TANTUM VERDE % 0,15 ORAL SPREY (30 ML)

3. TANTUM VERDE® nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir?

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinlerde: Günde 2-6 kez 4-8 püskürtme şeklinde uygulanır. Önerilen dozlar aşılmamalıdır. Tedavi süresi ortalama 4-5 gündür. Bu süreç içerisinde olumlu sonuç almadığınız takdirde doktorunuza danışınız. Doktorunuz TANTUM VERDE ® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.  Uygulama yolu ve metodu: - İlk kullanımda düzenli bir püskürtme elde edinceye kadar pompalama düğmesine birkaç kez basın, - Ağzınızı iyice açın ve sprey borusunu ağzınıza sokarak hastalıklı bölgeye doğru yönlendirin, - İlacı püskürtmek için pompalama düğmesine süratle basın; bu işlemi yukarıda belirtilen sayılarda tekrarlayın, - Şişeyi kutusuna yerleştirip dik duracak şekilde saklayın.  Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 6 yaş ve üzerinde kullanılabilir. 6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 2-6 kez 4 püskürtme şeklinde uygulanır. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır. Özel kullanım durumları: Özel kullanım durumları bulunmamaktadır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Eğer TANTUM VERDE®’nin etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TANTUM VERDE® kullandıysanız: Yanlışlıkla içilse dahi doz aşımı söz konusu değildir. Çocuklar yanlışlıkla içerse halüsinasyon, nöbet, uyarılma ve uyku hali görülebilir; belirtileri önlemeye yönelik tedavi uygulanır. TANTUM VERDE ®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TANTUM VERDE®’yi kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TANTUM VERDE® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bilinmemektedir.

4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, TANTUM VERDE ®’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa TANTUM VERDE ®’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az) yan etkiler:  Aşırı duyarlılık reaksiyonları (bu reaksiyonlar; kaşıntı, döküntü, kurdeşen ve bazen de hava yollarının etrafındaki kasların kasılması sebebiyle nefessiz kalma gibi belirtiler şeklinde görülebilir)

Uzun süreli tedaviler, hassaslaşma durumlarına neden olabilir. Her iki durumda da ilacı kesip doktorunuza danışınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. TANTUM VERDE®’nin saklanması TANTUM VERDE ®’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30 C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TANTUM VERDE®’y i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi : A.C.R. Angelini F. Roma - İTALYA lisansı ile Angelini İlaç San. ve Tic. A.Ş. Büyükdere Cad. No:103/B Şarlı İş Merkezi B Blok Daire:3 34394 Me cidiyeköy – İstanbul Te l: 0212 266 24 23 Faks: 0212 266 24 22

Üretim Yeri: Farmamag Ambalaj San. ve Tic. A.Ş. Bağlariçi Caddesi No: 14 Kat: 2 Avcılar-İSTANBUL Tel: (+90 212) 694 33 51 Faks: (+90 212) 694 62 94

Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.

Başlıkları yer almaktadır.

1. TANTUM VERDE® nedir ve ne için kullanılır?  TANTUM VERDE ®, yangı önleyici ve ağrı kesici özelliklere sahip bir ajandır. Boğaz, ağız ve diş etlerinin enflamasyonuna (iltihap) bağlı ağrıyı yatıştırır.  TANTUM VERDE ®, 30 ml’lik sprey başlıklı şişelerde sunulur. Berrak, yeşil renkli sıvı görünümündedir. Nane esanslıdır.

TANTUM VERDE®,  Ağız ve boğazda ağrıyla seyreden diş eti iltihabı, ağızı, yutağı ve boğazı çevreleyen dokunun iltihabı,  Hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında gözlenen bulguların azaltılması ve  Diş ve çevre dokuların cerrahi girişimlerden sonra ağrı ve iltihabı gidermek amacıyla kullanılır.

2. T ANTUM VERDE®’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler TANTUM VERDE®’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  Eğer TANTUM VERDE®’nin herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız. TANTUM VERDE®’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  Gözlerle temasından kaçınınız.  TANTUM VERDE ®’nin tavsiye edilen dozu (1 defada 4 püskürtme: 1,08 mg; günde 6 defa: 6,48 mg) ağızdan alınan dozun yaklaşık 20’de biridir. Bu sebeple, sistemik aşırı doz ve toksisite durumunun söz konusu olmadığını göz önünde bulundurunuz.  Kısa süreli tedaviden sonra iyileşme görülmezse doktorunuza danışınız.  Uzun süreli kullanıldığında hassaslaşma durumuna neden olabilir; böyle bir durumda ilacınızı kesip doktorunuza haber veriniz.  Sınırlı sayıdaki hastada ağız boşluğu ve yutak bölgesindeki yaralar ciddi hastalıkların belirtisi olabilir. Bu nedenle, belirtilerin 3 günden daha uzun sürdüğü durumlarda doktorunuza veya diş hekiminize başvurunuz.  Asetilsalisilik asit veya diğer NSAİİ (steroid olmayan ağrı ve iltihap giderici ilaç)’lere karşı aşırı duyarlılığınız varsa bu konuda doktorunuzu bilgilendiriniz.  Geçmişte bronşiyal astım nöbetleri geçirdiyseniz TANTUM VERDE® kullanırken dikkatli olunuz. Çünkü bronşlarınızda daralma oluşabilir.  TANTUM VERDE ® Spray, özellikle gargara yapma güçlüğü çeken hastalar için uygundur.  Spor yapanlarda etanol içeren ilaçların kullanılması, bazı spor federasyonları tarafından endike olan alkol konsantrasyonlarının sınırlarına göre doping testinde pozitif sonuçlara neden olabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TANTUM VERDE®’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması TANTUM VERDE®’nin yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelikte yeterli sayıda çalışma olmadığından kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziren kadınlarda yeterli sayıda çalışma olmadığından emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı TANTUM VERDE ®’nin önerilen dozlarda haricen kullanımı araç veya makine kullanma yeteneğini olumsuz yönde etkilemez.

TANTUM VERDE ®’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler TANTUM VERDE ®’nin içeriğinde bulunan metil paraben (E218) alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir. Bu tıbbi ürün az miktarda - her dozda 100 mg’dan az - etanol (alkol) içerir.

Diğe r ilaçlar ile birlikte kullanımı TANTUM VERDE® ile diğer ilaçlar arasında bilinen bir etkileşim mevcut değildir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.