TEOKAP SR 200 MG 30 KAPSÜL

Teofilin karaciğerde CYP1A2 enzimi yardımıyla metabolize edilir. — KÜB 4.5

(3) (Ek:RG-25/7/2014-29071)(16) Roflumilast; uzun etkili bronkodilatör ve/veya inhale kortikosteroid tedavisine rağmen en az 2 yıl boyunca her yıl için; yılda en az 3 ay öksürük, balgam şikayeti olan ve yılda en az iki atak geçiren ağır kronik obstruktif akciğer hastalarında; a) Solunum fonksiyon testi (SFT) kriteri olarak, FEV1/FVC değeri %70’in altında olmak koşulu ile FEV1≤%50 olanlarda mevcut tedaviye ek olarak kullanılmaya başlanır. b) Göğüs hastalıkları uzmanınca düzenlenen 6 ay süreli uzman hekim raporuna dayanılarak göğüs hastalıkları uzmanı tarafından reçete edilir. c) Sağlık raporunda hastanın kullandığı uzun etkili bronkodilatör ve/veya inhale kortikosteroid tedavi şeması ile diğer durumlar belirtilir. ç) Teofilinle kombine olarak kullanılamaz.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.24.B · son değişiklik 23.05.2026

 TEOKAP etkin madde olarak her bir kapsülde 200 mg teofiline e şdeğer miktarda olacak şekilde teofilin anhidr içerir.  TEOKAP ksantinler olarak adland ırılan ve solunum yolu ile ilgili hastal ıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç grubuna dahildir.  TEOKAP 30 kapsül içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.  TEOKAP, ast ım, uzun süren bron ş iltihab ı, akci ğerlerdeki hava yollar ının a şırı genişlemesine bağlı bronş darlıklarında kullanılır.

TEOKAP’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:  Teofilin, di ğer ksantinler veya TEOKAP’ ın bile şiminde bulunan yard ımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa  Aktif mide ülseri veya gastritiniz (mide mukozası iltihabı) varsa,  Porfiri (kan pigmentleri ile ilgili seyrek görülen kalıtsal bir hastalık) hastalığınız varsa,  Çocuğunuz efedrin içeren bir ilaç kullanıyorsa TEOKAP kullanmayınız.

TEOKAP’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

 Kalp yetmezli ği, kalp at ım düzensizli ği, yeni geçirilmi ş kalp krizi, bir akci ğer hastalığına bağlı olarak gelişen kalp hastalığınız varsa  Tiroid beziniz aşırı çalışıyor ve gereğinden fazla tiroid hormonu üretiyorsa  Ateşiniz yüksekse, solumun yolu enfeksiyonu (viral dahil) geçirmekteyseniz  Prostat bezlerinizde büyüme varsa  Glokom (göz içi bas ıncının artmas ı), şeker hastal ığınız (diyabet), epilepsiniz (nöbet) varsa  Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa TEOKAP’ı dikkatli kullanınız.

Bu uyar ılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi ol sa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TEOKAP’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması: TEOKAP’ı yemekler ile birlikte veya aç karn ına alabilirsiniz. Ancak aç karna al ıyorsanız sürekli aç karna, tok karna al ıyorsanız sürekli tok karna alman ız uygundur. Alkol ile al ınması etkisini değiştirebilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışını z. TEOKAP’ı doktorunuz gerekli görmedikçe gebelik döneminde kullanmayınız. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TEOKAP’ı doktorunuz gerekli görmedikçe emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı TEOKAP’ın araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

TEOKAP’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler TEOKAP, şeker içerir. E ğer daha önceden doktorunuz taraf ından baz ı şekerlere kar şı intoleransınız olduğu soylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer: • Troleandomisin, eritromisin, klaritromisin, siprofloksasin, norfioksasin, ofloksasin (bir grup antibiyotik) alıyorsanız, • İzoniyazid, rifampisin (tüberküloz tedavisi) alıyorsanız, • Simetidin, ranitidin, nizatidin (gastrit/ülser tedavisi) alıyorsanız • Yakın zamanda grip aşısı olduysanız ya da grip geçirmekteyseniz • Allopurinol ve sülfinpirazon (gut tedavisi) alıyorsanız, • Ağız yoluyla doğum kontrolü için kullanılan ilaçlar alıyorsanız, • Disülfiram (alkol bağımlılığının tedavisi) kullanıyorsanız, • Antasidler (mide rahatsızlıklarının tedavisi) alıyorsanız, • Diazepam, flurazepam, lorazepam , midazolam gibi sakinle ştirici ve uyutucu ilaçlar kullanıyorsanız, • Pentoksifilin (dolaşım bozukluğunun tedavisi) kullanıyorsanız, • Tiklopidin (kanı sulandıran bir ilaç) kullanıyorsanız, • Karbamazepin, fenitoin (epilepsi [nöbet] tedavisi) alıyorsanız, • Barbitüratlar, primidon (uyumaya yardımcı ilaç) alıyorsanız, • Tiyabendazol (parazit tedavisi) alıyorsanız, • Furosemid (idrar söktürücü) ve verapamil (kalp ve tansiyon ilacı) alıyorsanız, • Lityum, viloksazin, fluvoksamin (depresyon tedavisi) alıyorsanız, • Metotreksat (kanser tedavisi) alıyorsanız, • İzoprenalin (bronş düz kasında gevşeten bir ilaç) alıyorsanız, • Morasizin, diltiazem, meksiletin, propafenon, pr opranolol ya da beta blokerler (yüksek kan basıncının ve diğer bazı kalp problemlerinin tedavisi) alıyorsanız, • Aminoglutetimid (bir tür hormon tedavisi amac ıyla kullan ılan bir enzim inhibitörü) alıyorsanız, • Ritonavir (AIDS hastalığına neden olan HIVenfeksiyonunun tedavisi) alıyorsanız, • Sarı kantaron (St. John’s wort) olarak bilinen bitkisel ilacı alıyorsanız, • Karbimazol (tiroid tedavisi) alıyorsanız, • Flukonazol (mantar hastalıklarına karşı kullanılan bir ilaç) alıyorsanız, • Kalsiyum kanal blokörü (kalp yetmezliği ve hipertansiyon tedavisinde kullanılan bir grup ilaç) ilaçlarını kullanıyorsanız, • Zafirlukast (astım ve allerjik nezle tedavisinde kullanılan bir tür ilaç) alıyorsanız, • İnterferonlar (herpes, kanser, lö semi ya da hepatit gibi hastal ıkların tedavisinde kullanılabilen ilaçlar) alıyorsanız, • Halotan, ketamin (genel anestezide kullanılan bir ilaç) ve panküronyum alacaksanız, • Sigara kullanıyor veya sık/yoğun olarak alkol tüketiyorsanız • Kardiyak glikozidler, adenozin ilaçlarını alıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz taraf ından ba şka şekilde tavsiye edilmedi ği takdirde 12 saat arayla bir kapsül alınız. Doktorunuz hastal ığınızın durumuna ve tedaviye verdi ğiniz cevaba göre dozu ayarlayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu: Kapsülleri yeterli miktarda su ile bütün olarak yutunuz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: Altı ya şın alt ındaki çocuklar, TEOKAP kapsüldeki dozlardan daha dü şük dozlarda teofiline gereksinim duyduğundan, TEOKAP ile tedavi edilmemelidir. Yaşlılarda kullanımı: TEOKAP ya şlı hastalarda dikkatli kullan ılmalıdır. Bu hastalarda teofilinin yüksek kan düzeylerini engellemek için doz ayarlaması yapılmalıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: TEOKAP böbrek ve karaci ğer hastal ığı olanlarda dikkatli kullan ılmalıdır. Bu hastalarda teofilinin yüksek kan düzeylerini engellemek için doz ayarlaması yapılmalıdır.

Eğer TEOKAP’ ın etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TEOKAP kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden daha fazla TEOKAP kulland ıysanız acilen bir hastaneye başvurunuz. Aşır ı doz alan ki şilerde mide a ğrısı, kendini hasta hisset me ya da kusma, ayr ıca kalp at ışlarında h ızlanma ya da düzensizlik, a şırı huzursuzluk hissi ya da nöbet görülebilmektedir. Bu belirtiler doz a şımını takip eden 12 saat içerisinde ortaya çıkabilmektedir. Sağlık müdahalesi için doktorunuza başvurduğunuzda bu kullanma talimatını ve kapsüllerin kalanını da doktorunuza göstermek için yanınızda bulundurunuz.

TEOKAP’tan kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

TEOKAP’ı kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. TEOKAP’ı alman ız gereken saati 4 saat geçmeden hat ırlarsanız hemen kapsülü al ınız. Bir sonraki kapsülü ise normal saatinde alınız. Eğer 4 saati geçirdiyseniz lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

TEOKAP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: TEOKAP’ı muhtemelen uzun bir süre kullanman ız gerekecektir. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile doktorunuzun herhangi bir talimatı olmadıkça tedaviyi durdurmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, TEOKAP’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TEOKAP’ ı kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Deride kızarıklık, kaşıntı, solunum zorluğu, göz kapakları, göz ve dudaklarda şişme

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğer bunlardan biri sizd e mevcut ise, sizin TEOKAP’a kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil t ıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Havale • Kalbiniz ile ilgili sorunlar; kalp atışlarının hızlanması veya düzensizleşmesi, çarpıntı • Düşük tansiyon • Aşırı hızlı soluk alıp verme (hiperventilasyon) • Merkezi sinir sisteminin aşırı uyarılması sonucu huzursuzluk, endişe, sıkıntı, titreme

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: • Huzursuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi • Bulantı, kusma, midede yanma • İştahsızlık, aşırı derecede susuzluk hissi • Kasların aşırı gerginliğ i

Bunlar TEOKAP’ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimat ında yer alan veya almayan herha ngi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TEOKAP’ı çocukların göremeyeceğ i, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 15°C-30°C arasında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEOKAP’ı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TEOKAP’ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. İnkılap Mah. Akçakoca Sok. No:10 34768 Ümraniye / İSTANBUL

Üretici: NOBEL İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Sancaklar, 81100 DÜZCE

Bu kullanma talimatı……………..tarihinde onaylanm ıştır.