NOREPRIN 4 MG/4 ML IV INFUZYON ICIN ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 10 AMPUL

Akut hipotansiyon durumlarında kan basıncının normale döndürülmesinde endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: NOREPRİN sadece uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından uygulanmalıdır. NOREPRİN, 8 mg/4 ml noradrenalin bitartarat içermektedir. Doz adrenalin baz üzerinden hesaplanır. Noradrenalin bitartaratın 2 mg’ı 1 mg noradrenalin baza eşdeğerdir. Dolayısıyla her ampulde 4 mg noradrenalin baz bulunmaktadır. Paranteral ilaç ürünleri uygulanmadan önce partiküllü madde olup olmadığı ve renginin bozulup bozulmadığı gözle kontrol edilmelidir. Paranteral noradrenalin İ.V. infüzyon ile uygulanır. […]

NOREPRİN aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: - Noradrenaline veya ilacın içeriğindeki diğer yardımcı maddelere aşırı duyarlılık: NOREPRİN yardımcı madde olarak sodyum metabisülfit içerir. Bu madde nadiren ciddi aşırı duyarlıklık reaksiyonlarına ve bronkospazma neden olabilir. - Hipertansiyon: Hipertansif hastalar noradrenalinin presör etkilerine daha duyarlı olabilirler. - Hipertiroidizm: Böyle hastalar nor adrenalinin etkilerine aşırı duyarlıdır ve düşük dozlarda toksisite meydana gelebilir. - Prinzmeal’s Anjini: Bu hastalarda, koroner kan akışı miyokardiyal enfarktüse neden olabilecek süre ve büyüklükte düşebilir. - Kan hacim eksikliğinden dolayı olan hipotansiyon. - Hiperkapni, hipoksi ve tıkayıcı vasküler hastalık. […]

Bunlar; çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10 .000 i la <1/1.000); çok s eyrek (<1/10 .000); bilinmiyor (eld eki ve rilerden hareketle tahmin edilemiyor), olarak sınıflandırılır. Sinir Sistemi Hastalıkları: Yaygın olmayan: Anksiyete, uykusuzluk, konfüzyon, sefalji, baş ağrısı, psikotik durum, güçsüzlük, tremor, hipervijilans, anoreksi, bulantı ve kusma. Göz Hastalıkları: Yaygın olmayan: Akut glokom: İridokorn açısının kapanmasına anatomik olarak ön yatkınlığı olanlarda çok sıktır. Kardiyak Hastalıklar: Yaygın: Taşikardi, bradikardi, aritmiler, palpitasyon, kalpteki β 1 adrenerjik etkiden kaynanlanan kardiyak kasın kontraktilitesinde artış, akut kardiyak yetmezlik. Vasküler Hastalıklar: Çok yaygın: Arteriyel hipertansiyon ve doku hipoksisi : Potent vazokonstriktör etkiden dolayı iskemik hasar. […]

NOREPRİN, kloroform, siklopropan ve halotan anestezisi sırasında birlikte kullanılmamalıdır (Bkz. 4.3. Kontrendikasyonlar). Aritmiler propranol gibi β -adrenerjik bloklayıcı ilaç uygulaması ile tedavi edilmelidir. NOREPRİN aşağıdaki ilaçları alan hastalarda potansiyel tehlikeli etkileşimler nedeniyle çok dikkatli kullanılmalıdır: - Atropin sülfat, - Trisiklik antidepresanlar (örn. imipramin), - Antihistaminikler (difenhidramin, tripelennamin, deksklorfeniramin), - Ergotamin türevi bazı alkaloidler, guanetidin veya me tildopa, noradrenalin in vazopresör etkisini potansiyalize edebilirler ve ciddi ve inatçı hipertansiyona neden olabilirler. - MAO (monoamin oksidaz) inhibitörleri ile ciddi v e uzamış hipertansiyon meydana gelebilir. - Yüksek miktarda dijitalin ve kinidin, aritmilere neden olabilir. - Furosemid ve diğer diüretikler, noradrenaline arteriyel cevabı azaltabilir. Damarlardaki α adrenerjik etkiden kaynaklanan vazopresör etki, fentolamin mezilat gibi α - bloklayıcı ajanın eş zamanlı uygulaması ile azaltılabilir. […]

Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) NOREPRİN’in doğum kontrol yöntemleri üzerine etkisi olup olmadığına dair herhangi bir veri bulunmamaktadır. Gebelik Dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonal/fetal gelişim ve/veya doğum, doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. Gebelerde kullanım için güvenliği kanıtlanmamıştır. Bu nedenle hamilelikte çok gerekli ise kullanılmalıdır. Noradrenalin plasentada ki kan sirkülasyonunu azaltacağından fetüsü n kalp ritminde yavaşlamaya neden olabilir. Ayrıca, uterus kasılma oranını artırabilir v e gebeliğin son döneminde fetüsü n boğulmasına neden olabilir. Bu nedenle, NOREPRİN’in sağ layacağı klinik avantajların fetüste doğuracağı muhtemel risklerden daha fazla olduğu acil durumlarda kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi Noradrenalinin insan sütüyle atılıp atılmadığ ı bilinmemektedir. Noradrenalin in süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da NOREPRİN tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ya da tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve NOREPRİN tedavisinin emziren anne açısından yararı dikkate alınmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Noradrenalin’in farmakokinetiği renal veya hepatik hastalıklarla önemli derecede etkilenmez. Karaciğer ve böbrek gibi organlarda kan akımı düşebileceği için, ka raciğer ve böbrek hastalarında sempatomimetikler kullanılırken dikkat edilmelidir.