BRONKOLIN 200 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI TABLET

Kronik astım ve amfizem, kronik bronşit gibi kronik, tıkayıcı akciğer hastalıklarında geri dönüşümlü havayolu tıkanmalarında semptomların giderilmesinde kullanılır.

BRONKOLİN aralıklı olarak dozlanmalıdır. Dozlama yapılırken, teofilinin çocuklardaki itrahının erişkinlere nazaran daha hızlı olduğu göz önünde tutulmalıdır. Hekim tarafından herhangi bir doz önerilmemiş ise aşağıdaki koşullar geçerlidir. Uygulama sıklığı ve süresi: I. Başlangıç Dozu 6 yaşından büyük çocuklarda sabah ve akşam yemekten sonra 150 mg teofilin değiştirilmiş salımlı tablet ile tedaviye başlanır. Erişkinler sabah ve akşam yemek arasında 300 mg teofilin değiştirilmiş salımlı tablet alırlar. Gerektiği takdirde iki günlük aralıklarla kademeli olarak (150 mg.’lık arttırım) günlük doz arttırılır ve idame dozuna ulaşılabilir. II. […]

BRONKOLİN aşağıda belirtilen durumlarda kullanılmamalıdır: - Teofiline veya BRONKOLİN’in içindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık durumlarında - Kısa süre önce geçirilmiş kalp krizi sonrasında - Akut taşikardik ritim bozukluğunda - Porfiri hastalarında - Efedrin tedavisi alan çocuklarda …

İstenmeyen etkiler aşağıdaki sınıflandırma kullanılarak sıklık gruplarına ayrılmıştır. Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥ 1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Bağışıklık sistemi hastalıkları Sıklığı bilinmiyor: Teofiline karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları (ciltte kızarıklık, kaşıntı, ürtiker, bronş spazmları v.b.) ve anafilaktik reaksiyonlar. Metabolizma ve beslenme hastalıkları Seyrek: Serum elektrolitlerinde değişmeler, özellikle hipokalemi ile serum -kalsiyum ve kreatinin seviyelerinde değişmeler, hiperürisemi, hiperglisemi. Psikiyatrik hastalıkları Sıklığı bilinmiyor: Ajitasyon, anksiyete, uykusuzluk. Sinir sistemi hastalıkları Sıklığı bilinmiyor: Baş ağrıları, heyecan nöbetleri, tremor, sıkıntı, uykusuzluk, kasılmalar, baş dönmesi. […]

Teofilin karaciğerde CYP1A2 enzimi yardımıyla metabolize edilir. Bu enzimi etkileyen diğer ilaçlarla eşzamanlı bir kullanım, teofilin metabolizmasında değişikliklere yol açabilir. BRONKOLİN, ksantin içeren diğer ilaçlarla, beta sempatomimetiklerle, kafein ve benzer maddelerle sinerjik etki oluşturur. Teofilinin metabolizmasını artırıp, plazma düzeyini ve etkinliğini azaltan ilaçlar: Teofilinin vücutta hızlı metabolize edilmesi ve / veya düşük seviyede biyoyararlanımı ve / veya daha düşük seviyede bir etki göstermesi aşağıdaki durumlarda beklenir. - Sigara içenlerde ve alkol kullananlarda, - Barbitürat (özellikle feno - ve pento barbitürat), karbamazepin, fenitoin, rifampisin, primidon, sülfinpirazon, ritonavir, kılıç otu (sarı kantaron), aminoglutetimid, izoprenalin, morisizin gibi ilaçlarla birlikte kullanımda. Bu ilaçlardan herhangi biriyle birlikte kullanıldığında kandaki teofilin seviyesi ölçülmeli ve gerektiğinde doz artırımı yap ılacak şekilde doz yeniden belirlenmelidir. Dozun yeniden belirlenmesi konusundaki önlemler, yukarıdaki adı geçen ilaçlardan birinin kullanımı kesildiğinde de alınmalıdır. […]

Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (kontrasepsiyon): Çocuk doğurma potansiy eli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır. Ancak, östrojen içeren oral kontraseptifler doza bağımlı olarak teofilin klirensini azaltır. Progesteronun ise, teofilin klerensi üzerindeki etkisi bilinmemektedir. Östrojen içeren oral kontraseptiflerin BRONKOLİN ile birlikte kullanılması durumunda, teofilinin vücuttan atılımında gecikme ve/veya teofilin seviyesinin yükselmesi ile birlikte aşırı doz tehlikesi ve giderek artan yan etki riskleri gibi durumlar meydana gelebilir (Bkz.Bölüm 4.5). Gebelik dönemi: Teofilinin hamile kadınlarda kullanımı ile ilgili kontrollü çalışmalarda yeterli bilgi bulunmamaktadır. […]

Laktasyon dönemi: Teofilin anne sütüne geçmekt edir; çocukta terapötik serum konsantrasyonları oluşabilir ve çocuklarda iritabilite ile ilişkilendirilebilir. Bu sebeple, emzirme dönemindeki kadınlara sadece beklenilen yararın çocukta oluşabilecek riskten fazla olması durumunda verilebilir, terapötik teofilin dozu emziren bir kadında mümkün olduğu kadar düşük tutulmalıdır. Bebek mümkünse ilaç alınmadan önce emzirilmelidir. Emzirilen bebek olası teofilin etkilerine karşı gözlem altında tutulmalıdır. Tedavi için yüksek dozda teofilin gerekiyorsa emzirme kesilmelidir.

Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer bozukluklarında teofilin itrahı yavaşlar, bu tip hastalar daha düşük dozlara ihtiyaç duyarlar, doz yükseltilirken özellikle dikkatli olunmalıdır.