CEFAKS 750 MG IM/ IV ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON)

CEFAKS belirli mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebe p olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: 1. Alt solunum yolu enfeksiyonları: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (amfisiline dirençli su şlar dahil), Klebsiella spp. , Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten ve üretmeyen su şlar), Streptococcus pyogenes ve Escherichia coli kökenlerinin etken olduğu pnömoni dahil olmak üzere. 2. İdrar yolu enfeksiyonları: Escherichia coli ve Klebsiella spp. 3. Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: metisiline duyarlı Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten ve üretmeyen su şlar), Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Klebsiella spp. ve Enterobacter spp. 4. Septisemi: İntramusküler uygulamalar hariç (sadece IV olarak kullanıldığında), Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlar), Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (amfisiline dirençli su şlar dahil) ve Klebsiella spp. 5. […]

Enjeksiyonluk sefuroksim sodyum, intravenöz (i.v.) ve/veya intramüsküler (i.m.) uygulamalar için kullanılır. Aynı intramüsküler alan üzerine 750 mg’dan fazlası enjekte edilmemelidir. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinlerde: Genel kullanım: Birçok enfeksiyon günde üç kez i.m. ya da i.v. yol ile 750 mg enjeksiyona cevap verecektir. Daha a ğır enfeksiyonlarda bu doz günde 3 kez i.v. yol ile 1.5 g 'a kadar artırılmalıdır; i.m. ya da i.v. enjeksiyonlar e ğer gerekirse günlük 3 ila 6 g total doz verilerek 6 saatlik aralarda yapılabilir. […]

Sefalosporin antibiyotiklerine veya ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığ ı bilinen hastalarda kontrendikedir. Herhangi bir çeşit beta -laktam antibakteriyel ajanlara (penisilin, monobaktamlar ve karbapenemler) karşı şiddetli hipersensitivite (örn. anaf1aktik şok) geçmişi olan durumlarda kontrendikedir.

Sefuroksim sodyumun yan etkileri genellikle hafif ve geçici özelliktedir. En yaygın istenmeyen etkiler nötropeni, eozinofili, karaciğer enzimlerinde veya bilirubinde özellikle öncesinde karaciğer hastalığı bulunan hastalarda geçici artıştır. Ancak karaciğer hasarı ya da uygulama bölgesinde reaksiyona dair herhangi bir kanıt bulunmamaktadır. Yan etkiler için belirlen en sıklık kategorileri tahminidir, plasebo kontrollü çalışmalarda da olduğu gibi birçok reaksiyonda insidansı hesaplamak için elverişli veri bulunmamaktadır. Ayrıca sefuroksim sodyuma bağlı yan etkilerin insidansları endikasyona göre değişebilmektedir. Çok yaygından seyreğe, istenmeyen etkilerin sıklıklarının belirlenmesinde klinik çalışmalardan elde edilen veriler kullanılmıştır. […]

Diğer antibiyotikler ile de olduğu gibi, sefuroksim bağırsak florasını etkileyerek östrojen emiliminin ve kombine oral kontraseptiflerin etkilerinin azalmasına neden olabilir. CEFAKS, glikozüri için yapılan enzimatik esasa dayanan testleri bozmaz. Bakırın indirgenmesine dayanan (Benedict, Fehling, Clinitest) metodları hafifçe etkileyebilir. Bununla birlikte bu diğer bazı sefalosporinlerde olduğ u gibi hatalı pozitif sonuçlara neden olmaz. Sefuroksim glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyon ile atı lır. Eşzamanlı probenisid kullanımı önerilmemektedir. Eşzamanlı probenesid kullanımı, sefuroksimin atılımını uzatır ve yüksek pik serum seviyesi verir. Eşzamanlı oral antikoagülan kullanımı artmış Uluslararası Normalleştirilmiş Oran (INR)'ye yol açabilir. Yüksek dozda sefalosporinlerle eş zamanlı olarak furosemid gibi güçlü diüretiklerin veya aminoglikositler gibi potansiyel nefrotoksik preparasyonlarla tedavi gören hastalarda böbrek yetmezliği bildirildiğinden dolayı, bu kombinasyonun kullanımında dikkatli olunmalıdır. […]

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Diğer antibiyotikler ile de olduğu gibi, sefuroksim bağırsak florasını etkileyerek östrojen emiliminin ve kombine oral kontraseptiflerin etkilerinin azalmasına neden olabilir. Gebelik dönemi Hamile kadınlarda sefuroksim kullanımı ile ilgili sınırlı veri bulunmaktadır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Sefuroksimin intramüsküler veya intravenöz yolla anneye verilmesini takiben plasentayı geçip amniyotik sıvıda ve kordon kanında terapötik seviyelere eriştiği gösterilmiştir.

Laktasyon dönemi Sefuroksim az miktarlarda insan sütü ile de atılır. Terapötik dozlarda alındığında ishal ve mukoz membranlarda mantar riski dışında istenmeyen etki görülmesi beklenmemektedir. Sefuroksim ile tedavi sırasında emzirmeye devam edilip edilmeyeceği ya da tedavinin durdurulup durdurulmayacağına fayda/zarar değerlendirmesinin dikkatlice yapılması sonucu karar verilmelidir.

Böbrek yetmezliği: Renal fonksiyon bozuklu ğunda dozaj: Sefuroksim böbrekler ile itrah edilir. Bundan dolayı tüm böyle antibiyotiklerde oldu ğu gibi renal fonksiyon bozuklu ğu olan hastalarda CEFAKS dozajı onun yavaş layan itrahını dengeleyecek şekilde azaltılarak tavsiye edilmelidir. Fakat kreatinin klir ensi 20ml/dk.'a veya altına düş ünceye kadar, standart dozu (750mg -1,5g 3x1) düşürmek gerekli değildir. Belirgin yetersizliği olan erişkinlerde (kreatinin klirens 10 ila 20 ml/dk.) gün de 2 kez 750mg tavsiye edilir. Ş iddetli yetmezlikte (kreatinin klirensi < 10 ml/dk.) günde bir kez 750mg yeterli dir. Hemodiyalizdeki hastalar için her diyaliz sonunda ilave 750 mg'lık doz i.v. veya i.m. […]

Karaciğer yetmezliği: Veri yoktur.