SOLOPINA 100 MG FILM KAPLI TABLET (40 TABLET)

Antikolinerjik ilaçlarla beraber kullanımı spazmolitik etkiyi artırabilir. — KÜB 4.5

Antikolinerjik ilaçlarla beraber kullanımı spazmolizi artırabilir. — KÜB 4.5

 SOLOP İNA, 40 ve 80 tabletlik film kapl ı tabletlerden olu şan blister ambalajlarda sunulur. Tabletler, sarımsı turuncu, yuvarlak ve bikonvekstir.  SOLOPİNA pinaveryum bromür içerir. Bu, antispazmodik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir ve sizin bağırsak ve safra kanalınıza etki eder.  Ba ğırsak, uzun kaslardan olu şan, yiyeceklerin sindirilmek üzere geçti ği bir kanald ır. Safra kanalı, safranın karaciğerinizden mide sonrasındaki bölüme açıldığı kanaldır. Eğer bağırsak ya da safra kanalı spazm geçirirse ve kuvvetli bir şekilde kasılırsa ağrınız olur. Bu ilaç spazm ın ve ağrının rahatlatılmasını sağlar.  SOLOP İNA, ba ğırsak veya safra kanal ındaki t ıbbi durumlardan kaynaklanan mide veya bağırsak şikayetlerinin rahatlatılmasında kullanılır. Bu şikayetler kişiden kişiye değişmekle birlikte aşağıdaki gibi olabilir: - Mide ağrısı ve kramp - İshal, kabızlık veya her ikisi - Şişkinlik ve yellenme SOLOPİNA, bağırsak duvarındaki kasları gevşeterek etkisini gösterir. SOLOPİNA, karın ağrısı, bağırsak bozuklukları (kabızlık ve/veya ishal) ve bağırsak rahatsızlığı (şişkinlik) gibi irritabl (hassas) ba ğırsak sendromu ( İBS) ile ili şkili belirtilerin tedavisinde ve hafifletilmesinde kullanılır.

SOLOPİNA’ yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  E ğer pinaveryum bromüre veya SOLOP İNA’ n ın herhangi bir bile şenine kar şı a şırı duyarlıysanız. SOLOPİNA’ yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  SOLOPİNA’ nın çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.  SOLOPİNA’ yı doğru şekilde almanız önemlidir. Çünkü yemek borunuzu tahriş edebilir: - tabletleri her zaman yemek ortasında alınız. - tabletleri bütün olarak bir dolu bardak su ile yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz, emmeyiniz veya çiğnemeyiniz. - tabletleri, yatar pozisyonda ya da yatmadan önce almayınız.  E ğer yemek borunuzda problem varsa veya midenizin bir k ısmı gö ğüs kafesinize do ğru çıkmışsa (mide fıtığı) SOLOPİNA’ yı yukarıda anlatıldığı gibi doğru şekilde almanız gerekir.  SOLOP İNA laktoz (bir çe şit şeker) içerir. E ğer daha önceden doktorunuz taraf ından baz ı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu t ıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.  Altta yatan organik hastalığa (bir organın ya da dokuların kendi yapısındaki değişiklikle ilgili olan her türlü hastal ığı ifade etmek için kullan ılan bir bozukluktur) ba ğlı mide ve ba ğırsakla ilgili hareketlilik bozukluğunun düzelmesi için kullanılmamalıdır. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. SOLOPİNA’ nın yiyecek ve içecek ile kullanılması SOLOPİNA’ nın yiyecek ve içecekler ile etkileşimine dair bir veri bulunmamaktadır. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı SOLOPİNA’ nın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Uykulu hissetme gibi yan etkiler gözlemlenebilir. Bu durumda tepki verme yeteneği azalabilir. Bu aktivitelerin herhangi birisini yapmadan önce, SOLOP İNA’ n ın sizi nas ıl etkiledi ğini gözlemleyiniz. SOLOPİNA’ nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler SOLOPİNA laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza danışınız. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer ba ğırsak ya da safra kanal ınızdaki spazmı rahatlatmak için ba şka ilaçlar (antikolinerjik ilaçlar olarak adlandırılan) alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. SOLOPİNA bu ilaçların spazma karşı etkisini artırabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinler için önerilen doz günde iki kez, sabah 1 tablet akşam 1 tablettir. Doktorunuz, gerektiğinde bu dozu günde üç kez 1 tablete artırabilir. • Uygulama yolu ve metodu: SOLOPİNA’ yı doğru şekilde almanız önemlidir. Çünkü yemek borunuzu tahriş edebilir:  Tabletleri her zaman yemek sırasında alınız.  Tabletleri bütün olarak bir dolu bardak su ile yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz, emmeyiniz veya çiğnemeyiniz.  Tabletleri gün içinde eşit aralıklarla ve her gün aynı zamanda almanız tavsiye edilir. Her gün aynı zamanda almanız hatırlamanıza yardım eder. • Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda SOLOPİNA kullanımı önerilmemektedir. Yaşlılarda kullanımı: Doz yetişkinlerde olduğu gibidir.  Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Pinaveryum bromürün böbrek/karaci ğer yetmezli ği olan hastalardaki güvenlilik ve etkilili ği incelenmemiştir. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Eğer SOLOP İNA’ n ın etkisinin çok güçlü ya da zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SOLOPİNA kullandıysanız SOLOPİNA’ dan kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SOLOP İNA kulland ıysanız, bulant ı, gaza ba ğlı mide- bağırsakta şişkinlik ve ishal gibi gastrointestinal (sindirim yolu) şikayetler meydana gelebilir. İlacın etkilerini azaltan özel herhangi bir madde bilinmemekte olup, belirtilere yönelik tedavi önerilir. SOLOPİNA’ yı kullanmayı unutursanız Bir dozu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayıp sonraki dozu normal zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız. SOLOPİNA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler SOLOPİNA ile tedavi sonlandırıldığında olumsuz bir etki beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi SOLOP İNA’ n ın içeri ğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, SOLOP İNA’ y ı kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Nefes almada zorluk, yüz, dudaklar, dil veya bo ğazda şişme gibi ilaca kar şı alerjik (a şırı duyarlılık) reaksiyonlar  Kızarıklık, döküntü, kaşıntı veya ürtiker gibi deri rahatsızlıkları Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SOLOP İNA’ ya kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yat ırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin sıklık derecesi bilinmemektedir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Yutma zorluğu, hasta olma ya da hissetme hali, karın-mide ağrısı, diyare gibi yemek borusu, mide veya bağırsak rahatsızlıkları. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Sıklık derecesi bilinmemektedir. Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın:  Baş ağrısı  Karın ağrısı  Kabızlık  Ağız kuruluğu  Hazımsızlık (sindirim bozukluğu)  Bulantı Yaygın olmayan:  Uykululuk hali  İshal  Kusma  Halsizlik (asteni) Bilinmiyor:  Aşırı duyarlılık  Mide-bağırsak rahatsızlıkları  Yutma güçlüğü (disfaji)  Deri rahatsızlıkları; döküntü, kaşıntı, ürtiker, deri üzerinde kızarıklık Tabletler tavsiye edildiği şekilde alınmazsa, yemek borunuzda lezyonlar (hasar) oluşabilir. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimat ında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

SOLOPİNA’ yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SOLOPİNA’ yı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SOLOPİNA’ yı kullanmayınız. Orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçlar ı çöpe atmay ınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: GENVEON İlaç San. ve Tic. A.Ş. Maslak-Sarıyer/İSTANBUL Tel: 0 212 376 65 00 Faks: 0 212 213 53 24 Üretim yeri: SANOVEL İlaç San. ve Tic. A.Ş. Silivri – İstanbul Bu kullanma talimatı 21/03/2024 tarihinde onaylanmıştır.