UPSLACK 100 MG FILM KAPLI TABLET (40 TB)

Antikolinerjik ilaçlarla beraber kullanımı spazmolitik etkiyi artırabilir. — KÜB 4.5

Antikolinerjik ilaçlarla beraber kullanımı spazmolizi artırabilir. — KÜB 4.5

 UPSLACK, sarımsı-turuncu renkli yuvarlak bikonveks film kaplı tabletlerdir. K arton kutuda, 40 ve 80 film kaplı tabletten oluşan blister ambalajlarda sunulur.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.  Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.  Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.  Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.  UPSLACK pinaveryum bromür içerir. Bu, antispazmodik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir ve sizin bağırsak ve safra kanalınıza etki eder.  Bağırsak, uzun kaslardan oluşan, yiyeceklerin sindirilmek üzere geçtiği bir kanaldır. Safra kanalı, safranın karac iğerinizden mide sonrasındaki bölüme açıldığı kanaldır. Eğer bağırsak ya da safra kanalı spazm geçirirse ve kuvvetli bir şekilde kasılırsa ağrınız olur. Bu ilaç spazmın ve ağrının rahatlatılmasını sağlar.  UPSLACK, bağırsak veya safra kanalındaki tıbbi du rumlardan kaynaklanan mide veya bağırsak şikayetlerinin rahatlatılmasında kullanılır. Bu şikayetler kişiden kişiye değişmekle birlikte aşağıdaki gibi olabilir: - Mide ağrısı ve kramp - İshal, kabızlık veya her ikisi - Şişkinlik ve yellenme

UPSLACK, bağırsak duvarındaki kasları gevşeterek etkisini gösterir.

UPSLACK, karın ağrısı, bağırsak bozuklukları (kabızlık ve/veya ishal) ve bağırsak rahatsızlığı (şişkinlik) gibi irritabl (hassas) bağırsak sendromu (İBS) ile ilişkili belirtilerin tedavisinde ve hafifletilmesinde kullanılır.

UPSLACK’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Pinaveryum bromür ’e veya UPSLACK’ın herhangi bir bileşe nine karşı aşırı duyarlıysanız.

UPSLACK’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

 UPSLACK'ın çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.  UPSLACK'ı doğru şekilde almanız önemlidir. Çünkü yemek borunuzu tahriş edebilir:  tabletleri her zaman yemek ortasında alınız.  tabletleri bütün olarak bir dolu bardak su ile yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz, emmeyiniz veya çiğnemeyiniz.  tabletleri, yatar pozisyonda ya da yatmadan önce almayınız.  Eğer yemek borunuzda problem varsa veya midenizin bir kısmı göğüs kafesinize doğru çıkmışsa (mide fıtığı) UPSLACK'ı yukarıda anlatıldığı gibi doğru şekilde almanız gerekir.  UPSLACK laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.  Altta yatan organik hastalığa (bir organın ya da dokuların kendi yapısındaki değişiklikle ilgili olan her türlü hastalığı ifade etmek için kullanılan bir bozukluktur) bağlı mide ve bağırsakla ilgili hareketlilik bozukluğunun düzelmesi için kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

UPSLACK’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması UPSLACK’ın yiyecek ve içecekler ile etkileşimine dair bir veri bulunmamaktadır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark edersen iz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı UPSLACK’ın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Uykulu hissetme gibi yan etkiler gözlemlenebilir. Bu durumda tepki verme yeteneği azalabilir. Bu aktivitelerin herhangi birisini yapmadan önce, UPSLACK’ın sizi nasıl etkilediğini gözlemleyiniz.

UPSLACK’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

UPSLACK, laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen) içerir. Eğer daha ö nceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

UPSLACK, FD&C sarı #6/gün batımı sarısı FCF alüminyum lak (E110) içerir. FD&C sarı #6 / gün batımı sarısı FCF alüminyum lak (E110) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. Bu ilaç her film kaplı tablet başına 1 mmol sodyum (23 mg) dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer bağırsak ya da safra kanalınızdaki spazm ı rahatlatmak için başka ilaçlar (antikolinerjik ilaçlar olarak adlandırılan) alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. UPSLACK bu ilaçların spazma karşı etkisini artırabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son za manlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkinler için önerilen doz günde iki kez sabah 1 tablet akşam 1 tablettir. Doktorunuz, gerektiğinde bu dozu günde üç kez 1 tablete kadar arttırabilir.

Uygulama yolu ve metodu UPSLACK’ı doğru şekilde almanız önemlidir. Çünkü yemek borunuzu tahriş edebilir:  Tabletleri her zaman yemek sırasında alınız.  Tabletleri bütün olarak bir dolu bardak su ile yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz, emmeyiniz veya çiğnemeyiniz.

Tabletleri gün içinde eşit aralıklarla ve her gün aynı zamanda almanız tavsiye edilir. Hergün aynı zamanda almanız hatırlamanıza yardım eder.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda UPSLACK kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı: Doz yetişkinlerde olduğu gibidir.

Özel kullanım durumları: Böbrek/ Karaciğer Yetmezliği: Pinaveryum bromürün böbrek veya karaciğer yetmezliğ i olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Eğer UPSLACK’ın etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz va r ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla UPSLACK kullandıysanız: UPSLACK’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla UPSLACK kullandıysanız, bulantı, gaza bağlı mide - bağırsakta şişkinlik ve ishal gibi gastrointestinal (sindirim yolu) şikayetler meydana gelebilir. İlacın etkilerini azaltan özel herhangi bir madde bilinmemekte olup, belirtilere yönelik tedavi önerilir.

UPSLACK’ı kullanmayı unutursanız: Bir dozu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayıp sonraki dozu normal zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

UPSLACK ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: UPSLACK ile tedavi sonlandırıldığında olumsuz bir etki beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi, UPSLACK’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, UPSLACK'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz  Nefes almada zorluk, yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme (anjiyoödem) gibi ilaca karşı alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar  Kızarıklık, döküntü, kaşıntı veya ürtiker gibi deri rahatsızlıkları

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin UPSLACK'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin sıklık derecesi bilinmemektedir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz  Yutma zorluğu, hasta olma ya da hissetme hali, karın -mide ağrısı, diyare gibi yemek borusu, mide veya bağırsak rahatsızlıkları.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Sıklık derecesi bilinmemektedir.

Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın: • Baş ağrısı • Karın ağrısı • Kabızlık • Ağız kuruluğu • Hazımsızlık (sindirim bozukluğu) • Bulantı

Yaygın olmayan: • Uykululuk hali • İshal • Kusma • Halsizlik (asteni)

Bilinmiyor: • Aşırı duyarlılık • Mide-bağırsak rahatsızlıkları • Yutma güçlüğü (disfaji) • Deri rahatsızlıkları; döküntü, kaşıntı, ürtiker, deri üzerinde kızarıklık Tabletler tavsiye edildiği şekilde alınmazsa, yemek borunuzda lezyonlar (hasar) oluşabilir

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz il e konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

UPSLACK’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra UPSLACK’ı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz UPSLACKı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBUL Telefon: (0216) 398 10 63 Faks: (0216) 398 10 20

Üretim Yeri: Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İSTANBUL Telefon: (0216) 398 10 63 Faks: (0216) 398 10 20

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.