💰 579.97 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. ➖ SGK: Ayakta listede yok 🔬 ATC: N01BB58 📦 Barkod: 8680923280028

DENTACAINE 80 MG/2 ML+0,01 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (20 ADET)

Bu barkod TİTCK'nin SKRS e-reçete listesinde bulunamadı. Bu, ürünün ruhsatsız olduğu anlamına gelmez — o liste hangi ürünün elektronik reçeteye yazılabildiğini söyler, ruhsat durumunu değil. Aynı barkod için SGK ödeme durumu yukarıda ayrıca belirtilmiştir. Belge içeriği ürünün kendi KÜB/KT metninden alınmıştır.

Son doğrulama:  ·  ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı  ·  SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Artikain + epinefrin

Ruhsat Sahibi / Üretici Ulusal Ecza Deposu
Farmasötik Form Farmasötik Form
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (14 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 DENTACAINE 80 MG/2 ML+0,01 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (20 ADET) - Ulusal Ecza Deposu 579.97 ₺ +123.30 TL (%26) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 DENTACAINE FORT 68 MG + 0,017 MG/1,7 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN DENTAL KARTUS (100 ADET) - ULUSAL ECZA DEPOSU İLAÇ VE ESTETİK ÜRÜNLERİ İTHALAT İHRACAT SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ Mevcut değil Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 DENTACAINE FORT 80 MG/2 ML+0,02 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (20 ADET) - ULUSAL ECZA DEPOSU İLAÇ VE ESTETİK ÜRÜNLERİ İTHALAT İHRACAT SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 586.87 ₺ +130.20 TL (%28) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 MAXICAINE (80 MG/2ML+ 0,01 MG/2ML) ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL Ampul VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ 579.97 ₺ +123.30 TL (%26) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 MAXICAINE FORT 68 MG+ 0.017 MG/1.7 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN DENTAL KARTUS(100 ADET) - VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ Mevcut değil Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 MAXICAINE FORT(80 MG/2ML+ 0,02 MG/2ML) ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL Ampul VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ 586.87 ₺ +130.20 TL (%28) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ULTRACAIN DS 2 ML 20 AMPUL Ampul SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. 466.03 ₺ +9.36 TL (%2) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ULTRACAIN DS 2 ML 20 AMPUL Ampul SEPTODONT İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 466.03 ₺ +9.36 TL (%2) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ULTRACAIN DS FORT 2 ML 20 AMPUL Ampul SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. 586.87 ₺ +130.20 TL (%28) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ULTRACAIN DS FORT 2 ML 20 AMPUL Ampul SEPTODONT İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 586.87 ₺ +130.20 TL (%28) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ULTRACAIN-DS FORTE 100 KARPUL - SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. Mevcut değil Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ULTRACAIN-DS FORTE 100 KARPUL - SEPTODONT İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ Mevcut değil Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ULTRAVER D-S 80 MG+ 0,01819 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (20 AMPUL) Ampul HAVER FARMA İLAÇ ANONİM ŞİRKETİ 456.67 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ULTRAVER D-S FORTE 80 MG+ 0,03638 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (20 AMPUL) Ampul HAVER FARMA İLAÇ ANONİM ŞİRKETİ 586.87 ₺ +130.20 TL (%28) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

📑 DENTACAINE 80 MG/2 ML+0,01 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (20 ADET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

DENTACAİNE komplikasyonsuz tek veya birden fazla di ş çekiminde ve kavite ve kron preparasyonları gibi rutin müdahalelerde kullanılır.

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Üst çenede iltihabi olmayan bir safhada komplikasyonsuz bir di ş çekimi yap ılabilmesi için diş ba şına 1,7 ml vestibüler enjeksiyon yeterlidir. İzole vakalarda tam bir anesteziye ulaşılması için vestibüler enje ksiyonlara 1-1,7 ml ilave edilmesi gerekebilir. A ğrılı palatinal yoluyla enjeksiyon normalde gerekli değildir. Damağa bir ensizyon yap ılması veya bir sütür konulmas ı gerekirse, her pikür için yakla şık 0,1 ml’lik bir palatinal depo teşkili yeterlidir. Yan yana bulunan birkaç di şin çoklu çekimi gerekli oldu ğunda, gerekli olan vestibüler enjeksiyon sayısını çoğu vakada azaltmak mümkündür. […]

En yüksek günlük doz KÜB 4.2

aşılmamalıdır. Bu ürün 1 yaşın altındaki çocuklarda araştırılmamıştır.

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

DENTACAİNEʼin intravenöz kullanımı kontrendikedir. DENTACAİNE; - Artikaine (veya amid tipi di ğer lokal anesteziklere), epin efrine (adrenalin), sodyum metabisülfite (Avr. Farm .) (E 223) veya yard ımcı maddelerden herh angi birine kar şı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanılmamalıdır. (bkz. Bölüm 6.1) - Tedavi ile yeterli olarak kontrol edilemeyen epilepsi hastalarında kullanılmamalıdır. Sülfitlere a şırı duyarl ılığı olan bron şiyal ast ım hastalar ında DENTACA İNE kullanılmamalıdır. Sülfitlere alerjisi olan bi reylerde, anafilaktik semptomlar ın (örn. bronkospazm) eşlik ettiği akut alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Artikain içeri ğinin etkisi nedeniyle, DENTACA İNE a şağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: - Şiddetli kardiyak impuls olu şumu ve ileti bozukluklar ı (örn. 2. veya 3. […]

Olası yan etkiler KÜB 4.8

a) Güvenlilik profilinin özeti Artikain/adrenalin kullan ımını izleyen advers reaksiyonlar, di ğer amid lokal anestezikler/ vazokonstriktörlerle gözlemlenenlere benzerdir. Bu advers reaksiyonlar, genel olarak doza bağımlıdır. Ayr ıca bu advers reaksiyonlar hastada a şırı duyarl ılık, idyosenkrazi veya azalmış toleranstan da kaynaklanabili rler. Sinir sistemi bozukluklar ı, lokal enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, aşırı duyarlılık ve kardiyovasküler bozukluklar en s ık görülen advers reaksiyonlardır. Ciddi advers reaksiyonlar genellikle sistemiktir. b) Advers reaksiyonların listesi Aşağıda sıralanan istenmeyen etkilerin sıklığına ilişkin bilgiler şöyle tanımlanmıştır: Çok yayg ın ( ≥1/10); yayg ın ( ≥1/100 ila <1/10); yayg ın olmayan ( ≥1/1.000 ila <1/100); seyrek ( ≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Artikain ile etkileşimler Kullanım önlemi gerektiren etkileşimler: Diğer lokal anestezikler: Farklı lokal anestezikl erin kombinasyonlar ının kardiyovasküler sist em ve MSS üzerinde additif etkileri vard ır. Lokal anesteziklerin to ksisitesi additiftir. Kullan ılan tüm lokal anesteziklerin toplam dozu, kullan ılan t ıbbi ürünlerin önerile n maksimum dozunu geçmemelidir. Sedatifler (merkezi sinir sistemi depresanları, örneğin benzodiazepinler, opioidler): Hastanın anksiyetesini azaltmak için sedatifler kullan ılıyorsa, sedatifler gibi lokal anestezikler merkezi sinir sistemi depresanlar ı oldu ğundan ve kombinasyon halinde kullanıldıklarında additif bir etkiye sahip olabilece ğinden, anestezik dozu azalt ılmalıdır (bkz. Bölüm 4.2). Adrenalin ile etkileşimler Kullanım önlemi gerektiren etkileşimler: Bazı inhalasyon anestezikleri (örn. halotan): Kalbin katekolaminlerin aritmojenik etkilerine kar şı hassasla şması ve şiddetli ventriküler aritmi riskinden dolay ı DENTACA İNE’in azaltılmış dozu kullan ılmalıdır. Genel anestezi sırasında lokal anes tezik kullan ılmadan önce anestezi uzman ı ile görü şülmesi önerilmektedir. Postganglionik adrenerjik bl oke edici ajanlar (örn. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü/Kontrasepsiyon DENTACAİNE'in do ğurganlık üzerindeki etkisine ili şkin hiçbir insan verisi mevcut de ğildir. Sıçanlarda DENTACAİNE tedavisinin çiftle şme veya do ğurganlık üzerinde herhangi bir etkisi olmamıştır (bkz. Bölüm 5.3) DENTACAİNE'in oral kontraseptifler üzerindeki etkisi hakkında veri yoktur. Gebelik dönemi Artikainin do ğum s ırasında kullan ımı d ışında gebe kad ınlarda kullan ımı ile ilgili deneyim bulunmamaktadır. Hayvanlar üzerinde yap ılan çal ışmalarda, artikainin gebelik, embriyonal/fötal geli şim, do ğum veya do ğum sonras ı geli şim üzerinde do ğrudan veya dolaylı olumsuz bir etkisi gösterilmemiştir. Hayvan çal ışmaları, önerilen maksimum dozdan daha yüksek dozlarda epinefrinin üreme için toksik oldu ğunu göstermi ştir (bkz. Bölüm 5.3). […]

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Serum seviyelerindeki h ızlı dü şüş ve h ızlı eliminasyon nedeniyle, insan sütünde klinik olarak anlaml ı miktarlarda artikain bulunmam ıştır. Adrenalin, k ısa bir yar ılanma ömrüne sahip olmas ına ra ğmen insan sütüne geçer. K ısa süreli kullan ımda emzirmeyi b ırakmak genellikle gerekli değildir; emzirme, anesteziden 5 saat sonra yeniden başlayabilir.

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaci ğer ve böbrek disfonksiyonu olan hast alarda plazma artikain seviyeleri artabilir. Bu tür hastalarda , yeterli anestezi derinli ği elde etmek için gereken minimum dozun kullanılmasına özellikle dikkat edilmelidir.

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: DENTACAINE 80 MG/2 ML+0,01 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (20 ADET) Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

DENTACAİNE’in içinde artikain hidroklorür ve epinefrin bitartarat etkin maddeleri bulunur. Ampul içinde çözeltinin 1 ml’sinde 40 mg ar tikain hidroklorür ve 0.009095 mg epinefrin bitartarat vardır. Ambalajı içinde her biri 2 ml enjeksiyon çözeltisi içeren 20 ampul bulunur. DENTACAİNE lokal (bölgesel) anestezi (ameliyat ve t ıbbi uygulamalar s ırasında a ğrı ve rahatsızlığı önlemek için kullan ılan ve duyuyu engelleyen bir ilaç) yapan di ş hekimli ğinde kullanılan bir ilaçtır. Epinefrin, enjeksiyon bölgesindeki kan damarlarını daraltır, bu bölgedeki kan akışını azaltır (lokal anemi) ve ayrıca lokal anestezinin etkisini uzatır. DENTACAİNE diş tedavilerinden önce infiltrasyon ve blok anestezi için kullanılır. Bunlar:  Komplikasyonsuz tek veya birden fazla basit diş çekimi,  Kavitelerin ç ıkarılması ve kron haz ırlanması gibi di ş hekimli ği ile ilgili rutin müdahaleleri içerir.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

DENTACAİNE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Artikaine veya diğer amid türü lokal anestetiklere karşı alerjiniz varsa,  Epinefrine, sodyum metabi sülfide (E223) veya ilac ın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,  Ciddi kalp ritim bozukluğunuz varsa (örn 2. veya 3. derece AV blok),  Nabzınız çok düşükse,  Akut dekompanse kalp yetmezli ğiniz varsa (akut kalp zay ıflığı, örn. istirahat s ırasında veya kalp kası (miyokardiyal) hasardan sonra beklenmedik göğüs ağrısı [örn. kalp krizi]),  Tansiyonunuz çok düşükse,  Astım hastas ıysanız ve sülfitlere a şırı duyarl ılığınız varsa (sülfitlerle tetiklenen ast ım atakları),  Uygun tıbbi tedavi ile yeterince kontrol edilmemiş epilepsi (sara) hastalığınız varsa.

DENTACAİNE epinefrin içerdiğinden aşağıdaki durumlarda DENTACAİNE kullanmayınız: - Sizde kalp atım hızında ani başlangıç gösteren artış (paroksismal taşikardi) varsa, - Kalp ritim bozuklu ğunun özel bir türü (h ızlı, düzensiz kalp at ı mı ile birlikte mutlak aritmi) varsa, - Son 3 ile 6 ay içinde kalp krizi geçirdiyseniz, - Son 3 ay içinde koroner arter bypass ameliyatı olduysanız, - Feokromasitoma (genellikle böbrek üstü bezlerinde adrenalin üreten tümör) hastasıysanız, - Belirli bir beta-bloker (örneğin propranolol) kullanıyorsanız. Hipertansif kriz (çok yüksek tansiyon) veya nabzın ciddi şekilde yavaşlaması tehlikesi vardır. - Çok yüksek tansiyonunuz varsa, - Sizde vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi durumu varsa - Göz içi basıncınız yüksekse (sizde dar açılı glokom varsa) - Eş zamanl ı olarak depresyon veya Parkinson hastal ığı tedavisinde kullan ılan belirli ilaçları (trisiklik antidepresanlar veya m onoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri) alıyorsanız, çünkü bu etkin maddeler epinefrinin ka lp-damar sistemine olan etkilerini şiddetlendirebilir. Bu, MAO inhibitörleri ile tedavinin bitiminden 14 gün sonrasına kadar geçerli olabilir.

DENTACAİNE damar içine (intravenöz) uygulanmamalıdır.

DENTACAİNE epinefrin içeri ği nedeniyle bölgesel kan dola şımının engellenmesi riski olduğundan, uç noktaların (örneğin el ve ayak parmaklarının) lokal anestezisinde kullanılmaz.

1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.

DENTACAİNE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlardan herhangi birini ya şarsanız veya herhangi biri sizin için geçerli ise DENTACAİNE kullanmadan önce diş hekiminizle veya eczacınızla konuşunuz. - Spesifik bir enzim eksikli ğiniz varsa (kolinesteraz eksikli ği), çünkü bu eksiklik DENTACAİNE'in etkisinin yavaşlamasına ve muhtemelen yoğunlaşmasına neden olabilir. - Enjeksiyon bölgesinde iltihaplanma veya enfeksiyon varsa. Bu durumda, etkililiği azalmış bir DENTACAİNE alımının artması beklenir. - 70 yaşın üzerindeyseniz. - Vücut dokunuzda oksijen düzeyi dü şükse (hipoksi), kan ınızdaki potasyum düzeyi yüksekse (hiperkalemi) ve kanda çok fazla asidin neden oldu ğu metabolik bozukluklar (metabolik asidoz) varsa.

DENTACAİNE ancak dikkatli bir tıbbi muayeneden sonra uygulanabilir. - Kanın pıhtılaşması ile ilgili sorunlarınız varsa, - Böbrek işlev sorunlarınız varsa (örn. böbrek iltihabı), - Ciddi karaciğer işlev sorunlarınız varsa (örn. siroz), - Aynı anda başka lokal anesteziklerle tedavi ediliyorsanız, yani soluma (inhalasyon) anestezikleri de dahil olmak üzere geri dönüşümlü duyu kaybına neden olan ilaçlar (“Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümüne bakınız), - Epilepsiniz varsa (bkz. Bölüm 4), - Kollarınızdaki ve bacaklarınızdaki kan damarlarının daralmasını ve/veya sertleşmesini önlemek için kullanılan antitrombosit veya antikoagülan olarak adlandırılan ilaçları da alıyorsanız, - Düşük tansiyonunuz varsa, - Kas güçsüzlüğüne neden olan “myastenia gravis” adı verilen bir rahatsızlığınız varsa, - Nörolojik komplikasyonlara veya cilt sorunlarına neden olan porfiri adı verilen bir rahatsızlığınız varsa, - Vücut dokunuzda oksijen düzeyi düşükse (hipoksi), kanda yüksek düzeyde potasyum (hiperkalemi) ve kanda çok fazla asidin neden olduğu metabolik bozukluklar (metabolik asidoz) varsa.

Eğer a şağıdaki hastal ıklardan herhangi biri sizde varsa, yaln ızca dikkatli t ıbbi muayeneden sonra DENTACAİNE uygulanabilir:  Kalp damar hastal ıkları, örneğin, o Kalp yetmezliği (kalp kaslarında zayıflık), o Koroner kalp hastalığı (kalp damarlarının daralması), o Anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı), o Kalp krizi öyküsü, o Kalpte ritim bozukluğu (düzensiz nabız), o Yüksek tansiyon, o Ateroskleroz (atardamarların tortularla örn. kan yağları ile daralması), o Beyne kan akışı ilgili bir bozukluk, o Felç öyküsü  Kronik bronş iltihabı veya akciğer amfizemi (akciğerlerin patolojik aşırı şişmesi)  Şeker hastalığı  Ciddi kaygı durumu.

Yan etkilerden kaçınmak için diş hekiminiz; - Tıbbi geçmişinizi ve eşlik eden tedavilerinizi kontrol edecek, - İlaca alerji riski varsa test uygulaması (enjeksiyonu) yapacak, - Mümkün olduğu kadar düşük dozu seçecek, - Enjeksiyondan önce bir kan damarına isabet etmediğini dikkatlice kontrol edecektir. DENTACAİNE kullanımı, diş müdahalelerinden sonra ağız bölgesinde uzun süreli uyuşmaya neden olabilir. Küçük çocuklarda, yumuşak doku yaralanmasına neden olabilecek kendi kendini ısırmaktan kaçınması için özen gösterilmelidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DENTACAİNE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması DENTACAİNE uygulamasından sonra lokal anestezik etkisi geçene kadar herhangi bir yiyecek tüketilmemelidir. Uygulamadan sonra, a ğız içindeki his kayb ı tamamen geri dönene kadar yemek yemekten ve sakız çiğnemekten kaçınınız. Ağzınız hissizken bir şeyleri çiğnemek; yanlışlıkla dil, dudaklar veya yanak içlerinizi ısırarak, yaralamanıza neden olabilir. Çocuğunuza DENTACA İNE uyguland ıysa, çocu ğunuzun a ğzındaki hissizlik kayboluncaya kadar yemek yememesi, sak ız çi ğn

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz hastal ığınıza ba ğlı olarak ilac ınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacakt ır. DENTACAİNE, diş hekimi tarafından ağız boşluğuna yavaş enjeksiyonla verilir. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda DENTACA İNE kullan ılıyorsa, yeterli anestezi sa ğlamak için gereken en küçük hacim kullanılmalıdır. Doktorunuz DENTACAİNE’in dozunu çocuğunuzun yaşına ve kilosuna göre ayarlayacaktır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda kan sıvısında (plazmada) artikain miktarları artabilir. Bu hasta grubundaysanız, diş hekiminiz yeterli anestezi için mümkün olan en dü şük miktarın kullanılmasını sağlamaya özellikle dikkat etmelidir.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Ciddi karaciğer ve böbrek i şlev sorunları olan hastalarda (örn. nefrit veya siroz durumunda), kan sıvısında (plazmada) artikain miktarları artabilir. Bu hasta gruplarındaysanız, diş hekiminiz yeterli anestezi için mümkün olan en küçük miktarın kullanılması nı sağlamaya özellikle dikkat etmelidir.

Eğer DENTACA İNE’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DENTACAİNE kullandıysanız: DENTACAİNE’i gerekenden daha fazla kullanman ız olas ı de ğildir. Ancak, kendinizi kötü hissetmeye başlarsanız, diş hekiminizle konuşunuz. Aşağıdaki belirtiler aşırı dozun göstergesi olabilir: şiddetli halsizlik, ciltte solgunluk, baş ağrısı, huzursuzluk veya yerinde duramama, yer- yön duygusu (oryantasyon) bozukluğu, denge bozukluğu, istemsiz sallanma veya titreme, göz bebeği büyümesi, bulanık görme, gözlerinizde odaklanmada zorluk, konuşma bozuklukları, baş dönmesi, nöbetler, sersemlik, bilinç kaybı, koma, esneme, geçici olarak solunum durmasına yol açabilecek ola ğandışı yava ş veya h ızlı nefes alma, kalp kas ılmasında kay ıp (kardiyak arrest olarak adlandırılır).

DENTACAİNE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DENTACAİNE’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DENTACAİNE, uzman bir sağlık mesleği mensubu tarafından uygulanacağından, kullanmayı unutmanız söz konusu değildir.

DENTACAİNE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler DENTACAİNE, bir cerrahi girişimden ve teşhise yönelik bir müdahaleden önce uzman sağlık personeli tarafından uygulanır. Tedaviyi sonlandıracak olan da aynı doktordur.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi DENTACA İNE içeri ğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. Dişinize müdahale yapılırken diş hekiminiz DENTACAİNE’in etkileri için sizi yakından takip edecektir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen diş hekiminize, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: o Yüz, dil veya bo ğazda şişme, yutmada güçlük, kurde şen veya nefes almada zorluk (anjiyoödem). o Deri döküntüsü, kaşınma, boğazın şişmesi ve nefes almada güçlük: Bunlar alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonların belirtileri olabilir. o Sarkık göz kapaklar ının ve gözbebeklerin daralmas ının bir birle şimi olan Horner sendromu Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin DENTACAİNE’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yukarıda listelenmeyen ancak bazı hastalarda görülen diğer yan etkiler Yaygın  Diş etlerinde iltihaplanma  Bulantı  Kusma  Duyu değişimi (parestezi)  Nöropatik ağrı (sinir yaralanmasından kaynaklanan bir tür ağrı)  Metalik tat, tat bozukluğu veya tat alma kaybı  Ağız ve yüz bölgesinde duyulara hassasiyetin azalmas ı (hipoestezi) veya artmas ı (hiperestezi)  Baş ağrısı  Artan nahoş veya olağandışı dokunma hissi (disestezi)  Isıya artan hassasiyet  Normal olmayan hızlı kalp hızı  Normal olmayan düşük kalp hızı  Düşük tansiyon  Dilin, dudakların ve dişetlerinin şişmesi

Yaygın olmayan  Sersemlik  Yanma hissi  Yüksek tansiyon  Dilin ve ağzın iltihaplanması  İshal  Deri döküntüsü, kaşıntı  Boyunda veya enjeksiyon bölgesinde ağrı Seyrek  Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik veya alerji benzeri reaksiyonlar) meydana gelebilir. Bunlar enjeksiyon bölgesinde şişme ve/veya iltihaplanmanın bir şekli olarak görülebilir. Aşırı duyarlılık reaksiyonlar ı enjeksiyon bölgesi ile s ınırlı olmay ıp a şağıdaki şekillerde de görülebilir: o Kızarıklık o Kaşınma o Kırmızı ve sulu gözler o Burun akıntısı o Üst ve/veya alt dudak ve/veya yanaklarda şişme ile yüzde şişme (anjiyoödem), daralma hissi ve yutma güçlüğü ile ses telleri çevresinde (gırtlakta) şişme o Kaşıntı, o Anafilaktik şoka varabilen nefes almada zorluk  Sinirlilik, endişe  Yüzdeki sinirlerde problemler (yüzde felç)  Uyuşukluk  İstem dışı göz hareketleri  Baş bölgesinde lokal anestezinin enjeksiyonu sırasında veya enjeksiyondan kısa süre sonra görme problemleri (bulan ık görme, çift görme, geni şlemiş gözbebekleri, körlük) olabilir. Bunlar genellikle geçicidir.  Sarkık göz kapakları ve daralmış gözbebekleri (Horner sendromu)  Göz çukurunun hacmindeki de ğişime ba ğlı olarak gözün göz çukuruna batmas ı (enoftalmus)  Kulakta çınlama, gürültüye aşırı hassasiyet  Kalp çarpıntısı  Sıcak basması  Hırıltılı nefes alma (bronkospazm), astım  Nefes almada güçlük  Dişetlerinde kangren ve yara oluşumu (ülser)  Enjeksiyon bölgesinde kangren  Döküntü (ürtiker)  Kas seğirmesi, istem dışı kas kasılması  Yorgunluk, zayıflık  Titreme Çok seyrek  Israrcı duyu kaybı, uzun süren uyuşukluk ve tat alma kaybı

Bilinmiyor  Deride kızarıklık (eritem)  Fazla iyi duygudurum (öfori)  Kalbin do ğal temposunu ayarlamas ı veya ileti sistemi ile ilgili problemler (ileti bozuklukları, atriyoventriküler blok)  Kalp ritim bozuklukları, kalp yetmezliği ve (yaşamı tehdit edebilen) şok  Doza bağlı olarak (özellikle de doz aşımında veya ilacın yanlışlıkla kan damarı içine enjekte edilmesi durumunda) merkezi sinir sistemi bozuklukları. Örneğin: o Huzursuzluk, sinirlilik o Hareketsizlik, bilinç kaybına kadar varabilen uyuşukluk hali, koma o Solunum durmasına kadar varabilen solunum güçlükleri o Kaslarda, yaygın nöbetlere kadar varabilen titreme, seğirme  Sinir hasar ı (örn., yüzdeki sinirler) herhangi bir di ş müdahalesinde ortaya ç ıkabilir ve bu nedenle hariç tutulamaz. Enjeksiyon bölgesindeki sinirlerin seyri ile veya hatalı enjeksiyon tekniği ile belirlenir. Yüz felci meydana gelebilir. Azalan tat hassasiyeti de mümkündür.  Kan damarına hatalı enjeksiyonun sonucu olarak doku ölüm üne sebebiyet veren yetersiz oksijen taşınması enjeksiyon bölgesinde çok seyrek olarak ortaya çıkabilir.  Kan damarlarında tıkanıklığa sebebiyet veren vücudun bir bölümünde artan kan hacmi  Kan damarlarının genişlemesi veya daralması  Ses kısıklığı  Yutmada güçlük  Yanakların şişmesi ve bölgesel şişme  Dil yanması (ağız yanması sendromu)  Olağan dışı terleme  Kearns-Sayre sendromunda hem sinirleri hem de kaslar ı etkileyen (nöromüsküler) belirtilerin kötüleşmesi  Sıcak hissetme veya soğuk hissetme  Çene kilitlenmesi Sodyum metabisülfit içeriğine bağlı olarak seyrek olarak ciddi a şırı duyarlılık reaksiyonlarına ve hava yollar ının kas ılmasına (bronkospazm) neden olabilir. Bu tür a şırı duyarl ılık reaksiyonları kusma, ishal, h ırıltılı solunum, akut ast ım ata ğı, bilinçte bozulma veya şokla kendini gösterebilir.

Çocuklarda görülen yan etkiler: Küçük çocuklarda, di ş tedavisi sonras ında a ğız bölgesindeki hissizli ğin daha uzun sürmesi nedeniyle, kazara kendi kendini ısırmaya bağlı yumuşak doku hasar ı riski eri şkinlere kıyasla daha yüksektir. Özel not: E ğer bir yan etki aniden ortaya ç ıkarsa ve kuvvetlice geli şirse doktorunuzu derhal bilgilendiriniz. Bu yan etkilerin bazıları yaşamı tehdit edici olabilece ğinden özellikle önemlidir.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile

5. Nasıl Saklanmalıdır?

DENTACAİNE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DENTACAİNE’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DENTACAİNE’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçları çöpe atmay ınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Ulusal Ecza Deposu İlaç ve Estetik Ürünleri İthalat-İhracat San. ve Tic. A.Ş. Reis Mah. Şükrü Karaduman Cad. No:35-39/A Yeşilyurt-Karabağlar/İZMİR

Üretim yeri: Rompharm İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Gazi Osman Paşa Mah. ÇOSB 5. Cad. No:17 Çerkezköy/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı 15/05/2025 tarihinde onaylanmıştır. AŞAĞIDAKİ B İLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SA ĞLIK PERSONEL İ İÇİNDİR

DENTACAİNE tek kullanımlıktır. Herhangi bir kullanılmamış çözelti atılmalıdır. DENTACAİNE berrak ve renksiz olmal ıdır. Çözelti, bulan ık veya rengi bozulmu şsa kullanılmamalıdır. Dozaj: İltihaplanmamış üst çene di şlerinin basit bir şekilde çıkarılması için di ş başına 1,7 ml'lik bir enjeksiyon genellikle yeterlidir. Bi rkaç durumda, tam lokal anestezi sa ğlamak için 1 ila 1,7 ml'lik bir sonraki enjeksiyon gerekli olabilir. Çoğu durumda, damakta ağrılı enjeksiyon gerekli değildir. Damakta ensizyon yapılması veya bir sütür konulması gerekirse, her pikür için yaklaşık 0,1 ml yeterlidir. Çoğu durumda, kom şu di şlerin ç ıkarılması için tam doz DENTACA İNE gerekli de ğildir. Enjeksiyonların sayısı normalde azaltılabilir. Alt çenedeki iltihaplanmam ış ön moler di şleri çekerken, genellikle di ş ba şına 1,7 ml'lik bir enjeksiyon yeterlidir. Bundan sonra tam bir etki ortaya çıkmazsa, başlangıçta 1 ila 1,7 ml'lik bir enjeksiyon yap ılabilir. Ancak, sonraki enjeksi yondan sonra bile bölge tamamen uyuşturulmamışsa, aksi halde tüm mandibular sinirin olağan anestezisi yapılabilir (mandibular anestezi). Diş ba şına 0,5–1,7 ml DENTACA İNE, tedavinin kapsam ına ve süresine ba ğlı olarak dolgu hazırlamak için kavitelerin çıkarılması ve kron geçirilecek uçların hazırlanması için yeterlidir. Ancak bu durum alt çenedeki moler dişler için geçerli değildir. Yetişkinler, bir tedavi s ırasında vücut a ğırlığının kilogram ı ba şına 7 mg'a kadar artikain alabilirler. 500 mg'a kadar olan miktarlar (12,5 ml enjeksiyonluk çözeltiye karşılık gelir) normal olarak iyi tolere edilir. Uygulama şekli DENTACAİNE oral kavitede uygulamaya yöneliktir. Enfeksiyonu önlemek için (örn. hepatit bula şması), her enjeksiyon için yeni ve steril enjektör ve iğneler kullanılmalıdır. Damar içine enjeksiyonun önlenmesi için her enjeksiyondan önce mutlaka bir aspirasyon denemesi iki a şamada, yani i ğne dönü şü 90° veya tercihen 180°’ye kadar, yap ılmalıdır. Enjeksiyon basıncı dokunun hassasiyetine uygun olmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Ciddi karaciğer ve böbrek i şlev sorunları olan hastalarda (örn. nefrit veya siroz durumunda), kan s ıvısında (plazmada) artikain miktarlar ı artabilir. Yeterli aneste zi için mümkün olan en küçük miktarın kullanılmasının sağlanmasına özellikle dikkat edilmelidir. Pediyatrik popülasyon: Çocuklarda DENTACA İNE kullan ılıyorsa, yeterli anestezi sa ğlamak için gereken en küçük hacim kullan ılmalıdır. Enjeksiyon miktar ı çocu ğun ya şına ve kilosuna göre ki şisel olarak ayarlanmalıdır. Maksimum artikain doz u olan 7 mg/kg vücut a ğırlığı (0,175 ml/kg) aşılmamalıdır. Bu ürün 1 yaşın altındaki çocuklarda araştırılmamıştır. Geriyatrik popülasyon: Yaşlı hastalarda, kan s ıvısında (plazmada) artikain miktarlar ı artabilir. Yeterli anestezi için mümkün olan en düşük miktarın kullanılmasının sağlanmasına özellikle dikkat edilmelidir.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ DENTACAINE 80 MG/2 ML+0,01 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (20 ADET) Klinik Analizini Aç