CURON 50 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 5 FLAKON

CURON, rutin ve hızlı sı ralı indüksiyon sırasında, genel anesteziyle birlikte trakeal entübasyonu ve ameliyat sırasında iskelet kaslarının gevşemesinin sağlanması için endikedir. CURON yoğun bakım ünitesinde (YBÜ) ent übasyon ve mekanik ventilasyonun sağlanması için ek terapi olarak gereklidir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Diğer nöromüsküler blok edici ajanlarda da olduğu gibi; CURON yalnızca bu ilaçların etkisi ve kullanımlarını bilen deneyimli hekimler tarafından, ya da onların gözetiml eri altında uygulanmalıdır. Diğer nöromüsküler blokaj ajanlarında da olduğu gibi CURON’un dozu her bir hastaya göre özel olarak ayarlanmalıdır. Anestezi yöntemi ve tahmini cerrahi süresi, sedasyon yöntemi ve tahmini mekanik ventilasyon süresi, birlikte v erilen diğer ilaçlarla muhtemel etkileşim ve hastanın durumu, doz belirlenir ken dikkate alınması gereken h ususlardır. […]

Roküronyuma veya bromür iyonuna ya da herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık.

Güvenlilik profilinin özeti Uzayan nöromüsküler blok, yaşamsal belirtiler de değişiklikler ve enjeksiyon yeri ağrısı/reaksiyonu en yaygın gerçekleşen advers ila ç reaksiyonları arasındadır. Pazarlama sonrası gözetim s ırasında en çok bildirilen, ciddi advers ila ç reaksiyonları “ anaflaktik ve anaflaktoid reaksiyonlar ” ve bunlarla b ağlantılı belirtilerdir. Aşağıdaki tablodaki açıklamalara bakınız. İstenmeyen olaylar aşağıda sistem organ sınıfına göre listelenmiştir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır: Farklı organ sistemlerinde; Çok yaygın (≥1/10), Yaygın ( ≥1/100 ila < 1/10), Yaygın olmayan (≥1/1.000 ila < 1/100), Seyrek (≥1/10.000 ila < 1/1.000), Çok seyrek (< 1/10.000), Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]

Aşağıda belirtilen ilaçların non -depolarizan nöromüsküler bloke ed ici ajanların etki şiddetini ve/veya süresini etkiledikleri gösterilmiştir. Diğer ilaçların CURON üzerindeki etkileri; Etki artışı: - Halojenize uçucu anestetik ajanlar roküronyum bromürün nöromüsküler blo ğunu kuvvetlendirirler. Etki yalnızca idame dozu ile beraber belirginle şir (Bkz. Bölüm 4.2). Antikolinesteraz inhibitörleri ile bloğun geri dönmesi engellenebilir. - Suksametonyum ile entübasyon sonrası (Bkz. Bölüm 4.4) - Kortikosteroidlerin ve CURON’un yo ğun bakım ünitesinde uzun s üreli e şlik eden kullanımı nöromüsküler bloğun süresinin uzamasına ya da miyopatiye yol açabilir (Bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8). Diğer ilaçlar: - antibiyotikler: aminoglikosid, li nkozamid ve polipepti t antibiyotikleri, a çilamino- penisilin antibiyotikleri. […]

Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/doğum kontrolü (kontrasepsiyon) Roküronyum ile tedavi sırasında, çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların etkin doğum kontrol metotları kullanması önerilmelidir. Gebelik dönemi Roküronyum brom ür i çin, geb elikte maruz kalmayla ilgili hi çbir klinik veri mevcut değildir. Hayvan çalışmalarında; gebeliğe, embriyonel/fetal geli şime, doğum ya da do ğum sonrası gelişime doğrudan ya da dolay lı zararlı etkiler bilinmemektedir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Hamile kadınlara CURON verilirken dikkatli olunmalıdır. Sezaryen Sezaryen yapılan hastalarda, ent übasyon g üçlükleri beklenmiyorsa ve yeterli dozda anestetik madde verilmişse veya suksametonyum destekli entübasyon sonrasında hızlı sıralı indüksiyon tekniğinin bir par çası olarak uygulanabilir. […]

Laktasyon dönemi Roküronyum bromürün insanlarda anne s ütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvan çalışmalarında, anne s ütünde roküronyum bromürü n önemsiz d üzeylerine rastla nmıştır. Emziren sıçanların sütünde önemsiz düzeylerde roküronyum bromür bulunmuştur. CURON’un laktasyon döneminde kullanımı üzerine insanlarda veri bulunmamaktadır. CURON emziren kadınlara ancak sorumlu doktor elde edilecek faydanın riske gö re daha fazla olaca ğını düşünüyorsa uygulanmalıdır. Tek bir doz uygulamasından sonra, roküronyumun beş eliminasyon yarılanma ömrü boyunca, yani yaklaşık 6 saat boyunca bir sonraki emzirmeden kaçınılması önerilir.

böbrek yetmezliği olan hastalar i çin rutin anestezi s ırasında standart ent übasyon dozu, 0 ,6 mg/kg rok üronyum bromürdür. Uzamış bir etki s üresi beklenilen hastalardaki h ızlı sıralı indüksiyon anestezisi için 0,6 mg /kg d üzeyinde bir do z tercih edilmelidir. Kulla nılan anestezi tekni ğine bakılmaksızın, bu hastalar için önerilen idame dozu 0 ,075-0,1 mg/kg rok üronyum bromür ve infüzyon hızı 0,3-0,4 mg/kg/saat’tir (bakınız Sürekli İnfüzyon) (ayrıca Bkz. Bölüm 4.4). […]

Karaciğer yetmezliği: Roküronyum safra ve üreye geçtiğinden, klinik ola rak belirgin karaciğer ve böbrek rahatsızlığı ve/veya yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu hasta gruplarında 0,6 mg/kg roküronyum bromür dozu ile uzamış aksiyon gözlemlenmiştir.