ENFEXIA 500 MG 20 TABLET

ENFEXİA, erişkinlerde ve 3 aydan itibaren çocuk larda aşağıda sıralanan enfeksiyonların tedavisi için endikedir (bk. Bölüm 4.4 ve 5.1). • Akut streptokokkal tonsillit ve farenjit • Akut bakteriyel sinüzit • Akut otitis media • Kronik bronşitin akut alevlenmeleri • Sistit • Piyelonefrit • Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları • Erken Lyme hastalığı tedavisi Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı konusunda resmi kılavuzlara dikkat edilmelidir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Genel tedavi süresi 7 gündür (5-10 gün arası değişebilir). Erişkin ve çocuklarda (≥40 kg) Endikasyon Dozaj Akut tonsillit ve farenjit, akut bakteriyel sinüzit Günde iki kez 250 mg Akut otitis media Günde iki kez 500 mg Kronik bronşitin akut alevlenmeleri Günde iki kez 500 mg Sistit Günde iki kez 250 mg Piyelonefrit Günde iki kez 250 mg Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları Günde iki kez 250 mg Lyme hastalığı 14 gün süre ile günde i ki kez 5 00 mg (10 ila 21 gün aralığında) Çocuklarda (<40 kg) Endikasyon Dozaj Akut tonsillit ve farenjit, akut bakteriyel sinüzit Günde iki kez 10 mg/kg (maksimum günde iki kez 125 mg olmak üzere) Orta kulak ilt […]

Sefuroksim veya ilacın içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, Sefalosporin antibiyotiklerine aşırı duyarlılığı bilinen hastalarda, Beta laktam antibiyotiklere (penisilin, monobaktamlar, karbapenemler gibi) karşı aşırı duyarlılık öyküsü olanlarda kontrendikedir.

En yaygın istenmeyen etkiler Candida çoğalması, eozinofili, baş ağ rısı, baş dön mesi, gastrointestinal bozukluklar ve karaciğer enzimlerinde geçici artıştır. Yan etkiler için belirlenen s ıklık kategorileri tahminidir , plasebo kontrollü çal ışmalarda da olduğu gibi birçok reaksiyonda insidans ı hesaplamak için elverişli veri (örne ğin pl asebo kontrollü çalışmalardan sağlanan veriler) bulunmamaktad ır. Ayrıca sefuroksim aksetile ba ğlı yan etkilerin insidansları, endikasyona göre değişebilmektedir. Çok yayg ından seyre ğe, istenmeyen etkilerin s ıklıklarının belirlenmesinde geniş klinik çalışmalardan elde edilen veriler kullan ılmıştır. Bunun d ışında kalan istenmeyen etkilerin sıklıkları (<1/10.000), esas olarak pazarlama sonras ı deneyimlerden yola ç ıkarak belirlenmiştir ve rapor edilme oran ına işaret etmektedir. Plasebo kontrollü çalışma verile ri mevcut de ğildir. […]

Mide asiditesini azaltan ilaçlar sefuroksim aksetilin açl ık durumundaki biyoyararlan ımını azaltabilir ve sefuroksim aksetilin yemek sonrası absorpsiyonundaki artışı ortadan kaldırabilir. Diğer antibiyotiklerde de olduğu gi bi sefuroksim a ksetil ba ğırsak floras ını etkileyerek östrojen reabsorpsiyonunun azalmas ına ve kombine oral kontraseptiflerin etkilili ğinin azalmasına yol açabilir. Sefuroksim g lomerüler filtrasyon ve tübüler sekresy on ile atılır. Eş zamanlı probenesid kullanımı önerilmem ektedir. Eş zamanlı probenesid kullanımı, se furoksimin pik konsantrasyonunu, serum konsantrasyo nu zaman eğrisi altındaki alanı ve eliminasyon yarılanma ömrünü anlamlı olarak arttırır. Eş zamanlı oral antikoagülan kullanımı , Uluslararası No rmalleştirilmiş Oran’ın (INR) artmasına yol açabilir.

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Kombine oral kontraseptiflerin etkililiğinin azalmasına yol açabilir. Gebelik dönemi Sefuroksimin gebe kadınlar da ku llanımına ilişkin sınırlı veri bulunmaktadır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar gebelik, embriyonal veya fetal gelişim, doğum veya doğum sonrası gelişim üzerinde zararlı etki göstermemiştir. ENFEXİA gebe kadınlara yalnızca olası yararı riskten fazla olduğu durumda reçete edilmelidir.

Laktasyon dönemi Sefuroksim anne sü tü ile az miktarda atılmaktadır. Terapötik dozlarda advers etki beklenmemesine rağmen ishal ve mukoz membranlarda mantar enfeksiyonu riskleri göz a rdı edilemez. Bu gibi etkilerde emzirme durdur ulabilir. Hassasiyet olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. ENFEXİA yalnızca, emzirme dön eminde doktor tarafından yapılacak fayda/risk değerlendirmesi sonrası kullanılmalıdır.

Böbrek yetmezliği: Sefuroksim aksetilin güvenlilik ve etkililiği …

Karaciğer yetmezliği …