MAXICAINE FORT 68 MG+ 0.017 MG/1.7 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN DENTAL KARTUS(100 ADET)
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · EK-4/A listesinde yer alıyor ancak 28.08.2026 itibarıyla pasife alınmış · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Artikain + epinefrin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (14 İlaç)
📑 MAXICAINE FORT 68 MG+ 0.017 MG/1.7 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN DENTAL KARTUS(100 ADET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
MAXİCAİNE FORT Kuvvetli bir iskemiyi gerektiren mukoza ve kemik cerrahi müdahalelerinde, Pulpa üzerindeki cerrahi müdahalelerde (ampütasyon ve ekstirpasyon), Desmodontik veya kırık dişlerin çekiminde (osteotomi), Uzun süreli cerrahi müdahalelerde, Perkütan osteosentez, Kistektomi, Müko-gingival müdahaleler, Kök ucu rezeksiyonlarında (apikektomi) kullanılır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: Üst çenede iltihabi olmayan bir safhada komplikasyonsuz bir diş çekimi yapılabilmesi için diş başına 1,7 mL vestibüler enjeksiyon yeterlidir. İzole vakalarda tam bir anesteziye ulaşılması için vestibüler enjeksiyonlara 1-1,7 mL ilave edilmesi gerekebilir. Ağrılı palatinal yoluyla enjeksiyon normalde gerekli değildir. Damağa bir ensizyon yapılması veya bir sütür konulması gerekirse, her pikür için yaklaşık 0,1 mLʼlik bir palatinal depo teşkili yeterlidir. Yan yana bulunan birkaç dişin çoklu çekimi gerekli olduğunda, gerekli olan vestibüler enjeksiyon sayısını çoğu vakada azaltmak mümkündür. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
aşılmamalıdır. Bu ürün 1 yaşın altındaki çocuklarda araştırılmamıştır.
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
MAXİCAİNE FORT'un intravenöz kullanımı kontrendikedir. MAXİCAİNE FORT; Artikaine (veya amid tipi diğer lokal anesteziklere), epinefrine (adrenalin), sodyum metabisülfite (Avr. Farm.) (E223) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 6.1). Tedavi ile yeterli olarak kontrol edilemeyen epilepsi hastalarında kullanılmamalıdır. Sülfitlere aşırı duyarlılığı olan bronşiyal astım hastalarında MAXİCAİNE FORT kullanılmamalıdır. Sülfitlere alerjisi olan bireylerde, anafilaktik semptomların (ör. bronkospazm) eşlik ettiği akut alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Artikain içeriğinin etkisi nedeniyle, MAXİCAİNE FORT aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: Şiddetli kardiyak impuls oluşumu ve ileti bozuklukları (ör. 2. veya 3. […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
âGüvenlilik profilinin özeti Artikain/adrenalin kullanımını izleyen advers reaksiyonlar, diğer amid lokal anestezikler/ vazokonstriktörlerle gözlemlenenlere benzerdir. Bu advers reaksiyonlar, genel olarak doza bağımlıdır. Ayrıca bu advers reaksiyonlar hastada aşırı duyarlılık, idyosenkrazi veya azalmış toleranstan da kaynaklanabilirler. Sinir sistemi bozuklukları, lokal enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, aşırı duyarlılık ve kardiyovasküler bozukluklar en sık görülen advers reaksiyonlardır. Ciddi advers reaksiyonlar genellikle sistemiktir.
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Artikain ile etkileşimler Kullanım önlemi gerektiren etkileşimler: Diğer lokal anestezikler: Farklı lokal anesteziklerin kombinasyonlarının kardiyovasküler sistem ve MSS üzerinde additif etkileri vardır. Lokal anesteziklerin toksisitesi additiftir. Kullanılan tüm lokal anesteziklerin toplam dozu, kullanılan tıbbi ürünlerin önerilen maksimum dozunu geçmemelidir. Sedatifler (merkezi sinir sistemi depresanları, örneğin benzodiazepinler, opioidler): Hastanın anksiyetesini azaltmak için sedatifler kullanılıyorsa, sedatifler gibi lokal anestezikler merkezi sinir sistemi depresanları olduğundan ve kombinasyon halinde kullanıldıklarında additif bir etkiye sahip olabileceğinden, anestezik dozu azaltılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.2). Adrenalin ile etkileşimler Kullanım önlemi gerektiren etkileşimler: Bazı inhalasyon anestezikleri (örn. halotan): Kalbin katekolaminlerin aritmojenik etkilerine karşı hassaslaşması ve şiddetli ventriküler aritmi riskinden dolayı MAXİCAİNE FORT'un azaltılmış dozu kullanılmalıdır. Genel anestezi sırasında lokal anestezik kullanılmadan önce anestezi uzmanı ile görüşülmesi önerilmektedir. Postganglionik adrenerjik bloke edici ajanlar (örn. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) MAXİCAİNE FORT'un doğurganlık üzerindeki etkisine ilişkin hiçbir insan verisi mevcut değildir. Sıçanlarda artikain ve epinefrin tedavisinin çiftleşme veya doğurganlık üzerinde herhangi bir etkisi olmamıştır (Bkz. Bölüm 5.3) MAXİCAİNE FORT'un oral kontraseptifler üzerindeki etkisi hakkında veri yoktur. Gebelik dönemi Artikainin doğum sırasında kullanımı dışında gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili deneyim bulunmamaktadır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda, artikainin gebelik, embriyonal/fötal gelişim, doğum veya doğum sonrası gelişim üzerinde doğrudan veya dolaylı olumsuz bir etkisi gösterilmemiştir. Hayvan çalışmaları, önerilen maksimum dozdan daha yüksek dozlarda epinefrinin üreme için toksik olduğunu göstermiştir (Bkz. Bölüm 5.3). […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Serum seviyelerindeki hızlı düşüş ve hızlı eliminasyon nedeniyle, insan sütünde klinik olarak anlamlı miktarlarda artikain bulunmamıştır. Adrenalin, kısa bir yarılanma ömrüne sahip olmasına rağmen insan sütüne geçer. Kısa süreli kullanımda emzirmeyi bırakmak genellikle gerekli değildir; emzirme, anesteziden 5 saat sonra yeniden başlayabilir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer ve böbrek disfonksiyonu olan hastalarda plazma artikain seviyeleri artabilir. Bu tür hastalarda, yeterli anestezi derinliği elde etmek için gereken minimum dozun kullanılmasına özellikle dikkat edilmelidir.
👤 Hasta İçin: MAXICAINE FORT 68 MG+ 0.017 MG/1.7 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN DENTAL KARTUS(100 ADET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
MAXİCAİNE FORT’un içinde artikain hidroklorür ve epinefrin baz etkin maddeleri bulunur. 1,8 mL’lik dental kartuş içinde (1 ,7 mL dolum) 68 mg artikain hidrokl orür ve 0 ,017 mg epinefrin baz vardır. Ambalajı içinde her biri 1 ,7 mL. enjeksiyon çözeltisi içeren 100 adet dental kartuş bulunur. Piyasada ayrıca ampul formu da bulunmaktadır. MAXİCAİNE FORT lokal (bölgesel) anestezi (ameliyat ve tıbbi uygulamalar sırasında ağrı ve rahatsızlığı önlemek için kullanılan ve duyuyu engelleyen bir ilaç) yapan, diş hekimliğinde kullanılan bir ilaçtır. Epinefrin, enjeksiyon bölgesindeki kan damarlarını daraltır, bu bölgedeki kan akışını azaltır (lokal anemi) ve ayrıca lokal anestezinin etkisini uzatır.
MAXİCAİNE FORT diş tedavilerinden önce infiltrasyon ve blok anestezi için kullanılır. Bunlar: Kuvvetli bir kanlanma bozukluğu gerektiren mukoza ve kemik cerrahi müdahalelerinde, Diş özü üzerindeki cerrahi müdahalelerde (kesip alma ve kökünü kazıma), Desmodontitik veya kırık dişlerin çekiminde (osteotomi), Uzun süreli cerrahi müdahalelerde Perkütan osteosentez, kist çıkarılması, kök ucunun çıkartılması gibi d iş ve diş eti (mükogingival) ile ilgili diğer müdahalelerde kullanılır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
MAXİCAİNE FORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; Artikaine veya diğer amid türü lokal anestetiklere karşı alerjiniz varsa Epinefrine, sodyum metabisülfite (E223) veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa Ciddi kalp ritim bozukluğunuz varsa (ör. 2. veya 3. derece AV blok) Nabzınız çok düşükse Akut dekompanse kalp yetmezliğiniz varsa (akut kalp zayıflığı, ör. istirahat sırasında veya kalp kası (miyokardiyal) hasardan sonra beklenmedik göğüs ağrısı [ör. kalp krizi]) Tansiyonunuz çok düşükse Astım hastasıysanız ve sülfitlere aşı rı duyarlılığınız varsa (sülfitlerle tetiklenen astım atakları), Uygun tıbbi tedavi ile yeterince kontrol edilmemiş epilepsi (sara) hastalığınız varsa
MAXİCAİNE FORT epinefrin içerdiğinden aşağıdaki durumlarda MAXİCAİNE FORT kullanmayınız: - Sizde kalp atım hızında ani başlangıç gösteren artış (paroksismal taşikardi) varsa, - Kalp ritim bozukluğunun özel bir türü (hızlı, düzensiz kalp atımı ile birlikte mutlak aritmi) varsa, - Son 3 ile 6 ay içinde kalp krizi geçirdiyseniz, - Son 3 ay içinde koroner arter bypass ameliyatı olduysanız - Feokromasitoma (genellikle böbrek üstü bezlerinde adrenalin üreten tümör) hastasıysanız, - Belirli bir beta-bloker (örneğin propranolol) kullanıyorsanız. Hipertansif kriz (çok yüksek tansiyon) veya nabzın ciddi şekilde yavaşlaması tehlikesi vardır. - Çok yüksek tansiyonunuz varsa - Sizde vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi durumu varsa, - Göz içi basıncınız yüksekse (sizde dar açılı glokom varsa), - Eş zamanlı olarak depresyon veya Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan belirli ilaçları (trisiklik antidepresanlar veya monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri) alıyorsanız, çünkü bu etkin maddeler epinefrinin kalp -damar sistemine olan etkilerini şiddetlendirebilir. Bu, MAO inhibitörleri ile tedavinin bitiminden 14 gün sonrasına kadar geçerli olabilir. MAXİCAİNE FORT damar içine (intravenöz) uygulanmamalıdır. MAXİCAİNE FORT epinefrin içeriği nedeniyle bölgesel kan dolaşımının engellenmesi riski olduğundan, uç noktaların (örneğin el ve ayak parmaklarının) lokal anestezisinde kullanılmaz. 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
MAXİCAİNE FORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlardan herhangi birini yaşarsanız veya herhangi biri sizin için geçerli ise MAXİCAİNE FORT kullanmadan önce diş hekiminizle veya eczacınızla konuşunuz. Spesifik bir enzim eksikliğiniz varsa (kolinesteraz eksikliği), çünkü bu eksiklik MAXİCAİNE FORT’un etkisinin yavaşlamasına ve muhtemelen yoğunlaşmasına neden olabilir. Enjeksiyon bölgesinde iltihaplanma veya enfeksiyon varsa. Bu durumd a, etkililiği azalmış bir MAXİCAİNE FORT alımının artması beklenir. 70 yaşın üzerindeyseniz. Vücut dokunuzda oksijen düzeyi düşükse (hipoksi), kanınızdaki potasyum düzeyi yüksekse (hiperkalemi) ve kanda çok fazla asidin neden olduğu metabolik bozukluklar (metabolik asidoz) varsa.
MAXİCAİNE FORT ancak dikkatli bir tıbbi muayeneden sonra uygulanabilir. Kanın pıhtılaşması ile ilgili sorunlarınız varsa, Böbrek işlev sorunlarınız varsa (örn. böbrek iltihabı), Ciddi karaciğer işlev sorunlarınız varsa (örn. siroz), Aynı anda başka lokal anesteziklerle tedavi ediliyorsanız, yani soluma (inhalasyon) anestezikleri de dahil olmak üzere geri dönüşümlü duyu kaybına neden olan ilaçlar (“Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümüne bakınız), Epilepsiniz varsa (Bkz. Bölüm 4), Kollarınızdaki ve bacaklarınızdaki kan damarlarının daralmasını ve/veya sertleşmesini önlemek için kullanılan antitrombosit veya antikoagülan olarak adlandırılan ilaçları da alıyorsanız, Düşük tansiyonunuz varsa, Kas güçsüzlüğüne neden olan “myastenia gravis” adı verilen bir rahatsızlığınız varsa, Nörolojik komplikasyonlara veya cilt sorunlarına neden olan porfiri adı verilen bir rahatsızlığınız varsa, Vücut dokunuzda oksijen düzeyi düşükse (hipoksi), kanda yüksek düzeyde potasyum (hiperkalemi) ve kanda çok fazla asidin neden olduğu metabolik bozukluklar (metabolik asidoz) varsa.
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde varsa, yalnızca dikkatli tıbbi muayeneden sonra MAXİCAİNE FORT uygulanabilir ve diş hekiminiz daha düşük epinefrin içeriği sebebiyle size MAXİCAİNE FORT yerine MAXİCAİNE verebilir: Kalp damar hastalıkları, örneğin, o Kalp yetmezliği (kalp kaslarında zayıflık), o Koroner kalp hastalığı (kalp damarlarının daralması), o Anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tı kanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı), o Kalp krizi öyküsü, o Kalpte ritim bozukluğu (düzensiz nabız), o Yüksek tansiyon, o Ateroskleroz (atardamarların tortularla örn. kan yağları ile daralması), o Beyne kan akışı ile ilgili bir bozukluk, o Felç öyküsü Kronik bronş iltihabı veya akciğer amfizemi ( akciğerlerin patolojik aşırı şişmesi) Şeker hastalığı Ciddi kaygı durumu
Yan etkilerden kaçınmak için diş hekiminiz; − Tıbbi geçmişinizi ve eşlik eden tedavilerinizi kontrol edecek, − İlaca alerji riski varsa test uygulaması (enjeksiyonu) yapacak, − Mümkün olduğu kadar düşük dozu seçecek, − Enjeksiyondan önce bir kan damarına isabet etmediğini dikkatlice kontrol edecektir.
MAXİCAİNE FORT kullanımı, diş müdahalelerinden sonra ağız bölgesinde uzun süreli uyuşmaya neden olabilir. Küçük çocuklarda, yumuşak doku yaralanmasına neden olabilecek kendi kendini ısırmaktan kaçınması için özen gösterilmelidir.
MAXİCAİNE FORT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması MAXİCAİNE FORT uygulamasından sonra lokal anestezik etkisi geçene kadar herhangi bir yiyecek tüketilmemelidir. Uygulamadan sonra, ağız içindeki his kaybı tamamen geri dönene kadar yemek yemekten, sakız çiğnemekten kaçınınız. Ağzınız hissizken bir şeyleri çiğnemek; yanlışlıkla dil, dudaklar veya yanak içlerinizi ısırarak yaralamanıza neden olabilir. Çocuğunuza MAXİCAİNE FORT uygulandıysa, çocuğunuzun ağzındaki hissizlik kaybolunc
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/Uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. MAXİCAİNE FORT, diş hekimi tarafından ağız boşluğuna yavaş enjeksiyonla verilir.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda MAXİCAİNE FORT kullanılıyorsa, yeterli anestezi sağlamak için gereken en küçük hacim kullanılmalıdır. Doktorunuz MAXİCAİNE FORTʼun dozunu çocuğunuzun yaşına ve kilosuna göre ayarlayacaktır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastal arda kan sıvısında (plazmada) artikain miktarları artabilir. Bu hasta grubundaysanız, diş hekiminiz yeterli anestezi için mümkün olan en düşük miktarın kullanılmasını sağlamaya özellikle dikkat etmelidir.
Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Ciddi karaciğer ve böbrek işlev sorunları olan hastalarda (örn. nefrit veya siroz durumunda), kan sıvısında (plazmada) artikain miktarları artabilir. Bu hasta gruplarındaysanız, diş hekiminiz yeterli anestezi için mümkün olan en küçük miktarın kullanı lmasını sağlamaya özellikle dikkat etmelidir. Eğer MAXİCAİNE FORT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MAXİCAİNE FORT kullandıysanız: MAXİCAİNE F ORT’u gerekenden daha fazla kullanmanız olası değildir. Ancak, kendinizi kötü hissetmeye başlarsanız, diş hekiminizle konuşunuz. Aşağıdaki belirtiler aşırı dozun göstergesi olabilir: şiddetli halsizlik, ciltte solgunluk, baş ağrısı, huzursuzluk veya yerind e duramama, yer -yön duygusu (oryantasyon) bozukluğu, denge bozukluğu, istemsiz sallanma veya titreme, göz bebeği büyümesi, bulanık görme, gözlerinizde odaklanmada zorluk, konuşma bozuklukları, baş dönmesi, nöbetler, sersemlik, bilinç kaybı, koma, esneme, g eçici olarak solunum durmasına yol açabilecek olağandışı yavaş veya hızlı nefes alma, kalp kasılmasında kayıp (kardiyak arrest olarak adlandırılır). MAXİCAİNE FORT’ tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MAXİCAİNE FORT’u kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. MAXİCAİNE FORT uzman bir sağlık mesleği mensubu tarafından uygulanacağından, kullanmayı unutmanız söz konusu değildir.
MAXİCAİNE FORT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: MAXİCAİNE FORT, bir cerrahi girişimden ve teşhise yönelik bir müdahaleden önce uzman sağlık personeli tarafından uygulanır. Tedaviyi sonlandıracak olan da aynı doktordur.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MAXİCAİNE FORT içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Dişinize müdahale yapılırken diş hekiminiz MAXİCAİNE FORT’un etkileri için sizi yakından takip edecektir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen diş hekiminize, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Yüz, dil veya boğazda şişme, yutmada güçlük, kurdeşen veya nefes almada zorluk (anjiyoödem). Deri döküntüsü, kaşınma, boğazın şişmesi ve nefes almada güçlük: Bunlar alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonların belirtileri olabilir. Sarkık göz kapaklarının ve gözbebeklerin daralmasının bir birleşimi olan Horner sendromu Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin MAXİCAİNE FORT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.
Yukarıda listelenmeyen ancak bazı hastalarda görülen diğer yan etkiler Yaygın Diş etlerinde iltihaplanma Bulantı Kusma Duyu değişimi (parestezi) Nöropatik ağrı (sinir yaralanmasından kaynaklanan bir tür ağrı) Metalik tat, tat bozukluğu veya tat alma kaybı Ağız ve yüz bölgesinde duyulara hassasiyetin azalması (hipoestezi) veya artması (hiperestezi) Baş ağrısı Artan nahoş veya olağandışı dokunma hissi (disestezi) Isıya artan hassasiyet Normal olmayan hızlı kalp hızı Normal olmayan düşük kalp hızı Düşük tansiyon Dilin, dudakların ve diş etlerinin şişmesi
Yaygın olmayan Sersemlik Yanma hissi Yüksek tansiyon Dilin ve ağzın iltihaplanması İshal Deri döküntüsü, kaşıntı Boyunda veya enjeksiyon bölgesinde ağrı
Seyrek Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik veya alerji benzeri reaksiyonlar) meydana gelebilir. Bunlar enjeksiyon bölgesinde şişme ve/veya iltihaplanmanın bir şekli olarak görülebilir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları enjeksiyon bölgesi ile sınırlı olmayıp aşağıdaki şekillerde de görülebilir: o Kızarıklık o Kaşınma o Kırmızı ve sulu gözler o Burun akıntısı o Üst ve/veya alt dudak ve/veya yanaklarda şişme ile yüzde şişme (anjiyoödem), daralma hissi ve yutma güçlüğü ile ses telleri çevresinde (gırtlakta) şişme o Kaşıntı, o Anafilaktik şoka varabilen nefes almada zorluk Sinirlilik, endişe Yüzdeki sinirlerde problemler (yüzde felç) Uyuşukluk İstem dışı göz hareketleri Baş bölgesinde lokal anestezinin enjeks iyonu sırasında veya enjeksiyondan kısa süre sonra görme problemleri (bulanık görme, çift görme, genişlemiş gözbebekleri, körlük) olabilir. Bunlar genellikle geçicidir. Sarkık göz kapakları ve daralmış gözbebekleri (Horner sendromu) Göz çukurunun hacmind eki değişime bağlı olarak gözün göz çukuruna batması (enoftalmus) Kulakta çınlama, gürültüye aşırı hassasiyet Kalp çarpıntısı Sıcak basması Hırıltılı nefes alma (bronkospazm), astım Nefes almada güçlük Diş etlerinde kangren ve yara oluşumu (ülser) Enjeksiyon bölgesinde kangren Döküntü (ürtiker) Kas seğirmesi, istem dışı kas kasılması Yorgunluk, zayıflık Titreme
Çok seyrek Israrcı duyu kaybı, uzun süren uyuşukluk ve tat alma kaybı
Bilinmiyor Deride kızarıklık (eritem) Fazla iyi duygudurum (öfori) Kalbin doğal temposunu ayarla ması veya ileti sistemi ile ilgili problemler (ileti bozuklukları, atriyoventriküler blok) Kalp ritim problemleri, kalp yetmezliği ve (bazı durumlarda yaşamı tehdit edebilen) şok Doza bağlı (özellikle de doz aşımında veya ilacın yanlışlıkla kan damarı içine enjekte edilmesi durumunda) merkezi sinir sistemi problemleri. Örneğin: - Huzursuzluk, sinirlilik - Hareketsizlik, bilinç kaybına kadar varabilen uyuşukluk hali, koma - Solunum durmasına kadar varabilen solunum güçlükleri - Kaslarda, yaygın nöbetlere kadar varabilen titreme, seğirme Sinir hasarı (örn. yüzdeki sinirler) herhangi bir diş müdahalesinde ortaya çıkabilir ve bu nedenle hariç tutulamaz. Enjeksiyon bölgesindeki sinirlerin seyri ile veya hatalı enjeksiyon tekniği ile be lirlenir. Yüz felci meydana gelebilir. Azalan tat hassasiyeti de mümkündür. Kan damarına hatalı enjeksiyonun sonucu olarak doku ölümüne sebebiyet veren yetersiz oksijen taşınması enjeksiyon bölgesinde çok seyrek olarak ortaya çıkabilir. Kan damarlarında tıkanıklığa sebebiyet veren vücudun bir bölümünde artan kan hacmi Kan damarlarının genişlemesi veya daralması Ses kısıklığı Yutmada güçlük Yanakların şişmesi ve bölgesel şişme Dil yanması (ağız yanması sendromu) Olağan dışı terleme Kearns-Sayre sendro munda hem sinirleri hem de kasları etkileyen (nöromüsküler) belirtilerin kötüleşmesi Sıcak hissetme veya soğuk hissetme Çene kilitlenmesi
Sodyum metabisülfit içeriğine bağlı olarak seyrek olarak ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve hava yollarının kasılmasına (bronkospazm) neden olabilir. Bu tür aşırı duyarlılık reaksiyonları kusma, ishal, hırıltılı solunum, akut astım atağı, bilinçte bozulma veya şokla kendini gösterebilir.
Çocuklarda görülen yan etkiler: Küçük çocuklarda, diş tedavisi sonrasında ağız bölgesindeki hissizliğin daha uzun sürmesi nedeniyle, kazara kendi kendini ısırmaya b ağlı yumuşak doku hasarı riski yet işkinlere kıyasla daha yüksektir.
Özel not: Eğer bir yan etki aniden ortaya çıkarsa ve kuvvetlice gelişirse doktorunuzu derhal bilgilendiriniz. Bu yan etkilerin bazıları yaşamı tehdit edici olabilece
5. Nasıl Saklanmalıdır?
MAXİCAİNE FORT ’u çocukların göremeyeceği, eri şemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25˚C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MAXİCAİNE FORT’u kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MAXİCAİNE FORT ’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş ve ya kullanılmayan il açları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak 42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134 Sarıyer/İSTANBUL
Üretim yeri: VEM İlaç San. ve Tic. A. Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Bulvarı No: 38 Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR MAXİCAİNE FORT tek kullanımlıktır. Herhangi bir kullanılmamış çözelti atılmalıdır. MAXİCAİNE FORT berrak ve renksiz olmalıdır. Çözelti, bulanı k veya rengi bozulmuşsa kullanılmamalıdır. Dozaj: İltihaplanmamış üst çene dişlerinin basit bir şekilde çıkarılması için diş başına 1,7 m L’lik bir enjeksiyon genellikle yeterlidir. Birkaç durumda, tam lokal anestezi sağlamak için 1 ila 1,7 mL’lik bir son raki enjeksiyon gerekli olabilir. Çoğu durumda, damakta ağrılı enjeksiyon gerekli değildir. Damakta ensizyon yapılması veya bir sütür konulması gerekirse, her pikür için yaklaşık 0,1 mL yeterlidir. Çoğu durumda, komşu dişlerin çıkarılması için tam doz MAXİCAİNE FORT gerekli değildir. Enjeksiyonların sayısı normalde azaltılabilir.
Alt çenedeki iltihaplanmamış ön moler dişleri çekerken, genellikle diş başına 1,7 mL ’lik bir enjeksiyon yeterlidir. Bundan sonra tam bir etki ortaya çıkmazsa, başlangıçta 1 ila 1,7 mL’lik bir enjeksiyon yapılabilir. Ancak, sonraki enjeksiyondan sonra bile bölge tamamen uyuşturulmamışsa, aksi halde tüm mandibular sinirin olağan anestezisi yapılabilir (mandibular anestezi).
Ortodontik cerrahi müdahale durumunda MAXİCAİNE FORT, ted avinin ciddiyetine ve süresine göre diş hekimi tarafından bireysel olarak dozlanır. Yetişkinler, bir tedavi sırasında vücut ağırlığının kilogramı başına 7 mg'a kadar artikain alabilirler. 500 mg'a kadar olan miktarlar (12,5 mL enjeksiyonluk çözeltiye karş ılık gelir) normal olarak iyi tolere edilir.
Uygulama şekli: MAXİCAİNE FORT oral kavitede uygulamaya yöneliktir.
Enfeksiyonu önlemek için (ör. hepatit bulaşması), her enjeksiyon için yeni ve steril enjektör ve iğneler kullanılmalıdır. Damar içine enj eksiyonun önlenmesi için her enjeksiyondan önce mutlaka bir aspirasyon denemesi iki aşamada, yani iğne dönüşü 90° veya tercihen 180°’ye kadar , yapılmalıdır. Silindirik ampuller (karpül) kullanıldığında, otomatik aspireli karpül şırıngası, otomatik aspirasyonlu şırınga, karpül şırıngası gibi enjektörler özellikle bu durum için uygundur. Enjeksiyon basıncı dokunun hassasiyetine uygun olmalıdır. Not: Cam kırılmasına karşı optimum koruma ve uygun fonksiyon, u ygun enjektör tutucuları ile alınmalıdır (otomatik aspireli karpül şırınga, otomatik aspirasyonlu şırınga, karpül şırıngası). Hasarlı silindirik ampuller enjeksiyon için kullanılmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Ciddi karaciğer ve böbrek işlev sorunları olan hastalarda (ör. nefrit veya siroz durumunda) kan sıvısında ( plazmada) artikain miktarları artabilir. Yeterli anestezi için mümkün olan en küçük miktarın kullanılmasının sağlanmasına özellikle dikkat edilmelidir.
Pediyatrik popülasyon: Çocuklarda MAXİCAİNE FORT kullanılıyorsa, yeterli anesteziyi sağlamak için gereken en küçük hacim kullanılmalıdır. E njeksiyon miktarı çocuğun yaşına ve kilosuna göre kişisel olarak ayarlanmalıdır. Maksimum artikain dozu olan 7 mg/kg vücut ağırlığı (0,175 mL/kg) aşılmamalıdır. Bu ürün 1 yaşın altındaki çocuklarda araştırılmamıştır.
Geriyatrik popülasyon: Yaşlı hastalarda , kan sııvısnda (plazmada) artikain miktarları artabilir. Yeterli anestezi için mümkün olan en düşük miktarın kullanılmasının sağlanmasına özellikle dikkat edilmelidir.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ MAXICAINE FORT 68 MG+ 0.017 MG/1.7 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN DENTAL KARTUS(100 ADET) Klinik Analizini Aç