HEKSOBEN %0,15/0,12 ORAL SPREY, COZELTI (30 ML)

e Agiz ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden gingivit, stomatit, faranjit, tonsilit ve aftöz lezyonlarda, e Ağız ve boğaz antisepsisi, hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında semptom giderici olarak, e Periodontal girişimlerden önce ve sonra, e Radyoterapi ve kemoterapi sonrası veya diger nedenlere bağlı mukozitlerde, e Dental plakların önlenmesinde kullanılabilir.

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: HEKSOBEN'in direkt olarak boğaza / inflamasyonlu alana uygulamasında genel doz 5-10 spreydir. Gerekirse her 172-3 saatte bir tekrarlanır. Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır. Uygulama şekli: HEKSOBEN seyreltilmeden kullanılır. HEKSOBEN yutulmamalı ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırılmalıdır. İlk kullanımdan önce, yüzden uzak bir yöne doğru tutularak, düzenli bir püskürtme elde edilinceye kadar, pompalama düğmesine birkaç kez basılmalıdır. Ağız iyice açılarak, sprey burnu ağzın içine sokularak, ağız boşluğuna sıkılmalıdır. Bu işlem en az 4 defa değişik bölgelerde tekrarlanmalıdır. […]

Benzidamin ve klorheksidine ve HEKSOBEN'in içindeki maddelerden herhangi birine hipersensitivitesi olanlarda kontrendikedir. Gebelik ve emzirme dönemlerinde kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.6.). 6 Yaş ve altı çocuklar da kullanılmamalıdır.

İstenmeyen etkiler aşağıdaki sınıflama kullanılarak sıklık gruplarına ayrılmıştır. Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (=1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). HEKSOBEN genellikle iyi tolere edilir ve yan etkileri çok azdur. Klinik ¢aligmalar sonunda bildirilen ciddi yan etki ve advers etki yoktur. Daha ¢ok lokal yan etkiler gozlenir. Sistemik yan etkiler genellikle goriilmez ve ciddi degildir. […]

HEKSOBEN'in bilinen önemli bir ilag etkilesimi yoktur. icerdigi etken maddelerden klorheksidinin bazı maddelerle geçimsizliği s6z konusudur. Klorheksidin tuzlari sabun ve diger anyonik bilesiklerle gegimsizdir. Klorheksidin tuzları katyonik ve noniyonik yiizey aktif maddelerle gegimlidir, ancak yüksek konsantrasyonlarda beraber kullanildiklarinda miseller baglanma sebebiyle klorheksidinin aktivitesi azalabilir. Klorheksidin tuzlarmin setrimid ve lissapol NX gibi siirfaktanlarla ise çözünürlükleri arttirilabilir. Klorheksidin, arap zamki, sodyum alginat, sodyum karboksi metil selilloz gibi anyonik polielektrolitlerle, nisasta ve kitre zamki ile ge¢imsizdir, aym zamanda bu maddelerle etkileri de azalır. Klorheksidin, brillant green, kloramfenikol, bakir siilfat, floressein sodyum, formaldehit, gümüş nitrat, ¢inko siilfat gibi maddelerle de ge¢imsizdir. Klorheksidin, sert sularla seyreltildiginde Ca? ve Mg™ katyonlan ile etkilestiginden ¢oziinmeyen tuzlar halinde ¢okebilir. […]

Gebelik kategorisi : C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) KLORAMIN’in kontrasepsiyona herhangi bir etkisi yoktur. Ancak HEKSOBEN alkol igerdiginden, çocuk dogurma potansiyeli bulunan kadinlar tarafindan dikkatli kullanilmalidir. Gebelik donemi Hayvanlar {izerinde yapilan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal / fetal gelisim /ve-veya/ dogum /ve-veya/ dogum sonrasi gelisim üzerindeki etkiler bakimindan yetersizdir (Bkz. Bölüm 5.3.). Insanlara yonelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelerde klorheksidin glukonat ile yapilmig kontrollii çalışma yoktur. Benzidamin ile ilgili ise hayvanlarda ve gebelerde yapılmış yeterli araştırma meveut degildir. Hayvanlarda ve gebelerde, kombinasyonu olusturan etkin maddelerin bir arada güvenli kullammi saptanmamugstir. Bu nedenle ilacin gebelik sirasinda kullanımı kontrendikedir.

Laktasyon dönemi Emziren kadinlarda herhangi bir veri mevcut degildir. Bu nedenle emziren annelerde kullanımı kontrendikedir.

Karaciger yetmezligi: Siddetli renal bozuklugu ve siddetli karaciger bozuklugu olan hastalarda, sistemik etki olasilig1 göz 6niinde bulundurularak dikkatli kullanilmalidir (Bkz. Bölüm 4.4.). Pediyatrik popiilasyon: 12 yas ve iizerindeki ¢ocuklarda, sprey direkt olarak bogaza / inflamasyonlu alana uygulanur. Genel doz 5 spreydir. Gerekirse her 1,5 -3 saatte bir tekrarlanir. 6 Yaş ve altinda kullaniimamalidir. 6 Yag üzeri ve 12 yas alti gocuklarda, doktor tarafindan tavsiye edilmedikge ürün kullanılmamalıdır.