PINADES 50 MG FILM KAPLI TABLET (80 TABLET)

Antikolinerjik ilaçlarla beraber kullanımı spazmolitik etkiyi artırabilir. — KÜB 4.5

Antikolinerjik ilaçlarla beraber kullanımı spazmolizi artırabilir. — KÜB 4.5

• PİNADES, 40 ve 80 tabletlik film kaplı tablet den oluşan blister ambalajlarda sunulur. Tabletler, sarımsı turuncu, yuvarlak ve bikonvekstir. • PİNADES pinaveryum bromür içerir. Bu, antispazmodik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir ve sizin bağırsak ve safra kanalınıza etki eder. • Bağırsak, uzun kaslardan oluşan, yiyecekle rin sindirilmek üzere geçtiği bir kanaldır. Safra kanalı, safranın karaciğerinizden mide sonrasındaki bölüme açıldığı kanaldır. Eğer bağırsak ya da safra kanalı spazm geçirirse ve kuvvetli bir şekilde kasılırsa ağrınız olur. Bu ilaç spazmın ve ağrının rahatlatılmasını sağlar. • PİNADES, bağırs ak veya safra kanalındaki tıbbi durumlardan kaynaklanan mide veya bağırsak şikayetlerinin rahatlatılmasında kullanılır. Bu şikayetler kişiden kişiye değişmekle birlikte aşağıdaki gibi olabilir: - Mide ağrısı ve kramp - İshal, kabızlık veya her ikisi - Şişkinlik ve yellenme • PİNADES ayrıca baryum lavmanından önce bağırsağın dışkıdan temizlenmesi için kullanılır-bu bir X-ışını (röntgen) çeşididir.

PİNADES’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer pinaveryum bromüre veya PİNADES ’in herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız.

PİNADES’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• PİNADES'in çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. • PİNADES'i doğru şekilde almanız önemlidir. Çünkü yemek borunuzu tahriş edebilir: - tabletleri her zaman yemek ortasında alınız. - tabletleri bütün olarak bir dolu bardak su ile yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz, emmeyiniz veya çiğnemeyiniz. • Eğer yemek borunuzda problem varsa veya midenizin bir kısmı gö ğüs kafesi nize doğru çıkmışsa (mide fıtığı) PİNADES'i yukarıda anlatıldığı gibi doğru şekilde almanız gerekir.

Bu uyarılar geçmişteki her hangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PİNADES'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PİNADES’in yiyecek ve içecekler ile etkileşimine dair bir veri bulunmamaktadır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen dok torunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

PİNADES'in araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Bu a ktivitelerin herhangi birini yapmadan önce, PİNADES'in s izi na sıl etkilediğini gözlemleyiniz.

Uykulu hissetme gibi yan etkiler gözlemlenebilir. Bu durumda tepki verme yeteneği azalabilir. PİNADES'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PİNADES laktoz (bir çeşit şeker) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenm işse b u tıbbi ürünü al madan önce doktorunuza danışınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer bağırsak ya d a safra kanalınızdaki spazmı rahatlatmak için başka i laçlar (antikolinerjik ilaçlar olarak adlandırılan) alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. PİNADES bu ilaçların spazma karşı etkisini artırabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi b ir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. PİNADES nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinler • Normal doz, günde 3 defa 1 tablettir. • Doktorunuz, dozu gerektiğinde günde iki kez 2 tablete veya en fazla günde 6 tablete kadar artırabilir. • Baryum lavmanından önce yalnızca doktor ziyaret inize kadar 3 gün boyunca tablet alınız. Normal doz günde iki kez 2 tablettir.

Uygulama yolu ve metodu: PİNADES'i doğru şekilde almanız önemlidir. Çünkü yemek borunuzu tahriş edebilir: • Tabletleri her zaman yemek ortasında alınız. • Tabletleri bütün olarak bir dolu bardak su ile yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz, e mmeyiniz veya çiğnemeyiniz.

Tabletleri gün içinde eşit aralıklarla ve her gün aynı zamanda almanız tavsiye edilir. Her gün aynı zamanda almanız hatırlamanıza yardım eder.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda PİNADES kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı: Doz yetişkinlerde olduğu gibidir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: PİNADES’in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Eğer PİNADES’in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PİNADES kullandıysanız

Doz aşımı durumunda mide bulantısı, gaz ve ishal gibi şikayetler meydana gelebilir. PİNADES’ten kullanmanız gere kenden fazlasını kullanmışsanı z bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PİNADES ’i kullanmayı unutursanız

Bir dozu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayıp sonraki dozu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PİNADES ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler PİNADES ile tedavi sonlandırıldığında olumsuz bir etki beklenmemektedir.

4. Olası yan etkiler nelerdir ? 5. PİNADES'in saklanması Başlıkları yer almaktadır.

Tüm ilaçlar gibi PİNADES’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PİNADES'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes almada zor luk, yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme gibi ilaca karşı alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar • Kızarıklık, döküntü, kaşıntı veya ürtiker gibi deri rahatsızlıkları

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PİNADES'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin sıklık derecesi bilinmemektedir.

Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildirini z veya si ze en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Yutma zorluğu, hasta olma ya da hissetme ha li, karı n-mide ağ rısı, diyare gibi yemek borusu, mide veya bağırsak rahatsızlıkları.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Sıklık d erecesi bilinmemektedir.

Özellikle PİNADES ile ilişkili yan etkiler

Yaygın • Baş ağrısı • Karın ağrısı • Kabızlık • Ağız kuruluğu • Hazımsızlık • Bulantı Yaygın olmayan • Uykulu hissetme • Diyare (ishal) • Kusma • Asteni (halsizlik)

Sıklığı bilinmeyen • Aşırı duyarlılık • Mide-bağırsak rahatsızlıkları, Disfaji (yutma güçlüğü) • Deri rahatsızlıkları, döküntü, kaşıntı, ürtik er ve deri üzerinde kızarıklık

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan vey a almaya n herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekimini z, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayar ak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bil direrek kul lanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

PİNADES’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PİNADES’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4 34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul

Üretim yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Orhan Gazi Mah. Tunç Cad. No:3 Esenyurt / İstanbul

Bu kullanma talimatı ……….. tarihinde onaylanmıştır.