MYOCRON 50 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Rokuronyum bromid
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (13 İlaç)
📑 MYOCRON 50 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
MYOCRON, rutin ve hızlı sıralı indüksiyon sırasında, genel anesteziyle birlikte trakeal entübasyonu ve ameliyat sırasında iskelet kaslarının gevşemesinin sağlanması için endikedir. MYOCRON yoğun bakım ünitesinde (YBÜ) entübasyon ve mekanik ventilasyonun sağlanması için ek terapi olarak gereklidir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi Diğer nöromüsküler blok edici ajanlarda da olduğu gibi; MYOCRON yalnızca bu ilaçların etkisi ve kullanımlarını bilen deneyimli hekimler tarafından, ya da onların gözetimleri altında uygulanmalıdır. Diğer nöromüsküler blokaj ajanlarında da olduğu gibi MYOCRON’un dozu her bir hastaya göre özel olarak ayarlanmalıdır. Anestezi yöntemi ve tahmini cerrahi süresi, sedasyon yöntemi ve tahmini mekanik ventilasyon süresi, birlikte verilen diğer ilaçlarla muhtemel etkileşim ve hastanın durumu, doz belirlenirken dikkate alınması gereken hususlardır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Roküronyuma veya bromür iyonuna ya da herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti Uzayan nöromüsküler blok, yaşamsal belirtilerde değişiklikler ve enjeksiyon yeri ağrısı/reaksiyonu en yaygın gerçekleşen advers ilaç reaksiyonları arasındadır. Pazarlama - sonrası gözetim sırasında en çok bildirilen, ciddi advers ilaç reaksiyonları "anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar" ve bunlarla bağlantılı belirtilerdir. Aşağıdaki tablodaki açıklamalara bakınız. İstenmeyen olaylar aşağıda sistem organ sınıfına göre listelenmiştir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır: Farklı organ sistemlerinde; Çok yaygın (≥ 1/10), Yaygın (≥ 1/100 ila <1/10), Yaygın olmayan (≥ 1/1,000 ila <1/100), Seyrek (≥ 1/10.000 ila <1/1.000), Çok seyrek (<1/10.000), Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Aşağıda belirtilen ilaçların non -depolarizan nöromüsküler bloke eden ajanların etki şiddetini ve/veya süresini etkiledikleri gösterilmiştir. Diğer ilaçların MYOCRON üzerindeki etkileri; Etki artışı: − Halojenize uçucu anestetik ajanlar MYOCRON'un nöromüsküler bloğunu kuvvetlendirirler. Etki yalnızca idame dozu ile beraber belirginleşir ( Bkz. Bölüm 4.2). Antikolinesteraz inhibitörleri ile bloğun geri dönmesi engellenebilir. − Suksametonyum ile entübasyon sonrası (Bkz. Bölüm 4.4) − Kortikosteroidlerin ve MYOCRON'un yoğun bakım ünitesinde uzun süreli eşlik eden kullanımı nöromüsküler bloğun süresinin uzamasına ya da miyopatiye yol açabilir ( Bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8). […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/doğum kontrolü (kontrasepsiyon) Roküronyum ile tedavi sırasında, çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların etkin doğum kontrol metotları kullanması önerilmelidir. Gebelik dönemi Roküronyum bromür için, gebelikte maruz kalmayla ilgili hiçbir klinik veri mevcut değildir. Hayvan çalışmalarında; gebeliğe, embriyonel/fetal gelişime, doğum ya da doğum sonrası gelişime doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler bilinmemektedir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Hamile kadınlara MYOCRON verilirken dikkatli olunmalıdır. Sezeryan Sezeryan yapılan hastalarda, entübasyon güçlükleri beklenmiyorsa ve yeterli dozda anestetik madde verilmişse veya suksametonyum destekli entübasyon sonrasında hızlı sıralı indüksiyon tekniğinin bir parçası olarak uygulanabilir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi MYOCRON'un insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvan çalışmalarında, anne sütünde roküronyum bromürün önemsiz düzeylerine rastlanmıştır. Emziren sıçanların sütünde önemsiz düzeylerde roküronyum bromür bulunmuştur. Roküronyum bromür ün laktasyon döneminde kullanımı üzerine insanlarda veri bulunmamaktadır. MYOCRON emziren kadınlara ancak sorumlu doktor elde edilecek faydanın riske göre daha fazla olacağını düşünüyorsa uygulanmalıdır. Tek bir doz uygulamasından sonra, roküronyumun beş eliminasyon yarılanma ömrü boyunca, yani yaklaşık 6 saat boyunca bir sonraki emzirmeden kaçınılması önerilir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
böbrek yetmezliği olan hastalar için rutin anestezi sırasında standart entübasyon dozu, 0 ,6 mg/kg roküronyum bromürdür. Uzamış bir etki süresi beklenilen hastalardaki hızlı sıralı indüksiyon anestezisi için 0 ,6 mg/kg düzeyinde bir doz tercih edilmelidir. Kullanılan anestezi tekniğine bakılmaksızın, bu hastalar için önerilen idame dozu 0 ,075-0,1 mg/kg roküronyum bromür ve infüzyon hızı 0,3-0,4 mg/kg/saat’tir (bkz. Sürekli infüzyon) (ayrıca bkz. Bölüm 4.4). […]
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
karaciğer yetmezliği: Roküronyum safra ve üreye geçtiğinden, klinik olara k belirgin karaciğer ve böbrek rahatsızlığı ve/veya yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu hasta gruplarında 0,6 mg/kg roküronyum bromür dozu ile uzamış aksiyon gözlemlenmiştir.
👤 Hasta İçin: MYOCRON 50 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
MYOCRON, 5 mL’lik, 1 ve 10 adet cam flakon içeren karton kutularda ambalajlanmıştır. MYOCRON, kas gevşeticileri olarak bilinen bir ilaç grubunun üyesidir. Kas gevşeticiler, genel anestezinin bir bölümü olarak ameliyat sırasında kullanılır. Ameliyat olurken, kaslarınızın tamamen gevşemesi gerekir; bu sayede cerrah, ameliyatı daha kolay gerçekleştirir. Normalde sinirler, taşıdıkları mesajları kaslara, impulslar şeklinde iletir. MYOCRON bu impulsları bloke ettiğinden, kaslar gevşer. Bu sırada solunumda kullanılan kaslarımız da gevşediğinden; ameliyat sırasında ve sonrasında, kendi başınıza solunum yapıncaya kadar solunumunuza yardım edilmesi gerekir (yapay solunum). Kas gevşeticisinin etkisi, ameliyat sırasında sürekli kontrol edilir ve gerekirse, biraz daha kas gevşetici verilir. Ameliyatın sonunda, MYOCRON'un etkisinin ortadan kalkmasına izin verilir ve kendi başınıza solunum yapmaya başlarsınız. Bunu hızlandırmak için bazen, başka bir ilaç daha verilir. MYOCRON ayrıca Yoğun Bakım Birimi'nde, kasları gevşek durumda tutmak amacıyla kullanılır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
MYOCRON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer roküronyuma, bromür iyonuna veya MYOCRON’un içerisindeki diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa, MYOCRON kullanmayınız.
MYOCRON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Tıbbi geçmişiniz, MYOCRON’un sizde kullanılmasını etkileyebilir. Aşağıdakilerden herhangi biri sizde mevcutsa ya da daha önce olmuşsa, uzman doktorunuza bildiriniz: • Kas gevşeticilerine karşı alerji • Böbrek, kalp, karaciğer veya safra kesesi hastalığınız varsa • Sinirleri veya kasları etkileyen hastalıklar • Sıvı tutulumu (ödem) Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, anestezistinize bildiriniz. • Malign hipertermi öykünüz varsa (hızlı kalp atışıyla ani ateş, hızlı nefes alma ve sertlik, kaslarınızda ağrı ve/veya zayıflık)
Belirli tıbbi durumlar, MYOCRON’un etki mekanizması üzerinde etkilidir. Örneğin: • Kandaki kalsiyum düzeyinin düşük olması • Kandaki potasyum düzeyinin düşük olması • Kandaki magnezyum düzeyinin yüksek olması • Kandaki protein düzeylerinin düşük olması • Kandaki karbon dioksit miktarının çok fazla olması • Vücutta aşırı su kaybı, örneğin hastalık sebebiyle, ishal veya terlemeye bağlı olarak • Aşırı nefes alıp vermeye bağlı olarak, kandaki karbon dioksit miktarının çok az olması (alkaloz) • Genel sağlık durumunun bozuk olması • Yanıklar • Aşırı kilolu olma durumu (obezite) • Düşük vücut sıcaklığı (hipotermi) Sizde bu durumlardan herhangi biri varsa uzman doktorunuz, sizde kullanılacak MYOCRON dozuna karar verirken bunu göz önünde bulunduracaktır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Anestezistiniz yine de size MYOCRON verebilir, ancak öncelikle bunu görüşmeniz gereklidir. Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce anestezistinize veya başka bir doktora danışınız. MYOCRON size sezeryan sırasında uygulanabilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız, size MYOCRON verilmeden önce uzman doktorunuzun tavsiyelerini sorunuz. MYOCRON’un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. MYOCRON emziren kadınlara ancak sorumlu doktor elde edilecek faydanın riske göre daha fazla olacağını düşünüyorsa uygulanmalıdır. Bu ilacı kullandıktan sonra emzirmeye 6 saat ara verilmelidir. Anestezi öncesinde hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı Güvenli olduğu söyleninceye kadar araç veya makine kullanmayınız. MYOCRON genel bir anestezinin parçası olarak verildiğinden, devamında bir süre yorgun, bitkin veya sersemlemiş hissedebilirsiniz. Anestezistiniz, etkilerin ne kadar süreceği konusunda size tavsiyede bulunacaktır.
MYOCRON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ilaç her bir flakon başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer diğer bazı ilaçlar alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız anesteziste söyleyiniz. Bu ilaçlara reçetesiz olarak aldığınız bitkisel ürünler veya ilaçlar da dahildir. MYOCRON diğer ilaçları etkileyebilir veya diğer ilaçlardan etkilenebilir. MYOCRON’un etkisini artıran ilaçlar: • Bakteri enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (antibiyotikler) • Kalp hastalıklarında veya yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (idrar söktürücü tabletler, kalsiyum kanal blokerleri, beta-blokerler ve kinidin) • Belirli antienflamatuar (iltihap önleyici) ilaçlar (kortikosteroidler) • Bipolar bozukluk (manik-depresif) tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar • Magnezyum tuzları • Sıtma tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar
MYOCRON’un etkisini azaltan ilaçlar: • Bazı epilepsi ilaçları • Kalsiyum klorür ve potasyum klorür • Gabeksat ve ulinastatin adı verilen bazı proteaz inhibitörleri
Ek olarak, size operasyon öncesinde ve sırasında MYOCRON’ un etkisini değiştirebilecek ilaçlar verilebilir. Bunlar belirli anestezikler, diğer kas gevşeticiler, fenitoin veya MYOCRON’un etkisini tersine çeviren ilaçları içermektedir . MYOCRON belirli anesteziklerin daha hızlı etki etmesine sebep olabilir. Anestezistiniz MYOCRON’un doğru dozunu sizin için belirlerken, bu durumu hesaba katacaktır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz aşağıdaki bilgilere göre MYOCRON dozunu belirleyecektir. • Anestezik tipi • Operasyon süresi • Kullandığınız diğer ilaçlar • Sağlık durumunuz 0,6 mg/ kg vücut ağırlığı normal dozunda etki 30-40 dakika sürecektir.
Uygulama yolu ve metodu: MYOCRON, size doktorunuz tarafından uygulanacaktır. MYOCRON, damar yoluna tek bir seferde ya da sürekli infüzyon şeklinde (serum) uygulanabilir.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: MYOCRON, çocuklarda (yeni doğanlar ve ergenler) ve ileri yaştakilerde kullanılabilir. Ancak doktorunuzun önce hastanın tıbbi geçmişini değerlendirmesi gerekir.
Yaşlılarda kullanımı: MYOCRON, ileri yaştakilerde kullanılabilir. Ancak doktorunuzun önce hastanın tıbbi geçmişini değerlendirmesi gerekir.
Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Uzamış etki gösterebileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Uzamış etki gösterebileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MYOCRON kullandıysanız: Durumunuz ameliyat sırasında bir tıp personeli tarafından izlenmekte olacağından, size çok fazla MYOCRON verilme olasılığı neredeyse hiç yoktur. Doz aşımı yine de gerçekleşirse yapay solunum, siz kendi başınıza solunum yapıncaya kadar devam ettirilecekt ir. Bu durum olurken siz uyutulmaya devam edeceksinizdir.
MYOCRON’u kullanmayı unutursanız Geçerli değildir.
MYOCRON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Geçerli değildir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MYOCRON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1 .000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10 .000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan • MYOCRON’un fazla etki göstermesi veya yeterince etkili göstermemesi • MYOCRON’un istenilenden daha uzun süre etki göstermesi • Kan basıncının düşmesi (hipotansiyon) • Kalp atım sayısının artması • Enjeksiyon bölgesinde ağrı ve reaksiyon
Çok seyrek • Alerjik (hipersensitivite) reaksiyonlar (nefes almada zorluk, dolaşım bozukluğu, şok) • Göğüste hırıltı • Hava yolundaki kas krampları (bronkospazm) ile birlikte göğsün sıkışması • Kaslarda güçsüzlük ya da felç • Deride değişiklikler (örneğin şişkinlik, kızarıklık, döküntü ya da kabarcıklar) • Yoğun bakım ünitesindeki kritik hastalarda MYOCRON ve kortikosteroidler (antiinflamatuvar (iltihap önleyici) ilaçlar) aynı anda kullanıldığında genellikle gözlemlenen uzun süreli kas işlev bozukluğu (steroid miyopati)
Bilinmiyor • Göğüste ağrı (anjina) ya da kalp krizi (miyokard enfraktüsü) ile sonuçlanan şiddetli alerjik koroner kan damarları spazmı (Kounis sendromu) • Işık veya diğer uyaranlarla boyutu değişmeyen sabit göz bebekleri veya genişlemiş göz bebekleri (midriyazis)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karş ılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
MYOCRON, hastanede saklanır. 2˚C-8˚C arasında (buzdolabında) saklayınız. Ürün buzdolabı dışında, 25˚C’ye kadar oda ısısında en fazla 6 aya kadar saklanabilir. Buzdolabından alınan ürün, tekrar buzdolabına konulmamalıdır. Saklama süresi, raf ömrünü geçemez.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MYOCRON’u kullanmayınız. Çözeltide tanecikler mevcut olduğunu veya çözeltinin berrak olmadığını fark ederseniz, MYOCRON’u kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MYOCRON’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak 42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134 Sarıyer/İSTANBUL
Üretim yeri: VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Bulv. No: 38 Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------- AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Aşağıda belirtilen infüzyon sıvılarıyla uyumluluk çalışmaları gerçekleştirilmiştir. 0 ,5 mg/ml ve 2 mg/ml düzeyindeki nominal konsantrasyonlarda roküronyum bromürü n şu ilaçlarla uyumlu olduğu gösterilmiştir: % 0 ,9 NaCl, %5 dekstroz, Salin (tuzlu su) içinde %5 dekstroz, enjeksiyon için steril su, Ringer Laktat ve Haemaccel. Uygulamaya karıştırmadan hemen sonra başlanmalı ve 24 saat içerisinde tamamlanmalıdır. Kullanılmamış çözeltiler atılmalıdır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ MYOCRON 50 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON Klinik Analizini Aç