Ambrisentan ve Sildenafil Sitrat Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Ambrisentan ile Sildenafil Sitrat arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Ambrisentan belgesinde Sildenafil Sitrat için söylenenler
-
Fosfodiesteraz inhibitörleri: Sağlıklı gönüllülerde ambrisentanın ister sildenafil isterse tadalafil (her ikisi de CYP3A4 substratıdır) olsun, bir fosfodiesteraz inhibitörü ile birlikte verilmesi ne fosfodiesteraz inhibitörünün ne de ambrisentanın farmakokinetiklerini anlamlı bir şekilde etkilememiştir (bkz. Bölüm 5.2).
KÜB 4.5 · AMPAHO 10 MG 30 FILM KAPLI TABLET
Sildenafil Sitrat belgesinde Ambrisentan için söylenenler
-
Pulmoner arteriyel hipertansiyon için kullanılan diğer tedavilerle (örn. ambrisentan, iloprost) birlikte sildenafil uygulanmasının etkililik ve güvenliliği kontrollü klinik çalışmalarda değerlendirilmemiştir.
KÜB 4.5 · REVATIO 20 MG 90 FİLM KAPLI TABLET -
In vivo çalışmalar Oral sildenafilin intravenöz epoprostenol ile birlikte kullanımı değerlendirilmiştir (bkz. Bölüm 4.8 ve 5.1) Pulmoner arteriyel hipertansiyon için kullan ılan diğer tedavilerle (örn. ambrisentan, iloprost) birlikte sildenafil uygulanmas ının etkililik ve güvenlili ği kontrollü klinik çal ışmalarda değerlendirilmemiştir.
KÜB 4.5 (site metni) · RETOMIN 10 MG/ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ (112 ML)
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Fosfodiesteraz inhibitörleri Sağlıklı gönüllülerde ambrisentanın ister sildenafil isterse tadalafil (her ikisi de CYP3A4 substratıdır) olsun, bir fosfodiesteraz inhibitörü ile birlikte verilmesi ne fosfodiesteraz inhibitörünün ne de ambrisentanın farmakokinetiklerini anlamlı bir şekilde etkilememiştir (bkz. Bölüm 5.2). KÜB 4.5
Rifampisin Sağlıklı gönüllülerde rifampisin (organik anyon taşıyıcı polipeptit (OATP)) inhibitörü, güçlü CYP3A ve 2C19 indükleyicisi, P-gp ve üridin-difosfo-glukuronosiltransferaz [UGT] indükleyicisi) ile eş zamanlı uygulama ilk doz ardından ambrisentan maruziyetini geçici olarak artırmıştır (yaklaşık 2 kat). KÜB 4.5
Sağlıklı erkek gönüllülerde yapılan bir çalışmada, kararlı durum konsantrasyonunda (günde 2 kez 125 mg) endotelin reseptör antagonisti olan bosentanın (CYP3A4 (orta derecede), CYP2C9 ve muhtemelen CYP2C19'un indükleyicisi), kararlı durum konsantrasyonunda (günde 3 kez 80 mg) sildenafil ile birlikte uygulanması; sildenafilin EAA ve Cdeğerinde sırasıyla %62.6 ve %55.4'lük bir düşüşe neden olmuştur. KÜB 4.5
Proteinlere bağlanma total ilaç konsantrasyonundan bağımsızdır. 100 mg tek doz sildenafil alan sağlıklı hastalarda, dozu takip eden 90. dakikada ejakülattaki ilaç dozu uygulanan mevcut dozun %0.0002’sinden azdır, (ortalama 188 ng) Biyotransformasyon: Sildenafil Özellikle CYP3A4 (majör yol) ve CYP2C9 (minör yol) karaciğer mikrozomal enzimleri ile metabolize edilir. KÜB 4.5
CYP2C19 — her iki üründe de geçiyor
Rifampisin Sağlıklı gönüllülerde rifampisin (organik anyon taşıyıcı polipeptit (OATP)) inhibitörü, güçlü CYP3A ve 2C19 indükleyicisi, P-gp ve üridin-difosfo-glukuronosiltransferaz [UGT] indükleyicisi) ile eş zamanlı uygulama ilk doz ardından ambrisentan maruziyetini geçici olarak artırmıştır (yaklaşık 2 kat). KÜB 4.5
Rifampisin Sağlıklı gönüllülerde rifampisin (OATP inhibitörü, güçlü CYP3A ve 2C19 indükleyicisi, P-gp ve üridindifosfo glukuronosiltransferaz [UGT] indükleyicisi) ile eş zamanlı uygulama ilk doz ardından ambrisentan maruziyetini geçici olarak artırmıştır (yaklaşık 2 kat). KÜB 4.5
Sağlıklı erkek gönüllülerde yapılan bir çalışmada, kararlı durum konsantrasyonunda (günde 2 kez 125 mg) endotelin reseptör antagonisti olan bosentanın (CYP3A4 (orta derecede), CYP2C9 ve muhtemelen CYP2C19'un indükleyicisi), kararlı durum konsantrasyonunda (günde 3 kez 80 mg) sildenafil ile birlikte uygulanması; sildenafilin EAA ve Cdeğerinde sırasıyla %62.6 ve %55.4'lük bir düşüşe neden olmuştur. KÜB 4.5
Sağlıklı gönüllülerde 6 gün boyunca günde 2 kez 125 mg bosentan (orta kuvvette CYP3A4, CYP2C9 ve muhtemel CYP2C19 indükleyici) ile günde 3 kez 80 mg sildenafilin (kararlı durumda) eş zamanlı kullanımı sildenafil eğri altı alan (EAA) değerinde %63 azalmaya sebep olmuştur. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
VOLIBRIS 10 MG 30 FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
VOLIBRIS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; • Ambrisentana, soyaya, fıstığa veya bu ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (yardımcı ma ddeler, bu Kullanma Talimatının başında belirtilmektedir.), • Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya g üvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmadığınız için hamile kalabilecekseniz . Lütfen “Hamilelik” başlığı altındaki bilgileri okuyunuz. • Emziriyorsanız. Lütfen “Emzirme” başlığı altındaki bilgileri okuyunuz. • Siroz (karaciğerin görevlerini yürüten esas kısmının harabiyeti) i le birlikte seyreden veya tek başına karaciğer yetmezliğiniz varsa, • Karaciğer hastalığınız varsa . Bu durumda doktorunuzla görüşünüz çünkü doktorunuz bu ilacın sizin için uygun olup olmadığına karar verecektir. • Akciğerlerinizde nedeni b ilinmeyen skar (yara dokusu) varsa (idiyopatik pulmoner fibroz). VOLIBRIS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer aşağıdaki durumlardan biri siz de varsa bu ila cı kullanma ya başlamadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz: • Karaciğer sorunları • Anemi (kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (kansızlık)) • Sıvı kaynaklı olarak ellerde, ayak bileklerinde veya ayaklarda şişme (periferik ödem) • Akciğerlerdeki toplardamarların tıkandığı akciğer hastalığı ( pulmoner venooklüzif hastalık) Doktorunuz, VOLIBRIS’in sizin için uygun olup olmadığına karar verecektir. • Doktorunuz, VOLIBRIS tedavisine başlamadan önce ve VOLIBRIS tedavisi sırasında düzenli aralıklarla, karaciğerinizin düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için kan testleri yaptırmanızı isteyebilir. VOLIBRIS tedavisi süresince bu düzenli kan testlerini yaptırmanız önemlidir. • Doktorunuz, VOLIBRIS tedavisine başlamadan önce ve VOLIBRIS
COMBO 100 MG 4 FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Sertleşme sorununu, buna yol açabilecek olası sebepleri ve uygu n tedaviyi belirlemek için doktorunuz tarafından kullandığınız bütün ilaçların ve hastalıklarınızın bilinmesi gereklidir. Cinsel aktivite, kalp ile ilgili sorunlar için belirli bir dere cede risk teşkil eder. Bu nedenle sertleşme sorununuza yönelik bir tedaviye başlamadan önce dokto runuzca kalp ve damar sisteminizin durumu değerlendirilmelidir. COMBO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ COMBO’nun etkin maddesi olan sil denafil veya diğer bileşenlerin e karşı alerjik bir reaksiyonunuz (hassasiyetiniz) varsa. Amil nitrat veya butil nitrat gib i nitrik oksit açığa çıkaran v eya nitrat içeren (Nitrogliserin, isosorbid mononitr at, isosorbid nitrat, pentaer itritol tetranitrat, eritritol tetranitrat, isosorbid dinitra t/fenobarbital gibi) herhangi bir ilaç kullanıyorsanız COMBO kullanmayınız. Bu ilaçlar, sıklıkla göğüs ağrısı ile kend ini gösteren bir kalp ve damar hastalığının (anjina pe ktoris) tedavisi için kullanıla n ilaçlardır. COMBO bu ilaçların etkilerinde ciddi bir artışa neden olabilir. Bu ilaçl ardan birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Riosiguat etkin maddeli bir ilaç kullanıyorsanız. Bu ilaç pulmo ner arteriyel hipertansiyon (akciğerlerde yüksek kan basıncı) ve kronik tromb oembolik hipertansiyon (kan pıhtısı ile birlikte akciğerlerde yüksek kan basıncı) tedavisinde kullanılır. COMBO gibi PDE5 inhibitörleri adı verilen ilaç guru buna dahil ilaçların riosiguatın tansiyon düşürücü et kisini arttırdığı gösterilmişti r. Eğer riosiguat kullanıyorsanız ya da kullanıp kullanmadığınızdan emin değilsen iz doktorunuza söyleyiniz. Görme kaybına veya görme bozukluğuna neden olabilen Non-arterit ik anterior is
🔗 İlgili Sayfalar
Sildenafil Sitrat
- Sildenafil Sitrat ve Ritonavir
- Sildenafil Sitrat ve İtrakonazol
- Sildenafil Sitrat ve Doksazosin mesilat
- Sildenafil Sitrat ve Klaritromisin
- Sildenafil Sitrat ve Bosentan
- Sildenafil Sitrat ve Azitromisin
- Sildenafil Sitrat ve Amlodipin
- Sildenafil Sitrat ve Elvitegravir + kobisistat + emtrisitabin + tenofovir
- Sildenafil Sitrat ve Valsartan + sakubitril
- Sildenafil Sitrat ve Darunavir
- Sildenafil Sitrat ve Valsartan
- Sildenafil Sitrat ve Gliseril trinitrat -rektal
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç