ISOPTIN SR 240 MG 50 FİLM TABLET

Verapamil ve başlıca CYP3A4 yoluyla metabolize edilen veya bir P -gp substratı temsil eden başka bir tıbbi ürünün eş zamanlı uygulanması, eş zamanl ı tıbbi ürünün etkin madde konsantrasyonunu artı rabilir, böylece terap ötik e tkiyi güçlendirebilir veya uzatabilir ve eş zamanlı ilaçla ilişkili advers olayları artırabilir. — KÜB 4.5

Verapamil ve başlıca CYP3A4 yoluyla metabolize edilen veya bir P-gp substratı temsil eden başka bir tıbbi ürünün eş zamanlı uygulanması, eş zamanlı tıbbi ürünün etkin madde konsantrasyonunu artırabilir, böylece terapötik etkiyi güçlendirebilir veya uzatabilir ve eş zamanlı ilaçla ilişkili advers olayları artırabilir. — KÜB 4.5

CYP3A4 inhibitörleri ile verapamil hidroklorürün plazma d üzeyinin yüks elmesine ve CYP3A4 indükleyicileri ile verapamil hidroklorür ün pl azma düzeyinin azalmasına yol açan klinik olarak an lamlı etkileşimler bildirilmiştir, bu ne denle has talar ilaç etkileşimleri aç ısından yakından izlenmelidir. — KÜB 4.5

CYP3A4 inhibitörleri ile verapamil hidroklorürün plazma düzeyinin yükselmesine ve CYP3A4 indükleyicileri ile verapamil hidroklorürün plazma düzeyinin azalmasına yol açan klinik olarak anlamlı etkileşimler bildirilmiştir, bu nedenle hastalar ilaç etkileşimleri açısından yakından izlenmelidir. — KÜB 4.5

Verapamil ve başlıca CYP3A4 yoluyla metabolize edilen veya bir P-gp substratı temsil eden başka bir tıbbi ürünün eş zamanlı uygulanması, eş zamanlı tıbbi ürünün etkin madde konsantrasyonunu artırabilir, böylece terapötik etkiyi güçlendirebilir veya uzatabilir ve eş zamanlı ilaçla ilişkili advers olayları artırabilir. — KÜB 4.5

Asetilsalisilik asit Artmış kanama eğilimi.‌ Diğer direkt oral antikoagülanlar (DOAC'lar) Verapamil gibi hem CYP3A4 hem de P-gp inhibitörleri olanlar DOAC plazma konsantrasyonlarını klinik olarak anlamlı ölçüde artırabilir. — KÜB 4.5

Verapamil ve kolşisin birlikte uygulandıklarında P-gp ve/veya CYP3A’nın verapamil tarafından inhibisyonu, kolşisin temasının artmasına yol açabilir. — KÜB 4.5

Kolşisin Kolşisin hem CYP3A’nın hem de dışarı akış taşıyıcı molekülü P-glikoproteinin (P-gp) bir substratıdır. — KÜB 4.5

İn vitro metabolik çalışmalar v erapamil hidroklorürün sitokrom P 450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 enzimleri ile meta bolize olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

In vitro metabolik çalışmalar verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 tarafından metabolize edildiğini göstermektedir. — KÜB 4.5

İn vitro metabolik çalışmalar verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 enzimleri ile metabolize olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

Bu hastalar PR aralı ğının uzaması veya ba şka aşırı doz belirtileri yönünden dikkatle izlenmelidir (Bkz. Doz A şımı). 4.5 Di ğer tıbbi ürünler ile etkile şimler ve di ğer etkile şim şekilleri In vitro metabolik çalı şmalar verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 tarafından metabolize edildi ğini göstermektedir. — KÜB 4.4

İn vitro metabolik çalışmalar v erapamil hidroklorürün sitokrom P 450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 enzimleri ile meta bolize olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

In vitro metabolik çalışmalar verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 tarafından metabolize edildiğini göstermektedir. — KÜB 4.5

İn vitro metabolik çalışmalar verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 enzimleri ile metabolize olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

Bu hastalar PR aralı ğının uzaması veya ba şka aşırı doz belirtileri yönünden dikkatle izlenmelidir (Bkz. Doz A şımı). 4.5 Di ğer tıbbi ürünler ile etkile şimler ve di ğer etkile şim şekilleri In vitro metabolik çalı şmalar verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 tarafından metabolize edildi ğini göstermektedir. — KÜB 4.4

İn vitro metabolik çalışmalar v erapamil hidroklorürün sitokrom P 450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 enzimleri ile meta bolize olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

In vitro metabolik çalışmalar verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 tarafından metabolize edildiğini göstermektedir. — KÜB 4.5

İn vitro metabolik çalışmalar verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 enzimleri ile metabolize olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

Bu hastalar PR aralı ğının uzaması veya ba şka aşırı doz belirtileri yönünden dikkatle izlenmelidir (Bkz. Doz A şımı). 4.5 Di ğer tıbbi ürünler ile etkile şimler ve di ğer etkile şim şekilleri In vitro metabolik çalı şmalar verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 tarafından metabolize edildi ğini göstermektedir. — KÜB 4.4

İn vitro metabolik çalışmalar v erapamil hidroklorürün sitokrom P 450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 enzimleri ile meta bolize olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

In vitro metabolik çalışmalar verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 tarafından metabolize edildiğini göstermektedir. — KÜB 4.5

İn vitro metabolik çalışmalar verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 enzimleri ile metabolize olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

Bu hastalar PR aralı ğının uzaması veya ba şka aşırı doz belirtileri yönünden dikkatle izlenmelidir (Bkz. Doz A şımı). 4.5 Di ğer tıbbi ürünler ile etkile şimler ve di ğer etkile şim şekilleri In vitro metabolik çalı şmalar verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 tarafından metabolize edildi ğini göstermektedir. — KÜB 4.4

İSOPT İN® SR 240 mg Film Tablet, kalp kasının yeterli miktarda oksijenle beslenememesinden meydana gelen kalp rahatsızlıklarının tedavis inde, kalp ritmi ile ilgili belirli bazı rahatsızlıkların tedavisinde ve yüksek tansiyon vaka larının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. İSOPT İN , 50 film tabletlik blister ambalajda satılmaktadır. İSOPT İN SR 240 mg Film Tablet’in etkin maddesi olan verapamil hidroklorür (H Cl), kalsiyum kanal blokörü veya kalsiyum antagonisti olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir.

İSOPT İN® SR 240 mg Film Tablet’in a şağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: - Kalp kasının yeterli miktara oksijen ile beslenmemesinden meyda na gelen rahatsızlıkların (Angina Pektoris) yol açtı ğı şikayetlerde - Efor altında: kronik stabil angina (efor anginası) - İstirahat halinde: instabil angina pektoris (kre şendo angina, istirahat anginası)

İsoptin ® SR 240 mg Film Tablet Verapamil HCl 2 - Damar daralmalarında: vazospastik angina pektoris (Prinzmetal angina, varyant angina) - Kalp kası zaafiyeti (kalp yetmezli ği) bulunmayan hastalarda, Beta reseptör blokörleri ile tedavi belirlenmemi ş ise kalp krizinden sonra Angina pektoris vakalarında - Kalp ritmi bozukluklarında: - Yüksek tansiyon vakalarında

İSOPT İN®’i a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: - Eğer verapamil hidroklorüre ve ilacın di ğer bile şenlerden herhangi birine kar şı alerjik (a şırı duyarlı) iseniz. Bu maddeler kullanma talimatının ba şında verilmi ştir. E ğer sizde böyle bir durum varsa, İSOPT İN  almaya ba şlamadan önce sizi tedavi eden doktorunuza söyleyiniz. - Eğer daha önce bir kalp/dola şım şoku geçirdiyseniz, - E ğer daha önce örne ğin kalp atı şının yava şlaması (bradikardi), önemli ölçüde tansiyon dü şüklü ğü (hipotansiyon) ve sol kalp karıncı ğında kalp kası zaafiyeti (sol karıncık yetmezli ği) gibi komplikasyonlara neden olmu ş akut bir kalp krizi geçirdiyseniz, - E ğer konjestif kalp yetmezli ği varsa,

İSOPT İN®’i a şağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ: - Kalp ritminizde bir problem varsa, - Eğer kalp yetmezli ğiniz varsa, - Eğer tansiyonunuz dü şükse (sistolik 90 mmHg’nin altında) - Eğer karaci ğer enzimlerinde yükselme görülüyorsa, - Eğer kalp hücrelerinin a şırı büyümesi ile karakterize kalp kası hastalı ğı (hipertrofik kardiyomiyopati) varsa, - Eğer sakin konumunda alınan nabzınız dakikada 50 vuru şun altında ise (Bradikardi) - Eğer karaci ğer fonksiyonlarınız önemli ölçüde sınırlı hale gelmi şse - Eğer sinirlerden gelen uyarıların sinir dalgaları şeklinde kas sistemine aktarılmasını sınırlayan bir hastalı ğınız (örne ğin Miyasteni gravis, Lambert-Eaton-Sendromu, ileri düzeyde Duchenne kas distrofisi) varsa - Eğer böbrek i şlevlerinizde azalma varsa,

Bu uyarılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfe n doktorunuza danı şınız.

İSOPT İN®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması İSOPT İN®, tercihen yemekte veya yemekten kısa süre sonra, emilmede n ve çi ğnenmeden, yeterli miktarda sıvı ile alınmalıdır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. Hamile kadınlarda verapamil HCl kullanımı ile ilgili yet erli veri yoktur. Hamilelik esnasında ancak zorunlu bir ihtiyaç varlı ğında kullanılmalıdır. Verapamil hidroklorürün insanlarda plasentaya (hamilelikte anne ile bebek arasında ba ğlantı sa ğlayan organ) geçti ği bilinmektedir. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

İsoptin ® SR 240 mg Film Tablet Verapamil HCl 3 Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. Verapamil HCl, insan sütüne geçer. Süt emen bebeklerdeki potansiy el yan etkiler göz önünde bulunduruldu ğunda, emzirme döneminde verapamil ancak anne sa ğlı ğı için gerekliyse kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı Farklı bireysel reaksiyonlara ba ğlı olarak, bazen araba ve di ğer makineleri kullanma ve riskli ko şullarda çalı şma becerisi azalabilir. Bu durum özellikle tedavinin ba şlangıcında, doz yükseltildi ğinde, ba şka bir ilaçtan geçi ş yapıldı ğında ve alkol alınması halinde geçerlidir.

İSOPT İN®’ nin içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Eğer verapamil hidroklorüre ve ilacın di ğer bile şenlerden herhangi birine kar şı alerjik (a şırı duyarlı) iseniz İSOPT İN® almaya ba şlamadan önce sizi tedavi eden doktorunuza bildiriniz.

Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar İSOPT İN tarafından etkilenebilir, ya da İSOPT İN bu ilaçların etkilerini de ğiştirebilir. A şağıda sözü edilen herhangi bir ilacı almakta iseniz doktor ya da ecz acınıza bildiriniz.

Kalp ritmi bozukluklarını tedavi eden ilaçlar, beta reseptör blokö rleri (metoprolol, propranolol), solunum narkozunda kullanılan ilaçlar: Kalp ve damarlar üzerindeki etkilerde kar şılıklı güçlenme (daha yüksek dereceli AV blok, kalp hızında daha fa zla dü şme, kalp yetmezli ğinin ba şlatılması ve kan basıncında dü şmenin fazlala şması).

Antihipertansifler (yüksek tansiyon ilaçları), diüretikler (idrar söktürücü ilaçlar), vazodilatörler (damar geni şletici ilaçlar): Kan basıncında dü şmenin fazlala şması.

Digoksin (Kalbin gücünü arttırıcı etkin maddeler): Böbrekler yoluyla atılmasını azaltarak kandaki digoksin düzeyinin yükselmesine yol açarlar. Bu nedenle önle m alınarak kandaki digoksin dozlarının fazla yükselmemesine dikkat edilmeli ve gere kiyorsa kullanılan digoksin dozu hekim tarafından dü şürülmelidir.

Prazosin, terazosin: Kan basıncını dü şürücü etkide artı ş.

HIV antiviral ajanlar (ritonavir): Verapamilin kan düzeyleri artabilir. Verapamil dikkatli kullanılmalı veya dozu azaltılmalıdır.

Kinidin (Kalp ritim bozuklukları tedavisinde kullanılan etkin madde) : Kan basıncında dü şmeye sebep olabilir. Hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopatili hasta larda akci ğer ödemi (sıvı toplanması) olu şabilir. Kandaki kinidin konsantrasyonu yükselebilir.

Karbamazepin (Sara krizlerinin tedavisinde kullanılır): Karbamazepin düzeyleri artar ve bu durum, çift görme, ba ş a ğrısı, ataksi (dengesiz vücut hareketleri ve yürüyü ş) veya ba ş dönmesi gibi karbamazepine ait yan etkilere sebep olabilir.

Lityum (Depresyonları tedavi eden ilaç): Lityumun sinir sistemi üzerindeki ciddi yan etkilerinde artı ş olabilir.

Rifampin: Verapamilin kan basıncını dü şürücü etkisi azalabilir.

İsoptin ® SR 240 mg Film Tablet Verapamil HCl 4

Kol şisin: Verapamil, vücuttaki kol şisin miktarının artmasına yol açabilir. Birlikte kullanım önerilmemektedir.

Sülfinpirazon: Verapamilin kan basıncını dü şürücü etkisi azalabilir.

Nöromüsküler blokörler (sinir-kas iletisini engelleyen ilaçlar ): Nöromüsküler bloke edici ajanların etkisi güçlenebilir.

Asetil salisilik asit: Kanama e ğiliminde artı ş.

Etanol (Alkol): Verapamilin etkisiyle etanolün çözünmesi gecikir ve kandaki alkol konsantrasyonu artarak alkolün etkisini yükseltir.

HMG Co-A Redüktaz İnhibitörleri (“Statinler-kolesterol dü şürücü ilaçlar”): Verapamil alan bir hastada HMG CoA redüktaz inhibitörleriyle (simvastatin, a torvastatin veya lovastatin) tedaviye mümkün olan en dü şük dozda ba şlanır ve doz zaman içinde artırılır. E ğer hale

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar

Uygulama yolu ve metodu: Oral yoldan kullanılır. İSOPT İN®’ i a ğızda bekletmeden, çi ğnemeden yeterli miktarda su ile yemeklerde veya yemeklerden sonra alınız.

Eri şkinler

Verapamil hidroklorür dozu, hastalı ğınızın şiddetine uygun olarak, doktorunuz tarafından size göre ayarlanacaktır. Kullanıldı ğı bütün hastalık tablolarında ortalama günlük doz 240 mg ile 360 mg arasındadır. Günlük doz, uzun dönemde 480 mg’ı a şmamalıdır ancak kısa dönem için daha yüksek dozlar kullanılabilir. Kullanım süresinde bir kısıtlama yoktur.

İsoptin ® SR 240 mg Film Tablet Verapamil HCl 5 İSOPT İN® dozunuzu, her gün, günün aynı saatinde almaya özen gösteriniz. Bu siz in ilaç almayı unutmanızı engellemeye yardımcı olacak ve vücudunuzda sürekli ve düzgün seviyelerde ilaç bulunmasını sa ğlayacaktır.

Özel kullanım durumları Karaci ğer yetmezli ği: Karaci ğer i şlevleri azalmı ş olan hastalarda ilacın metabolizması (ilacın vücutta u ğradı ğı de ğişimler), karaci ğerdeki i şlev bozuklu ğunun şiddetine ba ğlı olarak az ya da çok miktarda gecikebilir ve bu durum, verapamil hidroklorürün etkilerini artırır v eya uzatır. Bu nedenle karaci ğer fonksiyonu azalmı ş olan hastalarda dozaj gereksinimleri özel bir dikkatle ayarlanmalı ve ba şlangıçta dü şük dozlar verilmelidir (örne ğin karaci ğer fonksiyonlarında rahatsızlık olan hastalarda önce her biri 40 mg verapamil hidroklor ir içeren 2-3 tablet/gün dozuyla ba şlanabilir. Bu doz 80-120 mg verapamil hidroklorüre e şde ğerdir).

İSOPT İN® KKH, yüksek dozajlara (örn., günde 240 mg - 480 mg verapamil hidroklorür) gereksinimi olan hastalarda kullanılmak içindir. Daha dü şük dozlara yeterli bir yanıt vermesi olası olan hastalar (örn., karaci ğer i şlev bozuklu ğu olan hastalar veya ya şlı hastalar) aktif ilaç içeri ği daha elveri şli olan formülasyonları kullanmalıdır.

Doktorunuzla konu şmadan, kendi ba şınıza İSOPT İN® almayı bırakmayınız. Verapamil hidroklorür uzun süreli tedaviden sonra aniden de ğil, yava ş yava ş, dozu a şamalı şekilde azaltılarak kesilmelidir.

De ğişik ya ş gruplarında kullanım

Eri şkinler veya vücut a ğırlı ğı 50 kg’ın üstünde ergenlerde kullanım:

Koroner arter hastalı ğı (angina), paroksismal supraventriküler ta şikardi, atrial flatter ve atrial fibrilasyon: 120-480 mg, bir ya da iki doza bölünmü ş olarak.

Hipertansiyon (yüksek kan basıncı): 120 - 480 mg, bir ya da iki doza bölünmü ş olarak.

Çocuklarda kullanım İSOPTİN , çocuklarda kullanım için uygun de ğildir. Çocuklarda aktif ilaç içeri ği daha elveri şli olan formülasyonlar kullanılmalıdır.

Eğer İSOPT İN®’nin etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla İSOPT İN® kullandıysanız İSOPT İN®’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şş anız, bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

Aşırı miktarlarda verapamil hidroklorür alınması durumunda, önemli oranda tansiyon dü şmesi, kalp kası zaafiyeti, kalp veya kan dola şımı şoklarına yol açabilecek veya kalbin durmasına neden olabilecek kalp ritmi bozuklukları (örne ğin kalp temposunda yava şlama veya hızlanma, kalpte uyarı yayılımında bozukluklar) olabilir. K oma düzeyine kadar artabilen bilinç kaybı, kan şekerinin yükselmesi, kandaki potasyum konsantrasyonunun dü şmesi,

İsoptin ® SR 240 mg Film Tablet Verapamil HCl 6 kandaki pH düzeyinin dü şmesi (metabolik asidoz), vücut hücrelerinde oksijen kıtlı ğı (hipoksi), akci ğerde sıvı toplaması (akci ğer ödemi) ile birlikte kan dola şımı ve kalp şoku, böbrek faaliyetinin zayıflaması ve kramplar görülebilir. Zaman z aman ölüm olayları da bildirilmi ştir.

İSOPT İN®’i kullanmayı unutursanız Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bu dozu aynı gün içerisinde hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmi şse, unuttu ğunuz dozu atlayınız ve ilacınızı kaldı ğınız yerden düzenli olarak kullanmaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

İSOPT İN® ile tedavi sonlandırıldı ğındaki olu şabilecek etkiler Lütfen İSOPT İN®’nin kullanımına önceden hekiminizin onayını almadan ara vermeyiniz veya kullanımı kesmeyiniz.

Uzun süreli kullanım sonunda İSOPT İN® kullanımına son verilmesi ani olarak yapılmaz, aksine yava ş yava ş azaltılarak belirli bir zaman içinde gerçekle ştirilir.

Tüm ilaçlar gibi, İSOPT İN ’in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, İSOPT İN  ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz:

• Yüz, gözler, dudaklar, dil, kollar ya da bacaklarda şişlik • Nefes alma güçlü ğü, yutma güçlü ğü • Deri döküntüleri • Alerjik belirtiler • Genel sa ğlık hissinin a ğır bir biçimde bozulmasıyla birlikte seyreden a ğır alerjik deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu) • Kurde şen

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir .E ğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin İSOPT İN' e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz:

• Baygınlık • Deri ya da gözlerin sararması • Ate ş • Gö ğüs a ğrısının (angina) sıklı ğında veya şiddetinde artı ş • Yanma, karıncalanma, uyu şukluk gibi anormal duyular • Denge bozuklukları • Uyku hali • Göz titremesi

İsoptin ® SR 240 mg Film Tablet Verapamil HCl 7 • İstem dı şı hareket alanında rahatsızlıklar (ekstrapiramidal semptoml ar: Parkinson sendromu) • Kulak çınlaması • Saç kaybı • Kalp atı şlarında yava şlama, durma ya da hızlanma • Kalp atı şlarında düzensizlik • Çarpıntı • Kalp yetmezli ği • Karaci ğer enzimlerinde yükselme • Barsak tıkanması • Di ş etlerinde şişmeler • Kaslarda halsizlik veya kas ve eklem a ğrısı • Kas krampları • Saç rengi de ğişimi • Depresyon • Cinsel iktidarsızlık • Erkeklerde meme büyümesi • Memelerden süt gelmesi

Verapamil ayrıca karaci ğer enzimleri ve prolaktin de ğerlerinde yükselmeye neden olabilir.

Verapamilin kol şisin ile birlikte kullanıldı ğı tek bir hastada inme görülmü ştür. Kol şisin ile birlikte kullanmayınız.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Ba ş a ğrısı • Ba ş dönmesi • Titreme • Bacaklarda ve ayaklarda şişme • Kan basıncında dü şme • Bulantı • Kusma • Kabızlık • Karında a ğrı/rahatsızlık hissi • Ka şıntı • Bitkinlik

Bunlar İSOPT İN ’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

İSOPT İN  ’i çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklı ğında saklayınız.

İsoptin ® SR 240 mg Film Tablet Verapamil HCl 8 Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Bu ilacın son kullanma tarihi kutunun üzerinde ve blister şeridinde gösterilmektedir. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İSOPT İN®’i kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.

Ruhsat Sahibi: Abbott Laboratuarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti., Saray Mah., Dr. Adnan Büyükdeniz Cad., No:2, Kelif Plaza, Kat: 12-20, 34768 Ümraniye – İstanbul

Üretim Yeri: PharmaVision Sanayi ve Ticaret A. Ş., Davutpa şa Caddesi No: 145, 34020 Topkapı, İstanbul

Bu kullanma talimatı (gün/ay/yıl) tarihinde onaylanmı ştır.