VERAPIN 180/2 MG 28 FILM TABLET

Verapamilin CYP3A ve P-gp inhibisyonu yaptığı bilinmektedir. Verapamil ve kolşisin eşzamanlı kullanıldığında verapamil tarafından P -gp ve/veya CYP3A inhibisyonu kolşisin maruziyetinde artışa yol açabilir. Birlikte kullanımı önerilmez. […] Altın: Nitritoid reaksiyonlar (semptomları sıcak basması, yüzde kızarma, bulantı, kusma ve hipotansiyondur) enjeksiyonluk altın (sodyum aurotiomalat) ve TARKA® — KÜB 4.5

Verapamil ile yüksek doz simvastatin kullanımln[l miyopati/rabdomiyoliz riskinde artışa yol açtığı bildirilmiştir. Simvastatin (CYP3A4 ile metabolıze olanatorvastatin ve lovastatin gibi diğer statinler) dozu uygun biçimde ayarlanmalıdır. (b) Verapamilin p|azmakonsantrasyonunu artıran ilaçlar: — KÜB 4.5

Simvastatinin dozu (atorvastatin ve lovastatin gibi CYP3A4 ile metabolize edilen di ğer statinlerin de) uygun olarak ayarlanmalıdır. (b) Verapamil konsantrasyonlarını aşağıdaki ilaçlar arttırabilir: -atorvastatin, simetidin, klaritromisin, eritromisin ve telitromisin. — KÜB 4.5

Uygun oldu ğunda doz ayarlamas ı veya plazma konsantrasyonlar ında ek izleme düşünülmelidir. -HMG Co-A Redüktaz inhibitörleri: Verapamil ile birlikte uyguland ığında simvastatinin (CYP3A4 ile metabolize edilen) serum maruziyetinde art ış meydana gelmi ştir. — KÜB 4.5

Verapamilin CYP3A ve P-gp inhibisyonu yaptığı bilinmektedir. Verapamil ve kolşisin eşzamanlı kullanıldığında verapamil tarafından P -gp ve/veya CYP3A inhibisyonu kolşisin maruziyetinde artışa yol açabilir. Birlikte kullanımı önerilmez. […] Altın: Nitritoid reaksiyonlar (semptomları sıcak basması, yüzde kızarma, bulantı, kusma ve hipotansiyondur) enjeksiyonluk altın (sodyum aurotiomalat) ve TARKA® — KÜB 4.5

Diğer direkt oral antikoagülanlar (DOAK): Pgp substratları ve/veya CYP3A4 ile metabolize olan diğer direkt oral antikoagülanların, verapamil ile eşzamanlı uygulandığında sistemik biyoyararlanımının artması beklenir. — KÜB 4.5

Verapamil ve kol şisin birlikte uygulandıklarında P-gp ve/veya CYP3A’nın verapamil taraf ından inhibisyonu, kol şisine maruziyetin artmasına yol açabilir. — KÜB 4.5

Verapamil ve kolşisin eşzamanlı kullanıldığında verapamil tarafindan P-gp velveya CYP3A inhibisyonu kolşisin maruziyetinde artışa yol açabilir. — KÜB 4.5

Verapamil ile farmakokinetik etkileşimler In vitro metabolik çal ışmalar, verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 taraf ından metabolize edildi ğini göstermektedir. — KÜB 4.5

Verapamil ile farmakokinetik etkileşimler: İn vitro metabolik çalışmalar verapamilin sitokrom P450 enzimlerinden CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 ile metabolize olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

Verapamil ile farmakokinetik etkileşimler: İn vitro metabolik çalışmalar verapamilin sitokrom P450 CYP3 A4, CYPIM, CYP2C8, CYP}C9 ve CYP2CI8 ile metabolize olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

Verapamil ile farmakokinetik etkileşimler In vitro metabolik çal ışmalar, verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 taraf ından metabolize edildi ğini göstermektedir. — KÜB 4.5

Verapamil ile farmakokinetik etkileşimler: İn vitro metabolik çalışmalar verapamilin sitokrom P450 enzimlerinden CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 ile metabolize olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

Verapamil ile farmakokinetik etkileşimler In vitro metabolik çal ışmalar, verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 taraf ından metabolize edildi ğini göstermektedir. — KÜB 4.5

Verapamil ile farmakokinetik etkileşimler: İn vitro metabolik çalışmalar verapamilin sitokrom P450 enzimlerinden CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 ile metabolize olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

Verapamil ile farmakokinetik etkileşimler In vitro metabolik çal ışmalar, verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 taraf ından metabolize edildi ğini göstermektedir. — KÜB 4.5

Verapamil ile farmakokinetik etkileşimler: İn vitro metabolik çalışmalar verapamilin sitokrom P450 enzimlerinden CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 ile metabolize olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

Verapamil ile farmakokinetik etkileşimler: İn vitro metabolik çalışmalar verapamilin sitokrom P450 CYP3 A4, CYPIM, CYP2C8, CYP}C9 ve CYP2CI8 ile metabolize olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

. VERAPiN fım tablet, modifiye salım (uzatılmış, yavaş salımlı) formülasyonuyla hazırlanmış pembe renkli, oval film kaplı tabletler şeklindedir. VERAPiN film tablet, 28 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya srınulmaktadr. . VERAPiN iti değişik türden etkin madde içeren bir kombinasyon ilacıdır; verapamil, kalsiyum kanal blokörleri adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir; trandolapril ise anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitorleri (baskılayıcıları) denilen bir ilaç grubuna aittir. Kalsiyum kanal blokörleri, kalbinız ve kan damarlarınudaki kas hücrelerinin içine giren kalsiyum miktarını değiştirirler. Bunun sonucunda kalp atışlarmızm kuweti ve hzı değişir. Aynı zamanda kan damaflar|nlzln duvarlarındaki kaslar da gevşer. Böylelikle kan basıncııızın aza|masına yardımcı olur ve kanın vücudunuza daha kolay pompalanmasını sağlarlar. ADE inhibitörleri ise başka bir mekanizma i|e kan damarlarınızın duvarlaruıdaki kasları gevşeterek etki gösterirler ve kan basıncınızın azalmasına yardımcı olurlar.

VERAPN hipertansiyon (yüksek kan basıncı, yüksek tansiyon) tedavisinde kullanılmak içindir. Tek ilaç ile yapılan tedavinin yeterli olmadığı durumlarda, iki etkin maddeli kombinasyon tedavisi olarak kullanılır. Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) süreğen (kronik) bir hastalıktır ve kalp, kibrekler, beyin ve gözlet gibi çeşitli organlarda Zaman içerisinde harabiyete yol açabilir. Hipertansiyoru VERAPiN gibi ilaçlar ile kontrol altına alınabilir. Doktorunuz ilaç tedavisine yardımcı olmak ijzereo sıze bazı yaşam tarzı değişiklikleri de önermiş olabilir.

VERAPİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; - Trandolapril, verapamil veya ilacın içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. Bu maddeler kullanım talimatının başında verilmektedir. Eğer sizde b<İyle bir durum Varsa, VERAPIN aknaya başlamadan önce sizi tedavi eden doktorunuza bildiriniz. - Daha önce başka bir ADE inhibitörüne karşı şiddetli bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz, - Sizde (ya da ailenizden birinde) başka bir ADE inhibitörüne karşı yüzde, dilde ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem) gibi şiddetli bir alerjik reaksiyon geliştiyse, - Ciddi kalp problemleri (şok durumu gibi) nedeniyle kan basıncınız çok düşük ise, - Yakırılarda kalp kaynakh şok geçirdiyseniz, - Yakınlarda şiddetli bir kalp krizi (miyokard enfarktüsü) geçirdiyseniz, - Doktorunuz sizde ikinci ya da üçüncü derecede kalp bloğu veya hasta sinus sendromu olduğunu söylediyse ve kalbinizde pil takılı değilse, - Doktorunuz sude sinoatriyal blok denilen bir kalp hastalığı bulunduğunu söylediyse, - Ağır kalp yetmezliği veya ağır kapakçık hastalığın|Zvarsa. - Wolff-Parkinson-White (wPur) sendromu denilen hastalık gibi bir kalp sorununuzvarsa' - Lown-Ganong-Levine sendromu denilen hastalık gibi bir kalp sorununuzvarsa) - Ağır böbrek bozukluğunuzvarsa' - Diyal:.regiriyorsanız, - Karnınızda sıvı toplanmasına (asit) neden olan şiddetli karaciğer probleminiz varsa, - Şeker hastalığınz (diyabet) ya da böbrek bozukluğunuz Varsa ve aliskiren içeren antihipertansif ilaç kullan ıyorsanız, - Doktorunuz sizde primer aldosteronizm (böbreküstü bezlerinden aldesteron salgısının artması) denilen bir hastalığıı bulunduğunu söylediyse, - Hamileyseniz, - 18 yaşın altında iseniz, - Hipertrofik kardiyomiyopatniz varsa (Kalp kasında büyüme ve gevşeklik), - Bazı kalp hastalıklarının tedavisi için ivabradin içeren bir ilaç kullanıyorsanız, - Enjeksiyonluk beta-blokörle tedavi görüyorsanız (yoğun bakun durumu haricinde). VERAPiN'i aşağıdaki durumlarda uİrxarli KULLANINIZ: Eğer; - 65 yaşın üzerinde iseniz, - Şeker hastası iseniz, - Karaciğer Ve böbreklerinizde bozukluk varsa veya yakın bir zamanda böbrek nakli a a )

) geçirdiyseniz; Kalp krizi veya inme geçirdiysenizveya bunlardan birine dair yüksek risk taşıyorsan|Z' Nöromuskuler hastalftlar (kas-sinir sistemi hastalığı) Vars4 Lityum kullanıyorsanız (Mania tedavisinde kullanılan ilaç) Digoksin (kalp atımını düzenleyen bir ilaç) kullanıyorsanız. Bir 'statin' (kolesterolü ya da kan yağlarını düşüren bir ilaç) kullanıyorsanız. Az tıız]rı bir diyet uyguluyorsanız, kusuyorsanlz, ishal iseniz, susuz kaldıysanız ya da diüretik (idrar söktürücü) Veya kan potasyum düzeyini etkileyen diğer ilaçları kullanıyorsanız, Yüksek tansiyon nedeniyle, ADE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokörü grubundan ilaçlar Ve eş zamarıLı olarak aliskiren içeren ilaç alıyorsanız, bu ilaçların birlikte kullanımı sonunda tansiyon düşüklüğü, bayılma, potasyum artışı ve böbrek işlevlerinde bozulrna (böbrek yetmezliği dahil) olabilir. Bu nedenle ADE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokörleri ve aliskireni eş zamanlı kullanmayınız. Şeker hastahğınız veya böbrek fonksiyonunuzda bozulma varsa ADE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokörleri ve aliskireni eş zamanlı kullanmayınız. Böbrek fonksiyonunuzun ve kan basıncınzın düzenli olarak kontrol edilmesi gerekebilir. Kanınızdaki elektrolit (örn. potasyum) miktarı da izlenebilir. Aşağıdakiler s izin iç in geçerliyse dokİorunuza bildiriniz: Kalp hastalığı: - Yavaş ya da düzensiz kalp atımı, - Doktorunuz slzde birinci derece kalp bloğu (kalbin yavaş atmasuıa neden olan sinir bloğu) ya da sol ventrikül disfonksiyonu (kalbinizin sol taraflnın kanı iyi pompalamaması) olduğunu söylediyse. Diğer durumlar: - VERAPN'i bağışıklık sisteminizi etkileyen ilaçlarla (örn. siklosporin) birlikte kullanıyorsanz ya da sistemik lupus eritematozus (eklem ağrısı, deride döküntü ve ateşe yol açan bir hastalık) veya skleroderma (deride sertleşme, kalınlaşma ve kıl kaybına yol açabilen bir durum) gibi bağışıklık sistemi hastalığınız varsa beyaz kan hücresi azalma riski artabilir, - Miyastenia gravis (kronik yorgunluk ve kas güçsüzlüğü), Lambert-Eaton sendromu ya da ileri Duchenne musküler d istrofi si gibi nöromusku ler hastalığınız Varsa. - Arı sokması Sonucu gelişen alerjik reaksiyonları önlemek için enjeksiyon uygulanlyorsa duyarsızlaşma (desensitizasyon) tedavisi, - Hamile kalmaya çalışıyorsanız ya da hamile olduğunuzu fark ettiyseniz. Hamileliğin ilk 3 ayında VERAPiN kullanılması önerilmez. Bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden hamileliğinade 3 ayı geçtiyseniz VERAPiN kullanmamalısınz (bkz. "Hamilelik" bolumu), - Laldoz ve galaktoz gibibazı şekerleri tolere edemiyorsanız, - Emzıriyorsanz (bkz. "Hamilelik ve emzirme'' bölümü). Alerjik reaksiyonlar: - Seyrek olarak bazı hastalarda VERAPiN gıui bir ADE inhibitörtı kullanımı ardından ciddi alerjik reaksiyonlar gelişmiştir. Bu reaksiyorılar zenci insanlarda daha yaygındır ve kaşıntılı döküntü velveya yüz, dudak, dil ve boğazda şişmeye (anjiyonörotik ödem) yol açabilir. Şiddetli alerjik reaksiyonlar bağırsağı da etkileyebilir ve karın ağrısına neden olabilir (bulantı ve kusma eşlik edebilir) (intestinal anjiyoödem). Bu semptomlardan

herhangi biri ortaya çıkarsa hemen VERAPN almayı bırakınız ve tıbbi yardım alınız. LDl-aferezis (kanınızdan kolesterolün bir makine yardımıyla uzaklaştırılması) uygulanıyorsa. VERAPIN'in yİyecek ve içecek ile kullanılmasr: VERAPİN'in her gün aynı saatte ve ideal olarak kahvaltıdan önce, kahvaltı ile birlikte ya da kahvaltıdan sonra alınması önerilir. VERAPİN aç ya datok karma veya yiyeceklerle birlikte alınabilir. VERAPiN kullanırken alkol almaktan kaçınınız. Alkolden normalde olduğundan daha faz|a etkilenebilirsiniz. VERAPiN kullanıyorken greyfurt suyu içmeyiniz. Greyfurt suyu vücudunuzdan emilen verapamil miktarını artırabilir. Bu, VERAPiN'in yan etkilerinin ortaya çıkma riskini arttırabilir. Hamileük İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Ha

Uygun kullanım ve doz./uygulama sıklığı için talimatlar Erişkinler VERAPIN'i her Zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer kuşkuluysanız, doktor veya eczaclnıza sorarak emin olunuz. olağan doz günde bir tablettir. Uygulama yolu ve metodu Tabletler bir bardak su ile bütün olarak içilmelidir; emilmemeli, çiğnenmemeli ya da ezilmemelidir. Tercihen sabahları kahvaltıdan önce, kahvaltı ile birlikte ya da kahvaltıdan sonra alınmalıdır. Değişik yaş gruplarında kullanım Çocuklarda kullanımı: VERAPiN çocuklarda ve ergenlerde (<l8 yaş) kullanılmamalıdır. Yaşhlarda kullanımı: Bazı yaşlı hastalarda kan basıncını azaltıcı etki diğerlerindekinden daha güçlü olabilir ve daha düşük doz|aru ihtiyaç duyulabilir. Tedavi başlangıcında böbrek fonksiyonlarının değerlendirilmesi önerilmektedir. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği: Böbrek bozukluğu olan hastalarda doz uyarlaması önerilmektedir. orta dereceli kjbrek bozukluğu olan hastalarda böbrek fonksiyonları izlenmelidir. Ağır böbrek bozukluğunda ise kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda daha düşük dozlar gündeme getirilmelidir. Karaciğer bozukluğu olan hastalarda özel bir dikkat ve yakından gözlem gereklidir. Ağır karaciğer bozukluğunda kullanılması önerilmemektedir ve karaciğer sirozu ile birlikte karnında sıvı birikimi olan olan hastalarda ise kesinlikle kullanılmamalıdır. Eğer VERAPİN'\n etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise dohorunuz veya eczacınız ile konuşunuz' Kullanmanız gerekenden daha fazla VERAPIN kullandıysanız t/ERAPİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmlşSınıZ' bir dohor veya eczacı ile konuşunuz. Çok fazla VERAP1N kullandığınızı düşünüyorsanz doktor ya da eczaoın|z| atay:ınz ya da hemen hastaneye başvurunuz.Bazı olgularda hemen tıbbi tedavi gerekebilir. Çok faz|a VERAPIN kullandıysanız, kan basıncınızın çok fazla düşmesi ve kalp atımınzın yavaşlamasına bağlı olarak uyku hali ya da baş dönmesi gelişebilir. Çok fazla VERAPiN kullandığınızda ortaya çıkabilecek diğer belirtiler: şok (kan basıncında ani düşme ve kalp atımında hızlanma), hissizlik (stupor), böbrek yetmezliği, solunumda hız|anma, kalp atımmda hız|anma, düzensiz kalp atımı, endişe (anksiyete) ve öksürüktür.

) VERAPİN kullanmayı unutursanız Günlük VERAPN dozunuzu almayı unutmamanıza yatdımcı olmak İ)zete, ilacınızı her gün, günün aynı saatinde içiniz. Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bu dozu aynı gün içerisinde hatırlar hatır|amaz alınz. Eğer ertesi gün hatırlarsanız, unutulan dozu almay|n|zve ilacı normalde oldugu şekilde kullanmaya devam ediniz. Aynı gün içerisinde iki doz almayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. VERAPİN tedaüsi ne zaman durdurulacak? Hipertansiyon süreğen (kronik) bir hastahktır. Kan basıncınızı kontrol altında tutmak için, doktorunuz reçete ettiği sürece, her gün VERAPiN almayı sürdürmelisiniz. VERAPİN kullanmayı kesmeden önce mutlaka dokİorunuzla konuşunuz. VERAPİN ile tedaü sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler VERAPiN kullanmayı bıraktığınızda kan basuıcınız artacak ve tedavi öncesi di.izeylerine dönecektir. Bu ilacuı kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, VERAPiN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden bİri olursa VERAPIN'i kullanmayı durdurun ve DERIIAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bötümüne başvurunuz: - Yİiz, göz kapakları, dil veya boğazınızda şişme ve bunlara eşlik edebilecek soluk alıp vermede güçlük ile birlikte olabilen şiddetli alerjik reaksiyonlar Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin VERAPN'e karşı ciddi alerjinu var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Diğer yan etkiler: Yaygın (10 hastanın birinden az görülen) . öksürük . Baş dönmesi, baş ağrısı, vertigo . Kabızlık . Al basması . Hızlı ya da yavaş kalp atımı (AV-blok) . Yaşamı tehdit edebilen kan basıncında ani düşme . Kan basıncında aşrı düşme . Ayağa kalkarken ya da ofururken kan basıncında düşme Yaygın Olmayan (100 hastanın birinden az görülen) . Alerjik reaksiyonlar (döküntü ya da kaşıntı gibi) )

. Uykusuzluk . Titreme . Kalp atımınızın farkında olmak (çarpıntı) . Göğüs ağrısı . Bulantı, karın ağrısı . Mide ve bağırsak (gastrointestinal) problemleri . İshal (diyare) . Terleme . Sık idrara çıkma ihtiyacı . Anormal karaciğer fonksiyon testleri . Kanda yağdüzeyinin artması (hiperlipidemi) . Yüzde ödem (sıvı tufulumu) Seyrek (1000 hastanın birinden az görülen) . İştahkaybı . Baygınlık . Saç kaybı . Uçuk (herpes simpleks) ' Kanda safra pigmenti artışına bağlı deri ve göz akında sararma (hiperbilirubinemi) . Üre, kreatinin (azotemi) gibi nitrojen içeren bileşiklerde artış . Bazı deri problemleri Çok Seyrek (10000 hastadan birinden az görülen) Bronşit (üst solunum yo llarında iltihaplanma) Sinüslerde tıkanma (burun tftanıkhğı, sinüs ve paranazal sinüs) Nefes darlığ/göğüste s ıkışma Yorgunluk Güçsüzlük Saldırganlık, kaygı, depresyor1 sinirlilik Denge koruma güçlüğü Uyku problemleri Deride iğnelenme hissi, sıcak/soğuk hissi Tat değişikliği Görme problemleri (örn. bulanık görme) Deride ve göz akında sararrna (sarılık) Pankreas ya da karaciğerde iltihaplanma Kusma Safra yollarında tıkanma Ağızveboğaz kuruluğu Morarma, kanama ya da enfeksiyona karşı yatkınlığa yol açankırmızı ve beyaz kan hücre düzeyinde değişiklikler MayasıUderi ülserleri; deri iltihapları, kaşıntılı dökiintü, kırmızı şişlikler ya da yaygın döküntüye neden olan alerjik reaksiyonlar dahil olmak üzere deri reaksiyonları Kas ve eklem ağrısı, kas güçsüzlüğü Erektil disfonksiyon (peniste sertle şme güç lüğü) Memede şişlik (erkeklerde) Kalbin üst odacftlarında düzensizhız|ı kasılmaya yol açan elektriksel ileti problemleri (atrial fibrilasyon), göğüs ağrısı, f:zk egzersiz ardından kalbin kan akımındaki a

problemlerin yol açtığı çene Ve sırtta ağrı (anjina pektoris) lkalıp k'ran/kalp atımında artmaya da azalma . inme . Böbrek fonksiyonlarında ani azalma . Vücut sıvı miktarında artışa bağlı şişlik . Serum potasyum düzeyi değişiklikleri . Kan basıncı değişiklikleri . Bilinç kaybı Bilinmiyor (eldeki verilerle sıklık saptanamıyor) . Deride ve ağız içinde ağrılı kırmzı ya da mor döküntü ve soyulmaya neden olan, yaşaml tehdit eden alerjik reaksiyon . Deride kızarıklık, deride iritasyon, akne, kuru deri . İdrar yolu enfeksiyonu . iştah artışı . Kolesterol ve kan şekeri düzeyinde artış, sodyum düzeyinde azalma, kanda ürik asit düzeyinde artış . Halüsinasyonlar . Libido azalması (cinsel dürtüde azalma) . istemsiz kas hareketi . Migren . Göz kapağında iltihaplanma ve şişlik göz bozukluğu . Anormal kalp ritmi, anormal elektrokardiyografi (EKG) . Deri yüzeyinde varisli damarlar . Yüksek kan basıncı . Üst solunum yolu inflamasyonu, üst solunum yolu tıkanıklığı, balgamlı öksürük, boğaz ve ağızda inflamasyorı, boğaz ağrısı, burun kanaması, nefes darlığı . Kusmuktakanve gaz . Sırt ağrsı, kol ve bacaklarda ağrı, kemik ağrısı, eklem sertliği, kas krampları . Ateş, iyi hissetmeme, bitkinlik Bazıyanetkiler VERAPiN veya içeriğindeki maddeler ile görülmemiş, ancak VERAPiN türü diğer ilaçlardan biri ile görülmüş olabilir: Bu gibi yan etkiler şunlardır: Kırmzı kan hücrelerinde yıkım artışı (yorgunluğa neden olabilir) Zihin karış ıklığı (konff'izyon) Kulak çınlaması (tinnitus) Beynin bir bölümünde kan akımının kısa süreli bozulmasrna bağlı olarak gelişen geçici görme, konuşma ya da hareket kaybı Burun kanallarında (sinüs) enfeksiyon, kızarıklık ya da şişlik Burun içinde kzarıklık ve şişlik Dilde enfeksiyon ya da dilde kzarıklık ve şişlik Akciğerlerde havayollarında geçici daralmaya bağlı nefes darlığı Bağırsakları etkileyerek karın ağrısııa (bazen bulantı ve kusma) yol açabilen şiddetli alerj ik reaks iyon (intestinal anj iyoödem) Karında şişli mide ağrısı ve kabızlığa yol açan bağırsak hareketi bozuklukları Göz akında Sararmaya yol açan karaciğerde safra akışı bozukluğu Deride kabarma ve soyulmaya yol açan Ve yaşaml tehdit eden alerjik reaksiyon Anormal böbrek fonksiyon testleri Huzursuzluk, istemli/istemsiz hareketlerde bozuklukla seyreden hareket bozuklukları a a o o

Memeden süt gelmesi, kanda süt yapımını sağlayan prolaktin hormon (kadın hormonu) artışı Dişeti hastalığı Bazı sinir ve kas hastalıklarının (örn. miyastenia gravis, Lambert-Eaton sendromu, Duchenne muskuler distrofısi) alevlenmesi Kol ve bacak derisinde ağrılıkızarıklıklar Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanıZ, doktorunuzu ya da eczlcınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaclnlz veya hemşirenız Lle konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınz yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi 1ıÜrAıızr;'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

I/ERAPİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25oc'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalaj daki s on kullanma tarihinden S onrr |/E RAP İN' i kull anmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VERAPiN'i kullanmayınız. Ruhsat sahİbİ: iıko İıaç San. ve Tic. A.Ş. Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No:10 34885 Sancaktepe /istanbul Üretİm yerİ: iıto İıaç San. ve Tic. A.Ş 3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No : l /Selçuklu/Konya Bu kullanma talimatı 2 5. 0 l . 2 0 ] 7 tarihinde onaylanmıştır. a a a a l