TANTUM VERDE DUO FORTE %0.30 + %0.12 ORAL SPREY, COZELTI (30 ML)

• Ağız ve boğaz mukozasında inflamasyon ve ağrıyla seyreden gingivit, stomatit, farenjit, tonsilit ve aftöz lezyonlarda, • Ağız ve boğaz antisepsisi, hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında semptom giderici olarak, • Periodontal girişimlerden önce ve sonra, • Radyoterapi ve kemoterapi sonrası veya diğer nedenlere bağlı mukozitlerde, • Dental plakların önlenmesinde kullanılır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkin dozu: Spreyin direkt olarak boğaza, inflamasyonlu alana uygulanmasında genel doz 2-5 spreydir. Gerekirse her 1,5- 3 saatte bir tekrarlanır. Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır. Uygulama şekli: TANTUM VERDE DUO FORTE seyreltilmeden kullanılır. TANTUM VERDE DUO FORTE sprey uygulandıktan sonra kalan kısım yutulmamalı ve tükürülerek ağızdan uzaklaştırılmalıdır. TANTUM VERDE DUO FORTE ’un içeriğindeki klorheksidin, tedavi süresince plak ve gingivitte azalma sağlar. Eğer TANTUM VERDE DUO FORTE , oral hijyen prosedürlerine alternatif olarak kullanılıyorsa, ağızda en az 1 dakika süreyle tutulmalıdır. […]

• Benzidamine, klorheksidine veya tıbbi ürünün içerdiği maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. • Gebelik ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.6.). • 6 yaş ve altı çocuklarda kullanılmamalıdır.

TANTUM VERDE DUO FORTE, genellikle iyi tolere edilir ve yan etkileri çok azdır. Klinik çalışmalar sonunda bildirilen ciddi yan etki ve advers etkileri yoktur. Daha çok lokal yan etkiler gözlenir. Sistemik yan etkiler genellikle görülmez ve ciddi değildir. İstenmeyen etkiler, aşağıdaki sıklık derecelerine göre belirtilmiştir: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila ≤ 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila ≤ 1/100); seyrek (≥ 1/10.000 ila ≤ 1/1.000); çok seyrek (≤ 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]

Klorheksidin • Klorheksidin tuzları sabun ve diğer anyonik bileşiklerle geçimsizdir. • Klorheksidin tuzları, katyonik ve noniyonik yüzey aktif maddelerle geçimli olmakla birlikte, yüksek konsantrasyonlarda birlikte kullanıldıklarında misellerin bağlanmasıyla klorheksidinin aktivitesi azalabilir. • Klorheksidin tuzlarının setrimid ve lissapol NX gibi sürfaktanlarla çözünürlükleri artırılabilir. • Klorheksidin tuzları arap zamkı, sodyum alginat, sodyum karboksi metil selüloz gibi anyonik polielektrolitler, nişasta ve kitre zamkı ile geçimsizdir, aynı zamanda bu maddelerle etkileri de azalır. Brillant green, kloramfenikol, bakır sülfat, floressein sodyum, formaldehit, gümüş nitrat, çinko sülfat ile de geçimsizdir. • Sert sularla seyreltildiğinde Ca +2 ve Mg+2 katyonları ile etkileştiğinden çözünmeyen tuzlar halinde çökebilir. • Benzoat, bikarbonat, karbonat, borat, nitrat, fosfat ve sülfatlarla bir araya gelen klorheksidin tuzlarının çözeltileri % 0,05’ten daha derişikse, çözünürlüğü daha az olan tuzlar oluşturacağı için çökme meydana gelir. • Klorheksidin glukonat, setrimid ve benzalkonyum klorürle geçimlidir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) TANTUM VERDE DUO FORTE ’un kontrasepsiyon üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamakla birlikte, TANTUM VERDE DUO FORTE ’un içeriğindeki alkol nedeniyle çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda dikkatli kullanılmalıdır. Gebelik dönemi TANTUM VERDE DUO FORTE gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve -veya/ embriyonal / fetal gelişim /ve -veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Laktasyon dönemi Benzidamin ve klorheksidin glukonatın insan ya da hayvan sütüyle atılıp atılmadığına ilişkin herhangi bir veri mevcut değildir. Bu nedenle emzirilen çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. TANTUM VERDE DUO FORTE ’un emziren annelerde kullanımı kontrendikedir.

Böbrek yetmezliği: Absorbe edilen benzidamin ve metabolitleri idrarla atıldığı için şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda sistemik etki olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Absorbe edilen benzidamin yüksek oranda karaciğerde metabolize olduğu için şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda sistemik etki olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.