ADRENOR 4 MG/4 ML IV INF. ICIN KON.COZ.ICEREN 10 AMPUL

Akut hipotansiyon durumlarında acil önlem olarak kan basıncının normale döndürülmesinde endikedir.

Pozoloji /Uygulama sıklığı ve süresi: ADRENOR sadece uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından uygulanmalıdır. ADRENOR, 8 mg/4 mL noradrenalin bitartarat içermektedir. Doz adrenalin baz üzerinden hesaplanır. Noradrenalin bitartaratın 2 mg'ı 1 mg noradrenalin baza eşdeğerdir. Dolayısıyla her ampulde 4 mg noradrenalin baz bulunmaktadır. Parenteral ilaç ürünleri uygulanmadan önce partiküllü madde olup olmadığı ve renginin bozulup bozulmadığı gözle kontrol edilmelidir. Parenteral noradrenalin iv infüzyon ile uygulanır. Yetişkinlerde Kan basıncının düzeltilmesi Akut hipotansif durumlarda: Kan hacmi deplesyonu, herhangi bir vazopressör kullanılmadan önce mümkün olduğunca tam olarak düzeltilmelidir. […]

Bunlar; çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100) ve seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor, olarak sınıflandırılır. Sinir sistemi bozuklukları Yaygın olmayan: Anksiyete, uykusuzluk, konfüzyon, sefalji, baş ağrısı, psikotik durum, güçsüzlük, tremor, hipervijilans, anoreksi, bulantı ve kusma Göz hastalıkları Yaygın olmayan: Akut glokom: iridokorn açısının kapanmasına anatomik olarak ön yatkınlığı olanlarda çok sıktır. Kardiyak hastalıkları Yaygın: Taşikardi, bradikardi, aritmiler, palpitasyon, kalpteki B1 adrenerjik etkiden kaynaklanan kardiyak kasın kontraktilitesinde artış, akut kardiyak yetmezlik. Vasküler hastalıkları Çok yaygın: Arteriyel hipertansiyon ve doku hipoksisi: Potent vazokonstriktür etkiden dolayı iskemik hasar. […]

Noradrenalin, kloroform, siklopropan ve halotan anestezisi sırasında birlikte kullanılmamalıdır (Bkz. 4.3. Kontraendikasyonlar). Aritmiler propranol gibi ß-adrenerjik bloklayıcı ilaç uygulanması ile tedavi edilmelidir. ADRENOR aşağıdaki ilaçları alan hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır: • Atropin sülfat, noradrenalin’in neden olduğu refleks bradikardiyi blokladığı için. • Trisiklik antidepresanlar (örn. İmipramin), • Antihistaminikler (difenilhidramin, tripelennamin, deksklorfeniramin), • Ergonamin türevi bazı alkaloidler, guanethidin veya metildopa, noradrenalinin vazopresor etkileri potansiyalize edebilirler ve ciddi ve inatçı hipertansiyona neden olabilirler. • MAO (monoamin oksidaz) inhibitörleri ile ciddi ve uzamış hipertansiyon meydana gelebilir. • Yüksek miktarda dijitalin ve kinidin, aritmilere neden olabilirler. • Furosemid ve diğer diüretikler, noradrenaline arteriyel cevabı azaltabilir. Damarlardaki a adrenerjik etkiden kaynaklanan vazopresör etki fentolamin mezilat gibi a- bloklayıcı ajanın eş zamanlı uygulanması ile azaltılabilir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Noradrenalin’in doğum kontrol yöntemleri üzerine etkisi olup olmadığına dair herhangi bir veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonal/fetal gelişim ve/veya doğum, doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. Gebelerde kullanım için güvenliği kanıtlanmamıştır. Noradrenalin ile hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır ve etkisi bilinmemektedir. Hamilelikte, çok gerekli ise kullanılmalıdır. Noradrenalin plasentadaki kan sirkülasyonunu azaltacağından fetüsün kalp ritminde yavaşlamaya neden olabilir. Ayrıca, uterus kasılma oranını artırabilir ve gebeliğin son döneminde fetüsün boğulmasına neden olabilir. […]

Laktasyon dönemi Noradrenalin’in insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Noradrenalin’in süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da ADRENOR tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve ADRENOR tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

karaciğer yetmezliği : Noradrenalinin farmakokinetiği renal veya hepatik hastalıklarla önemli derecede etkilenmez. Karaciğer ve böbrek gibi organlarda kan akımı düşebileceği için, karaciğer ve böbrek hastalarında sempatomimetikler kullanılırken dikkat edilmelidir.