DISAVER 50 MG FILM KAPLI TABLET (80 TABLET)

Antikolinerjik ilaçlarla beraber kullanımı spazmolitik etkiyi artırabilir. — KÜB 4.5

Antikolinerjik ilaçlarla beraber kullanımı spazmolizi artırabilir. — KÜB 4.5

2. DİSAVER’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. DİSAVER nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. DİSAVER’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. DİSAVER nedir ve niçin kullanılır?

DİSAVER, karton kutuda, 40 ve 80 film kaplı tabletten oluşan blister ambalajlarda sunulur. Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir. • DİSAVER pinaveryum bromür içerir. Bu, antispazmodik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir ve sizin bağırsak ve safra kanalınıza etki eder. • Bağırsak, uzun kaslardan oluşan, yiyecekleri n sindirilmek üzere geçtiği bir kanaldır. Safra kanalı, safranın karaciğerinizden mide sonrasındaki bölüme açıldığı kanaldır. Eğer bağırsak ya da safra kanalı spazm geçirirse ve kuvvetli bir şekilde kasılırs a ağrınız olur. Bu ilaç spazmın ve ağrının rahatlatılmasını sağlar.

SFKT-230503P4 • DİSAVER, bağırsak veya safra kanalın daki tıbbi durumlardan kaynaklanan mide veya bağırsak ş ikayetlerinin rahatlatılmasında kullanılır. Bu şikayetler kiş iden kişiye değişmekle birlikte aşağıdaki gibi olabilir;

- Mide ağrısı ve kramp - İshal, kabızlık veya her ikisi - Şişkinlik ve yellenme

• DİSAVER ayrıca baryum lavmanı ndan önce bağırsağın dışkıdan temizlenmesi için kullanılır - bu bir X-ışını (röntgen) çeşididir.

DİSAVER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Eğer, pinaveryum bromüre veya DİSAVER'in herhangi bir bileş enine karşı aşırı duyarlıysanız.

DİSAVER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • DİSAVER’in çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. • DİSAVER’i doğru şekilde almanız önemlidir. Çünkü yemek borunuzu tahriş edebilir: - Tabletleri her zaman yemek ortasında alınız. - Tabletleri bütün olarak bir dolu bardak su ile yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz, emmeyiniz veya çiğnemeyiniz. • Eğer yemek borunuzda problem varsa veya midenizin bir kısmı göğüs kafesinize doğru çıkmışsa (mide fıtığı) DİSAVER’i yukarıda anlatıldığı gibi doğru şekilde almanız gerekir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DİSAVER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması DİSAVER’in yiyecek ve içecekler ile etkileşimine dair bir veri bulunmamaktadır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı DİSAVER’in araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri bilinmemektedir.

SFKT-230503P4 Bu aktivit elerin herhangi birisini yapmadan önce, DİSAVER ’in sizi nasıl etkilediğini gözlemleyiniz. Uykulu hissetme gibi yan etkiler gözlemlenebilir. Bu durumda tepki verme yeteneği azalabilir.

DİSAVER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler DİSAVER laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer bağırsak ya da safra kanalınızdaki spazmı rahatlatmak için başka ilaçlar (antikolinerjik ilaçlar olarak adlandırılan) alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. DİSAVER bu ilaçların spazma karşı etkisini artırabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinler • Normal doz, günde 3 defa 1 tablettir. • Doktorunuz, dozu gerektiğinde günde iki kez 2 tablete veya en fazla günde 6 tablete kadar artırabilir. • Baryum lavmanından önce yalnızca doktor ziyaretinize kadar 3 gün boyunca tablet alınız. Normal doz günde iki kez 2 tablettir.

• Uygulama yolu ve metodu:

DİSAVER’i doğru şekilde almanız önemlidir. Çünkü yemek borunuzu tahriş edebilir: - Tabletleri her zaman yemek ortasında alınız. - Tabletleri bütün olarak bir dolu bardak su ile yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz, emmeyiniz veya çiğnemeyiniz.

Tabletleri gün içinde eşit aralıklarla ve her gün aynı zamanda almanız tavsiye edilir. Her gün aynı zamanda almanız hatırlamanıza yardım eder.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda DİSAVER kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı: Doz yetişkinlerde olduğu gibidir.

Özel kullanım durumları: Böbrek/karaciğer yetmezliği: DİSAVER’in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki etkililiği ve güvenliliği incelenmemiştir. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

SFKT-230503P4 Eğer DİSAVER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DİSAVER kullandıysanız Doz aşımı durumunda mide bulantısı, gaz ve ishal gibi şikayetler meydana gelebilir. DİSAVER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DİSAVER’i kullanmayı unutursanız Bir dozu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayıp sonraki dozu normal zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DİSAVER ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler DİSAVER ile tedavi sonlandırıldığında olumsuz bir etki beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi, DİSAVER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden bir i olursa, DİSAVER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Nefes almada zorluk, yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme gibi ilaca karşı alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar • Kızarıklık, döküntü, kaşıntı veya ürtiker gibi deri rahatsızlıkları

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİSAVER’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin sıklık derecesi bilinmemektedir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Yutma zorluğu, hasta olma ya da hissetme hali, karın- mide ağrısı, ishal gibi yemek borusu, mide veya bağırsak rahatsızlıkları.

Bunların hepsi ciddi yan e tkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Sıklık derecesi bilinmemektedir. Özellikle DİSAVER ile ilişkili yan etkiler

Yaygın • Baş ağrısı • Karın ağrısı • Kabızlık • Ağız kuruluğu • Hazımsızlık

SFKT-230503P4 • Bulantı

Yaygın olmayan • Uykulu hissetme • Diyare (ishal) • Kusma • Asteni (halsizlik)

Sıklığı bilinmeyen • Aşırı duyarlılık • Mide-bağırsak rahatsızlıkları, disfaji (yutma güçlüğü) • Deri rahatsızlıkları, döküntü, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen) ve deri üzerinde kızarıklık

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

DİSAVER’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİSAVER’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Beyoğlu-İSTANBUL

Üretim yeri: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Gebze-KOCAELİ

Bu kullanma talimatı 29.03.2023 tarihinde onaylanmıştır.