MUSCOBLOC 50 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 FLAKON)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Rokuronyum bromid
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (13 İlaç)
📑 MUSCOBLOC 50 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 FLAKON) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
MUSCOBLOC, erişkin ve pediyatrik hastalarda (term yenidoğanlardan adölesanlara [0 ila <18 yaş]) rutin ve hızlı sıralı indüksiyon sırasında, genel anesteziyle birlikte trakeal entübasyonu kolaylaştırmak ve ameliyat sırasında iskelet kaslarının gevşemesinin sağlanması için endikedir. Erişkinlerde MUSCOBLOC, hızlı sıralı indüksiyon sırasında trakeal entübasyonu kolaylaştırmak ve yoğun bakım ünitesinde (YBÜ) entübasyon u ve mekanik ventilasyonu kolaylaştırmaya yardımcı olarak endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Diğer nöromüsküler bloke edici ajanlarda da olduğu gibi; MUSCOBLOC yalnızca bu ilaçların etkisi ve kullanımlarını bilen deneyimli hekimler tarafından, ya da onların gözetimleri altında uygulanmalıdır. Diğer nöromüsküler blokaj ajanlarında da olduğu gibi MUSCOBLOC’un dozu her bir hastaya göre özel olarak ayarlanmalıdır. Anestezi yöntemi ve tahmini cerrahi süresi, sedasyon yöntemi ve tahmini mekanik ventilasyon süresi, birlikte verilen diğer ilaçlarla muhtemel etkileşim ve hastanın durumu, doz belirlenirken dikkate alınması gereken hususlardır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Roküronyuma veya bromür iyonuna ya da herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık var ise kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
İstenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor). Güvenlilik profilinin özeti Uzayan süreli nöromüsküler blok, yaşamsal belirtilerde değişiklikler ve enjeksiyon yeri ağrısı/reaksiyonu en yaygın gerçekleşen advers ilaç reaksiyonları arasındadırlar. Pazarla ma-sonrası gözetim sırasında en çok bildirilen, ciddi advers ilaç reaksiyonları “anaflaktik ve anaflaktoid reaksiyonlar” ve bunlarla bağlantılı belirtilerdir. Aşağıdaki tablodaki açıklamalara bakınız. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Aşağıda belirtilen ilaçların non-depolarizan nöromüsküler bloke edici ajanların etki şiddetini ve/veya süresini etkiledikleri gösterilmiştir. Diğer ilaçların MUSCOBLOC üzerindeki etkileri; Etki artışı: • Halojenize uçucu anestetik ajanlar roküronyum bromür nöromüsküler bloğunu kuvvetlendirirler. Etki yalnızca idame dozu ile beraber belirginleşir (Bkz. Bölüm 4.2). Antikolinesteraz inhibitörleri ile bloğun geri dönmesi engellenebilir. • Suksametonyum ile entübasyon sonrası (Bkz. Bölüm 4.4) • Kortikosteroidlerin ve MUSCOBLOC’un yoğun bakım ünitesinde uzun süreli eşlik eden kullanımı nöromüsküler bloğun süresinin uzamasına ya da miyopatiye yol açabilir ( Bkz. Bölüm 4.4 ve 4.8). […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Roküronyum ile tedavi sırasında, çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların etkin doğum kontrol metotları kullanması önerilmelidir. Gebelik dönemi Roküronyum bromür için, gebelikte maruz kalmayla ilgili hiçbir klinik veri mevcut değildir. Hayvan çalışmalarında; gebeliğe, embriyonel/fetal gelişime, doğum ya da doğum sonrası gelişime doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler bilinmemektedir. İnsanlara yöneli k potansiyel risk bilinmemektedir. Hamile kadınlara MUSCOBLOC verilirken dikkatli olunmalıdır. Sezaryen Sezaryen yapılan hastalarda, entübasyon güçlükleri beklenmiyorsa ve yeterli dozda anestetik madde verilmişse veya suksametonyum destekli entübasyon sonrasında hızlı sıralı indüksiyon tekniğinin bir parçası olarak uygulanabilir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Roküronyum bromürün insanlarda anne süt üne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvan çalışmalarında, anne sütünde roküronyum bromürün önemsiz düzeylerine rastlanmıştır. Emziren sıçanların sütünde önemsiz düzeylerde roküronyum bromür bulunmuştur. MUSCOBLOC’un laktasyon döneminde kullanımı üzerin e insanlarda veri bulunmamaktadır. MUSCOBLOC emziren kadınlara ancak sorumlu doktor elde edilecek faydanın riske göre daha fazla olacağını düşünüyorsa uygulanmalıdır. Tek bir doz uygulamasından sonra, roküronyumun beş eliminasyon yarılanma ömrü boyunca, y ani yaklaşık 6 saat boyunca bir emzirmeden kaçınılması önerilir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
böbrek yetmezliği olan hastalarda doz: Geriyatrik hastalar ve karaciğer ve/veya safra yolu hastalığı ve/veya …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Roküronyum safra ve üreye geçtiğinden, klinik olarak belirgin karaciğer ve böbrek rahatsızlığı ve/veya yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu hasta gruplarında 0,6 mg/k g roküronyum bromür dozu ile uzamış aksiyon gözlemlenmiştir.
👤 Hasta İçin: MUSCOBLOC 50 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 FLAKON) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
MUSCOBLOC 5 mL’lik, 5 veya 10 cam flakon içeren karton kutularda ambalajlanmıştır. MUSCOBLOC, kas gevşeticileri olarak bilinen bir ilaç grubunun üyesidir. Kas gevşeticiler, genel anestezinin bir bölümü olarak ameliyat sırasında kullanılır. Ameliyat olurken, kaslarınızın tamamen gevşemesi gerekir; bu sayede cerrah, ameliyatı daha kolay gerçekleştirir. Normalde sinirler, taşıdıkları mesajları kaslara, impulslar şeklinde iletir. MUSCOBLOC bu impulsları bloke ettiğinden, kaslar gevşer. Bu sırada solunumda kullanılan kaslarımız da gevşediğinden; ameliyat sırasında ve sonrasında, kendi baş ınıza solunum yapıncaya kadar solunumunuza yardım edilmesi gerekir (yapay solunum). Kas gevşeticisinin etkisi, ameliyat sırasında sürekli kontrol edilir ve gerekirse, biraz daha kas gevşetici verilir. Ameliyatın sonunda, MUSCOBLOC’un etkisinin ortadan kalkmasına izin verilir ve kendi başınıza solunum yapmaya başlarsınız. Bunu hızlandırmak için bazen, başka bir ilaç daha verilir. MUSCOBLOC ayrıca Yoğun Bakım Birimi’nde, kasları gevşek durumda tutmak amacıyla kullanılır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
MUSCOBLOC’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer roküronyuma, bromür iyonuna veya MUSCOBLOC’un içerisindeki diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa, MUSCOBLOC kullanmayınız.
MUSCOBLOC’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Tıbbi geçmişiniz, MUSCOBLOC’un sizde kullanılmasını etkileyebilir. Aşağıdakilerden herhangi biri sizde mevcutsa ya da daha önce olmuşsa, uzman doktorunuza bildiriniz: • Kas gevşeticilerine karşı alerji • Böbrek fonksiyonunda azalma veya böbrek hastalığı • Kalp hastalığı • Ödem (örneğin ayak bileklerinizde sıvı tutulması) • Karaciğer veya safra kesesi hastalığı veya karaciğer fonksiyonunda azalma • Sinirleri veya kasları etkileyen hastalıklar -Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, anestezistinize bildiriniz . Malign hipertermi öykünüz varsa (hızlı kalp atışıyla ani ateş, hızlı nefes alma ve sertlik, kaslarınızda ağrı ve/veya zayıflık)
Belirli tıbbi durumlar, MUSCOBLOC’un etki mekanizması üzerinde etkilidir. Örneğin; • Kandaki potasyum düzeyinin düşük olması • Kandaki magnezyum düzeyinin yüksek olması • Kandaki kalsiyum düzeyinin düşük olması • Kandaki protein düzeylerinin düşük olması • Vücutta aşırı su kaybı, örneğin hastalık sebebiyle, ishal veya terlemeye bağlı olarak • Kandaki karbon dioksit miktarının çok fazla olması • Aşırı nefes alıp vermeye bağlı olarak, kandaki karbon dioksit miktarının çok az olması (alkaloz) • Genel sağlık durumunun bozuk olması • Aşırı kilolu olma durumu (obezite) • Yanıklar • Hipotermi (vücut sıcaklığının düşmesi) Sizde bu durumlardan herhangi biri varsa uzman doktorunuz, sizde kullanılacak MUSCOBLOC dozuna karar verirken bunu göz önünde bulunduracaktır. Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin içi n geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MUSCOBLOC’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Geçerli değildir.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Anestezistiniz yine de size ESMERON verebilir, ancak öncelikle bunu görüşmeniz gereklidir. Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce anestezistinize veya başka bir doktora danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız, size MUSCOBLOC verilmeden önce uzman doktorunuzun tavsiyelerini sorunuz. MUSCOBLOC’un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. MUSCOBLOC emziren kadınlara ancak sorumlu doktor elde edilecek faydanın riske göre daha fazla olacağını düşünüyorsa uygulanmalıdır. Bu ilacı kullandıktan sonra emzirmeye 6 saat ara verilmelidir. Anestezi öncesinde hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı MUSCOBLOC’un araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde önemli bir etkisi vardır. Roküronyum bromürün nöromüsküler bloke edici etkisinden tamamen kurtulduktan sonraki ilk 24 saat boyunca potansiyel olarak tehlikeli makinelerin kullanılması veya araba sürülmesi önerilmez.
MUSCOBLOC’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her mL ’sinde 1 mmol (23 mg)’den daha az so dyum içerir . Yani aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanılması Eğer diğer bazı ilaçlar alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız anesteziste söyleyiniz. Bu ilaçlara reçetesiz olarak aldığınız bitkisel ürünler veya ilaçlar da dahildir. MUSCOBLOC diğer ilaçları etkileyebilir veya diğer ilaç lardan etkilenebilir. Aşağıda ki ilaçlar, MUSCOBLOC’un etkilerinde değişikliğe neden olabilir: MUSCOBLOC’un etkisini artıran ilaçlar: • Belirli antiinflamatuvar (iltihap önleyici ilaçlar) (kortikostreoridler) • Bakteri enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (antibiyotikler) • Bipolar bozukluk (manik-depresif) tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar • Kalp hastalıklarında veya yüksek tansiyon tedavisi nde kullanılan belirli ilaçlar (kinidin, idrar söktürücüler (diüretik), kalsiyum kanal blokerleri beta-blokerler) • Sıtma tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar • Magnezyum tuzları
MUSCOBLOC’un etkisini azaltan ilaçlar: • Bazı epilepsi ilaçları • Kalsiyum klorür ve potasyum klorür • Gabeksat ve ulinastatin adı verilen bazı proteaz inhibitörleri Ek olarak, size operasyon öncesinde ve sırasında MUSCOBLOC’un etkisini farklılaştıracak ilaçlar verilebilir. Bunlar belirli anestezikler, diğer kas gevşeticiler, fenitoin veya MUSCOBLOC’un etkisini tersine çeviren ilaçlardır. MUSCOBLOC belirli anesteziklerin daha hızlı etki etmesine sebep olabilir. Anestezistiniz MUSCOBLOC’un doğru dozunu sizin için belirlerken, bu durumu hesaba katacaktır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kull anıyorsanız veya son zamanla rda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz aşağıdaki bilgilere göre MUSCOBLOC dozunu belirleyecektir: • Anestezik tipi • Operasyon süresi • Kullandığınız diğer ilaçlar • Sağlık durumunuz 0,6 mg/kg vücut ağırlığı normal dozunda etki 30-40 dakika sürecektir.
Uygulama yolu ve metodu MUSCOBLOC size doktorunuz tarafından uygulanacaktır. MUSCOBLOC damar yoluna tek bir seferde ya da sürekli infüzyon şeklinde (serum) uygulanabilir.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: MUSCOBLOC, çocuklarda (yeni doğanlar ve ergenler) ve ya şlılarda kullanılabilir, ancak anestezistinizin önce tıbbi geçmişinizi değerlendirmesi gerekir.
Yaşlılarda kullanımı: MUSCOBLOC, ileri yaştakilerde kullanılabilir. Ancak doktorunuzun önce hastanın tıbbi geçmişini değerlendirmesi gerekir.
Özel kullanım durumları Karaciğer/Böbrek yetmezliği Roküronyum safra ve üreye geçtiğinden, karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Eğer MUSCOBLOC’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlen iminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MUSCOBLOC kullandıysanız Durumunuz ameliyat sırasında bir tıp personeli tarafından izlenmekte olacağından, size çok fazla MUSCOBLOC verilme olasılığı neredeyse hiç yoktur. Doz aşımı yine de gerçekleşirse yapay solunum, siz kendi başınıza solunum yapıncaya kadar devam ettirilecektir. Bu durum olurken siz uyumaya devam edeceksiniz. MUSCOBLOC’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışs anız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MUSCOBLOC’u kullanmayı unutursanız Geçerli değildir.
MUSCOBLOC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Geçerli değildir.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MUSCOBLOC’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır. Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor
Yaygın olmayan • MUSCOBLOC’un fazla etki göstermesi veya yeterince etki göstermemesi • MUSCOBLOC’un istenilenden daha uzun süre etki göstermesi • Kalp atım sayısının artması • Kan basıncının düşmesi (hipotansiyon) • Enjeksiyon bölgesinde ağrı ve reaksiyon
Çok seyrek • Alerjik (hipersensitivite) reaksiyonlar (nefes almada zorluk, dolaşım bozukluğu, şok) • Hava yollarında kasların krampı (bronkospazm) ile birlikte göğüste sıkışma • Göğüste hırıltı • Deride değişiklikler (örneğin şişkinlik, kızarıklık, döküntü veya kabarcıklar) • Kaslarda güçsüzlük ya da felç • Yoğun bakım ünitesindeki kritik hastalarda MUSCOBLOC ve kortikosteroidler (antiinflamatuvar (iltihap önleyici) ilaçlar) ayn ı anda kullanıldığında genellikle gözlemlenen uzun süreli kas işlev bozukluğu (steroid miyopati)
Bilinmiyor • Göğüste ağrı (anjina) ya da kalp krizi (miyokard enfraktüsü) ile sonuçlanan şiddetli alerjik koroner kan damarları spazmı (Kounis sendromu) • Işık veya diğer uyaranlarla boyutu değişmeyen sabit göz bebekleri veya genişlemiş göz bebekleri (midriyazis) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması: Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kulla nmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
MUSCOBLOC 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. MUSCOBLOC, hastanede saklanır. 2°C - 8°C arasında (buzdolabında) saklayınız. Ürün buzdolabı dışındaki 30°C ‘ye kadar sıcaklıklarda, en fazla 12 hafta boyunca saklanabilir. Seyreltildikten sonra derhal kullanılmalıdır Buzdolabından alınan ürün, tekrar buzdolabına konulmamalıdır. Saklam a süresi raf ömrünü aşmamalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MUSCOBLOC’u kullanmayınız. Çözeltide tanecikler mevcut olduğunu veya çözeltinin be rrak olmadığını fark ederseniz, MUSCOBLOC’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi No:22/1 Ergene/TEKİRDAĞ Tel: (0282) 675 14 04 Faks: (0282) 675 14 05 e-mail: [email protected]
Üretim yeri: AROMA İLAÇ SANAYİ LTD. ŞTİ. Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Kat:2 Ergene/TEKİRDAĞ Tel: (0282) 675 10 06 Faks: (0282) 675 14 05 e-mail: [email protected]
Bu kullanma talimatı …/…./… tarihinde onaylanmıştır. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Aşağıda belirtilen infüzyon sıvılarıyla uyumluluk çalışmaları gerçekleştir ilmiştir. 0,5 mg/mL ve 2 mg/mL düzeyindeki nominal konsantrasyonlarda MUSCOBLOC’un şu infüzyon sıvılarıyla uyumlu olduğu gösterilmiştir: %0,9 NaCl, %5 dekstroz, %0,9 NaCl - %5 dekstroz içeren çözelti, enjeksiyon için steril su, Ringer Laktat ve Haemaccel.
Uygulamaya karıştırmadan hemen sonra başlanmalı ve 24 saat içerisinde tamamlanmalıdır. Kullanılmamış çözeltiler atılmalıdır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ MUSCOBLOC 50 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 FLAKON) Klinik Analizini Aç