💰 323.39 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: C08DA01 📦 Barkod: 8699548090820

ISOPTIN 80 MG 50 FİLM TABLET

Son doğrulama:  ·  ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Verapamil hcl

Farmasötik Form Fi̇lm Tablet
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (11 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 ISOPTIN 40 MG 30 FİLM TABLET Fi̇lm Tablet ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 177.01 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ISOPTIN 5 MG/2 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 5 AMPUL Ampul ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 1325.9 ₺ +1148.89 TL (%649) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ISOPTIN 80 MG 50 FİLM TABLET Fi̇lm Tablet ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 323.39 ₺ +146.38 TL (%82) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ISOPTIN KKH 120 MG 50 YAVAŞ SALIMLI FİLM TABLET Fi̇lm Tablet ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 396.17 ₺ +219.16 TL (%123) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 ISOPTIN SR 240 MG 50 FİLM TABLET Fi̇lm Tablet ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 660.67 ₺ +483.66 TL (%273) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TARKA 180/2 28 FILM TABLET Film Tablet ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 989.19 ₺ +812.18 TL (%458) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TARKA FORTE 240/4 28 FILM TABLET Film Tablet ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 528.16 ₺ +351.15 TL (%198) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 VERACOMB 180/2 MG 28 MR KAPSUL - NEUTEC İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 199.75 ₺ +22.74 TL (%12) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 VERACOMB 240/4 MG 28 MR KAPSUL - Neutec 449.89 ₺ +272.88 TL (%154) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 VERAPIN 180/2 MG 28 FILM TABLET Film Tablet İLKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 982.38 ₺ +805.37 TL (%454) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 VERAPIN FORTE 240 MG/4 MG 28 FILM TABLET Film Tablet İLKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 508.33 ₺ +331.32 TL (%187) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

🔬 Verapamil hcl Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.

CYP3A — 20 ifade

Verapamil ve başlıca CYP3A4 yoluyla metabolize edilen veya bir P -gp substratı temsil eden başka bir tıbbi ürünün eş zamanlı uygulanması, eş zamanl ı tıbbi ürünün etkin madde konsantrasyonunu artı rabilir, böylece terap ötik e tkiyi güçlendirebilir veya uzatabilir ve eş zamanlı ilaçla ilişkili advers olayları artırabilir. — KÜB 4.5

Verapamil ve başlıca CYP3A4 yoluyla metabolize edilen veya bir P-gp substratı temsil eden başka bir tıbbi ürünün eş zamanlı uygulanması, eş zamanlı tıbbi ürünün etkin madde konsantrasyonunu artırabilir, böylece terapötik etkiyi güçlendirebilir veya uzatabilir ve eş zamanlı ilaçla ilişkili advers olayları artırabilir. — KÜB 4.5

CYP3A4 inhibitörleri ile verapamil hidroklorürün plazma d üzeyinin yüks elmesine ve CYP3A4 indükleyicileri ile verapamil hidroklorür ün pl azma düzeyinin azalmasına yol açan klinik olarak an lamlı etkileşimler bildirilmiştir, bu ne denle has talar ilaç etkileşimleri aç ısından yakından izlenmelidir. — KÜB 4.5

CYP3A4 inhibitörleri ile verapamil hidroklorürün plazma düzeyinin yükselmesine ve CYP3A4 indükleyicileri ile verapamil hidroklorürün plazma düzeyinin azalmasına yol açan klinik olarak anlamlı etkileşimler bildirilmiştir, bu nedenle hastalar ilaç etkileşimleri açısından yakından izlenmelidir. — KÜB 4.5

P-gp — 9 ifade

Verapamil ve başlıca CYP3A4 yoluyla metabolize edilen veya bir P-gp substratı temsil eden başka bir tıbbi ürünün eş zamanlı uygulanması, eş zamanlı tıbbi ürünün etkin madde konsantrasyonunu artırabilir, böylece terapötik etkiyi güçlendirebilir veya uzatabilir ve eş zamanlı ilaçla ilişkili advers olayları artırabilir. — KÜB 4.5

Asetilsalisilik asit Artmış kanama eğilimi.‌ Diğer direkt oral antikoagülanlar (DOAC'lar) Verapamil gibi hem CYP3A4 hem de P-gp inhibitörleri olanlar DOAC plazma konsantrasyonlarını klinik olarak anlamlı ölçüde artırabilir. — KÜB 4.5

Verapamil ve kolşisin birlikte uygulandıklarında P-gp ve/veya CYP3A’nın verapamil tarafından inhibisyonu, kolşisin temasının artmasına yol açabilir. — KÜB 4.5

Kolşisin Kolşisin hem CYP3A’nın hem de dışarı akış taşıyıcı molekülü P-glikoproteinin (P-gp) bir substratıdır. — KÜB 4.5

CYP1A2 — 4 ifade

İn vitro metabolik çalışmalar v erapamil hidroklorürün sitokrom P 450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 enzimleri ile meta bolize olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

In vitro metabolik çalışmalar verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 tarafından metabolize edildiğini göstermektedir. — KÜB 4.5

İn vitro metabolik çalışmalar verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 enzimleri ile metabolize olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

Bu hastalar PR aralı ğının uzaması veya ba şka aşırı doz belirtileri yönünden dikkatle izlenmelidir (Bkz. Doz A şımı). 4.5 Di ğer tıbbi ürünler ile etkile şimler ve di ğer etkile şim şekilleri In vitro metabolik çalı şmalar verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 tarafından metabolize edildi ğini göstermektedir. — KÜB 4.4

CYP2C18 — 4 ifade

İn vitro metabolik çalışmalar v erapamil hidroklorürün sitokrom P 450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 enzimleri ile meta bolize olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

In vitro metabolik çalışmalar verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 tarafından metabolize edildiğini göstermektedir. — KÜB 4.5

İn vitro metabolik çalışmalar verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 enzimleri ile metabolize olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

Bu hastalar PR aralı ğının uzaması veya ba şka aşırı doz belirtileri yönünden dikkatle izlenmelidir (Bkz. Doz A şımı). 4.5 Di ğer tıbbi ürünler ile etkile şimler ve di ğer etkile şim şekilleri In vitro metabolik çalı şmalar verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 tarafından metabolize edildi ğini göstermektedir. — KÜB 4.4

CYP2C8 — 4 ifade

İn vitro metabolik çalışmalar v erapamil hidroklorürün sitokrom P 450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 enzimleri ile meta bolize olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

In vitro metabolik çalışmalar verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 tarafından metabolize edildiğini göstermektedir. — KÜB 4.5

İn vitro metabolik çalışmalar verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 enzimleri ile metabolize olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

Bu hastalar PR aralı ğının uzaması veya ba şka aşırı doz belirtileri yönünden dikkatle izlenmelidir (Bkz. Doz A şımı). 4.5 Di ğer tıbbi ürünler ile etkile şimler ve di ğer etkile şim şekilleri In vitro metabolik çalı şmalar verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 tarafından metabolize edildi ğini göstermektedir. — KÜB 4.4

CYP2C9 — 4 ifade

İn vitro metabolik çalışmalar v erapamil hidroklorürün sitokrom P 450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 enzimleri ile meta bolize olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

In vitro metabolik çalışmalar verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 tarafından metabolize edildiğini göstermektedir. — KÜB 4.5

İn vitro metabolik çalışmalar verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 enzimleri ile metabolize olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5

Bu hastalar PR aralı ğının uzaması veya ba şka aşırı doz belirtileri yönünden dikkatle izlenmelidir (Bkz. Doz A şımı). 4.5 Di ğer tıbbi ürünler ile etkile şimler ve di ğer etkile şim şekilleri In vitro metabolik çalı şmalar verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 tarafından metabolize edildi ğini göstermektedir. — KÜB 4.4

📑 ISOPTIN 80 MG 50 FİLM TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

• Semptomatik koroner kalp hastalığı: • Kronik stabil (kararlı) anjina pektoris (efor anjinası) • Unstabil (kararsız) anjina pektoris (kreşendo anjina, dinlenme anjinası) • Vazospastik anjina pektoris (Prinzmetal anjina, varyant anjina) • Beta reseptör blokerlerinin endike olmadığı durumlarda, kalp yetmezliği bulunmayan hastalarda miyokard enfarktüsü sonrasında görülen anjina pektoris. • Aşağıda belirtilen durumlardaki kalp ritim bozuklukları • Paroksismal supraventriküler taşikardi • Hızlı AV iletim durumunda (Wolff-Parkinson-White (WPW) sendromu veya Lown-Ganong-Levine sendromu dışında) atriyal fibrilasyon/atriyal flatter (bkz. Bölüm 4.3) • Hipertansiyon …

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Pozoloji Verapamil hidroklorür dozu, hastalığın şiddetine uygun olarak, hastaya göre ayarlanmalıdır. Uzun yıllara dayalı klinik deneyime göre, hemen hemen tüm endikasyonlarda ortalama günlük doz 240 mg ile 360 mg arasındadır. Günlük doz, uzun dönemde 480 mg’ı aşmamalıdır ama kısa dönem için daha yüksek dozlar kullanılabilir. Başka türlü reçete edilmemişse, aşağıda belirtilen doz kuralları geçerlidir: Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

İsoptin 80 mg film kaplı tablet kullanımı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Verapamil veya ürünün bileşiminde yer alan yardımcı maddelere karşı bilinen aşırı duyarlılık, • Kardiyojenik şok, • Komplikasyon gelişmiş akut miyokard enfarktüsü vakaları (bradikardi, hipotansiyon, sol kalp yetmezliği), • Şiddetli iletim bozuklukları (örneğin II. ve III. derece SA ya da AV blok; kalp pili kullanan hastalar hariç); bradikardi (dakikada 50 atımın altında); dekompanse kalp yetersizliği, • Hasta sinüs sendromu (kalp pili kullanan hastalar hariç), • Ejeksiyon fraksiyonunun %35’in altına düşmesi ve/veya oklüzyon fraksiyonunun 20 mmHg’nin üstünde olması halinde kalp yetmezliği (verapamil ile tedavi edilebilir bir supraventriküler taşikardiye bağlı olmamak koşuluyla) • Aynı zamanda aksesuar ileti yollarının varlığında atriyal fibrilasyon/flatter (örneğin Wolff-Parkinson-White (WPW) sendromu ya da L […]

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Verapamilin aşağıda belirtilen istenmeyen etkilerine ilişkin bildirimler klinik araştırmalar, pazarlama sonrası deneyimler veya IV. faz klinik çalışmalara dayanmakta olup, sistem organ sınıfına göre sınıflandırılmaktadır: Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyS3k0SHY3S3k0ak1UZW56S3k0 Çok yaygın ( > 1/10); yaygın (>1/100, <1/10), yaygın olmayan (>1/1,000, <1/100), seyrek (>1/10,000, <1/1.000), çok seyrek (< 1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

In vitro metabolik çalışmalar verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 tarafından metabolize edildiğini göstermektedir. Verapamilin CYP3A4 enzimlerinin ve P-glikoproteinin (P-gp) inhibitörü olduğu gösterilmiştir. CYP3A4 indükleyicileri verapamilin plazma düzeyinde düşmeye sebep olurken, CYP3A4 inhibitörlerinin plazma verapamil düzeyinde yükselmeye sebep olduğu ve bu etkileşimlerin klinik açıdan anlamlı oldukları bildirilmiştir. Bu nedenle hastalar ilaç etkileşmeleri açısından izlenmelidir. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Herhangi bir veri bulunmamaktadır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyS3k0SHY3S3k0ak1UZW56S3k0 Gebelik dönemi İSOPTİN’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. İSOPTİN gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Verapamil hidroklorür plasentaya geçmektedir. Umbilikal vendeki plazma konsantrasyonu anne kanının plazma konsantrasyonunun %20-92’si kadardır. Verapamil hidroklorürün gebelik sırasında kullanılması ile ilgili olarak yeterli deneyim bulunmamaktadır. […]

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Verapamil, anne sütüne geçer (sütteki konsantrasyonu anne plazma konsantrasyonunun yaklaşık %23’ü oranında). Oral yoldan verapamil uygulanan insanlardan alınan sınırlı verilere göre bebekteki verapamil bağıl dozun düşük olduğu tespit edilmiştir (annenin ağızdan aldığı dozun 0,1-1%) ve bundan dolayı verapamil kullanımı emzirme döneminde uygun olabilir. Süt emen bebeklerdeki potansiyel yan etkiler göz önünde bulundurulduğunda, laktasyon döneminde verapamil ancak anne sağlığı için gerekliyse kullanılmalıdır. İzole vakalarda verapamilin prolaktin sekresyonunu artırdığına ve galaktoreye neden olabileceğine dair veriler bulunmaktadır.

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

Böbrek yetmezliği: Verapamil hidroklorür böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda dikkatli kullanılmalı ve hastalar yakından izlenmelidir (Bkz. Bölüm 4.4).

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyonları bozuk olan hastalarda ilacın metabolizması karaciğer disfonksiyonu şiddetine bağlı olarak yavaşlayıp verapamil hidroklorürün etkisi artabilir ve uzayabilir. Bu nedenle karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli biçimde doz ayarlanması gerekir ve bu hastalara başlangıçta düşük doz verilmelidir (örneğin karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda günde 80-120 mg’a eşdeğer olacak şekilde günde 2-3 kez 40 mg; günde 80 - 120 mg) (Bkz. Bölüm 4.4). Pediatrikpopülasyon (sadece kalp ritim bozukluklarında): 6 yaşa kadar: Önerilen doz iki ya da üçe bölünmüş dozlar halinde 80-120 mg verapamil hidroklorürdür. […]

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: ISOPTIN 80 MG 50 FİLM TABLET Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

2. İSOPTİN ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

İSOPTİN®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: - Eğer verapamil hidr oklorüre ve ilacın diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. Bu maddeler kullanma talimatının başında verilmiştir. Eğer sizde böyle bir durum varsa, İSOPTİN almaya başlamadan önce sizi tedavi eden doktorunuza söyleyiniz. - Eğer daha önce bir kalp/dolaşım şoku geçirdiyseniz, - Eğer kalbinizde sinüs düğümü ile kalp kulakçığı arasında (II. ve III. derece SA blok) yüksek dereceli uyarı iletim bozukluğunuz varsa ve kalp pili kullanmıyorsanız, - Eğer kalbinizde kalp kulakçığı ile ka rıncığı arasında (II. ve III. derece AV blok) yüksek dereceli uyarı iletim bozukluğunuz varsa ve kalp pili kullanmıyorsanız, - Eğer hasta sinüs düğümü sendromunuz varsa (sinüs düğümündeki tahribat nedeniyle oluşan kalp ritim bozuklukları), örn. kalp atışınız yavaşlamış ve hızı dakikada 60 atıştan az ise veya kalp atışınızda değişimli olarak hızlanma veya yavaşlama meydana geliyorsa veya kalbinizde pil takılı olmayıp kalpte sinüs düğümü ile kulakçık arasında uyarı iletim bozuklukları varsa veya sinüs düğümünde duyarlılık oluşmuyorsa (sinüs bradikardisi, bradikardi-taşikardi sendromu, SA blokajları veya sinüs arresti), - Eğer bir kalp kası zayıflığınız varsa ( kalbin atım gücünü gösteren ejeksiyon fraksiyonu değeriniz azalmış ve % 35’in altına inmiş ise ve/veya oklüzyon basıncı (akciğer ana damarının kama basıncı) 20 mmH g’nin üzerindeyse) (verapamil ile tedavi edilebilir bir supraventriküler taşikardiye bağlı olmamak koşuluyla), - Eğer atriyal fibrilasyon/flatteriniz e (patolojik yani çok aşırı seviyede artmış hı zı ile seyreden kalp kulakçığı kaynaklı kalp ritim bozuklukları) eşlik eden Wolff-Parkinson- White (WPW) sendromu veya Lown- Ganong-Levine sendromu (iletimi bozukluğu sonucunda kalp atışında nöbet ler halinde ortaya çıkan hızlanma ile seyreden özel hastalıklar) varsa: Bu du rumda, ventriküler fibrilasyon (kalp karıncığı kaynaklı çok yüksek kalp hızı ile seyreden ritm bozukluğu) dahil ventriküler taşikardilerin oluşma (kalp atışlarının kalp karıncığı kaynaklı hızlanması) riski verapamin kullanımı esnasında yükselmektedir, - Eğer ivabradin (belirli kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız. Beta blokerler (kalp ritminin yükseldiği veya kan dolaşımının bozulmuş olduğu durumlarda kullanılan ilaçlar) İSOPTİN ® tedavisi ile aynı zamanda damar yoluyla uygulanmamalıdır (yoğun bakım servisi hariç).

İSOPTİN ®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: - Eğer kalp yetmezliğiniz varsa, - Eğer kısa süre önce örn. kalp atışlarında yavaşlama (bradikardi), tansiyonda aşırı düşüş (hipotansiyon) veya kalbin sol tarafında kalp kası zayıflığı (sol kalp yetmezliği) gibi komplikasyonlar içeren akut bir kalp krizi geçirdiyseniz, - Eğer kalp kulakçığı ile karıncığı arasında (I. derece AV blok) hafif uyarı iletim bozuklukları meydana geliyorsa;

- Eğer tansiyonunuz düşükse (sistolik 90 mmHg’nin altında) - Eğer sakin konumunda ölçülen nabzınız dakikada 50 atımın altında ise (bradikardi) - Eğer karaciğer fonksiyonlarınız önemli ölçüde sınırlı hale gelmişse - Eğer sinirlerden gelen uyarıların sinir dalgaları şeklinde kas sistemine aktarılmasını sınırlayan bir hastalığınız (örneğin Miyastenia Gravis , Lambert -Eaton-Sendromu, ileri düzeyde Duchenne kas distrofisi) varsa

Yapılan araştırmalar, böbrek yetmezliği olan hastalarda olumsuz etkilenmiş olan böbrek fonksiyonunun verapamilin fa rmakokinetiğini, yani verapamilin vücutta maruz kaldığı işlemleri etkilemediğini göstermektedir. Buna rağmen, bireysel vaka raporları verapamilin böbrek fonksiyonu bozulmuş hastalarda çok dikkatli takip altında kullanılması gerektiğini düşündürmektedir. Verapamil hemodiyaliz ile uzaklaştırılamamaktadır.

Yüksek tansiyonun bir ilaçla tedavi edilmesi için düzenli doktor kontrolü gerekir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

İSOPTİN ®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması İSOPTİN®, tercihen yemekte veya yemekten kısa süre sonra, emilmeden ve çiğnenmeden, yeterli miktarda sıvı ile alınmalıdır (örn. bir bardak su). İSOPTİN® kullanırken greyfurt içeren yiyecek ve içeceklerden uzak durmalısınız. Greyfurt verapamil hidroklorürün kandaki konsantrasyonunu yükseltebilir.

İSOPTİN® alkolün etkisini artırdığından, bu ilacı kullanırken mümkün olduğunca alkol içmemelisiniz.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile kadınlarda verapamil HCl kullanımı ile ilgili yeterli veri yoktur . Verapamil hidroklorürün insanlarda plasentaya (hamilelikte anne ile bebek arasında bağlantı sağlayan organ) geçtiği bilinmektedir. Ağız yoluyla tedavi görmüş sınırlı sayıda hamile kadında verapamil hidroklorürün fetüse zarar veren etkisi göz ardı edilememektedir. Hayvanlarla yapılan araştırmalar bu ilacın bebekler üzerinde zararlı etkileri olduğunu göstermiştir.

Verapamil hidroklorür gebeliğin ilk altı aylık döneminde kullanılmamalıdır. ISOPTİN ®’i hamileliğin son üç ayında ancak doktorunuzun anne ve çocuk açısından riskleri dikkate alarak bu tedaviyi mecburi görmesi halinde alabilirsiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Verapamil HCl, insan sütüne geçer. Süt emen bebeklerdeki potansiyel yan etkiler göz önünde bulundurulduğunda, emzirme döneminde verapamil ancak anne sağlığı için gerekliyse kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı Farklı bireysel reaksiyonlara bağlı olarak, bazen araba ve diğer makineleri kullanma ve riskli koşullarda çalışma becerisi azalabilir. Bu durum özellikle tedavinin başlangıcında, doz yükseltildiğinde, başka bir ilaçtan geçiş y apıldığında ve alkol alınması halinde geçerlidir. ISOPTİN  kandaki alkol seviyesini yükseltebilmekte ve vücuttan atılımını yavaşlatabilmekte, bunun sonucunda da al

3. Nasıl Kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, İSOPTİN ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görül ebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, İSOPTİN  kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüz, gözler, dudaklar, dil, kollar ya da bacaklarda şişlik • Nefes alma güçlüğü, yutma güçlüğü • Deri döküntüleri • Alerjik belirtiler • Genel sağlık hissinin ağır bir biçimde bozulmasıyla birlikte seyreden ağır alerjik deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu) • Kurdeşen

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İSOPTİN 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. A cil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yaygın

• Baş dönmesi ve/veya uyuşukluk hissi • Baş ağrısı • Nöropati (sinir sistemi hastalıkları) • Sinirlilik • Kalp ritminde yavaşlama (bradikardi) • Kalp kası zayıflığı oluşması veya önceden var olan kalp kası zayıflığında kötüleşme • Aşırı tansiyon düşüşü ve/veya bedenin konumu değiştirildiğinde, yani yatarken veya otururken ayağa kalkıldığında tansiyon düşmesi (ortostatik regülasyon bozuklukları) • Sıcak basması (yüzde sıcaklık hissiyle birlikte kızarma) • Hipotansiyon (tansiyonda düşüş) • Kabızlık • Mide bulantısı • Kol ve bacaklarda ağrılı kızarıklıklar ve şişkinlikler (eritromelalji) • Eklemlerde ödem (periferik ödemler)

Yaygın Olmayan

• Glukoz toleransında azalma • Kalp çarpıntısı (palpitasyon) • Kalp atış ritminde hızlanma (taşikardi) • Karın ağrısı • Karaciğer enzimlerinde artışla birlikte muhtemelen alerjik karaciğer iltihabı (hepatit) • Yorgunluk Seyrek • Kol ve bacaklarda karıncalanma, uyuşukluk ve soğukluk hissi gibi olumsuz hisler (parestezi) • Titreme (tremor) • Uykululuk/uyuşukluk/bilinç bulanıklığı (somnolans) • Kulak çınlaması (tinnitus) • Kusma • Terlemede artış (hiperhidroz)

Çok Seyrek • Güneş yanığı benzeri cilt reaksiyonları (fotodermatit) • Belirli kas hastalıklarında kötüleşme (Miyastenia gravis, Lambert-Eaton sendromu, ileri derecede Duchenne kas distrofisi)

Bilinmiyor • Aşırı duyarlılık • İstem dışı hareket bozuklukları (ekstrapiramidal semptomlar) • Paraliz (tetraparez) (Verapamil hidroklorür ile kolşisinin (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç) birlikte uygula nması ile bağlantılı olarak felçler (paraliz ve bunun kol ve bacaklarda zayıflık (tetraparez) halinde olması) hakkında sadece tek bir pazarlama sonrası bildirim vardır.) • Kramplar • Kanda çok yüksek potasyum konsantrasyonu (hiperkalemi) • Baş dönmesi (vertigo) • Kalpte ağır uyarı iletim bozuklukları (I., II., III. derece AV blok) • Kalp kası zayıflığı (kalp yetmezliği) • Sinüs arresti (kalp hızında ciddi azalma) • Sinüs bradikardisi (kalp hızında yavaşlama) • Kalp durması (asistoli) • Bronşlarda daralma (bronkospazm) • Nefes darlığı (dispne) • Abdominal şikayetler • Diş etinde büyüme (gingiva hiperplazisi) • Barsak tıkanması (ileus) • Özellikle de yüz bölgesinde olmak üzere doku şişlikleri (anjiyoödem) • Genel durumu ağır şekilde bozan ağır alerjik cilt reaksiyonu (Stevens-Johnson sendromu) • Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu) • Saç dökülmesi (alopesi) • Kaşıntı (pruritus) • Nokta veya leke şeklinde cilt veya mukoza kanamaları (purpura) • Lekeli ve kabarcıklı cilt döküntüsü (makülopapulöz egzantem) • Kurdeşen (ürtiker) • Eklem ağrıları (artralji) • Kas zayıflığı • Kas ağrısı (miyalji) • Böbrek yetmezliği • Sertleşme problemi (erektil disfonksiyon) • Süt akımı (galaktore / aniden süt gelmesi durumu) • Erkek meme bezlerinde büyüme (jinekomasti) • Kandaki prolaktin değerlerinde artış

Kalp pili olan hastalarda ISOPTİN  tedavisi ile hız ve algı eşiklerinin artabileceği göz ardı edilmemelidir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız , doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan Etkilerin Raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen ya n etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. İSOPTİN ® ’in Saklanması

İSOPTİN ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Bu ilacın son kullanma tarihi kutunun üzerinde ve blister şeridinde gösterilmektedir. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İSOPTİN ®’i kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Abbott Laboratuarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti., Saray Mah., Dr. Adnan Büyükdeniz Cad., No:2, Kelif Plaza, Kat: 12-20, 34768 Ümraniye –İstanbul

Üretim Yeri: PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.Ş., Davutpaşa Caddesi No: 145, 34020 Topkapı, İstanbul

Bu kullanma talimatı

5. Nasıl Saklanmalıdır?

başlıkları yer almaktadır.

1. İSOPTİN ® nedir ve ne için kullanılır?

İSOPTİN ® 80 mg film kaplı tablet, kalp kasının yeterli miktarda oksijenle beslenememesinden meydana gelen kalp rahatsızlıklarının tedavisinde, kalp ritmi ile ilgili belirli bazı rahatsızlıkların tedavisinde ve yüksek tansiyon vakalarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. İSOPTİN , 50 film tabletlik blister ambalajda satılmaktadır. İSOPTİN 80 mg film kaplı tablet’in etkin maddesi olan verapamil hidroklorür (HCl), kalsiyum kanal blokeri veya kalsiyum antagonisti olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir.

İSOPTİN ® 80 mg film kaplı tablet aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: - Kalp kasının yeterli miktar da oksijen ile beslen ememesinden meydana gelen rahatsızlıkların yol açtığı angina pektoris (göğüs ağrısı veya göğüste sıkışma hissi) şikayetlerinde: - Efor altında göğüs ağrısı: kronik stabil angina (efor anginası) - İstirahat halinde göğüs ağrısı: anstabil angina pektoris (kreşendo angina, istirahat anginası) - Kalp d amarlarının daralmasına bağlı göğüs ağrısı : vazospastik angina pektoris (Prinzmetal angina, Varyant angina) - Kalp krizinden sonra kalp yetmezliği gelişmemiş Angina pektoris hastalarında, Beta blok erler (kalp ritminin yükseldiği veya kan dolaşımının bozulmuş olduğu durumlarda kullanılan ilaçlar) ile tedavi uygulanmıyor ise - Kalp ritmi bozukluklarında: - Paroksimal supravertriküler taşikardi (nöbetler halinde ortaya çıkan, kalp kulakçığından kaynaklanan yüksek hızlı kalp ritmi bozukluğu) - Hızlı AV (atriyoventriküler düğüm) iletisi durumunda ( Wolff-Parkinson-White (WPW) sendromu veya Lown-Ganong-Levine sendromları dışında) atriyal flatter/fibrilasyon (patolojik y ani çok aşırı seviyede artmış kalp hızı ile seyreden kalp kulakçığı kaynaklı kalp ritim bozuklukları) - Yüksek tansiyon vakalarında

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ ISOPTIN 80 MG 50 FİLM TABLET Klinik Analizini Aç