PERIMEX PLUS 30 ML ORAL SPREY

 Ağız ve bo ğaz mukozas ında enflamasyon ve a ğrıyla seyreden gingivit, stomatit, farenjit, tonsilit ve aftöz lezyonlarda,  Ağız ve bo ğaz antisepsisi, hastan ın yutma fonksiyonunun rahatlat ılması ve di ş eti rahatsızlıklarında semptom giderici olarak,  Peridontal girişimlerden önce ve sonra,  Radyoterapi ve kemoterapi sonrası veya diğer nedenlere bağlı mukozitlerde,  Dental plakların önlenmesinde kullanılır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: PERİMEX PLUS’ın direkt olarak bo ğaza/enflamasyonlu alana uygulamas ında genel doz 5-10 püskürtmedir. Gerekirse 1,5 - 3 saatte bir tekrarlanır. Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır. Uygulama şekli: PERİMEX PLUS seyreltilmeden kullan ılır. PER İMEX PLUS yutulmamal ı ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırılmalıdır. İlk kullan ımdan önce, yüzden uzak bir yöne do ğru tutularak, düzenli bir püskürtme elde edilinceye kadar, pompalama düğmesine birkaç kez basılmalıdır. Ağız iyice açılarak, sprey burnu ağzın içine sokularak, ağız boşluğuna sıkılmalıdır. Bu işlem en az 4 defa değişik bölgelerde tekrarlanmalıdır. […]

Benzidamin ve klorheksidine ve PER İMEX PLUS’ın içindeki maddelerden herhangi birine hipersensitivitesi olanlarda kontrendikedir. Gebelik ve emzirme dönemlerinde kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.6). 6 yaş ve altı çocuklar da kullanılmamalıdır.

PERİMEX PLUS genellikle iyi tolere edilir ve yan etkileri çok azdır. Klinik çalışmalar sonunda bildirilen ciddi yan etki yoktur. Daha çok lokal yan etkiler gözlenir. Sistemik yan etkiler genellikle görülmez ve ciddi değildir. Kullanım sürecinde ortaya ç ıkabilen di ş lekelenmesi zarars ı zdır ve uygulamadan önce di ş fırçalamayla en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.2). İstenmeyen etkiler aşağıdaki sınıflama kullanılarak sıklık gruplarına ayrılmıştır. Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yayg ın olmayan ( ≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]

 PERİMEX PLUS’ın bilinen önemli bir ilaç etkile şimi yoktur. İçerdiği etkin maddelerden klorheksidinin bazı maddelerle geçimsizliği söz konusudur.  Klorheksidin tuzları, sabun ve diğer anyonik bileşiklerle geçimsizdir.  Klorheksidin tuzlar ı, katyonik ve noniyonik yüzey aktif maddelerle geçimlidir, ancak yüksek konsantrasyonlarda beraber kullan ıldıklarında miseller ba ğlanma sebebiyle klorheksidinin aktivitesi azalabilir.  Klorheksidin tuzlar ının setrimid ve lissapol NX gibi sürfaktanlarla ise çözünürlükleri artırılabilir.  Klorheksidin, arap zamk ı, sodyum alginat, sodyum karboksi metil selüloz gibi anyonik polielektrolitlerle, ni şasta ve kitre zamk ı ile geçimsizdir, ayn ı zamanda bu maddelerle etkileri de azalır.  Klorheksidin, brillant green, kloramfenikol, bak ır sülfat, floressein sodyum, formaldehit, gümüş nitrat, çinko sülfat gibi maddelerle de geçimsizdir.  Klorheksidin, sert sularla seyreltildi ğinde Ca +2 ve Mg +2 katyonları ile etkile ştiğinden çözünmeyen tuzlar halinde çökebilir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) PERİMEX PLUS´ın kontrasepsiyona herhangi bir etkisi yoktur, ancak PERİMEX PLUS etanol içerdiğinden çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar tarafından dikkatli kullanılmalıdır. Gebelik dönemi Gebelerde klorheksidin glokonat ile yapılmış kontrollü çalışma yoktur. Benzidamin ile ilgili ise hayvanlarda ve gebelerde yap ılmış yeterli ara ştırma mevcut de ğildir. Hayvanlarda ve gebelerde, kombinasyonu olu şturan etkin maddelerin bir arada güvenli kullanımı saptanmamıştır. Bu nedenle ilacın gebelik sırasında kullanımı kontrendikedir. Hayvanlar üzerinde yap ılan çal ışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal geli şim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (Bkz. Bölüm 5.3.). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Laktasyon dönemi Emziren kadınlarda PERİMEX PLUS kullanımına ilişkin herhangi bir veri mevcut değildir. Bu nedenle emziren annelerde kullanımı kontrendikedir.

Karaciğer yetmezliği: Şiddetli renal bozukluğu ve şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda, sistemik etki olasılığı göz önünde bulundurularak dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).