PIVERTEL 100 MG FILM KAPLI TABLET (40 TABLET)

Antikolinerjik ilaçlarla beraber kullanımı spazmolitik etkiyi artırabilir. — KÜB 4.5

Antikolinerjik ilaçlarla beraber kullanımı spazmolizi artırabilir. — KÜB 4.5

 PİVERTEL, blister folyo ambalajda, kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda sunulur (40 tablet/kutu ve 80 tablet/kutu). Tabletler beyaz ya da hafif sarımsı renkli, yuvarlak, bikonvekstir.  PİVERTEL, fonksiyonel bağırsak rahatsızlıklarına bağlı ağrı, geçiş bozuklukları ve bağırsak rahatsızlığı şikâyetlerinin rahatlatılmasında kullanılır.

PİVERTEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  Eğer pinaveryum bromür e veya PİVERTEL 'in herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız.

PİVERTEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  PİVERTEL'in çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.  PİVERTEL'i doğru şekilde almanız önemlidir. Çünkü yemek borunuzu tahriş edebilir: - Tabletleri her zaman yemek ortasında alınız. - Tabletleri oturur vaziyette bütün olarak bir bardak su ile tamamen yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz, emmeyiniz veya çiğnemeyiniz. - Aldıktan sonra 30 dk boyunca uzanmayınız.  Eğer yemek borunuzda problem varsa veya midenizin bir kısmı göğüs kafesinize doğru çıkmışsa (mide fıtığı) PİVERTEL’i yukarıda anlatıldığı gibi doğru şekilde almanız gerekir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PİVERTEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması PİVERTEL'in yiyecek ve içecekler ile etkileşimine dair bir veri bulunmamaktadır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PİVERTEL’in hamilelik sırasında kullanılması tavsiye edilmez. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı PİVERTEL'in araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Bu aktivitelerin herhangi birisini yapmadan önce, PİVERTEL ’in sizi nasıl etkilediğini gözlemleyiniz.

PİVERTEL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler PİVERTEL laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer bağırsak ya da safra kanalınızdaki spazmı rahatla tmak için başka ilaçlar (antikolinerjik ilaçlar olarak adlandırılan fenotiyazin, antiparkinson gibi ilaçlar ) alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. PİVERTEL bu ilaçların spazma karşı etkisini artırabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu an da kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinler  Normal doz, sabah ve akşam olmak üzere 2 kez alınan 1 tablettir.  İstisnai durumlarda, bu doz, günde 3 tablet olacak şekilde arttırılabilir.

Uygulama yolu ve metodu: PİVERTEL'i doğru şekilde almanız önemlidir. Çünkü yemek borunuzu tahriş edebilir: - Tabletleri her zaman yemek ortasında alınız. - Tabletleri bütün olarak bir dolu bardak su ile yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz, emmeyiniz veya çiğnemeyiniz. - Tabletleri yatar vaziyette veya yatmadan hemen önce almayınız.

Tabletleri gün içinde eşit aralıklarla ve her gün aynı zamanda almanız tavsiye edilir. Her gün aynı zamanda almanız hatırlamanıza yardım eder. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda PİVERTEL kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı: Doz yetişkinlerde olduğu gibidir.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: PİVERTEL'in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Eğer PİVERTEL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PİVERTEL kullandıysanız: PİVERTEL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PİVERTEL’i kullanmayı unutursanız Bir dozu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayıp sonraki dozu normal zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PİVERTEL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler PİVERTEL ile tedavi sonlandırıldığında olumsuz bir etki beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi PİVERTEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PİVERTEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Nefes almada güçlük, yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme(anjiyoödem) gibi ilaca karşı alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar

 Kızarıklık, deri döküntüsü, kaşıntı veya kurdeşen gibi cilt sorunları

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PİVERTEL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır: Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir) Yaygın (10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir) Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir) Seyrek (1000 hastanın birinden az fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir) Çok seyrek (10 000 hastanın birinden az görülebilir) Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Bilinmiyor  Aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn., ciddi derecede bir alerjik reaksiyon(anafilaksi), ürtiker, dudak ve yüzde şişme vb.),  Karın ağrısı  İshal  Bulantı  Kusma gibi yemek borusu, mide veya bağırsak rahatsızlıkları  Yutma zorluğu(disfaji)  Döküntü  Kaşıntı  Ürtiker  Deri üzerinde kızarıklık(eritem) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herha ngi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya d a 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PİVERTEL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PİVERTEL’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PİVERTEL’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Oğuzlar Mah. 1370. Sok. No:7/3 06520 Balgat / ANKARA

Üretim yeri: Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Esenboğa Merkez Mah. Çubuk Cad. No:31 06760 Çubuk / Ankara

Bu kullanma talimatı 29/08/2022 tarihinde onaylanmıştır.