SOLOPINA 50 MG FILM KAPLI TABLET (40 TABLET)

Antikolinerjik ilaçlarla beraber kullanımı spazmolitik etkiyi artırabilir. — KÜB 4.5

Antikolinerjik ilaçlarla beraber kullanımı spazmolizi artırabilir. — KÜB 4.5

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi SOLOP İNA’ nın içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır: Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir) Yaygın (10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir) Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir) Seyrek (1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir) Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir) Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

A şağıdakilerden biri olursa, SOLOP İNA’ yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz: • Nefes almada zorluk, yüz, dudaklar, dil veya bo ğazda şişme gibi ilaca kar şı alerjik (a şırı duyarlılık) reaksiyonlar • Kızarıklık, döküntü, ka şıntı veya ürtiker gibi deri rahatsızlıkları

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SOLOP İNA’ ya kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin sıklık derecesi bilinmemektedir.

A şağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen d oktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz:

• Yutma zorlu ğu, hasta olma ya da hissetme hali, karın-mide a ğrısı, diyare gibi yemek borusu, mide veya ba ğırsak rahatsızlıkları.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müd ahale gerekebilir. Sıklık derecesi bilinmemektedir.

Özellikle SOLOP İNA ile ili şkili yan etkiler Yaygın • Ba ş a ğrısı • Karın a ğrısı • Kabızlık • Ağız kurulu ğu • Hazımsızlık • Bulantı Yaygın olmayan • Uykulu hissetme • Diyare (ishal) • Kusma • Asteni (halsizlik) Sıklı ğı bilinmeyen • Aşırı duyarlılık • Mide-ba ğırsak rahatsızlıkları, Disfaji (yutma güçlü ğü) • Deri rahatsızlıkları, döküntü, ka şıntı, ürtiker ve deri üzerinde kızarıklık

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta o ldu ğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sa ğlamı ş olacaksınız.

E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. SOLOP İNA’ nın saklanması SOLOP İNA’ yı çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’ nin altındaki oda sıcaklı ğında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SOLOP İNA’ yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim De ğişikli ği Bakanlı ğınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: GENVEON İlaç San. ve Tic. A. Ş. Maslak-Sarıyer/ İSTANBUL Tel: 0 212 376 65 00 Faks: 0 212 213 53 24

Üretim yeri: SANOVEL İlaç San. ve Tic. A. Ş. Silivri – İstanbul

Bu kullanma talimatı 30/11/2022 tarihinde onaylanmı ştır.

Ba şlıkları yer almaktadır.

1. SOLOP İNA nedir ve ne için kullanılır? • SOLOP İNA, 40 ve 80 tabletlik film kaplı tabletlerden olu şan blister ambalajlarda sunulur. Tabletler, sarımsı turuncu, yuvarlak ve bikonvekstir. • SOLOP İNA pinaveryum bromür içerir. Bu, antispazmodik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir ve sizin ba ğırsak ve safra kanalınıza etki eder. • Ba ğırsak, uzun kaslardan olu şan, yiyeceklerin sindirilmek üzere geçti ği bir kanaldır. Safra kanalı, safranın karaci ğerinizden mide sonrasındaki bölüme açıldı ğı kanaldır. E ğer ba ğırsak ya da safra kanalı spazm geçirirse ve kuvvetli bir şekilde kasılırsa a ğrınız olur. Bu ilaç spazmın ve a ğrının rahatlatılmasını sa ğlar. • SOLOP İNA, ba ğırsak veya safra kanalındaki tıbbi durumlardan kayn aklanan mide veya ba ğırsak şikayetlerinin rahatlatılmasında kullanılır. Bu şikayetler ki şiden ki şiye de ğişmekle birlikte a şağıdaki gibi olabilir: - Mide a ğrısı ve kramp - İshal, kabızlık veya her ikisi - Şişkinlik ve yellenme • SOLOP İNA ayrıca baryum lavmanından önce ba ğırsa ğın dı şkıdan temizlenmesi için kullanılır- bu bir X-ışını (röntgen) çe şididir.

2. SOLOP İNA’ yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler SOLOP İNA’ yı a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • E ğer pinaveryum bromüre veya SOLOP İNA’ nın herhangi bir bile şenine kar şı a şırı duyarlıysanız.

SOLOP İNA’ yı a şağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ • SOLOP İNA’ nın çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. • SOLOP İNA’ yı do ğru şekilde almanız önemlidir. Çünkü yemek borunuzu tahri ş edebilir: - tabletleri her zaman yemek ortasında alınız. - tabletleri bütün olarak bir dolu bardak su ile yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz, emmeyiniz veya çi ğnemeyiniz. • E ğer yemek borunuzda problem varsa veya midenizin bir kısmı gö ğüs kafesinize do ğru çıkmı şsa (mide fıtı ğı) SOLOP İNA’ yı yukarıda anlatıldı ğı gibi do ğru şekilde almanız gerekir.

Bu uyarılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danı şınız.

SOLOP İNA’ nın yiyecek ve içecek ile kullanılması SOLOP İNA’ nın yiyecek ve içecekler ile etkile şimine dair bir veri bulunmamaktadır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danı şınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı SOLOP İNA’ nın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler i bilinmemektedir. Bu aktivitelerin herhangi birisini yapmadan önce, S OLOP İNA’ nın sizi nasıl etkiledi ğini gözlemleyiniz.

Uykulu hissetme gibi yan etkiler gözlemlenebilir. Bu durumda tepki verme yetene ği azalabilir.

SOLOP İNA’ nın içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler SOLOP İNA laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere kar şı intoleransınız oldu ğu söylenmi şse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danı şınız. Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer ba ğırsak ya da safra kanalınızdaki spazmı rahatlatmak için ba şka ilaçlar (antikolinerjik ilaçlar olarak adlandırılan) alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. SOLOP İNA bu ilaçların spazma kar şı etkisini artırabilir.

E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. SOLOP İNA nasıl kullanılır? • Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar: Yeti şkinler • Normal doz, günde 3 defa 1 tablettir. • Doktorunuz, dozu gerekti ğinde günde iki kez 2 tablete veya en fazla günde 6 tablete kadar artırabilir. • Baryum lavmanından önce yalnızca doktor ziyaretin ize kadar 3 gün boyunca tablet alınız. Normal doz günde iki kez 2 tablettir.

• Uygulama yolu ve metodu: SOLOP İNA’ yı do ğru şekilde almanız önemlidir. Çünkü yemek borunuzu tahri ş edebilir: - Tabletleri her zaman yemek ortasında alınız. - Tabletleri bütün olarak bir dolu bardak su ile yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz, emmeyiniz veya çi ğnemeyiniz.

Tabletleri gün içinde e şit aralıklarla ve her gün aynı zamanda almanız tavsiye edilir. Her gün aynı zamanda almanız hatırlamanıza yardım e der.

• De ğişik ya ş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda SOLOP İNA kullanımı önerilmemektedir. Ya şlılarda kullanımı: Doz yeti şkinlerde oldu ğu gibidir.

• Özel kullanım durumları Böbrek/Karaci ğer yetmezli ği: Pinaveryum bromürün böbrek/karaci ğer yetmezli ği olan hastalardaki güvenlilik ve etkilili ği incelenmemi ştir. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Eğer SOLOP İNA’ nın etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuzla veya eczacınız ile konu şunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SOLOP İNA kullandıysanız Doz a şımı durumunda mide bulantısı, gaz ve ishal gibi şikayetler meydana gelebilir. SOLOP İNA’ dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz. SOLOP İNA’ yı kullanmayı unutursanız Bir dozu almayı unutursanız, unuttu ğunuz dozu atlayıp sonraki dozu normal zamanında alı nız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SOLOP İNA ile tedavi sonlandırıldı ğındaki olu şabilecek etkiler SOLOP İNA ile tedavi sonlandırıldı ğında olumsuz bir etki beklenmemektedir.