ANTARIN 50 MG/ 5 ML IV ENJEKSIYON COZELTISI ICEREN 10 FLAKON
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Rokuronyum bromid
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (13 İlaç)
📑 ANTARIN 50 MG/ 5 ML IV ENJEKSIYON COZELTISI ICEREN 10 FLAKON — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
ANTARĐN, rutin ve hızlı sıralı indüksiyon sırasında , genel anesteziyle birlikte trakeal entübasyonu ve ameliyat sırasında iskelet kaslarını n gevşemesinin sağlanması için endikedir. ANTARĐN yoğun bakım ünitesinde (YBÜ) entübasyon ve mekanik ventilasyonun sağlanması için ek terapi olarak gereklidir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Diğer nöromüsküler blok edici ajanlarda da olduğu g ibi; ANTARĐN yalnızca bu ilaçların etkisi ve kullanımlarını bilen deneyimli hekimler tarafından, ya da onların gözetimleri altında uygulanmalıdır. Diğer nöromüsküler blokaj ajanlarında da olduğu gibi ANTARĐN’in dozu her bir hastaya göre özel olarak ayarlanmalıdır. Anestezi yöntemi ve tah mini cerrahi süresi, sedasyon yöntemi ve tahmini mekanik ventilasyon süresi, birlikte verile n diğer ilaçlarla muhtemel etkileşim ve hastanın durumu, doz belirlenirken dikkate alınması gereken hususlardır. Nöromüsküler blokaj ve nekahatın değerlendirilmesi açısından uyg un bir nöromüsküler monitörizasyon tekniğinin kullanılması tavsiye edilmektedir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Roküromyuma veya bromür iyonuna ya da herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık.
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Aşağıda belirtilen ilaçların non,depolarizan nöromüsküler bloke eden ajanların etki şiddetini ve/veya süresini etkiledikleri gösterilmiştir. Diğer ilaçların roküronyum bromür üzerindeki etkileri; Etki artışı: , Halojenize uçucu anestetik ajanlar roküronyum bromü rün nöromüsküler bloğunu kuvetlendirirler. Etki yalnızca idame dozu ile bera ber belirginleşir (bakınız bölüm 4.2). Antikolinesteraz inhibitörleri ile bloğun geri dönmesi engellenebilir. , Süksinilkolin ile entübasyon sonrası (bakınız bölüm 4.4) , Kortikosteroidlerin ve roküronyum bromürün yoğun ba kım ünitesinde uzun süreli eşlik eden kullanımı nöromüsküler bloğun süresinin uzamas ına ya da miyopatiye yol açabilir (bakınız bölüm 4.4 ve 4.8). Diğer ilaçlar: , antibiyotikler: aminoglikosid, linkosamid ve polipeptid antibiyotikleri, akilamino,penisilin antibiyotikleri. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C. Çoçuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/doğum kontrolü (kontrasepsiyon) Rokuronyum ile tedavi sırasında, çocuk doğurma pota nsiyeli olan kadınların etkin doğum kontrol methodları kullanması önerilmelidir. Gebelik dönemi Roküronyum bromür için, gebelikte maruz kalmayla il gili hiçbir klinik veri mevcut değildir. Hayvan çalışmalarında; gebeliğe, embriyonel/fetal g elişime, doğum ya da doğum sonrası gelişime doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler bilinmemektedir. Hamile kadınlara ANTARĐN verildiğinde dikkat elden bırakılmamalıdır. Sezeryan Sezeryan yapılan hastalarda, entübasyon güçlükleri beklenmiyorsa ve yeterli dozda anestetik madde verilmişse veya suksametonyum destekli entübasyon sonrasında hızlı sıralı indüksiyon tekniğinin bir parçası olarak uygulanabilir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Roküronyum bromürün insanlarda anne sütüne geçip ge çmediği bilinmemektedir. Hayvan çalışmalarında, anne sütünde roküronyum bromürün ön emsiz düzeylerine rastlanmıştır. Hayvan çalışmalarında; gebeliğe, embriyonel/fetal g elişime, doğum ya da doğum sonrası gelişime doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler işa ret edilmemiştir. Roküronyum bromür emziren kadınlara ancak sorumlu doktor elde edilece k faydanın riske göre daha fazla olacağını düşünüyorsa uygulanmalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
böbrek yetmezliği olan hastalar için rutin anestezi sırasında standart ent übasyon dozu, 0.6 mg/kg roküronyum bromürdür. Uzamış bir etki süresi beklenilen hastal ardaki hızlı sıralı indüksiyon anestezisi için 0.6 mg/kg düzeyinde bir doz tercih edilmelidir . Kullanılan anestezi tekniğine bakılmaksızın, bu hastalar için önerilen idame dozu 0.075,0.1 mg/kg roküronyum bromür ve infüzyon hızı 0.3,0.4 mg/kg/saat’tir (bakınız Sürekli infüzyon). […]
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
karaciğer yetmezliği: Roküronyum safra ve üreye geçtiğinden, klinik olara k belirgin karaciğer ve böbrek rahatsızlığı ve/veya yetmezliği olan hastalarda dik katli kullanılmalıdır. Bu hasta gruplarında 0.6 mg/kg roküronyum bromür dozu ile uzamlş aksiyon gözlemlenmiştir.
👤 Hasta İçin: ANTARIN 50 MG/ 5 ML IV ENJEKSIYON COZELTISI ICEREN 10 FLAKON Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
ANTARĐN 5ml’lik 5,10 adet bromobutil kauçuk tıpalı, flip off kapaklı Tip 1 cam şeffaf flakon içeren karton kutularda ambalajlanmıştır. ANTARĐN, kas gevşeticileri olarak bilinen bir ilaç grubunun üyesidir. Kas gevşeticiler, genel anestezinin bir bölümü olarak ameliyat sırasında ku llanılır. Ameliyat olurken, kaslarınızın tamamen gevşemesi gerekir; bu sayede cerrah, ameliyatı daha kolay gerçekleştirir. Normalde sinirler, taşıdıkları mesajları kaslara, i mpulslar şeklinde iletir. ANTARĐN bu impulsları bloke ettiğinden, kaslar gevşer. Bu sıra da solunumda kullanılan kaslarımız da gevşediğinden; ameliyat sırasında ve sonrasında, ke ndi başınıza solunum yapıncaya kadar solunumunuza yardım edilmesi gerekir (yapay solunum). Kas gevşeticisinin etkisi, ameliyat sırasında sürekli kontrol edilir ve gerekirse, biraz daha kas gevşetici verilir. Ameliyatın sonunda, ANTARĐN’in etkisinin ortadan kalkmasına izin verilir ve kendi başınıza solunum yapmaya başlarsınız. Bunu hızlandırmak için bazen, başka bir ilaç daha verilir.
ANTARĐN ayrıca Yoğun Bakım Birimi'nde, kasları gevş ek durumda tutmak amacıyla kullanılır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
2. ANTARĐN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ANTARĐN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer roküronyuma, bromür iyonuna veya ANTARĐN’in iç erisindeki diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız(alerjiniz) varsa, ANTARĐN kullanmayınız.
ANTARĐN’i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ Tıbbi geçmişiniz, ANTARĐN’in sizde kullanılmasını etkileyebilir. Aşağıdakilerden herhangi biri sizde mevcutsa ya da daha önce olmuşsa, uzman doktorunuza bildiriniz: • kas gevşeticilerine karşı alerji • böbrek fonksiyonunda azalma veya böbrek hastalığı • kalp hastalığı • ödem (örneğin ayak bileklerinizde sıvı tutulması) • karaciğer veya safra kesesi hastalığı veya karaciğer fonksiyonunda azalma • sinirleri veya kasları etkileyen hastalıklar • hızlı kalp atımı ile birlikte ani ateş, hızlı nefes alma, kaslarda sertlik ağrı ve/veya güçsüzlük
Belirli tıbbi durumlar, ANTARĐN’in etki mekanizması üzerinde etkilidir. Örneğin: • kandaki potasyum düzeyinin düşük olması • kandaki magnezyum düzeyinin yüksek olması • kandaki kalsiyum düzeyinin düşük olması • kandaki protein düzeylerinin düşük olması • vücutta aşırı su kaybı, örneğin hastalık sebebiyle, ishal veya terlemeye bağlı olarak • kandaki karbon dioksit miktarının çok fazla olması • aşırı nefes alıp vermeye bağlı olarak, kandaki karb on dioksit miktarının çok fazla olması (alkaloz) • genel sağlık durumunun bozuk olması • aşırı kilolu olma durumu (obezite) • yanıklar • hipotermi (vücut sıcaklığının düşmesi)
Sizde bu durumlardan herhangi biri varsa uzman dokt orunuz, sizde kullanılacak ANTARĐN dozuna karar verirken bunu göz önünde bulunduracaktır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi o lsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik Hamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız ya da emziriyorsanız, size ANTARĐN verilmeden önce uzman doktorunuzun tavsiyelerini so runuz. ANTARĐN size sezeryan sırasında uygulanabilir.
Emzirme Emziriyorsanız, size ANTARĐN verilmeden önce uzman doktorunuzun tavsiyelerini sorunuz. Anestezi öncesinde hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı Size ANTARĐN verilmesinin ardından, araç veya tehli keli olabilecek makineleri güvenli bir şekilde ne zaman kullanabileceğinizi doktorunuz size bildirecektir. ANTARĐN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Aşağıdaki ilaçlar, ANTARĐN’in etkilerinde değişikliğe neden olabilir: ANTARĐN’in etkisini artıran ilaçlar: • ameliyat sırasında uyumanız için kullanılan belirli ilaçlar (anestetikler) • belirli antiinflamutvar (iltihap önleyici ilaçlar) (kortikostreoridler) • bakteri enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (antibiyotikler) • bipolar bozukluk (manikBdepresif) tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar • kalp hastalıklarında veya yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (kinidin, kalsiyum kanal blokerleri betaBblokerler, diüretikler) • sıtma tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar • magnezyum tuzları • ameliyat sırasında epilepsi tedavisi için kullanılan ilaçlar (fenitoin) ANTARĐN’in etkisini azaltan ilaçlar: • epilepsi ilaçlarının uzun süre kullanılması • kalsiyum klorür ve potasyum klorür • HIV veya Hepatit tedavisinde kullanılan belirli proteaz inhibitörleri; gabeksat, ulinastatin • lokal anesteziklerin (lidokain) etkisi artabilir.
Ek olarak, size operasyon öncesinde ve sırasında ANTARĐN’in etkisini farklılaştıracak ilaçlar verilebilir. Bunlar belirli anestezikler, diğer kas gevşeticiler, fenitoin veya ANTARĐN’in etkisini tersine çeviren ilaçlardır. ANTARĐN belirl i anesteziklerin daha hızlı etki etmesine sebep olabilir. Anestezistiniz ANTARĐN’in doğru doz unu sizin için belirlerken, bu durumu hesaba katacaktır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz aşağıdaki bilgilere göre ANTARĐN dozunu belirleyecektir: • Anestezik tipi • Operasyon süresi • Kullandığınız diğer ilaçlar • Sağlık durumunuz
0.6 mg/ kg vücut ağırlığı normal dozunda etki 30B40 dakika sürecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
ANTARĐN size doktorunuz tarafından uygulanacaktır. ANTARĐN damar yoluna tek bir seferde ya da sürekli infüzyon şeklinde (serum) uygulanabilir.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı
ANTARĐN, 30 günlükten itibaren ergen yaşa kadar olm ak üzere çocuklarda ve ileri yaştakilerde kullanılabilir. Ancak doktorunuzun önc e tıbbi geçmişinizi değerlendirmesi gerekir. Yaşlılarda kullanımı ANTARĐN, ileri yaştakilerde kullanılabilir. Ancak d oktorunuzun önce hastanın tıbbi geçmişini değerlendirmesi gerekir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği Uzamış etki gösterebileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Uzamış etki gösterebileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ANTARĐN kullandıysanız: Durumunuz ameliyat sırasında bir tıp personeli tara fından izlenmekte olacağından, size çok fazla ANTARĐN verilme olasılığı neredeyse hiç yoktu r. Doz aşımı yine de gerçekleşirse yapay solunum, siz kendi başınıza solunum yapıncaya kadar devam ettirilecektir. Bu durum olurken siz uyutulmaya devam edeceksinizdir.
ANTARĐN’i kullanmayı unutursanız Geçerli değildir.
ANTARĐN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Geçerli değildir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ANTARĐN’in içeriğinde bulunan mad delere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın: Yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde n fazla görülebilir. Yaygın olmayan: Seyrek:
Çok seyrek: Bilinmiyor: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın biri nde veya birinden fazla görülebilir. 1,000 hastanın birinden az fakat 10,000 hastanın bi rinde veya birinden fazla görülebilir. 10,000 hastanın birinden az görülebilir. Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan • ANTARĐN’in fazla etki göstermesi veya yeterince etki göstermemesi • ANTARĐN’in istenilenden daha uzun süre etki göstermesi • kalp atım sayısının artması • kan basıncının düşmesi (hipotansiyon) • enjeksiyon bölgesinde ağrı ve reaksiyon
Çok seyrek • Alerjik (hipersensitivite) tepkiler (göğüste sıkışma, dolaşım bozukluğu, şok) • Hava yollarında kasların krampı (bronkospazm) sonucu göğüste sıkışma • Göğüste hırıltı • Deride şişkinlik kızarıklık veya kırmızılık • Hızlı kalp atımı, ani ateş, kaslarda tutulma, ağrı ve/veya güçsüzlük • Yüzde ödem • Anestezi sırasında ateş, kalp atımında artış ve kaslarda sertlik durumu (malign hipertermi) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Đlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
ANTARĐN, hastanede saklanır. 2 oC B 8 oC arasında (buzdolabında) saklayınız. Buzdolabı dışında, 25°C’deki oda ısısında maksimum 6 aya kadar muhafaza edilebilmektedir. Ürün bir kez çıkarıldıktan sonra tekrar buzdolabına konamaz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ANTARĐN’i kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız. Çözeltide tanecikler mevcut olduğunu veya çözeltini n berrak olmadığını fark ederseniz, ANTARĐN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : Adı : Sanovel Đlaç San. ve Tic. A.Ş. Adresi : Đstinye Mahallesi, Balabandere Caddesi, No:14, 34460 Sarıyer/Đstanbul Tel : 0 212 362 18 00 Faks : 0 212 362 17 38
Üretim yeri : Adı : Sanovel Đlaç San. ve Tic. A.Ş. Adresi : Balaban Mahallesi, Cihaner Sokağı, No:10, 34580 Silivri/Đstanbul Tel : 0 212 746 52 52 Faks : 0 212 746 53 94
Bu kullanma talimatı 13.02.2018 tarihinde onaylanmıştır. AŞAĞIDAKĐ BĐLGĐLER BU ĐLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELĐ ĐÇĐNDĐR Aşağıda belirtilen infüzyon sıvılarıyla uyumluluk çalışmaları gerçekleştirilmiştir. 0.5 mg/ml ve 2.0 mg/ml düzeyindeki nominal konsantrasyonlarda roküronyum bromürün infüzyon sıvılarıyla uyumlu olduğu gösterilmiştir: % 0.9 NaCl, %5 dekstroz, Salin (tuzlu su) içinde % 5 dekstroz, enjeksiyon için steril su, Ringer Laktat ve Haemaccel. Uygulamaya karıştırmadan hemen sonra başlanmalı ve 24 saat içerisinde tamamlanmalıdır. Kullanılmamış solüsyonlar atılmalıdır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ ANTARIN 50 MG/ 5 ML IV ENJEKSIYON COZELTISI ICEREN 10 FLAKON Klinik Analizini Aç