SEFFUR 750 MG/IV ENJEKSİYONLUK TOZ İÇEREN FLAKON

SEFFUR belirli mikroorganizmaların duyarlı su şlarının sebep oldu ğu a şağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: 1. Alt solunum yolu enfeksiyonları: Streptococcus pneumoniae , Haemophilus influenza e (ampisiline dirençli su şlar dahil), Klebsiella spp., Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten ve üretmeyen su şlar), Streptococcus pyogenes ve Escherichia coli kökenlerinin etken olduğu pnömoni dahil olmak üzere. 2. İdrar yolu enfeksiyonları: Escherichia coli ve Klebsiella spp. 3. Deri ve yumu şak doku enfeksiyonları: Metisiline duyarlı Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten ve üretmeyen su şlar), Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Klebsiella spp. ve Enterobacter spp. 4. Septisemi: İntramusküler uygulamalar hariç (sadece IV olarak kullanıldığında) , Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten ve üretmeyen su şlar), Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (ampisiline dirençli su şlar dahil) ve Klebsiella spp. 5. […]

Sefuroksim sodyum enjektabl, intravenöz ( IV) ve/veya intramusküler (IM) uygulamalar için kullanılır. Aynı intramusküler alan üzerine 750 mg’dan fazlası enjekte edilmemelidir. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinlerde: Genel Kullanım: Birçok enfeksiyon günde üç kez IM ya da IV yol ile 750 mg enjeksiyona cevap verecektir. Daha a ğır enfeksiyonlarda bu doz günde 3 kez IV yol ile 1500 mg’a kadar artırılmalıdır; IM ya da IV enjeksiyonlar eğer gerekirse günlük 3 ila 6 g total doz verilerek 6 saatlik aralarda yapılabilir. Klinik olarak endike oldu ğunda bazı enfeksiyonlar günde iki kez 1500 mg ya da 750 mg ( IV ya da IM) parenteral uygulamanın ardından oral tedaviye cevap verir. […]

Sefalosporin antibiyotiklerine veya ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılı ğı bilinen hastalarda kontrendikedir. Herhangi bir çeşit beta -laktam antibakteriyel ajanlara (penisilin, monobaktamlar ve karbapenemler) karşı şiddetli hipersensitivite (örn. anaflaktik şok) geçmişi olan durumlarda kontrendikedir.

Sefuroksim sodyumun yan etkileri genellikle hafif ve geçici özelliktedir. En yaygın istenmeyen etkiler nötropeni, eozinofili, karaciğer enzimlerinde veya bilirubinde özellikle öncesinde karaciğer hastalığı bulunan hastalarda geçici artıştır. Ancak karaciğer hasarı ya da uygulama bölgesinde reaksiyona dair herhangi bir kanıt bulunmamaktadır. Yan etkiler için belirlenen sıklık kategorileri tahminidir, plasebo kontrollü çalışmalarda da olduğu gibi birçok reaksiyonda insidansı hesaplamak için elverişli veri bulunmamaktadır. Ayrıca sefuroksim sodyuma bağlı yan etkilerin insidansları endikasyona göre değişebilmektedir. Çok yaygından seyreğe, istenmeyen etkilerin sıklıklarının belirlenmesinde klinik çalışmalardan elde edilen veri ler kullanılmıştır. […]

Diğer antibiyotikler ile de olduğu gibi, sefuroksim bağırsak florasın ı etkileyerek östrojen emiliminin ve kombine oral kontraseptiflerin etkilerinin azalmasına neden olabilir. SEFFUR, glikozüri için yapılan enzimatik esasa dayanan testleri bozmaz. Bakırın indirgenmesine dayanan (Benedict, Fehling, Clinitest) meto tlarını hafifçe etkileyebilir. Bununla birlikte bu di ğer bazı sefalosporinlerde oldu ğu gibi hatalı pozitif sonuçlara neden olmaz. Sefuroksim glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyon ile a tılır. Eş zamanlı proben esid kullanımı önerilmemektedir. Eş zamanlı probenesid kullanımı, sefuroksimin atılımını uzatır ve yüksek pik serum seviyesi verir. Eş zamanlı oral antikoagülan kullanımı artmış Uluslararası Normalleştirilmiş Oran (INR)’ye yol açabilir. Yüksek dozda sefalosporinlerle eş zamanlı olarak furosemid gibi güçlü diüretikler veya aminoglikozitler gibi potansiyel nefrotoksik preparasyonlarla tedavi gören hastalarda böbrek yetmezliği bildirildiğinden dolayı, bu kombinasyonun kullanımında dikkatli olunmalıdır. […]

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Diğer antibiyotikler ile de olduğu gibi, sefuroksim bağırsak florasını etkileyerek östrojen emiliminin ve kombine oral kontraseptiflerin etkilerinin azalmasına neden olabilir. Gebelik dönemi Hamile kadınlarda sefuroksim kullanımı ile ilgili sınırlı veri bulunmaktadır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Sefuroksimin intramusküler veya intravenöz yolla anneye verilmesini takiben plasentayı geçip amniyotik sıvıda ve kordon kanında terapötik seviyelere eriştiği gösterilmiştir.

Laktasyon dönemi Sefuroksim az miktarda insan sütü ile de atılır. Terapötik dozlarda alındığında ishal ve mukoz membranlarda mantar riski dışında istenmeyen etki görülmesi beklenmemektedir. Sefuroksim ile tedavi sırasında emzirmeye devam edilip edilmeyeceği ya da tedavinin durdurulup durdurulmayacağına fayda/zarar değerlendirmesinin dikkatlice yapılması sonucu karar verilmelidir.

Böbrek yetmezliği: Renal fonksiyon bozuklu ğunda dozaj: Sefuroksim böbrekler ile itrah edilir. Bundan dolayı tüm böyle antibiyotiklerde oldu ğu gibi renal fonksiyon bozuklu ğu olan hastalarda SEFFUR dozajı onun yava şlayan itrahını dengeleyecek şekilde azaltılarak tavsiye edilmelidir . Fakat kreatinin klirensi 20 ml/dak.’ya veya altına dü şünceye kadar, standart dozu (750 mg – 1500 mg 3x1) dü şürmek gerekli de ğildir. Belirgin yetersizli ği olan eri şkinlerde (kreatinin klirens 10 ila 20 ml/dak.) günde 2 kez 750 mg tavsiye edilir. Şiddetli yetmezlikte (kreatinin klirensi < 10 ml/dak.) günde bir kez 750 mg yeterlidir. […]

Karaciğer yetmezliği: Veri yoktur.