MAXICAINE (80 MG/2ML+ 0,01 MG/2ML) ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL

MAXİCAİNE komplikasyonsuz tek veya birden fazla diş çekiminde ve kavite ve kron preparasyonları gibi rutin müdahalelerde kullanılır.

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: Üst çenede iltihabi olmayan bir safhada komplikasyonsuz bir diş çekimi yapılabilmesi için diş başına 1,7 mL vestibüler enjeksiyon yeterlidir. İzole vakalarda tam bir anesteziye ulaşılması çin vestibüler enjeksiyonlara 1-1,7 mL ilave edilmesi gerekebilir. Ağrılı p alatinal yoluyla enjeksiyon normalde gerekli değildir . Damağa bir ensizyon yapılması veya bir sütür konulması gerekirse, her pikür için yaklaşık 0 ,1 m Lʼlik bir palatinal depo teşkili yeterlidir. Yan yan a bulunan birkaç dişin çoklu çekimi gerekli olduğunda, gerekli olan vestibüler enjeksiyon sayısını çoğu vakada azaltmak mümkündür. […]

aşılmamalıdır. Bu ürün 1 yaşın altındaki çocuklarda araştırılmamıştır.

MAXİCAİNEʼin intravenöz kullanımı kontrendikedir. MAXİCAİNE;  Artikaine (veya amid tipi diğer lokal anesteziklere ), epinefrine (adrenalin), sodyum metabisülfite (Avr. Farm.) (E223) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 6.1).  Tedavi ile yeterli olarak kontrol edilemeyen epilepsi hastalarında kullanılmamalıdır. Sülfitlere aşırı duyarlılığı olan bronşiyal astım hastalarında MAXİCAİNE kullanılmamalıdır. Sülfitlere alerjisi olan bireylerde, anafilaktik semptomların (ör. bronkospazm) eşl ik ettiği akut alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Artikain içeriğinin etkisi nedeniyle, MAXİCAİNE aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:  Şiddetli kardiyak impuls oluşumu ve ileti bozuklukları (ör. 2. veya 3. […]

a) Güvenlilik profilinin özeti Artikain/adrenalin kullanımını izleyen advers reaksiyonlar, diğer amid lokal anestezikler/ vazokonstriktörlerle gözlemlenenlere benzerdir. Bu advers reaksiyonlar, genel olarak doza bağımlıdır. Ayrıca bu adv ers reaksiyonlar hastada aşırı duyarlılık, idyosenkrazi veya azalmış toleranstan da kaynaklanabilirler. Sinir sistemi bozuklukları, lokal enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, aşırı duyarlılık ve kardiyovasküler bozukluklar en sık görülen advers reaksiyonlardır. Ciddi advers reaksiyonlar genellikle sistemiktir. b) Advers reaksiyonların listesi Aşağıda sıralanan istenmeyen etkilerin sıklığına ilişkin bilgiler şöyle tanımlanmıştır: Çok yaygın ( ≥ 1/10); yaygın ( ≥ 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan ( ≥ 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (≥ 1/10.000 ila < 1/1.000) ; çok seyrek (< 1/10.000) ; bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]

Artikain ile etkileşimler Kullanım önlemi gerektiren etkileşimler: Diğer lokal anestezikler: Farklı lokal anesteziklerin kombinasyonlarının kardiyova sküler sistem ve MSS üzerinde additif etkileri vardır. Lokal anesteziklerin toksisitesi additiftir. Kullanılan tüm lokal anesteziklerin toplam dozu, kullanılan tıbbi ürünlerin önerilen maksimum dozunu geçmemelidir. Sedatifler (merkezi sinir sistemi depres anları, örneğin benzodiazepinler, opioidler): Hastanın anksiyetesini azaltmak için sedatifler kullanılıyorsa, sedatifler gibi lokal anestezikler merkezi sinir sistemi depresanları olduğundan ve kombinasyon halinde kullanıldıklarında additif bir etkiye sahip olabileceğinden, anestezik dozu azaltılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.2). Adrenalin ile etkileşimler Kullanım önlemi gerektiren etkileşimler: Bazı inhalasyon anestezikleri (örn. halotan): Kalbin katekolaminlerin aritmojenik etkilerine karşı hassaslaşması ve ş iddetli ventriküler aritmi riskinden dolayı MAXİCAİNE’nin azaltılmış dozu kullanılmalıdır. Genel anestezi sırasında lokal anestezik kullanılmadan önce anestezi uzmanı ile görüşülmesi önerilmektedir. Postganglionik adrenerjik bloke edici ajanlar (örn. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) MAXİCAİNE’nin doğurganlık üzerindeki etkisine ilişkin hiçbir insan verisi mevcut değ ildir. Sıçanlarda artikain ve epinefrin tedavisinin çiftleşme veya doğurganlık üzerinde herhangi bir etkisi olmamıştır (Bkz. Bölüm 5.3) MAXİCAİNE’nin oral kontraseptifler üzerindeki etkisi hakkında veri yoktur. Gebelik dönemi Artikainin doğum sırasında kullanımı dışında gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili deneyim bulunmamaktadır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda, artikainin gebelik, embriyonal/fötal gelişim, doğum veya doğum sonrası gelişim üzerinde doğrudan veya dolaylı olumsuz bir etkisi gösterilmemiştir. Hayvan çalışmaları, önerilen maksimum dozdan daha yüksek dozlarda epinefrinin üreme için toksik olduğunu göstermiştir (Bkz. Bölüm 5.3). […]

Laktasyon dönemi Serum seviyelerindeki hızlı düşüş ve hızlı eliminasyon nedeniyle, insan sütünde klinik olarak anlamlı miktarlarda artikain bulunmamıştır. Adrenalin, kısa bir yarılanma ömrüne sahip olmasına rağmen insan sütüne geçer. Kısa süreli kullanımda emzirmeyi bırakmak genellikle gerekli değildir; emzirme, anesteziden 5 saat sonra yeniden başlayabilir.

Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer ve böbrek disfonksiyonu olan hastalarda plazma artikain seviyeleri artabilir. Bu tür hastalarda, yeterli anestezi derinliği elde etmek için gereken minimum dozun kullanılmasına özellikle dikkat edilmelidir.