BENZYDEX %0,15 SPREY, COZELTI (1 SISE, 30 ML)

BENZYDEX, yangı önleyici ve ağrı kesici özelliklere sahip bir ilaçtır. Boğaz, ağız ve diş etlerinin iltihaplanmasına (enflamasyonuna) bağlı ağrıyı yatıştırır. BENZYDEX, 30 ml s ıvı içeren, koyu renkli şişelerde sunulur. Berrak, ye şil renkli s ıvı görünümündedir. Nane esanslıdır. BENZYDEX;  Ağız ve bo ğazda a ğrıyla seyreden di ş eti iltihab ı, a ğzı, yuta ğı ve bo ğazı çevreleyen dokunun iltihabı  Hastanın yutma fonksiyonunun rahatlat ılması ve di ş eti rahats ızlıklarında gözlenen bulguların azaltılması ve  Diş ve çevre dokular ın cerrahi giri şimlerden sonra a ğrı ve iltihab ı gidermek amac ıyla kullanılır.

BENZYDEX’ i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  Eğer BENZYDEX’ in herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız BENZYDEX’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  Gözlerle temasından kaçınınız.  BENZYDEX’ in tavsiye edilen dozu (1 defada 4 püskürtme: 1.08 mg; günde 6 defa 6.48 mg) a ğızdan al ınan dozun yakla şık 20’de biridir. Bu sebeple, sistemik a şırı doz ve toksisite durumunun söz konusu olmadığını göz önünde bulundurunuz.  Kısa süreli tedaviden sonra iyileşme görülmezse doktorunuza danışınız.  Uzun süreli kullan ıldığında hassaslaşma durumuna neden olabilir; böyle bir durumda ilac ı kullanmayı bırakıp doktorunuza haber veriniz.  Sınırlı say ıdaki hastada a ğız bo şluğu ve yutak bölgesindeki yaralar ciddi hastal ıkların belirtisi olabilir. Bu nedenle, belirtilerin 3 günden daha uzun sürdü ğü durumlarda doktorunuza veya diş hekiminize başvurunuz.  Aspirin (asetilsalisilik asit) veya di ğer steroid olmayan iltihap giderici (NSA İİ) ilaçlara karşı aşırı duyarlılığınız varsa bu konuda doktorunuzu bilgilendiriniz.  Geçmişte bronşiyal astım nöbetleri geçirdiyseniz BENZYDEX kullanırken dikkatli olunuz. Çünkü soluk borunuzun akciğere giden kanallarında (bronşlarınızda) daralma oluşabilir.  BENZYDEX, özellikle gargara yapma güçlüğü çeken hastalar için uygundur.  Spor yapanlarda etanol içeren ilaçlar ın kullan ılması, baz ı spor federasyonlar ı taraf ından müsaade edilen alkol konsantrasyonlar ının s ınırlarına göre doping testinde pozitif sonuçlara neden olabilir. Bu uyar ılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. BENZYDEX’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması BENZYDEX’ in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelikte yeterli sayıda çalışma olmadığından kullanılmamalıdır. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziren kadınlarda yeterli sayıda çalışma olmadığından emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Araç ve makine kullanımı BENZYDEX’ in önerilen dozlarda haricen kullan ımı araç veya makine kullanma yetene ğini olumsuz yönde etkilemez. BENZYDEX’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler  BENZYDEX’ in içeri ğinde bulunan metil paraben (E218) alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.  BENZYDEX’ in içeriğinde bulunan polioksil 40 hidrojenize hint yağı, deri reaksiyonlar ına sebep olabilir.  BENZYDEX’ in içeri ğinde bulunan gliserin, et anol ve sodyum kullan ım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmez.  Bu tıbbi ürün az miktarda - her dozda 100 mg’dan az - etanol (alkol) içerir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı BENZYDEX ile diğer ilaçlar arasında bilinen bir etkileşim mevcut değildir. Eğer reçeteli ya da reçe tesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinlerde: Günde 2-6, kez 4-8 püskürtme şeklinde uygulayınız. Önerilen dozları aşmayınız. Tedavi süresi ortalama 4-5 gündür. Bu süreç içerisinde olumlu sonuç almad ığınız takdirde doktorunuza dan ışınız. Doktorunuz BENZYDEX ile tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir.

Uygulama yolu ve metodu:  İlk kullan ımda düzenli bir püskürtme elde edinceye kadar pompalama dü ğmesine birkaç kez basın,  Ağzınızı iyice aç ın ve sprey borusunu a ğzınıza sokarak hastal ıklı bölgeye do ğru yönlendirin,  İlacı püskürtmek için pompalama dü ğmesine süratle bas ın; bu i şlemi yukar ıda belirtilen sayılarda tekrarlayın,  Şişeyi kutusuna yerleştirip dik duracak şekilde saklayın.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 6 yaş ve üzerinde kullanılabilir. 6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 2-6 kez, 4 püskürtme şeklinde uygulanır. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır. Özel kullanım durumları: Özel kullanım durumları bulunmamaktadır. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Eğer BENZYDEX’ in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BENZYDEX kullandıysanız: Yanlışlıkla içilse dahi doz a şımı söz konusu de ğildir. Çocuklar yanl ışlıkla içerse halüsinasyon, nöbet, uyarılma ve uyku hali görülebilir; belirtileri önlemeye yönelik tedavi uygulanır. BENZYDEX’ den kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. BENZYDEX’ i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız. BENZYDEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bilinmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi, BENZYDEX’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa BENZYDEX’ i kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az) yan etkiler:  Aşırı duyarl ılık reaksiyonlar ı (bu reaksiyonlar; ka şıntı, döküntü, kurde şen ve bazen de hava yollar ının etraf ındaki kaslar ın kas ılması sebebiyle nefessiz kalma gibi belirtiler şeklinde görülebilir.) Uzun süreli tedaviler, hassasla şma durumlar ına neden olabilir. Her iki durumda da bu ilac ı kullanmayı bırakıp doktorunuza danışınız. Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etki leri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilac ın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

BENZYDEX’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BENZYDEX’ i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçlar ı çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Lilyum İlaç ve Kimya Sanayi Ticaret Limited Şirketi Fatih Sultan Mehmet Mah. Poligon Cad. No: 8C/1 Ümraniye/İstanbul 0 850 885 21 99 (Pbx) 0 850 885 21 99 (Faks) [email protected]

Üretim yeri: Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Adil Mah. Yörükler Sok. No:2 Sultanbeyli/İstanbul 0 216 592 33 00 (Pbx) 0 216 592 00 62 (Faks)

Bu kullanma talimatı 24/04/2019 tarihinde onaylanmıştır.