HEXINAT %0.15+%0.12 ORAL SPREY, COZELTI (30 ML)

 Ağız ve boğaz mukozasında enflama syon ve ağrıyla seyreden gingi vit, stomatit, farenjit, tonsilit ve aftöz lezyonlarda,  Ağız ve boğaz antisepsisi, hastanın yutma fonksiyonunun rahatla tılması ve diş eti rahatsızlıklarında semptom giderici olarak,  Periodontal girişimlerden önce ve sonra,  Radyoterapi ve kemoterapi sonrası veya diğer nedenlere bağlı mukozitlerde,  Dental plakların önlenmesinde kullanılır.

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: HEXİNAT’ın direkt olarak boğaza / inflamasyonlu alana uygulamas ında genel doz 5- 10 spreydir. Gerekirse her 1,5 -3 saatte bir tekrarlanır. Uygulama şekli: HEXİNAT seyreltilmeden kullanı lır. HEXİNAT yutulmamalı ve tükür mek suretiyle ağızdan uzaklaştırılmalıdır. İlk kullanımdan önce, yüzden uzak bir yöne doğru tutularak, düz enli bir püskürtme elde edilinceye kadar, pompalama düğmesine birkaç kez basılmalıdır. Ağız iyice açılarak, sprey burnu ağzın içine sokularak, ağız boşluğuna sıkılmalıdır. Bu işlem en az 4 defa değişik bölgelerde tekrarlanmalıdır. Uyguladıktan sonra şişe kutusuna yerleştirilip, dik duracak şekilde saklanmalıdır. […]

Benzidamin ve klorheksidine ve HEXİNAT’ın içindeki maddelerden herhangi birine hipersensitivitesi olan hastalarda kontrendikedir. Gebelik ve emzirme dönemlerinde kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.6).

İstenmeyen etkiler aşağıdaki sınıflama kullanılarak sıklık gruplarına ayrılmıştır. Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan ( ≥1/1000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmi yor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). HEXİNAT genellikle iyi tolere edilir ve yan etkileri çok azdır. Klinik çalışmalar sonunda bildirilen ciddi yan etki ve advers etki yoktur. Daha çok lokal yan etkiler gözlenir. Sistemik yan etkiler genel likle görülmez ve ciddi değildir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) HEXİNAT’ın kontrasepsiyona herhangi bir etkisi yoktur. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ve-veya/embriyon al/fetal gelişim/ve- veya/doğum/ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bak ımından yetersizdir (bkz.Bölüm 5.3.). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelerde klorheksidin glukonat ile yapılmış kontrollü çalışma yoktur. Benzidamin ile ilgili ise hayvanlarda ve gebelerde yapılmış yet erli araştırma mevcut değildir. Hayvanlarda ve gebele rde, kombinasyonu oluşturan etki n maddelerin bir arada güvenli kullanımı saptanmamıştır. Bu nedenle ilacın gebel ik sırasında kullanımı kontrendikedir.

Laktasyon dönemi Emziren kadınlarda herhangi bir veri mevcut değildir. Bu nedenl e emziren annelerde kullanımı kontrendikedir.

Karaciğer yetmezliği: Şiddetli renal bozukluğu ve şi ddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda, sistemik etki olasılığı göz önünde bulundurularak dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm. 4.4).