ROCUREX 50 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 FLAKON)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Rokuronyum bromid
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (13 İlaç)
📑 ROCUREX 50 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 FLAKON) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
ROCUREX, yetişkin ve pediyatrik hastalarda (term yenidoğanlardan ergenlere [0 ila <18 yaş]) rutin ve hızlı sıralı indüksiyon sırasında, genel anesteziyle birlikte trakeal entübasyonu kolaylaştırmak ve ameliyat sırasında iskelet kaslarının gevşemesinin sağlanması için endikedir. Yetişkinlerde ROCUREX, hızlı sıralı indüksiyon sırasında trakeal entübasyonu kolaylaştırmak ve, yoğun bakım ünitesinde (YBÜ) entübasyonu ve mekanik ventilasyonu kolaylaştırmaya yardımcı olarak endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Diğer nöromüsküler blok edici ajanlarda da olduğu gibi; ROCUREX yalnızca bu ilaçların etkisi ve kullanımlarını bilen deneyimli hekimler tarafından, ya da onların gözetimleri altında uygulanmalıdır. Diğer nöromüsküler blokaj ajanlarında da olduğu gibi ROCUREX’in dozu her bir hastaya göre özel olarak ayarlanmalıdır. Anestezi yöntemi ve tahmini cerrahi süresi, sedasyon yöntemi ve tahmini mekanik ventilasyon süresi, birlikte verilen diğer ilaçlarla muhtemel etkileşim ve hastanın durumu, doz beklenirk en dikkate alınması gereken hus uslardır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Roküronyuma veya bromür iyonuna ya da herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık var ise kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
İstenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor). Güvenlilik profilinin özeti Uzayan nöromüsküler blok, yaşamsal belirtilerde değişiklikler ve enjeksiyon yeri ağrısı/reaksiyonu en yaygın gerçekleşen advers ilaç reaksiyonları arasındadır. Pazarlama- sonrası gözetim sırasında en çok bildirilen, ciddi advers ilaç reaksiyonları “anaflaktik ve anaflaktoid reaksiyonlar” ve bunlarla bağlantılı belirtilerdir. Aşağıdaki tablodaki açıklamalara bakınız. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Aşağıda belirtilen ilaçların non -depolarizan nöromüsküler bloke eden ajanların etki şiddetini ve/veya süresini etkiledikleri gösterilmiştir. Diğer ilaçların ROCUREX üzerindeki etkileri; Etki artışı: - Halojenize uçucu anestetik ajanlar ROCUREX’in nöromüsküler bloğunu kuvvetlendirirler. Etki yalnızca idame dozu ile beraber belirginleşir ( Bkz. B ölüm 4.2). Antikolinesteraz inhibitörleri ile bloğun geri dönmesi engellenebilir. - Suksametonyum ile entübasyon sonrası (Bkz. Bölüm 4.4) - Kortikosteroidlerin ve ROCUREX ’in yoğun bakım ünitesinde uzun süreli eşlik eden kullanımı nöromüsküler bloğun süresinin uzamasına ya da miyopatiye yol açabilir ( Bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8). Diğer ilaçlar: - antibiyotikler: aminoglikosid, linkozamid ve polipeptid antibiyotikleri, a çilamino- penisilin antibiyotikleri. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/doğum kontrolü (kontrasepsiyon) Roküronyum ile tedavi sırasında, çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların etkin doğum kontrol metotları kullanması önerilmelidir. Gebelik dönemi Roküronyum bromür için, gebelikte maruz kalmayla ilgili hiçbir klinik veri mevcut değildir. Hayvan çalışmalarında; gebeliğe, embriyonel/fetal gelişime, doğum ya da doğum sonrası gelişime doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler bilinmemektedir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Hamile kadınlara ROCUREX verilirken dikkatli olunmalıdır. Sezeryan Sezeryan yapılan hastalarda, entübasyon güçlükleri beklenmiyorsa ve yeterli dozda anestetik madde verilmişse veya suksametonyum destekli entübasyon sonrasında hızlı sıralı indüksiyon tekniğinin bir parçası olarak uygulanabilir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi ROCUREX’in insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvan çalışmalarında, anne sütünde ROCUREX’in önemsiz düzeylerine rastlanmıştır. Emziren sıçanların sütünde önemsiz düzeylerde roküronyum bromür bulunmuştur. ROCUREX’in laktasyon döneminde kullanımı üzerine insanlarda veri bulunmamaktadır. ROCUREX emziren kadınlara ancak sorumlu doktor elde edilecek faydanın riske göre daha fazla olacağını düşünüyorsa uygulanmalıdır. Tek bir doz uygulamasından sonra, roküronyumun beş eliminasyon yarılanma ömrü boyunca, yani yaklaşık 6 saat boyunca bir sonraki emzirmeden kaçınılması önerilir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
böbrek yetmezliği olan hastalar için rutin anestezi sırasında standart entübasyon dozu, 0, 6 mg/kg roküronyum bromürdür. Uzamış bir etki süresi beklenilen hastalardaki hızlı sıralı indüksiyon anestezisi için 0, 6 mg/kg düzeyinde bir doz tercih edilmelidir. Kullanılan anestezi tekniğine bakılmaksızın, bu hastalar için önerilen idame dozu 0, 075-0,1 mg/kg roküronyum bromür ve infüzyon hızı 0, 3-0,4 mg/kg/saat’tir (bakınız Sürekli İnfüzyon) (ayrıca Bkz. Bölüm 4.4). […]
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer Yetmezliği: Roküronyum safra ve üreye geçtiğinden, klinik olarak belirgin karaciğer ve böbrek rahatsızlığı ve/veya yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu hasta gruplarında 0,6 mg/kg roküronyum bromür dozu ile uzamış aksiyon gözlemlenmiştir.
👤 Hasta İçin: ROCUREX 50 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 FLAKON) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
ROCUREX, 10 adet 6 mL’lik renksiz Tip I cam flakon içeren karton kutularda ambalajlanmıştır. ROCUREX, kas gevşeticileri olarak bilinen bir ilaç grubunun üyesidir. Kas gevşeticiler, genel anestezinin bir bölümü olarak ameliyat sırasında kullanılır. Ameliyat olurken, kaslarınızın tamamen gevşemesi gerekir; bu sayede cerrah, ameliyatı daha kolay gerçekleştirir.
Normalde sinirler, taşıdıkları mesajları kaslara, impulslar şeklinde iletir. ROCUREX bu impulsları bloke ettiğinden, kaslar gevşer. Bu sırada solunumda kullanılan kaslarımız da gevşediğinden; ameliyat sırasında ve sonrasında, kendi başınıza solunum ya pıncaya kadar solunumunuza yardım edilmesi gerekir (yapay solunum).
Kas gevşeticisinin etkisi, ameliyat sırasında sürekli kontrol edilir ve gerekirse, biraz daha kas gevşetici verilir. Ameliyatın sonunda, ROCUREX’in etkisinin ortadan kalkmasına izin veri lir ve kendi başınıza solunum yapmaya başlarsınız. Bunu hızlandırmak için bazen, başka bir ilaç daha verilir.
ROCUREX ayrıca Yoğun Bakım Birimi’nde, kasları gevşek durumda tutmak amacıyla kullanılır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ROCUREX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer roküronyuma, bromür iyonuna veya ROCUREX’in içerisindeki diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa, ROCUREX kullanmayınız.
ROCUREX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Tıbbi geçmişiniz, ROCUREX’in sizde kullanılmasını etkileyebilir. Aşağıdakilerden herhangi biri sizde mevcutsa ya da daha önce olmuşsa, uzman doktorunuza bildiriniz: • kas gevşeticilerine karşı alerji • böbrek fonksiyonunda azalma veya böbrek hastalığı • kalp hastalığı • ödem (örneğin ayak bileklerinizde sıvı tutulması) • karaciğer veya safra kesesi hastalığı veya karaciğer fonksiyonunda azalma • sinirleri veya kasları etkileyen hastalıklar
- Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, anestezistinize bildiriniz. Malign hipertermi öykünüz varsa (hızlı kalp atışıyla ani ateş, hızlı nefes alma ve sertlik, kaslarınızda ağrı ve/veya zayıflık)
Belirli tıbbi durumlar, ROCUREX’in etki mekanizması üzerinde etkilidir. Örneğin: • kandaki kalsiyum düzeyinin düşük olması • kandaki potasyum düzeyinin düşük olması • kandaki magnezyum düzeyinin yüksek olması • kandaki protein düzeylerinin düşük olması • kandaki karbon dioksit miktarının çok fazla olması • vücutta aşırı su kaybı, örneğin hastalık sebebiyle, ishal veya terlemeye bağlı olarak • aşırı nefes alıp vermeye bağlı olarak, kandaki karbon dioksit miktarının çok az olması (alkaloz) • genel sağlık durumunun bozuk olması • yanıklar • aşırı kilolu olma durumu (obezite) • düşük vücut sıcaklığı (hipotermi)
Sizde bu durumlardan herhangi biri varsa uzman doktorunuz, sizde kullanılacak ROCUREX dozuna karar verirken bunu göz önünde bulunduracaktır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Yiyecek ve içecek ile kullanımı Geçerli değildir.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Anestezistiniz yine de size ROCUREX verebilir, ancak öncelikle bunu görüşmeniz gereklidir. Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce anestezistinize veya başka bir doktora danışınız. ROCUREX size sezeryan sırasında uygulanabilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız, size ROCUREX verilmeden önce uzman doktorunuzun tavsiyelerini sorunuz. ROCUREX’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. ROCUREX emziren kadınlara ancak sorumlu doktor elde edilecek faydanın riske göre daha fazla olacağını düşünüyors a uygulanmalıdır. Bu ilacı kullandıktan sonra emzirmeye 6 saat ara verilmelidir. Anestezi öncesinde hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı ROCUREX'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde önemli bir etkisi vardır. Roküronyum bromürün nöromüsküler bloke edici etkisinden tamamen kurtulduktan sonraki ilk 24 saat boyunca potansiyel olarak tehlikeli makinelerin kullanılması veya araba sürülmesi önerilmez.
ROCUREX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanılması Eğer diğer bazı ilaçlar alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız anesteziste söyleyiniz. Bu ilaçlara reçetesiz olarak aldığınız bitkisel ürünler veya ilaçlar da dahildir. ROCUREX diğer ilaçları etkileyebilir veya diğer ilaçlardan etkilenebilir. Aşağıdaki ilaçlar, ROCUREX’in etkilerinde değişikliğe neden olabilir:
ROCUREX’in etkisini artıran ilaçlar: • bakteri enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (antibiyotikler) • kalp hastalıklarında veya yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (idrar söktürücü tabletler, kalsiyum kanalı blokerleri, beta blokerleri ve kinidin) • belirli antiinflamatuvar (iltihap önleyici) ilaçlar (kortikostreoridler) • bipolar bozukluk (manik-depresif) tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar • magnezyum tuzları • sıtma tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar
ROCUREX’in etkisini azaltan ilaçlar: • Bazı epilepsi ilaçları • Kalsiyum klorür ve potasyum klorür • Gabeksat ve ulinastatin adı verilen bazı proteaz inhibitörleri
Ek olarak, size operasyon öncesinde ve sırasında ROCUREX’in etkisini değiştirebilecek ilaçlar verilebilir. Bunlar belirli anestezikler, diğer kas gevşeticiler, fenitoin veya ROCUREX’in etkisini tersine çeviren ilaçları içermektedir. ROCUREX belirli anesteziklerin daha hızlı etki etmesine sebep olabilir. Anestezistiniz ROCUREX’in doğru dozunu sizin için belirlerken, bu durumu hesaba katacaktır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz aşağıdaki bilgilere göre ROCUREX dozunu belirleyecektir: • Anestezik tipi • Operasyon süresi • Kullandığınız diğer ilaçlar • Sağlık durumunuz
0,6 mg/ kg vücut ağırlığı normal dozunda etki 30-40 dakika sürecektir.
Uygulama yolu ve metodu ROCUREX size doktorunuz tarafından uygulanacaktır. ROCUREX damar yoluna tek bir seferde ya da sürekli infüzyon şeklinde (serum) uygulanabilir.
Değişik yaş grupları: Çocuklar kullanımı ROCUREX, çocuklarda (yeni doğanlar ve ergenler) ve yaşlılarda kullanılabilir, ancak anestezistinizin önce tıbbi geçmişinizi değerlendirmesi gerekir.
Yaşlılarda kullanımı ROCUREX, ileri yaştakilerde kullanılabilir. Ancak doktorunuzun önce hastanın tıbbi geçmişini değerlendirmesi gerekir.
Özel kullanım durumları Karaciğer/Böbrek yetmezliği Roküronyum safra ve üreye geçtiğinden, karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer ROCUREX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ROCUREX kullandıysanız Durumunuz ameliyat sırasında bir tıp personeli tarafından izlenmekte olacağından, size çok fazla ROCUREX verilme olasılığı neredeyse hiç yoktur. Doz aşımı yine de gerçekleşirse yapay solunum, siz kendi başınıza solunum yapıncaya kadar devam ettirilecektir. Bu durum olurken siz uyutturulmaya devam edeceksinizdir.
ROCUREX’i kullanmayı unutursanız Geçerli değildir.
ROCUREX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Geçerli değildir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ROCUREX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır. Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan • ROCUREX’in fazla etki göstermesi veya yeterince etki göstermemesi • ROCUREX’in istenilenden daha uzun süre etki göstermesi • kan basıncının düşmesi (hipotansiyon) • kalp atım sayısının artması • enjeksiyon bölgesinde ağrı ve reaksiyon
Çok seyrek • Alerjik (hipersensitivite) reaksiyonlar (nefes almada zorluk, dolaşım bozukluğu, şok) • Göğüste hırıltı • Hava yolundaki kas krampları (bronkospazm) ile birlikte göğsün sıkışması • Kaslarda güçsüzlük ya da felç • Deride değişiklikler (örneğin şişkinlik, kızarıklık, döküntü ya da kabarcıklar) • Yoğun bakım ünitesindeki kritik hastalarda ROCUREX ve kortikosteroidler (antiinflamatuvar (iltihap önleyici) ilaçlar) aynı anda kullanıldığında genel likle gözlemlenen uzun süreli kas işlev bozukluğu (steroid miyopati)
Bilinmiyor • Göğüste ağrı (anjina) ya da kalp krizi (miyokard enfraktüsü) ile sonuçlanan şiddetli alerjik koroner kan damarları spazmı (Kounis sendromu) • Işık veya diğer uyaranlarla boyutu değişmeyen sabit göz bebekleri veya genişlemiş göz bebekleri (midriyazis)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi ’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
ROCUREX, hastanede saklanır. 2°C -8°C arasında (buzdolabında) sakla yınız. Ürün buzdolabı dışında 25°C’ye kadar sıcaklıklarda, en fazla 12 hafta boyunca saklanabilir.
Buzdolabından alınan ürün, tekrar buzdolabına konulmamalıdır. Saklama süresi, raf ömrünü aşmamalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ROCUREX’i kullanmayınız.
Çözeltide tanecikler mevcut olduğunu veya çözeltinin berrak olmadığını fark ederseniz, ROCUREX’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Haver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ergene/TEKİRDAĞ
Üretim yeri: Haver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ergene/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır. AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.
Aşağıda belirtilen infüzyon sıvılarıyla uyumluluk çalışmaları gerçekleştirilmiştir. 0,5 mg/mL ve 2 mg/mL düzeyindeki nominal konsantrasyonlarda ROCUREX’in şu infüzyon sıvılarıyla uyumlu olduğu gösterilmiştir: % 0,9 NaCl, % 5 dekstroz, % 0,9 NaCl - %5 dekstroz içeren çözelti, enjeksiyon için steril su, Ringer Laktat ve Haemaccel.
Seyreltildikten sonra hemen kullanılmadığı takdirde 2-8 °C’de 24 saat stabildir. Kullanılmamış solüsyonlar atılmalıdır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ ROCUREX 50 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 FLAKON) Klinik Analizini Aç