DENTACAINE FORT 80 MG/2 ML+0,02 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (20 ADET)

DENTACAİNE FORT; • Kuvvetli bir iskemiyi gerektiren mukoza ve kemik cerrahi müdahalelerinde, • Pulpa üzerindeki cerrahi müdahalelerde (ampütasyon ve ekstirpasyon), • Desmodontik veya kırık dişlerin çekiminde (osteotomi), • Uzun süreli cerrahi müdahalelerde, • Perkütan osteosentez, • Kistektomi, • Müko-gingival müdahaleler, • Kök ucu rezeksiyonlarında (apikektomi) kullanılır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Üst çenede iltihabi olmayan bir safhada komplikasyonsuz bir di ş çekimi yap ılabilmesi için diş ba şına 1,7 ml vestibüler enjeksiyon yeterlidir. İzole vakalarda tam bir anesteziye ulaşılması için vestibüler enje ksiyonlara 1-1,7 ml ilave edilmesi gerekebilir. A ğrılı palatinal yoluyla enjeksiyon normalde gerekli değildir. Damağa bir ensizyon yap ılması veya bir sütür konulmas ı gerekirse, her pikür için yakla şık 0,1 ml’lik bir palatinal depo teşkili yeterlidir. Yan yana bulunan birkaç di şin çoklu çekimi gerekli oldu ğunda, gerekli olan vestibüler enjeksiyon sayısını çoğu vakada azaltmak mümkündür. […]

DENTACAİNE FORTʼun intravenöz kullanımı kontrendikedir. DENTACAİNE FORT; - Artikaine (veya amid tipi di ğer lokal anesteziklere), epin efrine (adrenalin), sodyum metabisülfite (Avr. Farm .) (E 223) veya yard ımcı maddelerden herh angi birine kar şı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanılmamalıdır. (bkz. Bölüm 6.1) - Tedavi ile yeterli olarak kontrol edilemeyen epilepsi hastalarında kullanılmamalıdır. Sülfitlere a şırı duyarl ılığı olan bron şiyal ast ım hastalar ında DENTACA İNE FORT kullanılmamalıdır. Sülfitlere alerjisi olan bi reylerde, anafilaktik semptomlar ın (örn. bronkospazm) eşlik ettiği akut alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Artikain içeri ğinin etkisi nedeniyle, DENTACA İNE FORT a şağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: - Şiddetli kardiyak impuls olu şumu ve ileti bozukluklar ı (örn. 2. veya 3. […]

a) Güvenlilik profilinin özeti Artikain/adrenalin kullan ımını izleyen advers reaksiyonlar, di ğer amid lokal anestezikler/ vazokonstriktörlerle gözlemlenenlere benzerdir. Bu advers reaksiyonlar, genel olarak doza bağımlıdır. Ayr ıca bu advers reaksiyonlar hastada a şırı duyarl ılık, idyosenkrazi veya azalmış toleranstan da kaynaklanabili rler. Sinir sistemi bozukluklar ı, lokal enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, aşırı duyarlılık ve kardiyovasküler bozukluklar en s ık görülen advers reaksiyonlardır. Ciddi advers reaksiyonlar genellikle sistemiktir. b) Advers reaksiyonların listesi Aşağıda sıralanan istenmeyen etkilerin sıklığına ilişkin bilgiler şöyle tanımlanmıştır: Çok yayg ın ( ≥1/10); yayg ın ( ≥1/100 ila <1/10); yayg ın olmayan ( ≥1/1.000 ila <1/100); seyrek ( ≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]

Artikain ile etkileşimler Kullanım önlemi gerektiren etkileşimler: Diğer lokal anestezikler: Farklı lokal anestezikl erin kombinasyonlar ının kardiyovasküler sist em ve MSS üzerinde additif etkileri vard ır. Lokal anesteziklerin to ksisitesi additiftir. Kullan ılan tüm lokal anesteziklerin toplam dozu, kullan ılan t ıbbi ürünlerin önerile n maksimum dozunu geçmemelidir. Sedatifler (merkezi sinir sistemi depresanları, örneğin benzodiazepinler, opioidler): Hastanın anksiyetesini azaltmak için sedatifler kullan ılıyorsa, sedatifler gibi lokal anestezikler merkezi sinir sistemi depresanlar ı oldu ğundan ve kombinasyon halinde kullanıldıklarında additif bir etkiye sahip olabilece ğinden, anestezik dozu azalt ılmalıdır (bkz. Bölüm 4.2). Adrenalin ile etkileşimler Kullanım önlemi gerektiren etkileşimler: Bazı inhalasyon anestezikleri (örn. halotan): Kalbin katekolaminlerin aritmojenik etkilerine kar şı hassasla şması ve şiddetli ventriküler aritmi riskinden dolay ı DENTACA İNE FORT’un azalt ılmış dozu kullan ılmalıdır. Genel anestezi s ırasında lokal anestezik kullan ılmadan önce anestezi uzman ı ile görü şülmesi önerilmektedir. Postganglionik adrenerjik bloke edici ajanlar (örn. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü/Kontrasepsiyon DENTACAİNE FORT'un do ğurganlık üzerindeki etkisine ili şkin hiçbir insan verisi mevcut değildir. S ıçanlarda DENTACA İNE FORT tedavisinin çiftle şme veya do ğurganlık üzerinde herhangi bir etkisi olmamıştır (bkz. Bölüm 5.3) DENTACAİNE FORT'un oral kontraseptifler üzerindeki etkisi hakkında veri yoktur. Gebelik dönemi Artikainin do ğum s ırasında kullan ımı d ışında gebe kad ınlarda kullan ımı ile ilgili deneyim bulunmamaktadır. Hayvanlar üzerinde yap ılan çal ışmalarda, artikainin gebelik, embriyonal/fötal geli şim, do ğum veya do ğum sonras ı geli şim üzerinde do ğrudan veya dolaylı olumsuz bir etkisi gösterilmemiştir. Hayvan çal ışmaları, önerilen maksimum dozdan daha yüksek dozlarda epinefrinin üreme için toksik oldu ğunu göstermi ştir (bkz. Bölüm 5.3). […]

Laktasyon dönemi Serum seviyelerindeki h ızlı dü şüş ve h ızlı eliminasyon nedeniyle, insan sütünde klinik olarak anlaml ı miktarlarda artikain bulunmam ıştır. Adrenalin, k ısa bir yar ılanma ömrüne sahip olmas ına ra ğmen insan sütüne geçer. K ısa süreli kullan ımda emzirmeyi b ırakmak genellikle gerekli değildir; emzirme, anesteziden 5 saat sonra yeniden başlayabilir.

Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaci ğer ve böbrek disfonksiyonu olan hast alarda plazma artikain seviyeleri artabilir. Bu tür hastalarda , yeterli anestezi derinli ği elde etmek için gereken minimum dozun kullanılmasına özellikle dikkat edilmelidir.