BENPAIN 1,5 MG/ML ORAL MUKOZAYA UYGULANACAK SPREY, COZELTI (30 ML)

BENPAİN, beyaz sprey başlıklı kapak ile kapatılmış 30 ml’lik şeffaf cam şişe, karton kutuda kullanma talimatı ile beraber kullanıma sunulmaktadır. BENPAİN, berrak, yeşil renkli sıvı görünümündedir. Nane esanslıdır. Benzidamin HCI, yangı önleyici ve ağrı kesici özelliklere sahip bir ajandır. Boğ az, ağ ız ve diş etlerinin enflamasyonuna (iltihap) bağlı ağrıyı yatıştırır.

BENPAİN, • Ağız ve boğazda ağrıyla seyreden diş eti iltihabı, ağzı, yutağı ve boğazı çevreleyen dokunun iltihabı, • Hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsız lıklarında gözlenen bulguların azaltılması ve • Diş ve çevre dokuların cerrahi girişimlerden sonra ağrı ve ilti habı gidermek amacıyla kullanılır.

BENPAİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Benzidamin HCI’e veya BENPAİN içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınız varsa.

BENPAİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Gözle temastan kaçınınız. • BENPAİN’in tavsiye edilen dozu (1 defada 4 püskürtme : l,08 mg; günde 6 defa : 6,48 mg) oral dozun yaklaşık 20'de biridir. Bu sebeple, sistemik aşı rı doz veya toksisite söz konusu olmadığını göz önünde bulundurunuz. • Kısa süreli tedaviden sonra iyileşme görülmezse doktorunuza danışınız. • Uzun süreli kullanıldığında hassaslaşma durumuna neden olabilir ; böyle bir durumda ilacınızı kesip doktorunuza haber veriniz. • Sınırlı sayıdaki hastada ağız boşluğu ve yutak bölgesindeki yar alar ciddi hastalıkların belirtisi olabilir. Bu nedenle, belirtilerin 3 günden daha uzun s ü r d ü ğ ü d u r u m l a r d a doktorunuza veya diş hekiminize başvurunuz. • Asetilsalisilik asit veya diğer NSAİİ (steroid olmayan ağrı ve iltihap giderici ilaç)’lere karşı aşırı duyarlılığınız varsa bu konuda doktorunuzu bilgilendiriniz. • Geçmişte bronşiyal astım nöbetleri geçirdiyseniz BENPAİN kullanırken dikkatli olunuz. Çünkü bronşlarınızda daralma oluşabilir. • BENPAİN, özellikle gargara yapma güçlüğü çeken hastalar için uygundur. • Spor yapanlarda etanol içeren ilaçların kullanılması, bazı spor federasyonları tarafından endike olan alkol konsantrasyonla rının sınırlarına göre doping testlerinde pozitif sonuçlara neden olabilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin içi n geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BENPAİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması BENPAİN’in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelikte yeterli sayıda çalışma olmadığından kullanılmamalıdır. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziren kadınlarda yeterli sayıda çalışma olmadığından emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı BENPAİN’in önerilen dozlarda haricen kullanımı araç veya makine kullanma yeteneğini olumsuz yönde etkilemez.

BENPAİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler BENPAİN, sorbitol ihtiva etmektedir. Eğer daha önceden doktorun uz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürün ü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. BENPAİN, propilen glikol içerir. Deride tahrişe(iritasyon) sebep olabilir. Bu tıbbi ürün az miktarda her 1 ml’sinde 100 mg dan az etanol (alkol) içerir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı BENPAİN ile diğer ilaçlar arasında bilinen bir etkileşim mevcut değildir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinlerde: Günde 2-6 kez 4-8 püskürtme şeklinde uygulanır. Önerilen dozlar aşılmamalıdır. Tedavi süresi ortalama 4-5 gündür . Bu süre içerisinde olumlu so nuç almadığınız takdirde doktorunuza danışınız. Doktorunuz BENPAİN ile tedavinizin ne ka dar süreceğini size bildirecektir.

Uygulama yolu ve metodu: 1. İlk kullanımda düzenli bir püskürtm e elde edinceye kadar pompal ama düğmesine birkaç kez basın. 2. Ağzınızı iyice açın ve sprey borusunu ağzınıza sokarak hastalık lı bölgeye doğru yönlendirin. 3. İlacı püskürtmek için pompalama düğmesine süratle basın; bu işl emi yukarıda belirtilen sayılarda tekrarlayın. 4. Şişeyi kutusuna yerleştirip dik duracak şekilde saklayın.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 6 yaş ve üzerinde kullanılabilir. 6-12 yaş arasındaki çocuklarda günde 2-6 kez 4 püskürtme şeklinde uygulanır. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır. Özel kullanım durumları: Özel kullanım durumları bulunmamaktadır. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Eğer BENPA İN’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BENPAİN kullandıysanız: Yanlışlıkla içilse dahi doz aşı mı söz konusu değildir. Çocuklar yanlışlıkla içerse halüsinasyon, nöbet, uyarılma ve uyku hali görülebilir; belirtileri önlemeye yönelik tedavi uygulanır. BENPAİN’den kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

BENPAİN’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BENPAİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bilinmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi BENPAİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın : 10 hastanın en a z 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın biri nden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, BENPAİN’I kullanmayı durdurunuz ve D E R H A L doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az) yan etkiler: • Aşırı duyarlılık reaksiyonları (bu reaksiyonlar; kaşıntı, döküntü, kurdeşen ve bazen de hava yollarının etrafındaki kasların kasılması sebebiyle nefessiz kalma gibi belirtiler görülebilir) Uzun süreli tedaviler, hassaslaşma durumlarına neden olabilir. Her iki durumda da ilacı kesip doktorunuza danışınız. Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda hekiminiz; eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Tür kiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku llanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

BENPAİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BENPAİN’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi : Avixa İlaç San. ve Tic. A.Ş. Başakşehir/ İstanbul

Üretim Yeri : Pharma Plant İlaç San ve Tic A.Ş. Kadıköy/İstanbul

Bu kullanma talimatı …….. tarihinde onaylanm ıştır.