CURON 50 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 5 FLAKON
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Rokuronyum bromid
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (13 İlaç)
📑 CURON 50 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 5 FLAKON — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
CURON, rutin ve hızlı sı ralı indüksiyon sırasında, genel anesteziyle birlikte trakeal entübasyonu ve ameliyat sırasında iskelet kaslarının gevşemesinin sağlanması için endikedir. CURON yoğun bakım ünitesinde (YBÜ) ent übasyon ve mekanik ventilasyonun sağlanması için ek terapi olarak gereklidir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Diğer nöromüsküler blok edici ajanlarda da olduğu gibi; CURON yalnızca bu ilaçların etkisi ve kullanımlarını bilen deneyimli hekimler tarafından, ya da onların gözetiml eri altında uygulanmalıdır. Diğer nöromüsküler blokaj ajanlarında da olduğu gibi CURON’un dozu her bir hastaya göre özel olarak ayarlanmalıdır. Anestezi yöntemi ve tahmini cerrahi süresi, sedasyon yöntemi ve tahmini mekanik ventilasyon süresi, birlikte v erilen diğer ilaçlarla muhtemel etkileşim ve hastanın durumu, doz belirlenir ken dikkate alınması gereken h ususlardır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Roküronyuma veya bromür iyonuna ya da herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti Uzayan nöromüsküler blok, yaşamsal belirtiler de değişiklikler ve enjeksiyon yeri ağrısı/reaksiyonu en yaygın gerçekleşen advers ila ç reaksiyonları arasındadır. Pazarlama sonrası gözetim s ırasında en çok bildirilen, ciddi advers ila ç reaksiyonları “ anaflaktik ve anaflaktoid reaksiyonlar ” ve bunlarla b ağlantılı belirtilerdir. Aşağıdaki tablodaki açıklamalara bakınız. İstenmeyen olaylar aşağıda sistem organ sınıfına göre listelenmiştir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır: Farklı organ sistemlerinde; Çok yaygın (≥1/10), Yaygın ( ≥1/100 ila < 1/10), Yaygın olmayan (≥1/1.000 ila < 1/100), Seyrek (≥1/10.000 ila < 1/1.000), Çok seyrek (< 1/10.000), Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Aşağıda belirtilen ilaçların non -depolarizan nöromüsküler bloke ed ici ajanların etki şiddetini ve/veya süresini etkiledikleri gösterilmiştir. Diğer ilaçların CURON üzerindeki etkileri; Etki artışı: - Halojenize uçucu anestetik ajanlar roküronyum bromürün nöromüsküler blo ğunu kuvvetlendirirler. Etki yalnızca idame dozu ile beraber belirginle şir (Bkz. Bölüm 4.2). Antikolinesteraz inhibitörleri ile bloğun geri dönmesi engellenebilir. - Suksametonyum ile entübasyon sonrası (Bkz. Bölüm 4.4) - Kortikosteroidlerin ve CURON’un yo ğun bakım ünitesinde uzun s üreli e şlik eden kullanımı nöromüsküler bloğun süresinin uzamasına ya da miyopatiye yol açabilir (Bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8). Diğer ilaçlar: - antibiyotikler: aminoglikosid, li nkozamid ve polipepti t antibiyotikleri, a çilamino- penisilin antibiyotikleri. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/doğum kontrolü (kontrasepsiyon) Roküronyum ile tedavi sırasında, çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların etkin doğum kontrol metotları kullanması önerilmelidir. Gebelik dönemi Roküronyum brom ür i çin, geb elikte maruz kalmayla ilgili hi çbir klinik veri mevcut değildir. Hayvan çalışmalarında; gebeliğe, embriyonel/fetal geli şime, doğum ya da do ğum sonrası gelişime doğrudan ya da dolay lı zararlı etkiler bilinmemektedir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Hamile kadınlara CURON verilirken dikkatli olunmalıdır. Sezaryen Sezaryen yapılan hastalarda, ent übasyon g üçlükleri beklenmiyorsa ve yeterli dozda anestetik madde verilmişse veya suksametonyum destekli entübasyon sonrasında hızlı sıralı indüksiyon tekniğinin bir par çası olarak uygulanabilir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Roküronyum bromürün insanlarda anne s ütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvan çalışmalarında, anne s ütünde roküronyum bromürü n önemsiz d üzeylerine rastla nmıştır. Emziren sıçanların sütünde önemsiz düzeylerde roküronyum bromür bulunmuştur. CURON’un laktasyon döneminde kullanımı üzerine insanlarda veri bulunmamaktadır. CURON emziren kadınlara ancak sorumlu doktor elde edilecek faydanın riske gö re daha fazla olaca ğını düşünüyorsa uygulanmalıdır. Tek bir doz uygulamasından sonra, roküronyumun beş eliminasyon yarılanma ömrü boyunca, yani yaklaşık 6 saat boyunca bir sonraki emzirmeden kaçınılması önerilir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
böbrek yetmezliği olan hastalar i çin rutin anestezi s ırasında standart ent übasyon dozu, 0 ,6 mg/kg rok üronyum bromürdür. Uzamış bir etki s üresi beklenilen hastalardaki h ızlı sıralı indüksiyon anestezisi için 0,6 mg /kg d üzeyinde bir do z tercih edilmelidir. Kulla nılan anestezi tekni ğine bakılmaksızın, bu hastalar için önerilen idame dozu 0 ,075-0,1 mg/kg rok üronyum bromür ve infüzyon hızı 0,3-0,4 mg/kg/saat’tir (bakınız Sürekli İnfüzyon) (ayrıca Bkz. Bölüm 4.4). […]
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Roküronyum safra ve üreye geçtiğinden, klinik ola rak belirgin karaciğer ve böbrek rahatsızlığı ve/veya yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu hasta gruplarında 0,6 mg/kg roküronyum bromür dozu ile uzamış aksiyon gözlemlenmiştir.
👤 Hasta İçin: CURON 50 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 5 FLAKON Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
CURON, renksizden sarı/turuncu renge kadar değişebilen renkte, berrak çözelti şeklindedir ve 5 ml’lik, 5 veya 12 adet cam flakon içeren karton kutularda ambalajlanmıştır.
CURON, kas gevşeticileri olarak bilinen bir ilaç grubunun üyesidir. Kas gevşeticiler, genel anestezinin bir bölümü olarak ameliyat sırasında kullan ılır. Ameliyat olurken, kaslarınızın tamamen gevşemesi gerekir; bu sayede cerrah, ameliyatı daha kolay gerçekleştirir.
Normalde sinirler, taşıdıkları mesajları kaslara, impulslar şeklinde iletir. CURON bu impulsları bloke ettiğinden, kaslar gev şer. Bu s ırada solunumda kulla nılan kasla rımız da gev şediğinden; ameliyat sırasında ve sonrasında, kendi başınıza solunum yapıncaya kadar solunumunuza yardım edilmesi gerekir (yapay solunum). Kas gev şeticisinin etkisi, ameliyat s ırasında s ürekli kontrol edilir ve gerekirse, biraz daha kas gevşetici verilir. Ameliyat ın sonunda, CURON’un etkisinin o rtadan kalkmasına izin verilir ve kendi başınıza solunum yapmaya başlarsınız. Bunu h ızlandırmak için bazen, başka bir ilaç daha verilir. CURON ayrıca Yoğun Bakım Birimi’nde, kasları gevşek durumda tutmak amacıyla kullanılır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
CURON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer roküronyuma, bromür iyonuna veya CURON’un içerisindeki diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa, CURON kullanmayınız.
CURON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Tıbbi geçmişiniz, CURON’un sizde kullanılmasını etkileyebilir. Aşağıdakilerden herhangi biri sizde mevcutsa ya da daha önce olmuşsa, uzman doktorunuza bildiriniz: • kas gevşeticilere karşı alerji • böbrek, kalp, karaciğer veya safra kesesi hastalığınız varsa, • sinirleri veya kasları etkileyen hastalıklar • sıvı tutulumu (ödem )
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, anestezistinize bildiriniz. Malign hipertermi öykünüz varsa (hızlı kalp atışıyla ani ateş, hızlı nefes alma ve sertlik, kaslarınızda ağrı ve/veya zayıflık)
Belirli, tıbbi durumlar, CURON’un etki mekanizması üzerinde etkilidir. Örneğin: • kandaki kalsiyum düzeyinin düşük olması • kandaki potasyum düzeyinin düşük olması • kandaki magnezyum düzeyinin yüksek olması • kandaki protein düzeylerinin düşük olması • kandaki karbon dioksit miktarının çok fazla olması • vücutta aşırı su kaybı, örneğin hastalık sebebiyle, ishal veya terlemeye bağlı olarak • aşırı nefes alıp vermeye bağlı olarak, kandaki karbon dioksit miktarının çok az olması (alkaloz) • genel sağlık durumunun bozuk olması • yanıklar • aşırı kilolu olma durumu (obezite) • düşük vücut sıcaklığı (hipotermi )
Sizde bu durumlardan herhangi biri varsa uzman doktorunuz, sizde kullanılacak CURON dozuna karar verirken bunu göz önünde bulunduracaktır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Anestezistiniz yine de size CURON verebilir, ancak öncelikle bunu görüşmeniz gereklidir. Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile ol abileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce anestezistinize veya başka bir doktora danışınız. CURON size sezaryen sırasında uygulanabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz , hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, size CURON verilmeden önce uzman doktorunuzun tavsiyelerini sorunuz. CURON’un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. CURON emziren kadınlara ancak sorumlu doktor elde edilecek faydanın riske göre daha fazla olacağını düşünüyorsa uygulanmalıdır. Bu ilacı kullandıktan sonra emzirmeye 6 saat ara verilmelidir.
Anestezi öncesinde hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı Güvenli olduğu söyleninceye kadar araç veya makine kullanmayınız. CURON genel bir anestezinin parçası olarak verildiğinden, devamında bir süre yorgun, bitkin veya se rsemlemiş hissedebilirsiniz. Anestezistiniz, etkilerin ne kadar süreceği konusunda size tavsiyede bulunacaktır.
CURON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her ‘doz’unda 1 mmol (23 mg)’d an daha az sodyum ihtiv a eder; yani aslında ‘sodyum içermez’.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer diğer bazı ilaçlar alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız anesteziste söyleyiniz. Bu ilaçlara reçetesiz olarak aldığınız bitkisel ürünler veya ilaçlar da dahildir.
CURON diğer ilaçları etkileyebilir veya diğer ilaçlardan etkilenebilir.
CURON’un etkisini artıran ilaçlar: • bakteri enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (antibiyotikler) • kalp hastalıklarında veya yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan belir li ilaçlar ( idrar söktürücü tabletler, kalsiyum kanalı blokerleri, beta blokerleri ve kinidin) • belirli antiinflamatuvar (iltihap önleyici) ilaçlar (kortikostreoridler) • bipolar bozukluk (manik-depresif) tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar • magnezyum tuzları • sıtma tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar CURON’un etkisini azaltan ilaçlar: • Bazı epilepsi ilaçları • Kalsiyum klorür ve potasyum klorür • Gabeksat ve ulinastatin adı verilen bazı proteaz inhibitörleri
Ek olarak, size operasyon öncesinde ve sırasında CURON’un etkisini değiştirebilecek ilaçlar verilebilir. Bunlar belirli anestezikler, diğer kas gevşeticiler, fenitoin veya CURON’un etkisini tersine çeviren ilaçları içermektedir. CURON belirli anesteziklerin daha hızlı etki etmesine sebep olabilir. Anestezistiniz CURON’un doğru dozunu sizin için belirlerken, bu durumu hesaba katacaktır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz aşağıdaki bilgilere göre CURON dozunu belirleyecektir: • Anestezik tipi • Operasyon süresi • Kullandığınız diğer ilaçlar • Sağlık durumunuz 0,6 mg/kg vücut ağırlığı normal dozunda etki 30-40 dakika sürecektir.
Uygulama yolu ve metodu: CURON size doktorunuz tarafından uygulanacaktır. CURON damar yoluna tek bir seferde ya da sürekli infüzyon şeklinde (serum) uygulanabilir.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı CURON, 30 günlükten itibaren ergen yaşa kadar olmak üzere çocuklarda ve ileri yaştakilerde kullanılabilir. Ancak doktorunuzun önce hastanın tıbbi geçmişini değerlendirmesi gerekir.
Yaşlılarda kullanımı CURON, ileri yaştakilerde kullanılabilir. Ancak doktorunuzun önce hastanın tıbbi geçmişini değerlendirmesi gerekir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği Uzamış etki gösterebileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği Uzamış etki gösterebileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer CURON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CURON kullandıysanız: Durumunuz ameliyat sırasında bir tıp personeli tarafından izlenmekte olacağından, size çok fazla CURON verilme olasılığı neredeyse hiç yoktur. Doz aşımı yine de gerçekleşirse yapay solunum, siz kendi başınıza solunum yapıncaya kadar devam ettirilecektir . Bu durum olurken siz uyutulmaya devam edeceksinizdir.
CURON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CURON’u kullanmayı unutursanız: Geçerli değildir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CURON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Geçerli değildir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi , CURON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1 .000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10 .000 hastanın birind e veya birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan • CURON’un fazla etki göstermesi veya yeterince etki göstermemesi • CURON’un istenilenden daha uzun süre etki göstermesi • kan basıncının düşmesi (hipotansiyon) • kalp atım sayısının artması • enjeksiyon bölgesinde ağrı ve reaksiyon
Çok seyrek • Alerjik (hipersensitivite) reaksiyonlar (nefes almada zorluk, dolaşım bozukluğu, şok) • Göğüste hırıltı • Hava yolundaki kas krampları (bronkospazm) ile birlikte göğsün sıkışması • Deride değişiklikler (örneğin şişkinlik, kızarıklık, döküntü ya da kabarcıklar) • Kaslarda güçsüzlük ya da felç • Yoğun bakım ünitesindeki kritik hastalarda CURON ve kortiko steroidler (antiinflamatuvar (iltihap önleyici) ilaçlar) aynı anda kullanıldığında genellikle gözlemlenen uzun süreli kas işlev bozukluğu (steroid miyopati)
Bilinmiyor • Göğüste ağrı (anjina) ya da kalp krizi (miyokard enfraktüsü) ile sonuçlanan şiddetli alerjik koroner kan damarları spazmı (Kounis sendromu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatı’nda yer alan veya alma yan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talima tında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
CURON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. CURON, hastanede, uygun saklama koşullarında saklanacaktır. CURON karanlıkta ve 2 -8°C arasında buzdolabında 36 ay süreyle saklanabilir. Ürün katkı maddesi içermediğinden flakon, açıldıktan sonra derhal kullanılması gereklidir. Seyreltildikten sonra 30°C’de 24 saat kullanılabilir. Ürün bir kez açıldıktan sonra tekrar buzdolabına konulmamalıdır. Saklama süresi raf ömrünü aşmamalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CURON’u kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CURON’u kullanmayınız. Çözeltide tanecikler mevcut olduğunu veya çözeltinin berrak olmadığını fark ederseniz, CURON’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Gensenta İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok. No: 5 Levent, Şişli, İstanbul
Üretim yeri: Gensenta İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Sanayi Cad. No:13 Yenibosna, Bahçelievler/ İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Aşağıda belirtilen infüzyon sıvılarıyla uyumluluk ça lışmaları gerçekleştirilmiştir. 0 ,5 mg/ml ve 2,0 mg/ml düzeyindeki nominal konsantrasyonlarda CURON’un infüzyon sıvılarıyla uyumlu olduğu gösterilmiştir: % 0 ,9 NaCl, %5 dekstroz, Salin (tuzlu su) içinde %5 dekst roz, enjeksiyon için steril su, Ringer Laktat ve Haemaccel. Uygulamaya ka rıştırmadan hemen sonra ba şlanmalı ve 24 saat i çerisinde ta mamlanmalıdır. Kullanılmamış solüsyonlar atılmalıdır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ CURON 50 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 5 FLAKON Klinik Analizini Aç