KLOBATE %0,05 50 G MERHEM

KLOBATE çok etkin bir kortikos teroid olup, psoriazis (yayg ın plak psoriazisi hariç), inatç ı egzamalar, liken planus, diskoid lupus eritematozu s ve daha az aktif ster oidlere yeterli cevap vermeyen diğer durumların tedavisinde kullanılır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: KLOBATE merhem kuru, likenifiye ve pullanman ın görüldü ğü lezyonlar için uygundur. Hastalıkl ı alana günde bir veya iki kez uygulan ır. Hastalığın kontrolü sağlanırsa tedaviye son verilir. Hastan ın durumu tekrar de ğerlendirilmeden tedaviye 4 haftadan daha uzun bir süre devam edilmemelidir. Hastal ığın alevlenmesini kontrol için k ısa süreli KLOBATE tedavisi tekrarlanabilir. E ğer uzun süreli bir steroi d tedavisi gerekiyorsa, da ha az aktif bir preparat kullanılmalıdır. Her uygulama sonras ında bir yumu şatıcı uygulanmadan önce emilim için yeterli süre beklenmelidir. 12 yaşın altındaki çocuklarda kullan ımı kontrendikedir. […]

maksimum doz 50 g’ı geçmemelidir.

Rozasea, akne vulgaris ve perioral dermatitte, pe rianal ve genital pruritusta, derinin primer viral enfeksiyonlar ında (örne ğin herpes simpleks, suçiçe ği), tedavi edilmemi ş deri enfeksiyonlarında, preparata a şırı duyarl ılık durumlarında, inflamasyonsuz ka şıntıda, mantar veya bakterilerin neden oldu ğu primer enfekte deri lezyonlar ında, 12 ya şın alt ındaki çocuklarda dermatit dahil dermatozlarda kullanılması kontrendikedir.

Sıklık sınıflandırması aşağıdaki gibidir: Cok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); cok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eld eki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Pazarlama sonrası deneyim Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Çok seyrek: Fırsatçı enfeksiyonlar Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Lokal hipersensitivite Endokrin hastalıklar Çok seyrek: Hipotalamik-hipofizer adrenal (HPA) eksen süpresyonu Cushingoid özellikler (örn. […]

CYP3A4 inhibitörü ilaçlarla (örn. ritonavir, itrakonazol) eşzamanlı kullanı mın kortikosteroid metabolizmasını bask ılayarak sistemik maruziyette art ışa yol açt ığı gösterilmi ştir. Bu etkileşimin klinik olarak önemli düzeye ula şması uygulanan kortikosteroid dozu ve uygulama yolu ile CYP3A4 inhibitörü gücüne bağlıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Rapor edilmemiştir. Pediyatrik popülasyon: Rapor edilmemiştir.

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk do ğurma potansiyeli olan kad ınlarda kullan ımda özel bir kontrasepsiyona gerek yoktur. Gebelik planlayan kad ınlarda geni ş ölçüde, yüksek dozda ve uzun süre kullanılmamalıdır. Gebelik dönemi Klobetazol propiyonat ın gebe kad ınlarda kullan ımına ili şkin yeterli veri mevcut de ğildir. Kortikosteroidlerin hamile hayvanlara lokal uygulanmas ı, ceninin geli şmesinde anormalliklere yol açabilir. İnsanlar için bu bulgunun ilişkisi tespit edilmemiştir. Buna karşın, klobetazol gebelik s ırasında yaln ızca anne için beklenen yarar ın fötuse verebilece ği riskten fazla olması halinde kullanılmalıdır. En az miktarda ve en kısa süre kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi Topikal steroidlerin laktasyonda kullanımının güvenliliği saptanmamıştır. Topikal steroidlerin anne sütünde saptanmaya yetecek düzeyde sistemik emilimi olup olmad ığı bilinmemektedir. Klobetazol laktasyon s ırasında yaln ızca anne için beklenen yarar ın bebe ğe verece ği riskten fazla olmas ı halinde kullan ılmalıdır. Laktasyon s ırasında kullan ılırken bebe ğin yanl ışlıkla yutmaması için memeye uygulanmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Sistemik emilim durumunda (geni ş bir alana uzun süre uygulamada) metabolizma ve eliminasyon gecikebilir ve sistemik toksisite riski arta bilir. Bu nedenle is tenen klinik etkiyi sağlamak için en düşük miktarda ve en kısa sürede kullanılmalıdır.