TURKTIPSAN NORADRENALIN 4 MG/4 ML IV INFUZYON ICIN ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL

TURKTIPSAN NORADRENALİN, akut hipotansiyon durumlarında kan basıncının normale döndürülmesinde endikedir.

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi TURKTIPSAN NORADRENALİN sadece uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından uygulanmalıdır. TURKTIPSAN NORADRENALİN, 8mg/4 mL noradrenalin bitartarat içermektedir. Doz adrenalin baz üzerinden hesaplanır. Nor adrenalin bitartaratın 2 mg’ı 1 mg noradrenalin baza eşdeğerdir. Dolayısıyla her ampulde 4 mg noradrenalin baz bulunmaktadır. Parenteral ilaç ürünleri uygulanmadan önce partiküllü madde olup olmadığı ve renginin bozulup bozulmadığı gözle kontrol edilmelidir. Parenteral noradrenalin IV infüzyon ile uygulanır. […]

TURKTIPSAN NORADRENALİN aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:  Noradrenaline veya ilacın içeriğindeki diğer yardımcı maddelere aşırı duyarlılık: TURKTIPSAN NORADRENALİN yardımcı madde olarak sodyum metabisülfit içerir. Bu madde nadiren ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazma neden olabilir.  Hipertansiyon: Hipertansif hastalar nor adrenalinin presör etkilerine daha duyarlı olabilirler.  Hipertiroidizm: Böyle hastalar nor adrenalinin etkilerine aşırı duyarlıdır ve düşük dozlarda toksitite meydana gelebilir.  Prinzmetal’s Anjini: Bu hastalarda, koroner kan akışı miyokardiyal enfarktüse neden olabilecek süre ve büyüklükte düşebilir.  Kan hacim eksikliğinden dolayı olan hipotansiyon.  Hiperkapni, hipoksi ve tıkayıcı vasküler hastalık. […]

Bunlar; çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) olarak sınıflandırılır. Sinir Sistemi Hastalıkları: Yaygın olmayan: Anksiyete, uykusuzluk, konfüzyon, sefalji, baş ağrısı, psikotik durum, güçsüzlük, tremor, hipervijilans, anoreksi, bulantı ve kusma Göz Hastalıkları: Yaygın olmayan: Akut glokom: İridokorn açısının kapanmasına anatomik olarak ön yatkınlığı olanlarda çok sıktır. Kardiyak Hastalıkları: Yaygın: Taşikardi, bradikardi, aritmiler, palpitasyon, kalpteki β 1 adrenerjik etkiden kaynaklanan kardiyak kasın kontraktilitesinde artış, akut kardiyak yetmezlik. Vasküler Hastalıkları: Çok yaygın: Arteriyel hipertansiyon ve doku hipoksisi: Potent vazokonstriktör etkiden dolayı iskemik hasar. […]

TURKTIPSAN NORADRENALİN, kloroform, siklopropan ve halotan anes tezisi sırasında birlikte kullanılmamalıdır (Bkz. 4.3. Kontrendikasyonlar). Aritmiler propanol gibi β - adrenerjik bloklayıcı ilaç uygulanması ile tedavi edilmelidir. TURKTIPSAN NORADRENALİN aşağıdaki ilaçları alan hastalarda potansiyel tehlikeli etkileşimler nedeniyle çok dikkatli kullanılmalıdır:  Atropin sülfat  Trisiklik antidepresanlar (örn. imipramin),  Antihistaminikler (difenilhidramin, tripelennamin, deksklorfeniramin),  Ergotamin türevi bazı alkaloidler, guanetidin veya metildopa, nor adrenalinin vazopresör etkisini potansiyelize edebilirler ve ciddi ve inatçı hipertansiyona neden olabilirler.  MAO (monoamin oksidaz) inhibitörleri ile ciddi ve uzamış hipertansiyon meydana gelebilir.  Yüksek miktarda dijitalin ve kinidin, aritmilere neden olabilir.  Furosemid ve diğer diüretikler, noradrenaline arteryal cevabı azaltabilir. Damarlardaki α adrenerjik etkiden kaynaklanan vazopresör etki , fentolamin mezilat gibi α - bloklayıcı ajanın eş zamanlı uygulanması ile azaltılabilir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) TURKTIPSAN NORADRENALİN’in doğum kontrol yöntemleri üzerine etkisi olup olmadığına dair herhangi bir veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde y apılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonal/fetal gelişim ve/veya doğum, doğum sonrası gelişim üzerinde etkiler bakımından yetersizdir. Gebelerde kullanım için güvenliği kanıtlanmamıştır. Bu nedenle hamilelikte, çok gerekli ise kullanılmalıdır. Nor adrenalin plasentadaki kan sirkülasyonunu azaltacağından fetüsün kalp ritminde yavaşlamaya neden olabilir. Ayrıca uterus kasılma oranını artırabilir ve gebeliğin son döneminde fetüsün boğulmasına neden olabilir. Bu nedenle, TURKTIPSAN NORADRENALİN’in sağlayacağı klinik avantajların fetüste doğuracağı muhtemel risklerden daha fazla olduğu acil durumlarda kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi Noradrenalinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Nor adrenalinin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde ar aştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da TURKTIPSAN NORADRENALİN tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ya da tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzir menin çocuk açısından faydası ve TURKTIPSAN NORADRE NALİN tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Noradrenalin’in farmakokinetiği renal veya hepatik hastalıklarla önemli derecede etkilenmez. Karaciğer ve böbrek gibi organlarda kan akımı düşebileceği için, karaciğer ve böbrek hastalarında sempatomimetikler kullanılırken dikkat edilmelidir.