MAXIRAM 10 MG 100 FILM TABLET

orta ve şiddetli Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır. 4.2.Pozo|oji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama srklığı ve süresi: Tedavi, Alzheimer demansı tanr ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafindan başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanrn ilaç almasıru düzenli olarak izleyecek bir bakıcırun varlığında başlanmalıdrr. Tanı, güncel kılavuzlar doğrultusunda yapılmalıdır. Yetişkinler: Doz titrasyonu: Maksimum günlük doz 20 mg' dır. Yan etki riskini azaltmak için, idame dozu ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg' lik artışlarla şu şekilde yapılmalıdır: tlt2 .l hafta ('l-7 siin): Hasta 7 giinboyunca günlfü 5 mg (sabahlan günde bir kez 10 mg tabletin yansı) almalıdır. 2. hafta (8-14 eün): Hasta 7 ginboyunca günliık l0 mg (giınde 2kez 10 mg tabletin yarısı) almalıdır. 3. hafta(15-21 gün): Hasta 7 gün boyunca günliık 15 mg (sabah 10 mg tablet ve öğleden soffa veya akşam 10 mg tabletin yansı) almahdır. 4.hafta sonrasrnda: Hasta giınliik 20 mg (günde 2kez 10 mg tablet) almalıdır. İdame dozu: Tavsiye edilen idame dozu giinlfü 20 mg(2kez 10 mg tablet)'dır. Uygulama şekli: Ağızdan kullanrm içindir. ıırıaxinaıııı her giin ayru saatte kullanrlmalıdır. […]

1 x 5 …

İlacın bileşiminde yer alan etkin maddeye ya da herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşın duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. 4.4. oze| kullanrm uyarılarr ve önlemleri Epilepsi hastalannda ve konvülsiyon öyküsü bulunan veya epilepsiye eğilimi olan hastalarda dikkatli olunması tavsiye edilir. Amantadin, ketamin veya dekstrometorfan gibi NMDA antagonistleri ile birlikte kullanımından kaçırulmalıdır. Bu bileşikler memantin ile ayru reseptör sistemine etki edip, advers etkilerin (özellikle merkezi sinir sistemi ile ilişkili olarılar) daha sık ya da daha kuwetli görülmesine sebep olabilir (Bkz. Bölüm 4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri). İdrar pH'sıru yükselten faktörler var ise (BkZ. Böliım 5.2 "Eliminasyon") hastanrn dikkatli izlenmesi gerekebilir. […]

Hafif, orta ve şiddetli demans hastalığında yapılan ve memantin ile tedavi edilen 1784ve plasebo ile tedavi edilen 1595 hastayı kapsayan klinik çalışmalarda memantin ile görülen advers etkilerin toplam insidans oranr plasebo ile görülenlerden farklıhk göstermemiştir; advers etkiler genellikle hafif ve orta şiddettedir. Memantin grubunda plasebo grubundan daha yüksek insidans ile en sık oluşan yan etkiler: sersemlik hali (sırasıy|aYo6'3 - Yo5,6),baş ağnsı (yo5,2 - yo3,9), konstipasyon (Yo4,6 - yo2,6), somnolans (oA3,4 - yo2,2), hipertansiyon (Yo4,1 -Yo2,8). Aşağıdaki tabloda listelenen advers ilaç reaksiyon]an memantinin klinik çalışmalanndan ve pazara girişinden itibaren toplanmıştır. […]

Memantin' in farmakolojik etkileri ve etki mekanizması nedeni ile aşağıdaki etkileşmeler oluşabilir: o Memantinin etki şekli sebebiyle; L-dopa, dopaminerjik agonistler Ve antikolinerjiklerin etkileri, memantin gibi NMDA antagonistleri ile birlikte kullaruldığında artabilir. Barbiti.iratlann Ve nöroleptiklerin etkilein aza|tabilir. Memantinin antispazmodik ğaıı7ar, dantrolen veya baklofen ile birlikte kullanımı; etkilerini değiştirebilir ve doz ayarlaması gerektirebilir. o Farmakotoksik psikoz riski nedeni ile memantinin amantadin ile birlikte kullanrmından kaçırulmalıdır. Her iki madde de NMDA-antagonistidir. Ayru yaklaşım ketamin ve dekstrometorfan için de geçerli olabilir (Bkz. Bölüm 4.4 Öze| kullanım uyanlan ve önlemleri). Memantin ve fenitoinin kombine kullarumına ilişkin ve risk ihtimali ile ilgili yayınlanmış bir tane vaka raporu bulunmaktadır. o Amantadin ile aynı renal katyonik nakil sistemini kullanan simetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin ve nikotin de muhtemel olarak memantin ile etkileşip, plazma düzeyinde artış riski oluşfurabilir. […]

Gebelik kategorisi B'dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Memantinin gebelikte kullanrmına ilişkin klinik bilgi mevcut değildir. Hayvanlar iizerinde yapılan çalışmalar, insanlarda kullarulan diizeylere eşit veya az daha yüksek düzeyde uygulamalann rahim içi büyümede aza|ma potansiyeline işaret etmektedir. insanlardaki potansiyel riski bilinmemektedir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar uygun doğum kontrolü uygulamalıdır. Gebelik dönemi MAXIRAM gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullarulmamalıdır.

Laktasyon dönemi Memantinin insan sütiine geçişine ilişkin bilgi yoktur. Ancak, maddenin lipofilitesi nedeni ile bunun olması muhtemeldir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da MAXiRAM tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açrsından faydası ve MAXiRAM tedavisinin emziren anne açısrndan faydası dikkate alınmalıdır.

Böbrek yetmezliği ve epilepside dikkat …