TUGENS 750 MG IM ENJEKSIYON ICIN TOZ ICEREN FLAKON

TUGENS belirli mikroorganizmalar ın duyarlı su şlarının sebep oldu ğu a şağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir; 1. Alt solunum yolu enfeksiyonlar ı: Streptococcus pneumoniae , Haemophilus influenza (ampisiline dirençli su şlar dahil), Klebsiella spp ., Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten ve üretmeyen su şlar), Streptococcus pyogenes ve Escherichia coli kökenlerinin etken olduğu pnömoni dahil olmak üzere, Üst solunum yolu enfeksiyonlar ı: Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis ve Haemophilus influenzae kaynaklı otitis media, Staphylococcus aureus kaynaklı sinüzit, 2. İdrar yolu enfeksiyonları: Escherichia coli ve Klebsiella spp., 3. Deri ve yumu şak doku enfeksiyonlar ı: Metisiline duyarl ı Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten ve üretmeyen su şlar), Streptococcus pyogenes , Escherichia coli , Klebsiella spp. ve Enterobacter spp., 4. Septisemi: İntramüsküler uygulamalar hari ç (sadece IV olarak kullan ıldığında), Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten ve üretmeyen su şlar), Streptococcus pneumonia, Escherichia coli, Haemophilus influenza (am pisiline dirençli su şlar dahil) ve Klebsiella spp, 5. […]

Sefuroksim sodyum enjektabl, intravenöz (IV ) ve/veya intramüsküler (IM) uygulamalar için kullanılır. “TUGENS 750 mg IM Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon”, çözücü olarak 3 ml %1 lidokain hidroklorür çözeltisi içerir ve yaln ız intramüsküler yoldan uygulan ır. İntravenöz enjeksiyon veya intravenöz infüzyon için TUGENS’in çözü cü olarak enjeksiyonluk su içeren IM/IV formları kullanılmalıdır. Aynı intramüsküler alan üzerine 750 mg’dan fazlası enjekte edilmemelidir. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinlerde: Genel Kullan ım: Birçok enfeksiyon günde üç kez IM ya da IV yol ile 750 mg enjeksiyona cevap verecektir. […]

Sefalosporin antibiyotiklerine veya ürünün herhangi bir bile şenine karş ı a şırı duyarl ılığı bilinen hastalarda kontrendikedir. Herhangi bir çe şit beta-laktam antibakteriyel ajan lara (penisilin, monobaktamlar ve karbapenemler) kar şı şiddetli hipersensitivi te (örn. anaflaktik ş ok) geçmi şi olan durumlarda kontrendikedir. Ayrıca çözücü ampulde lidokain hidroklorür bulunmas ı nedeniyle amid grubu lokal anesteziklere duyarlı olduğu bilinen hastalarda ve kalp bloğu olanlarda kullanılmamalıdır.

Sefuroksim sodyumun yan etkileri genellikle hafif ve geçici özelliktedir. En yayg ın istenmeyen etkiler nötropeni, eozinofili, karaci ğer enzimlerinde veya bilirubinde özellikle öncesinde karaci ğer hastal ığı bulunan hastalar da geçici artı ştır. Ancak karaci ğer hasarı ya da uygulama bölgesinde reaksiyona dair herhangi bir kanıt bulunmamaktadır. Yan etkiler için belirlenen s ıklık kategorileri tahminidir , plasebo kontrollü çal ışmalarda da olduğu gibi birçok reaksiyonda insidansı hesaplamak için elveri şli veri bulunmamaktad ır. Ayrıca sefuroksim sodyuma ba ğlı yan etkilerin insidanslar ı endikasyona göre değişebilmektedir. Çok yaygı ndan seyre ğe, istenm eyen etkilerin s ıklıklarının belirlenmesinde klinik çalışmalardan elde edilen veriler kullan ılmıştır. […]

Diğer an tibiyotikler ile de oldu ğu gibi, sefuroksim ba ğırsak floras ını etkileyerek östrojen emiliminin ve kombine oral kontraseptiflerin etkilerinin azalmasına neden olabilir. TUGENS, glikozüri için yap ılan enzimatik esasa dayanan testleri bozmaz. Bak ırın indirgenmesine dayanan (Benedict, Fehling, Clinitest) metotlar ı hafifçe etkileyebilir Bununla birlikte bu diğer bazı sefalosporinlerde olduğu gibi hatalı pozitif sonuçlara neden olmaz. Sefuroksim glomerüler filtras yon ve tübüler sekresyon ile at ılır. E şzamanlı probenesid kullanımı önerilmemektedir. Eşzamanlı probenesid kullanımı, sefuroksimin atılımını uzatır ve yüksek pik serum seviyesi verir. Eşzamanlı oral antikoagülan kullan ımı artm ış Uluslararas ı Normalle ştirilmiş Oran (INR)’ye yol açabilir. Yüksek dozda sefalosporinlerle e ş zamanlı olarak furosemid gibi güçlü diüretiklerin veya aminoglikositler gibi potansiyel nefrotoksik pr eparasyonlarla tedavi gör en hastalarda böbrek yetmezliği bildirildiğinden dolayı, bu kom binasyonun kullanı mında dikkatli olunmalıdır. […]

Gebelik kategorisi B’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Diğer antibiyotikler ile de oldu ğu gibi, sefuroksim ba ğırsak floras ını etkileyerek östrojen emiliminin ve kombine oral kontraseptiflerin etkilerinin azalmasına neden olabilir. Gebelik dönemi Hamile kad ınlarda sefuroksim kullan ımı ile ilgili s ınırlı veri bulunmaktad ır. Hayvanlar üzerinde yap ılan çal ışmalar gebelik/embriyonal/fetal geli şim/doğum ya da do ğum sonrası gelişim ile ilgili olarak do ğrudan ya da dolayl ı zararl ı etkiler oldu ğunu göstermemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Sefuroksimin intramüsküler veya intravenöz yolla anneye verilmesini takiben plasentayı geçip amniyotik sıvıda ve kordon kanında terapötik seviyelere eriştiği gösterilmiştir.

Laktasyon dönemi Sefuroksim az miktarlarda insan sütü ile de at ılır. Terapötik dozlarda al ındığında ishal ve mukoz membranlarda mantar riski dışında istenm eyen etki görülmesi beklenmemektedir. Sefuroksim ile tedavi s ırasında emzirmeye devam edilip edilmeyece ği ya da tedavinin durdurulup durdurulmayaca ğına fayda/zarar de ğerlendirmesinin dikkatlice yap ılması sonucu karar verilmelidir.

Böbrek yetmezliği: Renal fonksiyon bozuklu ğunda dozaj: Sefuroksim böbrekler ile itrah edilir. Bundan dolay ı tüm böyle antibiyotiklerde oldu ğu gibi renal fonksiyon bozuklu ğu olan hastalarda TUGENS dozajı onun yava şlayan itrah ını dengeleyecek şekilde azalt ılarak tavsiye edilmelidir. Fakat kreatinin klerensi 20 ml/dak. veya alt ına düşünceye kadar, standart dozu (750 mg-1.5 g 3x1) düşürmek gerekli değ ildir. Belirgin yetersizli ği olan eri şkinlerde (kreatinin klerens 10 ila 20 ml/dak.) günde 2 kez 750 mg tavsiye edilir. Şiddetli yetmezlikte (kreatinin klerensi <10 ml/dak.) günde bir kez 750 mg yeterlidir. […]

Karaciğer yetmezliği: Veri yoktur.