CARDENOR 4 MG/4 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 10 AMPUL

Akut hipotansiyon durumlarında acil önlem olarak kan basıncının normale d öndürülmesinde endikedir.

Pozoloji /Uygulama sıklığı ve süresi: CARDENOR sadece uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından uygulanmalıdır. CARDENOR, 8mg/4 ml norepinefrin tartarat içermektedir. Doz epinefrin baz tizerinden hesaplanır. Norepinefrin tartaratın 2 mg’ı 1 mg norepinefrin baza eşdeğerdir. Dola>j|ısıyla her ampulde 4mg norepinefrin baz bulunmaktadır, Parenteral ilaç ürünleri uygulanmadan önce partiküllü madde olup olmadığı ve renginin bozulup bozulmadığı gözle kontrol edilmelidir. Parenteral norepinefrin IV infi|izyon ile uygulanır. Kan basıncının düzeltilmesi Akut hipotansif durumlarda: Kan hacmi deplesyonu, herhangi bir vazopressör kullanılmadan önce mümkün olduğunca tam olarak düzeltilmelidir. […]

CARDENOR aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: - Norepinefrine veya ilacın içeriğindeki diğer yardımcı maddelere aşırı duyarlılık: CARDENOR yardımcı madde olarak sodyum metabisülfıt içerir. Bu nadiren ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazma neden olabilir. Hipertansiyon: Hipertansif hastalar CARDENOR’un presör etkilerine dah)^ duyarlı olabilirler. Hipertroidizm: Böyle hastalar norepinefrinin etkilerine aşırı duyarlıdır ve düşül| dozlarda toksisite meydana gelebilir. - Prinzmetal Anjini: Bu hastalarda, koroner kan akımı miyokardiyal enfarktifse neden olabilecek süre ve büyüklükte düşebilir. - Kan hacim eksikliğinden dolayı olan hipotansiyon. Hiperkapni, hipoksi ve tıkayıcı vasküler hastalık.

Bunlar; çok yaygm (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 i ve seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki hareketle tahmin edilemiyor, olarak sınıflandırılır. a <1/100) merilerden Sinir sistemi bozuklukları Yaygın olmayan; Anksiyete, uykusuzluk, konfüzyon, sefalji, baş ağrısı, psikot güçsüzlük, tremor, hipervijilans, anoreksi, bulantı ve kusma k durum, Göz hastalıkları yatkınlığı Yaygın olmayan: Akut glokom: iridokom açısının kapanmasına anatomik olarak ön olanlarda çok sıktır. Kardiyak hastalıkları c etkiden Yaygın: Taşikardi, bradikardi, aritmiler, palpitasyon, kalpteki ftı adrenerji! kaynaklanan kardiyak kasın kontraktilitesinde artış, akut kardiyak yetmezlik. Vasküler hastalıkları Çok yaygın: Arteriyel hipertansiyon ve doku hipoksisi: Potent vazokonstriktür etkipen dolayı iskemik hasar. […]

birlikte ıdrenerjik Norepinefrin, kloroform, siklopropan ve halotan anestezisi sırasında kullanılmamalıdır (Bkz. 4.3. Kontraendikasyonlar). Aritmiler propranol gibi (3-bloklayıcı ilaç uygulanması ile tedavi edilmelidir. CARDENOR aşağıdaki ilaçlan alan hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır: - Atropin sülfat, norepinefrin’in neden olduğu refleks bradikardiyi blokladığı için. - Trisiklik antidepresanlar (öm. İmipramin), - Antihistaminikler (difenilhidramin, tripelennamin, deksklorfeniramin), Ergonamin türevi bazı alkaloidler, guanethidin veya metildopa, norepinefrinin \ etkileri potansiyalize edebilirler ve ciddi ve inatçı hipertansiyona neden olabilirle azopresor r. meydana - MAO (monoamin oksidaz) inhibitörleri ile ciddi ve uzamış hipertansiyon gelebilir. - Yüksek miktarda dijitalin ve kinidin, aritmilere neden olabilirler. - Furosemid ve diğer diüretikler, norepinefrine arteriyel cevabı azaltabilir.

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Norepinefrin’in doğum kontrol yöntemleri üzerine etkisi olup olmadığına dair hepangi bir veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonal/fetal gelişirfı ve/veya doğum, doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. Gebelerde kullanım için güvenliği kanıtlanmamıştır. Norepinefrin ile hayvân üreme çalışmaları yapılmamıştır ve etkisi bilinmemektedir. Hamilelikte, çok gerekli ise kullanılmalıdır. Norepinefrin plasentadaki kan sirkülasyonunu azaltacağından fötusun kalp ritminde yavaşlamaya neden olabilir. Ayrıca, uterus kasılma oranını artırabilir ve gebeliğin son döneminde fötusun boğulmasına neden olabilir. […]

Laktasyon dönemi Norepinefrin’in insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Norepinefrin’in süt İle atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da CARDENOR tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve CARDENOR tedavisiriın emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Noraepinefrinin farmakokinetiği renal veya hepatik hastalıklarla önemli derecede etkilenmez. Karaciğer ve böbrek gibi organlarda kan akımı düşebileceği için, karaciğer vfs böbrek hastalarında sempatomimetikler kullanılırken dikkat edilmelidir. Pediyatrik Popüiasyon: Yeni doğanlarda norepinefrin etkilerine ait çalışmalar yeterli değildir. Çocuklara no verirken yetişkinierdekine benzer şekilde dikkat edilmelidir. Başlangıç dozu ol basıncı kontrolüyle norepinefrin genellikle 0,05 pg/kg/dakika norepinefrin b edilebilir ve 0,5 pg/kg/dakika baza kadar artırılabilir. epinefrin ırak, kan infüze £Z Geriyatrik Popüiasyon …