TEOKAP SR 300 MG 30 KAPSÜL

Teofilin karaciğerde CYP1A2 enzimi yardımıyla metabolize edilir. — KÜB 4.5

(3) (Ek:RG-25/7/2014-29071)(16) Roflumilast; uzun etkili bronkodilatör ve/veya inhale kortikosteroid tedavisine rağmen en az 2 yıl boyunca her yıl için; yılda en az 3 ay öksürük, balgam şikayeti olan ve yılda en az iki atak geçiren ağır kronik obstruktif akciğer hastalarında; a) Solunum fonksiyon testi (SFT) kriteri olarak, FEV1/FVC değeri %70’in altında olmak koşulu ile FEV1≤%50 olanlarda mevcut tedaviye ek olarak kullanılmaya başlanır. b) Göğüs hastalıkları uzmanınca düzenlenen 6 ay süreli uzman hekim raporuna dayanılarak göğüs hastalıkları uzmanı tarafından reçete edilir. c) Sağlık raporunda hastanın kullandığı uzun etkili bronkodilatör ve/veya inhale kortikosteroid tedavi şeması ile diğer durumlar belirtilir. ç) Teofilinle kombine olarak kullanılamaz.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.24.B · son değişiklik 23.05.2026

 TEOKAP etkin madde olarak her bir kapsülde 300 mg teofiline eşdeğer miktarda olacak şekilde teofilin anhidr içerir.  TEOKAP ksantinler olarak adlandırılan ve solunum yolu ile ilgili hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç grubuna dahildir.  TEOKAP 30 kapsül içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.  TEOKAP, astım , uzun süren bronş iltihabı, akc iğerlerdeki hava yollarının aşırı genişlemesine bağlı bronş darlıklarında kullanılır.

TEOKAP’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:  Teofilin, diğer ksantinler veya TEOKAP’ın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa  Aktif mide ülseri veya gastritiniz (mide mukozası iltihabı) varsa,  Porfiri (kan pigmentleri ile ilgili seyrek görülen kalıtsal bir hastalık) hastalığınız varsa,  Çocuğunuz efedrin içeren bir ilaç kullanıyorsa TEOKAP kullanmayınız.

TEOKAP’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

 Kalp yetmezliği, kalp atım düzensizliği, yeni geçirilmiş kalp krizi, bir akciğer hastalığına bağlı olarak gelişen kalp hastalığınız varsa  Tiroid beziniz aşırı çalışıyor ve gereğinden fazla tiroid hormonu üretiyorsa  Ateşiniz yüksekse, solumun yolu enfeksiyonu (viral dahil) geçirmekteyseniz  Prostat bezlerinizde büyüme varsa  Glokom (göz içi basıncının artması), şeker hastalığınız (diyabet), epilepsiniz (nöbet) varsa  Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa TEOKAP’ı dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TEOKAP’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması: TEOKAP’ı yemekler ile birlikte veya aç karnına alabilirsiniz. Ancak aç karna alıyorsanız sürekli aç karna, tok karna alıyorsanız sürekli tok karna almanız uygundur. Alkol ile alınması etkisini değiştirebilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TEOKAP’ı doktorunuz gerekli görmedikçe gebelik döneminde kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TEOKAP’ı doktorunuz gerekli görmedikçe emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı TEOKAP’ın araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

TEOKAP’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler TEOKAP, şeker içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu soylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer: • Troleandomisin, eritromisin, klaritromisin, siprofloksasin, norfioksasin, ofloksasin (bir grup antibiyotik) alıyorsanız, • İzoniyazid, rifampisin (tüberküloz tedavisi) alıyorsanız, • Simetidin, ranitidin, nizatidin (gastrit/ülser tedavisi) alıyorsanız • Yakın zamanda grip aşısı olduysanız ya da grip geçirmekteyseniz • Allopurinol ve sülfinpirazon (gut tedavisi) alıyorsanız, • Ağız yoluyla doğum kontrolü için kullanılan ilaçlar alıyorsanız, • Disülfiram (alkol bağımlılığının tedavisi) kullanıyorsanız, • Antasidler (mide rahatsızlıklarının tedavisi) alıyorsanız, • Diazepam, flurazepam, lorazepam, midazolam gibi sakinleştirici ve uyutucu ilaçlar kullanıyorsanız, • Pentoksifilin (dolaşım bozukluğunun tedavisi) kullanıyorsanız, • Tiklopidin (kanı sulandıran bir ilaç) kullanıyorsanız, • Karbamazepin, fenitoin (epilepsi [nöbet] tedavisi) alıyorsanız, • Barbitüratlar, primidon (uyumaya yardımcı ilaç) alıyorsanız, • Tiyabendazol (parazit tedavisi) alıyorsanız, • Furosemid (idrar söktürücü) ve verapamil (kalp ve tansiyon ilacı) alıyorsanız, • Lityum, viloksazin, fluvoksamin (depresyon tedavisi) alıyorsanız, • Metotreksat (kanser tedavisi) alıyorsanız, • İzoprenalin (bronş düz kasında gevşeten bir ilaç) alıyorsanız, • Morasizin, diltiazem, meksiletin, propafenon, propranolol y a da beta blokerler (yüksek kan basıncının ve diğer bazı kalp problemlerinin tedavisi) alıyorsanız, • Aminoglutetimid (bir tür hormon tedavisi amacıyla kullanılan bir enzim inhibitörü) alıyorsanız, • Ritonavir (AIDS hastalığına neden olan HIVenfeksiyonunun tedavisi) alıyorsanız, • Sarı kantaron (St. John’s wort) olarak bilinen bitkisel ilacı alıyorsanız, • Karbimazol (tiroid tedavisi) alıyorsanız, • Flukonazol (mantar hastalıklarına karşı kullanılan bir ilaç) alıyorsanız, • Kalsiyum kanal blokörü (kalp yetmezliği ve hipertansiyon tedavisinde kullanılan bir grup ilaç) ilaçlarını kullanıyorsanız, • Zafirlukast (astım ve allerjik nezle tedavisinde kullanılan bir tür ilaç) alıyorsanız, • İnterferonlar (herpes, kanser, lösemi ya da hepatit gibi hastalıkların teda visinde kullanılabilen ilaçlar) alıyorsanız, • Halotan, ketamin (genel anestezide kullanılan bir ilaç) ve panküronyum alacaksanız, • Sigara kullanıyor veya sık/yoğun olarak alkol tüketiyorsanız • Kardiyak glikozidler, adenozin ilaçlarını alıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz tarafı ndan başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde 12 saat arayla bir kapsül alınız. Doktorunuz hastalığınızın durumuna ve tedaviye verdiğiniz cevaba göre dozu ayarlayacaktır. 40 kg’ın altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu: Kapsülleri yeterli miktarda su ile bütün olarak yutunuz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: Altı yaşın altındaki çocuklar, TEOKAP kapsüldeki dozlardan daha düşük dozlarda teofiline gereksinim duyduğundan, TEOKAP ile tedavi edilmemelidir. Yaşlılarda kullanımı: TEOKAP yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu hastalarda teofilinin yüksek kan düzeylerini engellemek için doz ayarlaması yapılmalıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: TEOKAP böbrek ve karaciğer hastalığı olanlarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu hastalarda teofilinin yüksek kan düzeylerini engellemek için doz ayarlaması yapılmalıdır.

Eğer TEOKAP’ın etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir i zleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TEOKAP kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden daha fazla TEOKAP kullandıysanız acilen bir hastaneye başvurunuz. Aşırı doz alan kişilerde mide ağrısı, kendini hasta hissetme ya da kusma, ayrıca kalp atışlarında hızlanma ya da düzensizlik, aşırı huzursuzluk hissi ya da nöbet görülebilmektedir. Bu belirtiler doz aşımını takip eden 12 saat içerisinde ortaya çıkabilmektedir. Sağlık müdahalesi için doktorunuza başvurduğunuzda bu kullanma talimatını ve kapsüllerin kalanını da doktorunuza göstermek için yanınızda bulundurunuz.

TEOKAP’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TEOKAP’ı kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. TEOKAP’ı almanız gereken saati 4 saat geçmeden hatırlarsanız hemen kapsülü alınız. Bir sonraki kapsülü ise normal saatinde alınız. Eğer 4 saati geçirdiyseniz lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

TEOKAP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: TEOKAP’ı muhtemelen uzun bir süre kullanmanız gerekecektir. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile doktorunuzun herhangi bir talimatı olmadıkça tedaviyi durdurmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, TEOKAP’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TEOKAP’ı kullanmayı durdurunuz ve DERH AL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Deride kızarıklık, kaşıntı, solunum zorluğu, göz kapakları, göz ve dudaklarda şişme

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TEOKAP’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Havale • Kalbiniz ile ilgili sorunlar; kalp atışlarının hızlanması veya düzensizleşmesi, çarpıntı • Düşük tansiyon • Aşırı hızlı soluk alıp verme (hiperventilasyon) • Merkezi sinir sisteminin aşırı uyarılması sonucu huzursuzluk, endişe, sıkıntı, titreme

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: • Huzursuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi • Bulantı, kusma, midede yanma • İştahsızlık, aşırı derecede susuzluk hissi • Kasların aşırı gerginliği

Bunlar TEOKAP’ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talima tında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TEOKAP’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 15°C-30°C arasında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEOKAP’ı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TEOKAP’ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. İnkılap Mah. Akçakoca Sok. No:10 34768 Ümraniye / İSTANBUL

Üretici: NOBEL İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Sancaklar, 81100 DÜZCE

Bu kullanma talimatı……………..tarihinde onaylanmıştır.