HEKSOBEN %0,15/0,12 ORAL SPREY, COZELTI (30 ML)

HEKSOBEN nane tadında ve kokusunda, yeşil renkli berrak bir çözeltidir. Ağız içine uygulama için özel başlıklı 30 ml'lik beyaz plastik şişede kullanıma sunulmuştur. Her bir kutuda 1 adet şişe bulunmaktadır. HEKSOBEN, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkide bir madde olan klorheksidin glukonat ile non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar olarak isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kulanılan, ayrıca yüzeyel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede hissizleşmeyi sağlayan) etki gösteren benzidamin HCI içermektedir. HEKSOBEN, ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden diş eti iltihabı, ağız yüzeyi iltihabı, yutak iltihabı, bademcik iltihabı ve ağız içinde görülen yaralarda, Ağız ve boğazda iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların önlenmesinde, hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında belirtilerin giderilmesinde,

* Dişleri çevreleyen dokulardaki işlemlerden önce ve sonra, * Işın tedavisi ve kanser ilaç tedavisi sonrası veya diğer nedenlere bağlı ağız içi tabakasının iltihaplarında (mukozitlerde), * Dişlerin etrafındaki bakteri ve yiyecek artıklarının oluşturduğu tabakanın (dental plak) önlenmesinde kullanılır.

HEKSOBEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, * Benzidamin ve klorheksidine veya HEKSOBEN 'in içindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise kullanmayınız. * Hamile iseniz veya emziriyorsanız HEKSOBEN'i kullanmayınız. * 6 Yaş ve altı çocuklarda kullanılmamalıdır. HEKSOBEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, * HEKSOBEN göz ile temas ederse derhal bol su ile iyice yıkayınız. HEKSOBEN yalnızca ağız içine uygulanır, gözler ve kulaklar ile temasından kaçınınız. * HEKSOBEN'i yutmayınız ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırınız. * Boğaz ağrısı bakteriyel iltihapla oluşmuş veya iltihapla birlikte görülüyorsa, HEKSOBEN kullanımına ilave olarak doktor tavsiyesiyle antibiyotik tedavisi uygulanması gerekebilir. * Böbrek ve karaciğer bozukluğunuz var ise dikkatli kullanmanız gerekir. * Klinik çalışmalar yetersiz oldugundan 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız * Ağız içinde, dil ve dişleriniz üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir. Renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişlerinizi fırçalamanız önerilir. * Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. HEKSOBEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. HEKSOBEN alkol içerdiğinden çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar tarafından dikkatli kullanılmalıdır. Hamile iseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız HEKSOBEN'i kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emziriyorsanız HEKSOBEN 'i kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir. HEKSOBEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İçeriğinde bulunan sorbitol nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız oldugu söylenmişse HEKSOBEN 'i almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu tıbbi ürün az miktarda — her dozda 100 mg’dan daha az etanol (alkol) içerir. Bu t1bbi ürün igeriginde bulunan tartrazin alerjik reaksiyona sebep olabilir. Diger ilaclarla birlikte kullanımı HEKSOBEN’in bilinen 6nemli bir ilag etkilesimi yoktur. HEKSOBEN’in igerdigi etken maddelerden klorheksidinin tuzlari, sabun ve diger eksi yüklü (anyonik) bilesiklerle, kloramfenikol (antibiyotik türü), bazı inorganik tuzlar ve organik bilesikler ile gegimsizdir; benzidaminle herhangi bir ilag etkilesimi bildirilmemistir. Eger regeteli ya da regetesiz herhangi bir ilaci su anda kullaniyorsaniz veya son zamanlarda kullandınız ise liitfen doktorunuza veya eczaciniza bunlar hakkinda bilgi veriniz. 3. HEKSOBEN nasil kullanihr? Uygun kullanim ve doz / uygulama sıklığı icin talimatlar: HEKSOBEN direkt olarak bogaza ya da inflamasyonlu (iltihapli) alana uygulanir. Genel doz 5-10 spreydir. Gerekirse her 1,5 -3 saatte bir tekrarlanr. Araliksiz olarak 7 giinden fazla kullanilmamalidir. Uygulama yolu ve metodu: HEKSOBEN’in kullanımı için liitfen asagidaki talimatlara uyunuz. Sekil 2

1. Püskürtme borusunu Sekil 1'de gösterildiği gibi yatay konuma gelene kadar 90 derece boyunca kaldirin. 2. İlk kullanimdan 6nce, yiizden uzak (havaya dogru) bir yone dogru tutularak, diizenli bir piiskiirtme elde edilinceye kadar, pompalama diigmesine birka¢ kez basilmalidir._Eger diizenli bir piiskiirtme olmazsa veya sprey tüpü yerinden oynamissa ürünü kullanmayiniz ve eczaciniza iade ediniz. 3. Sprey tüpü ile diizgiin bir sekilde yiiziiniizden uzaga yaptiginiz ilk piiskiirtme sonrasi sprey artik kullanima hazir hale gelmis olacaktir. 4. Sekil 2 de belirtildigi gibi siseyi ve basimizi dik bir sekilde tutarak püskürtme başlığını agziniza veya bogaziniza dogrultun ve piiskiirtme diigmesine basin. 5. Istenilen sayida piiskiirtme yapildiktan sonra, sprey tüpünü tekrar eski konumuna getiriniz ve kutusuna yerlestirip saklayınız. * HEKSOBEN seyreltilmeden (sulandirilmadan) kullanilir. HEKSOBEN yutulmamali ve tükürmek suretiyle agizdan uzaklaştırılmalıdır. * İlk kullanimdan önce, yiizden uzak bir yöne dogru tutularak, diizenli bir piiskiirtme elde edilinceye kadar, pompalama diigmesine birkag kez basiimalidir. . Ağız iyice agilip, sprey burnu agzin içine sokularak, agiz bosluguna sikilmalidir. Bu islem en az 4 defa degisik bolgelerde tekrarlanmalidir. * Uygulandiktan sonra şişe kutusuna yerlestirilip, dik duracak sekilde saklanmalidir. * HEKSOBEN’in igeriginde bulunan klorheksidin tedavi siiresince plak ve dis eti iltihabı olusumunda azalma yapar. Agiz temizligi yontemlerine alternatif olarak kullaniliyorsa HEKSOBEN en az 1 dakika agizda tutulmalidir. * HEKSOBEN’deki klorheksidinin sebep oldugu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce disleri firgalamak uygundur. Degisik yas grupları: Cocuklarda kullanim: 12 yaş ve tizerindeki ¢ocuklarda, sprey direkt olarak bogaza veya inflamasyonlu alana uygulanir. Genel doz 5 spreydir. Gerekirse her 1,5 -3 saatte bir tekrarlanir. 6 Yas ve altinda kullanılmamalıdır. 6 Yas üzeri ve 12 yaş altı gocuklarda, doktor tarafindan tavsiye edilmedikge ürün kullanilmamalidir. Yashlarda kullanımı: Yaşlı hastalara, yetiskinlerle aynı doz uygulanabilir. Ozel kullanım durumları: Böbrek / Karaciğer yetmezliği: Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda, dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4 4.). Eğer HEKSOBEN 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla HEKSOBEN kullandıysanız: HEKSOBEN'den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Etkin maddenin uygulama yolu dikkate alındığında zehirlenme mümk

Tüm ilaçlar gibi, HEKSOBEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden biri olursa, HEKSOBEN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Çok seyrek: * Alerjik reaksiyon (kaşıntı, döküntü, kabarıklık, kurdeşen) * Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kalp durması, dolaşımın bozulması, tansiyonda düşme bronşlarda daralma, çarpıntı, ciltte döküntü, kızarıklık ve kurdeşenle kendini gösteren) * Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve veya dilde şişme Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HEKSOBEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tibbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: * Tahrişlere bağlı cilt reaksiyonları * - Ağızda meydana gelen döküntü * Boğaz tahrisi ve öksürük * Tükürük bezinde büyüme

Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tibbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Çok yaygın: * - Ağız dokusunda hissizleşme Yaygın: * — Ağızda iğne batması ve yanma hissi . Bulantı, kusma, öğürme * Tat almada değişiklik * Dişlerde ve diğer ağız içi yüzeylerde lekelenme (Diş lekelenmesi zararsızdır ve uygulamadan önce diş fırçalamayla en aza indirilebilir.) . Diş taşı oluşumunda artış Seyrek: * Yanma ve batma hissi Çok seyrek: * Lokal (bölgesel) kuruluk veya susuzluk, sızlama * Ağızda serinlik hissi * Alerjik reaksiyonlar, hipersensitivite (aşırı duyarlılık) ve anaflaksi (ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme) * Laringospazm (gırtlakta istemsiz kas kasılması), bronkospazm (solunum yolları daralması) * Tükürük bezlerinde geçici şişme, büyüme * Tahrişe bağlı cilt reaksiyonları, döküntü ile birlikte görülen kaşıntı, kurdeşen, fotodermatit (ışığa bağlı deride reaksiyon gelişmesi), kepeklenme, soyulma * Oral deskuamasyon (ağızda pul pul dökülme) Bilinmiyor: * Baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk * Faringeral irritasyon (yutakta tahriş), öksürük * Ağız kuruluğu Bunlar HEKSOBEN 'in hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck gov tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

HEKSOBEN 'i ¢ocuklarin géremeyecegi, erisemeyecegi yerlerde ve ambalajinda saklayınız. 25°C'nin altindaki oda sicakliginda ve ışıktan koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanimz Etiketin veya ambalajin iizerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra HEKSOBEN'i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HEKSOBEN 'i kullanmayınız. “Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.” Ruhsat Sahibi : TCT Pharma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Üretim Yeri : HUMANİS Sağlık A.Ş. Kapaklı/Tekirdağ Bu kullanma talimatı 01.08.2024 tarihinde onaylanmıştır.