SINEGRA 50 MG 4 FILM TABLET
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Sildenafil sitrat
🧭 İlaçAtlas Analizi — SINEGRA 50 MG 4 FILM TABLET
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
SINEGRA 50 MG 4 FILM TABLET için incelenen resmî belgede 4 başlık ele alınmış, 3 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 31 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak B değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Sildenafil Sitrat, İlaçAtlas'ın yayımladığı 40 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 8 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Sildenafil Sitrat ve Ritonavir
- Sildenafil Sitrat ve İtrakonazol
- Sildenafil Sitrat ve Doksazosin Mesilat
- Sildenafil Sitrat ve Klaritromisin
- Sildenafil Sitrat ve Bosentan
- Sildenafil Sitrat ve Azitromisin
- Sildenafil Sitrat ve Amlodipin
- Sildenafil Sitrat ve Ambrisentan
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (33 İlaç)
📑 SINEGRA 50 MG 4 FILM TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
SİNEGRA, yeterli bir seksüel performan s için gerekli penil ereksiyonun sa ğlanamaması veya sürdürülememesi olarak tan ımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde endikedir. SİNEGRA’nın etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon gereklidir. S İNEGRA kadınlarda endike değildir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji: Yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sa ğlanamaması veya sürdürülememesi olarak tan ımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde ço ğu hasta için önerilen doz, gerektikçe, cinsel aktiviteden yaklaşık bir saat önce alınan 50 mg’dır. Uygulama sıklığı ve süresi: Etkinlik ve tolerabiliteye bağlı olarak, önerilen en yüksek doz olan 100 mg’a yükseltilebilir ya da 25 mg’a düşürülebilir. Önerilen en yüksek doz 100 mg’dır. Önerilen en yüksek doz s ıklığı günde bir kezdir. Uygulama şekli: SİNEGRA tabletleri oral olarak uygulanır. Etkinin ba şlaması, yemeklerle beraber al ındığında aç karn ına al ınmasına k ıyasla gecikebilir (bkz. Bölüm 5.2). […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin madde veya Bölüm 6.1’de yer alan yard ımcı maddelere kar şı a şırı duyarl ılığı bulunan hastalarda kontrendikedir. Nitrik oksit/siklik GMP yolu üzerine bilinen etkisi ile uyumlu olarak (bkz. Bölüm 5), sildenafilin nitratların hipotansif etkilerini potansiyelize etti ği gösterilmiştir ve bu nedenle nitrik oksit aç ığa çıkaran bileşikler (amil nitrat, butil nitr at gibi) veya nitratlar ın herhangi bir formu ile beraber (nitrogliserin, isosorbi d mononitrat, isosorbid nitrat, pentaeritritol tetranitrat, eritritol tetran itrat, isosorbid dinitrat/f enobarbital gibi) verilmesi kontrendikedir. Sildenafil de dahil olmak üzere fosfodiesteraz ti p 5 (PDE5) inhibitörler inin riosiguat gibi guanilat siklaz uyar ıcıları ile birlikte kullan ılması, semptomatik hipotansiyona yol açma potansiyelinden dolayı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.5). […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Sildenafilin güvenlilik profili, 74 çift kör plasebo kontrollü klinik çalışmada 9.570 hasta verisi esas alarak olu şturulmuştur. Sildenafil ile tedavi edilen hastalarda en s ık bildirilen advers reaksiyonlar ba ş a ğrısı, yüz k ızarması, dispepsi, nazal konjesyon, sersemlik, kusma, s ıcak basması, görme bozukluğu cisimlerin mavi görülmesi ve bulanık görmedir. Pazarlama sonrası çalışmalarda gözlenen adve rs reaksiyonlar 10 y ıldan uzun bir sürede elde edilmiştir. Tüm advers reaksiyonlar ın Ruhsat Sahibi’ne bildir ilmemesi ve güvenlilik veritabanına eklenmemesinden dolay ı, bu reaksiyonlar ın s ıklıkları güvenilir bir şekilde belirlenememektedir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Diğer ilaçların SİNEGRA üzerine etkisi İn vitro çalışmalar: Sildenafil metabolizmas ı ba şlıca sitokrom P450 (CYP)’nin izoformlar ı 3A4 (majör yol) ve 2C9 (minör yol) ile düzenlenmekte dir. Bu sebeple bu izoenzimle rin inhibitörleri sildenafil klerensini azaltabilir ve bu izoenzimlerin indükleyicileri sildenafil klerensini artırabilir. İn vivo çalışmalar: Klinik çal ışma verilerinde yap ılan popülasyon farmakokinetik analizleri, ketokonazol, eritromisin, simetidin gibi CYP3A4 inhibitörleri ile beraber uyguland ığında sildenafilin klerensinde azalma oldu ğunu ortaya koymu ştur. Bununla birlikte, bu hastalarda yan etki insidansında bir art ış olmamas ına ra ğmen, CYP3A4 inhibitörleri ile beraber sildenafil uygulanacaksa, 25 mg’lık doz verilmelidir. Kuvvetli bir P450 inhibitörü olan HIV proteaz inhibitörü ritonavirin, kararl ı durum seviyelerinde (günde 2 kez 500 mg), birlikte uygulanan tek doz sildenafilin (100 mg) C maks’ında 4 kat (%300) ve EAA’s ında 11 kat (%1000) bir art ış meydana gelmi ştir. 24 saat sonra, sildenafilin tek ba şına uygulanmas ıyla 5 ng/ml olan pl azma seviyesine k ıyasla, sildenafil plazma seviyeleri yakla şık 200 ng/ml olmu ştur. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B SİNEGRA, kadınlarda kullanım için endike değildir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon): SİNEGRA, kadınlarda kullanım için endike değildir. Gebelik dönemi Sıçan ve tav şanlarda yap ılan üreme çal ışmalarında oral sildenafil uygulamas ını takiben, ilişkili hiçbir yan etki görülmemiştir (bkz. Bölüm 5.3). Gebelik dönemindeki kadınlarda kullanım ı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Hafif-orta şiddette (kreatinin klerensi = 30-80 ml/dk) renal bozuklu ğu olan hastalarda (bkz. Bölüm 5.2) dozaj ayarlamalar ı gerekli de ğildir. Şiddetli renal bozuklu ğu (kreatinin klerensi <30 ml/dakika) olan hastalarda sildenafil klerensi azald ığından 25 mg’lık doz düşünülmelidir. Etkinlik ve tolerans değerlendirilerek, gerektiğinde doz kademeli olarak 50 mg veya 100 mg’a çıkarılabilir. Hepatik bozukluğu olan hastalarda (örn; sirozda) sildenafil klerensi azaldığından (bkz. Bölüm 5.2) 25 mg’l ık doz dü şünülmelidir. Etkinlik ve tolerans de ğerlendirilerek, gerekti ğinde doz kademeli olarak 50 mg veya 100 mg’a çıkarılabilir.
🔬 Sildenafil sitrat Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 20 ifade
Sağlıklı erkek gönüllülerde yapılan bir çalışmada, kararlı durum konsantrasyonunda (günde 2 kez 125 mg) endotelin reseptör antagonisti olan bosentanın (CYP3A4 (orta derecede), CYP2C9 ve muhtemelen CYP2C19'un indükleyicisi), kararlı durum konsantrasyonunda (günde 3 kez 80 mg) sildenafil ile birlikte uygulanması; sildenafilin EAA ve Cdeğerinde sırasıyla %62.6 ve %55.4'lük bir düşüşe neden olmuştur. — KÜB 4.5
Proteinlere bağlanma total ilaç konsantrasyonundan bağımsızdır. 100 mg tek doz sildenafil alan sağlıklı hastalarda, dozu takip eden 90. dakikada ejakülattaki ilaç dozu uygulanan mevcut dozun %0.0002’sinden azdır, (ortalama 188 ng) Biyotransformasyon: Sildenafil Özellikle CYP3A4 (majör yol) ve CYP2C9 (minör yol) karaciğer mikrozomal enzimleri ile metabolize edilir. — KÜB 4.5
Ketokonazol ve itrakonazol gibi en potent CYP3A4 inhibitörlerinin; ritonavirin etkilerine benzer bir etki göstermesi beklenir (Bkz. Bölüm 4.2) 100 mg’lık tek doz sildenafil, spesifik bir CYP3A4 inhibitörü olan eritromisin (500 mg, günde 2 kez, 5 gün) ile birlikte kullanıldığında, sildenafilin sistemik maruziyet düzeyinde (EAA) %182 oranında artış olmuştur. — KÜB 4.5
In vivo çalışmalar Pulmoner hipertansiyon klinik çalışma verilerinin popülasyon farmakokinetik analizi ile sildenafil, CYP3A4 substratlarıyla ve CYP3A4 substratı ile beta adreneıjik reseptör blokörü kombinasyonuyla birlikte kullanıldığında sildenafilin klerensinde azalma ve/veya oral biyoyararlanımında artış görülmüştür. — KÜB 4.5
CYP2C9 — 3 ifade
Sağlıklı erkek gönüllülerde yapılan bir çalışmada, kararlı durum konsantrasyonunda (günde 2 kez 125 mg) endotelin reseptör antagonisti olan bosentanın (CYP3A4 (orta derecede), CYP2C9 ve muhtemelen CYP2C19'un indükleyicisi), kararlı durum konsantrasyonunda (günde 3 kez 80 mg) sildenafil ile birlikte uygulanması; sildenafilin EAA ve Cdeğerinde sırasıyla %62.6 ve %55.4'lük bir düşüşe neden olmuştur. — KÜB 4.5
Proteinlere bağlanma total ilaç konsantrasyonundan bağımsızdır. 100 mg tek doz sildenafil alan sağlıklı hastalarda, dozu takip eden 90. dakikada ejakülattaki ilaç dozu uygulanan mevcut dozun %0.0002’sinden azdır, (ortalama 188 ng) Biyotransformasyon: Sildenafil Özellikle CYP3A4 (majör yol) ve CYP2C9 (minör yol) karaciğer mikrozomal enzimleri ile metabolize edilir. — KÜB 4.5
Sağlıklı gönüllülerde 6 gün boyunca günde 2 kez 125 mg bosentan (orta kuvvette CYP3A4, CYP2C9 ve muhtemel CYP2C19 indükleyici) ile günde 3 kez 80 mg sildenafilin (kararlı durumda) eş zamanlı kullanımı sildenafil eğri altı alan (EAA) değerinde %63 azalmaya sebep olmuştur. — KÜB 4.5
CYP2C19 — 2 ifade
Sağlıklı erkek gönüllülerde yapılan bir çalışmada, kararlı durum konsantrasyonunda (günde 2 kez 125 mg) endotelin reseptör antagonisti olan bosentanın (CYP3A4 (orta derecede), CYP2C9 ve muhtemelen CYP2C19'un indükleyicisi), kararlı durum konsantrasyonunda (günde 3 kez 80 mg) sildenafil ile birlikte uygulanması; sildenafilin EAA ve Cdeğerinde sırasıyla %62.6 ve %55.4'lük bir düşüşe neden olmuştur. — KÜB 4.5
Sağlıklı gönüllülerde 6 gün boyunca günde 2 kez 125 mg bosentan (orta kuvvette CYP3A4, CYP2C9 ve muhtemel CYP2C19 indükleyici) ile günde 3 kez 80 mg sildenafilin (kararlı durumda) eş zamanlı kullanımı sildenafil eğri altı alan (EAA) değerinde %63 azalmaya sebep olmuştur. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: SINEGRA 50 MG 4 FILM TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
SİNEGRA film kaplı tabletler, 50 mg sildenafil’e eşdeğer 70,24 mg sildenafil sitrat içeren, mavi renkli, kare şeklinde, her iki yüzü tek çentikli tablet olarak 4 film tablet içeren ambalajlar halinde sunulmaktadır. SİNEGRA fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri ad ı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Penisteki kan damarlar ının gev şemesine yard ımcı olarak cinsel uyar ı s ırasında kan ın penise akım ını sağlamak suretiyle etki gösterir. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Sertleşme sorununu, buna yol açabilecek olas ı sebepleri ve uygun teda viyi belirlemek için doktorunuz tarafından kullandığınız bütün ilaçların ve hastalıklarınızın bilinmesi gereklidir. Cinsel aktivite, kalp ile ilgili sorunlar için belirli bir derecede risk te şkil eder. Bu nedenle sertleşme sorununuza yönelik bir tedaviye ba şlamadan önce doktorunuzca kalp ve damar sisteminizin durumu değerlendirilmelidir. […]
3. Nasıl Kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. SİNEGRA’nın saklanması Başlıkları yer almaktadır.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, S İNEGRA’nın içeri ğinde bulunan maddelere duyarl ı ki şilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler gene lde geçici veya orta şiddette olmu ştur. Tavsiye edilen dozlarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
SİNEGRA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİNEGRA’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçları çöpe atmay ınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, SİNEGRA’yı kullanmayınız. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)