DEMAX EASYTAB 10 MG 100 AGIZDA DAGILAN TABLET

Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır. Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi başlangıcından sonraki üç ay içinde düzenli aralıkla rla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin sağladığı k linik yarar ve hastanın tedaviye toleransı güncel klinik reh berler doğrultusunda düzenli olarak değerlendirilmelidir. […]

maksimum günlük doz günde 20 mg'dir. İstenmeyen etki riskini azaltmak için, idame dozu na ilk üç hafta boyu nca, haftada 5 mg'lik artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır: Birinci hafta günde 5 mg: Sabah 1 DEMAX EASYTAB 5 mg Ağızda Dağılan Tablet İkinci hafta günde 10 mg: Günde 2 kez 1 tablet (DEMAX EASY […]

Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri Epilepsisi, geçmişinde konvülsiyon öyküsü veya epil epsiye eğilimi olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Amantadin, ketamin veya dekstrometorfan gibi NMDA antagonist leri ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Bu bileşikler memantin ile aynı reseptör sistemine etki edip, advers etkilerin (özellikle santral sinir sistemi ile ilişkili olanlar) daha sık ya da daha kuvvetli görülmesine sebep olabilir (Bkz. 4.5 Diğer tı bbi ürünler ile e tkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri). İdrar pH’sını yükselten fa ktörler var ise ( Bkz. 5.2 Eliminasyon) h astanın dikkatli izlenmesi gerekebilir. Bu faktörler diyetteki köklü değişim (örneğin etoburluktan vejetaryen diyete geçiş gibi) veya alkalizan mide tamponlarının çok miktarda alınmasını içerir. […]

Hafif, or ta ve şiddetli demanst a y apılan ve memantin ile tedavi edilen 1784 ve plasebo ile tedavi edilen 1595 hastayı kapsayan klinik çalışmalarda memantin ile görülen advers olayların toplam insidans oranı plasebo ile görülenlerden farklılık göstermemiş tir; advers olaylar genellikle ha fif ve orta şiddettedir. Memantin grubunda plasebo grub undan daha yüksek insid ans ile en sık oluşan advers olaylar: sersemlik hali (sırasıyla %6.3 -%5.6), ba ş ağrısı (%5.2 -%3.9), kabızlık ( %4.6-%2.6), uyuklama hali (%3.4 -%2.2) ve hiper tansiyon (%4.1-%2.8). Aşağıda listelenen advers ilaç reaksiyonları memantini n klinik çalışmalarıınd an ve tıbbın hizmetine sunumundan itibaren toplanmıştır. Her sıklık grubunda istenmeyen etkiler ciddiyetteki azalmaya göre sunulmuştur. […]

Memantin'in farmakolojik etkileri ve etki mekanizması nedeni i le aşağıdaki e tkileşmeler oluşabilir: • Memantinin etki şekli sebebiyle; L -dopa, dopaminerjik agonistler ve antikoli nerjiklerin etkileri, memantin gibi NMDA antagonistler i ile birlikte kullanı ldığında artabilir. Barbitüratların ve nöroleptiklerin etkilerini azaltabilir. Memantinin antispazmodik ajanlar, dantrolen veya baklofen ile birlikte kullanımı; etkilerini modifiye edebilir ve doz ayarlaması gerektirebilir. • Farmakotoksik psikoz riski nedeni ile memantinin amantadin ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Her iki ma dde de NMDA –antagonistidir. Aynı yaklaşım ketamin ve dekstrometorfan için de geçerli olabilir ( Bkz. 4.4 Ö zel kullanım uyarıları ve önlemleri). Memantin ve fenitoinin kombine kullanımının olası riskine ilişkin yayınlanmış bir tane vaka raporu bulunmaktadır. • Amantadin ile aynı renal katyonik nakil sistemini kullanan simetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin ve nikotin de muhtemel olarak memantin ile etkileşip, plazma düzeyinde artış riski oluşturabilir. […]

Gebelik kategorisi “C”dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum k ontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Memantinin gebelikte kullanımına ilişkin klinik bilgi mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ ve -veya/ embriyonal/ fetal gelişim/ v e-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. 5.3). İnsanlardaki potansiyel riski bilinmemektedir. Memantin açıkça gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi Memantinin insan sütüne geçişine ilişkin bilgi yoktur. Ancak, maddenin lipofilitesi nedeni ile bunun olması muhtemeldir. Memantin kullanan kadınlar emzirmemelidir.

Böbrek yetmezliği: Hafif şiddette böbrek yetmezliği olan hasta larda (kreatinin klerensi 50 -80 ml/dak) doz ayarlaması gerekmez. Orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda ( kreatinin klerensi 30 - 49 ml/dak) günlük doz 10 mg olma lıdır. Tedavinin en az 7 günü boyunca iyi tolere edilirse, standart titrasyon programı u ygulanmak koşuluyla, günlük doz, 20 mg düzeyine arttır ılabilir. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalar (kreatinin kl erensi 5-29 ml/dak) için günlük doz 10 mg olmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Chi ld-Pugh A ve Child-Pugh B) doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda memantin kullanımı hakkında veri bulunmamaktadır. Ağır karaciğer yet mezliği olan hastal arda DEMAX EASYTAB kullanılması önerilmez.