COMBISAR 10/160 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Amlodipin + valsartan
🧭 İlaçAtlas Analizi — COMBISAR 10/160 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki ürünler arasında birim başına en düşük fiyatlı olanlardan biri. Bu ürün 11.43 TL/birim; aynı doz gücündeki 1 üründe birim fiyat 11.43 TL ile 11.43 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
COMBISAR 10/160 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 9 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak D değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Amlodipin + Valsartan, İlaçAtlas'ın yayımladığı 11 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Amlodipin + Valsartan ve Diltiazem Hcl
- Amlodipin + Valsartan ve Ritonavir
- Amlodipin + Valsartan ve Lityum Karbonat
- Amlodipin + Valsartan ve İtrakonazol
- Amlodipin + Valsartan ve Karbamazepin
- Amlodipin + Valsartan ve Fenitoin Sodyum
- Amlodipin + Valsartan ve Fenobarbital
- Amlodipin + Valsartan ve Ketokonazol
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (10 İlaç)
📑 COMBISAR 10/160 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
COMBİSAR, Esansiyel hipertansiyon tedavisi; Amlodipin ya da valsartan monoterapisi ile kan basıncı yeterli düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Tek başına amlodipin (veya başka bir dihidropiridin türevi kalsiyum kanal blokörü) ya da tek başına valsartan (veya başka bir anjiyotensin II reseptör blokö rü) monoterapisiyle yeterli düzeyde kan basıncı kontrolü sağla namayan bir hasta, COMBİSAR i le kombinasyon tedavisine geçebilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: Önerilen doz günde 1 tablettir (5 mg amlodipin ve 160 mg valsar tan ya da 10 mg amlodipin ve 160 mg valsartan ya da 10 mg amlodipin ve 320 mg valsartan). Klinik açıdan uygun olduğunda doğrudan monoterapiden sabit dozlu kombinasyona geçilebilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddelere ve dihidropiridi n türevlerine ya da yardımcı ma ddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılıkta, Şiddetli karaciğer yetmezliği, biliyer siroz ya da kolestazda, COMBİSAR ile aliskiren içeren ilaçların birlikte kullanımı, diyabetes mellitus veya böbrek yetmezliği (GFR < 60 mL/dak/1,73 m 2) olan hastalarda (bkz. Bölüm 4.5 ve 5.1), Şiddetli hipotansiyon, Şok (kardiyojenik şok dahil), Sol ventrikül çıkış yolunda obstrüksiyon (ör. hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati ve ileri seviye aortik stenoz), Akut miyokard infarktüsü sonrası hemodinamik olarak stabil olmayan kalp yetersizliği, Gebelikte (bkz. Bölüm 4.6) kontrendikedir. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti Amlodipin/valsartanın güvenliliğ i, 2613’ü amlodipinle kombine o larak valsartan alan hastalardan oluşan, 5175 hastanın katıldığı 5 kontrollü klinik çalışmayla değerlendirilmiştir. Şu advers reaksiyonların en sık r astlanan veya en belirgin veya şiddetli advers reaksiyonlar olduğu bulunmuştur: nazofarenjit, influenza, hipersensitivite, baş ağrısı, senkop, ortostatik hipotansiyon, ödem, çukur ödem, yüzde ödem, periferal ödem, yor gunluk, yüzde kızarma, asteni ve sıcak basması. Amlodipin/valsartanın güvenliliği, 2613’ü amlodipin ile kombine olarak valsartan alan toplam 5175 hastanın katıldığı beş kontrollü klinik çalışmada değerlendirilmiştir. Advers ilaç reaksiyonları veya tecrübe edilmiş advers etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Kombinasyon kullanımla yaygın görülen ilaç etkileşimleri: COMBİSAR ve diğer tıbbi ürünlerle ilaç etkileşimi çalışmaları yapılmamıştır. Birlikte kullanımları göz önünde bulundurulacaklar: Diğer antihipertansif ajanlar: Yaygın olarak kullanılan antihip ertansif ajanlar (örn. alfa blo körler, diüretikler) ve hipotansif advers etkilere yol açabilen di ğer tıbbi ürünler (örn. trisikli k antidepresanlar, benign prostat hiperplazisi tedavisi için kullanılan alfa blokörler) kombinasy onun antihipertansif etkisini artırabilir. Amlodipin ile bağlantılı etkileşimler: Birlikte kullanımları dikkat gerektirenler: CYP3A4 inhibitörleri: Yaşlı hipertansiyon hastalarında 180 mg'lık günlük dozda diltia zemin 5 mg amlodipin ile eşzamanlı olarak uygulanması amlodipine s istemik maruziyette 1,6 katlık b ir artışla sonuçlanmıştır. Ancak, güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örn., ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, amlodipinin plazma konsantras yonlarını diltiazemden daha yüksek bir boyuta artırabilir. Bu Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: D’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda planlanmış bir geb elikten önce uygun bir alternatif tedaviye geçilmelidir. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3RG83Q3NRZmxXQ3NRM0Fy Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3RG83Q3NRZmxXQ3NRM0Fy Gebelik dönemi Doğrudan RAAS üzerinde etki göste ren tüm ilaçlarla olduğu gibi, COMBİSAR da gebelik sırasında kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3). […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Valsartanın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Ha yvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda valsartan, emziren sütüne geçmektedir. Amlodipin i nsan sütüne geçer. Bebek tarafından alınan maternal dozun oranı, çeyrekler açıklığında tahmini olarak % 3-7 ve en fazla % 15 hesaplanmıştır. Amlodipinin infantlar üzerindeki etkisi bi linmemektedir. Bu nedenle, emziren kadınların valsartan kul lanmamaları ya emzirmeyi bırakm aları ya da tedaviyi kesmeleri gerekmektedir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Hafiften ortaya değişen düzeyle rde …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Amlodipin ve valsartana bağlı olarak …
🔬 Amlodipin + valsartan Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 2 ifade
Amlodipin ile bağlantılı etkileşimler: Birlikte kullanımları dikkat gerektirenler: CYP3A4 inhibitörleri: Yaşlı hipertansiyon hastalarında 180 mg'lık günlük dozda diltiazemin 5 mg amlodipin ile eşzamanlı olarak uygulanması amlodipine sistemik maruziyette 1.6 katlık bir artışla sonuçlanmıştır. — KÜB 4.5
Amlodipin CYP3A4 indükleyicileri ile eşzamanlı olarak kullanıldığında hastalar yeterli klinik etki açısından yakından takip edilmelidir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: COMBISAR 10/160 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
COMBİSAR, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. Her bir film kaplı tablet, 10 mg amlodipin ve 160 mg valsartan içerir. Tabletler Sarımsı-sarı renkli, oblong, bikonvenks, bir yüzünde “160” diğer yüzünde “10” yazılı film kaplı tabletler şeklindedirler. COMBİSAR, kalsiyum kanal blokörleri sınıfına ait bir madde olan amlodipin ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri sınıf ına ait bir madde olan valsarta n içerir. Bu maddelerin ikisi de yüksek kan basıncınızın (hipertansiyon) kontrol edilmesini sağl ar. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
COMBİSAR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: Valsartana, amlodipin besilata y a da COMBİSAR’ın içerdiği yardı mcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz ya da olağandışı bir tepkiniz varsa (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz), Amlodipine ya da başka bir kalsiyum kanal blokörüne (yüksek tan siyon tedavisinde kullanılan bir ilaç gr ubu) karşı alerjiniz varsa. Bu durum kaşı nma, ciltte kızarma veya nefes almada güçlük şeklinde olabilir. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: COMBİSAR için önerilen günlük doz b ir film tablettir. İlacınızı her gün aynı zamanda, tercihen sabahları almanız önerilir. Hangi dozda ve tam olarak kaç tablet COMBİSAR kullanacağınızı d oktorunuz size söyleyecektir. Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz siz e daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir. En iyi sonuçları elde etmek ve yan etki riskini azaltmak için doktorunuzun söylediği sürece COMBİSAR kullanmaya devam edin. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, COMBİSAR’ın i çeriğinde bulunan maddelere duya rlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Çok yaygın : 10 hastanın e n az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinde n az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın biri nden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
COMBİSAR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. COMBİSAR’ı 25 oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra COMBİSAR’ı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz COMBİSAR’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)