DEMAX TEDAVI BASLANGIC PAKETI 28 TABLET

Orta ve şiddetli Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Tedavi Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır. Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi başlangıcından sonraki üç içinde düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin sağladığı klinik yarar ve hastanın teda viye toleransı günc el kli nik rehberler doğrultusunda düzenli olarak değerlendirilmelidir. […]

maksimum günlük doz 20 mg'dir. İstenmeyen etki riskini azaltmak için, idame dozu ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg'lık artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır: 1. Hafta (1-7. gün): Tedaviye 5 mg'lık günlük dozla başlanır (1 DEMAX 5 mg film tablet) ve bir hafta devam edilir. 2.Hafta (8-14. […]

Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Hafif, orta ve şiddetli demans ta yapılan ve memantin ile tedavi edilen 1784 ve plasebo ile tedavi edilen 159 5 hastayı kapsay an klini k çalışmalarda memantin ile görülen advers olayların toplam insidans or anı plasebo ile görül enlerden farklılık göstermemiştir; adve rs olaylar genellikle hafif ve orta şiddetted ir. Memantin grubunda plasebo grubundan daha yüksek insi dans ile en sık oluşan advers olaylar : sersemlik hali (sırasıyla %6.3 -%5.6), baş ağrısı (%5.2-%3.9), kabızlık (%4.6 -%2.6), uyuklama hali (%3.4 -%2.2), hipertansiyon (%4.1 - %2.8). Aşağıdaki tabloda listelenen advers ilaç reaksiyonları memantinin klinik çalışmalarından ve tıbbın hizmetine sunumundan itibaren toplanmıştır. Her sıklık grubunda istenmeyen etkiler ciddiyetteki azalmaya göre sunulmuştur. […]

Memantin'in farmakolo jik etkileri ve etki mekanizması nedeni ile aşağ ıdaki etkileş meler oluşabilir: • Memantinin etki şekli sebebiyle; L -dopa, dopaminerjik agonistler ve antikolinerjiklerin etkileri, memantin gibi NMDA antagonistle ri ile birlikte kullanıl dığında artabili r. Barbitüratların ve nöroleptiklerin etkilerini azalta bilir. Memantinin antispazmodik ajanlar, dantrolen veya baklofen ile birlikte kullanımı; etkilerini modifiye edebilir ve doz ayarlaması gerektirebilir. • Farmakotoksik psikoz riski neden i ile memantinin amantadi n ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. H er iki madde de NMDA -antagonistidir. Aynı yaklaşım ketamin ve dekstrometorfan için de geçerli olabilir (Bkz. 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Memantin ve fenitoinin kombine k ullanımının olası riskine ilişkin yayınlanmış bir tane vaka raporu bulunmaktadır. • Amantadin ile aynı renal katyonik taşıyıcısistemini kullanan simetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin ve nikotin de muhtemel olarak memantin ile etkileşip, plazma düzeyinde artış riski oluşturabilir. […]

Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Memantinin gebelikte kullanımına ilişkin klinik bilgi mevcut değildir. Hayvanlar üze rinde yapılan çalış malar, gebelik / ve -veya / embriyon al / fetal gelişim / ve - veya / doğum / ve -veya / doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakım ından yetersizdir (bkz. 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. DEMAX gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi Memantinin insan sütüne geçişine ilişkin bilgi yoktur. Anc ak, maddenin lipofilitesi nedeni ile bunun olması muhtemeldir. Memantin kullanan kadınlar emzirmemelidir.

Böbrek yetmezliği: Hafif şiddette böbrek yetme zliği olan hastalarda (kre atinin kleren si 50 -80 ml/d ak) doz ayarlaması gerekmez. Orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalard a (kreatinin klerensi 30 - 49 ml/dak) günlük doz 10 mg olmalıdır. Tedavinin e n az 7 günü boyunca iyi tolere ed ilirse, standart titrasyon programı uygulanmak koşuluyla, günlük doz, 20 mg düzeyine arttırılabilir. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalar (kreatinin klerensi 5-29 ml/dak) için günlük doz 10 mg olmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta dereceli kara ciğer yetmezliği olan hastalarda (Child- Pugh A ve Child-Pugh B) doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda memantin kullanımı hakkında veri bulunmamaktadır. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda memantin kullanımı önerilmez.