TANTUM VERDE 22,5 MG/15 ML GARGARA (120 ML)

2. TANTUM VERDE®’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. TANTUM VERDE® nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir?

TANTUM VERDE®’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  Eğer TANTUM VERDE®’nin herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız. TANTUM VERDE®’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  Gözle temastan kaçınınız.  Kısa süreli tedaviden sonra iyileşme görülmezse doktorunuza danışınız.  Uzun süreli kullanıldığında hassaslaşma durumuna neden olabilir ; böyle bir durumda ilacınızı kesip doktorunuza haber veriniz.  Sınırlı sayıdaki hastada ağız boşluğu ve yutak bölgesindeki yar alar ciddi hastalıkların belirtisi olabilir. Bu nedenle, belirtilerin 3 günden daha uzun sürdüğü durumlarda doktorunuza veya diş hekiminize başvurunuz.  Asetilsalisilik asit veya diğer NSAİİ (steroid olmayan ağrı ve iltihap giderici ilaç)’lere karşı aşırı duyarlılığınız varsa bu konuda doktorunuzu bilgilendiriniz.  Geçmişte bronşiyal astım nöbetleri geçirdiyseniz TANTUM VERDE® kullanırken dikkatli olunuz. Çünkü bronşlarınızda daralma oluşabilir.  Spor yapanlarda: Etanol içeren ilaçların kullanılması, bazı spo r federasyonları tarafından endike olan alkol konsantrasyonlarının sınırlarına göre doping testlerinde pozitif sonuçlara neden olabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin içi n geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TANTUM VERDE®’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması TANTUM VERDE®’nin yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelikte yeterli sayıda çalışma olmadığından kullanılmamalıdır. Tedaviniz s ırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziren kadınlarda yeterli sayıda çalışma olmadığından emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı TANTUM VERDE ®’nin önerilen dozlarda haricen kullanımı araç veya makine kullan ma yeteneğini olumsuz yönde etkilemez.

TANTUM VERDE ®’nin içeriğinde bulunan bazı yar dımcı maddeler hakkında önemli bilgiler TANTUM VERDE ®’nin içeriğinde bulunan metil paraben (E218) alerjik reaksiyonl ara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir. Bu tıbbi ürün az miktarda - her dozda 100 mg’dan az - etanol (alkol) içerir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı TANTUM VERDE ® ile diğer ilaçlar arasında bilinen bir etkileşim mevcut değildir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bir ölçek (15 ml) gargara solüsyonu ile 20-30 saniye ağızda çalkalama ve/veya gargara yap ıldıktan sonra kalan kısım dışarı atılır; yutulmaz. İhtiyaca göre bu işlem genellikle günde 2-3 defa 3-4 saat ara i le tekrarlanır; gereğinde 5 defaya çıkılabilir. Tedavi süresi, vakasına göre ortalama 2-7 gün arasındadır; rady asyona bağlı mukoza yangılarında tedavi süresi 15-20 gün sürebilir. Doktorunuz TANT UM VERDE ® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

 Uygulama yolu ve metodu: TANTUM VERDE ®, ağızda çalkalamak ve/veya gargara yapmak içindir.

 Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı: 12 yaşından küçük çocuklarda, yeterli klinik deneyim bulunmadığından TANTUM VERDE® Gargara 12 yaş ve üzerinde kullanılabilir. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

 Özel kullanım durumları: Özel kullanım durumları bulunmamaktadır.

Eğer TANTUM VERDE®’nin etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TANTUM VERDE ® kullandıysanız TANTUM VERDE®’nin yanlışlıkla içilmesi durumunda, derhal doktorunuzu uyarınız veya en yakın hastaneye gidiniz. TANTUM VERDE ®’den kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TANTUM VERDE®’yi kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TANTUM VERDE ® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bilinmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi, TANTUM VERDE ®’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa TANTUM VERDE ®’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

 Aşırı duyarlılık reaksiyonları (bu reaksiyonlar; kaşıntı, döküntü, kurdeşen ve bazen de hava yollarının etrafındaki kasların kasılması sebebiyle nefessiz ka lma gibi belirtiler şeklinde görülebilir) Diğer yan etkiler aşağıdaki şekildedir:

Yaygın (100 hastada 1’den fazla ve 10 hastada 1’den az):  Dil ve ağızda geçici uyuşukluk  Yanma ve karıncalanma hissi Yaygın olmayan (1000 hastada 1’den fazla ve 100 hastada 1’den az):  İştah kaybı  Baş dönmesi  Tat bozukluğu  Bulantı  Kusma  Ağızda kötü tat hissi  Ağız kuruluğu veya salya artışı

Seyrek (10.000 hastada 1’den fazla ve 1.000 hastada 1’den az):  Uyku bozukluğu

Bu yan etkiler genellikle ilacın biraz sulandırılması ile azalır.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bil dirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. TANTUM VERDE ®’nin saklanması TANTUM VERDE ®’yi çocukların göremeyece ği, eri şemeyeceği yerlerde ve ambalaj ında saklayınız. 30 C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TANTUM VERDE ®’yi kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi : A.C.R. Angelini F. Roma - İTALYA lisansı ile Angelini İlaç San. ve Tic. A.Ş. Büyükdere Cad. No:103/B Şarlı İş Merkezi B Blok Daire:3 34394 Mecidiyeköy – İstanbul Tel: 0212 266 24 23 Faks: 0212 266 24 22

Üretim Yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş. Sofalıçeşme Sokak, No: 72-74 34091 Edirnekapı-İSTANBUL Tel: (+90 212) 534 79 00 Faks: (+90 212) 521 06 44

Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.

Başlıkları yer almaktadır.

1. TANTUM VERDE ® nedir ve ne için kullanılır?  TANTUM VERDE ®, yangı önleyici ve ağrı kesici özelliklere sahip bir ajandır. Boğaz, ağız ve diş etlerinin enflamasyonuna (iltihap) bağlı ağrıyı yatıştırır.  TANTUM VERDE ®, 120 ml sıvı içeren, koyu renkli şişelerde sunulur. Berrak, ye şil renkli sıvı görünümündedir. Nane esanslıdır.

TANTUM VERDE®,  Ağız ve boğazda ağrıyla seyreden diş eti iltihabı, ağızı, yutağı ve boğazı çevreleyen dokunun iltihabı,  Hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında gözlenen bulguların azaltılması ve  Diş ve çevre dokuların cerrahi girişimlerden sonra ağrı ve iltihabı gidermek amacıyla kullanılır.