CETRYN 200 ML ŞURUP

CETRYN; erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda: Alerjik rinitin nazal ve oküler semptomlarının tedavisinde ve ürtikerin semptomlarının tedavisinde endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: 2-6 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 2,5 mg (günde iki kez 2,5 mL şurup (günde iki kez yarım kaşık)). 6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 5 mg (günde iki kez 5 mL şurup (günde iki kez bir tam kaşık)). 12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde: Günde bir kez 10 mg (günde bir kez 10 mL şurup (günde bir kez 2 tam kaşık)). Uygulama şekli: CETRYN ağızdan kullanım içindir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda etkililik/güvenlilik konusunda veri yoktur. […]

• CETRYN’in etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine, hidroksizine veya piperazin türevlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda, • eGFR’nin (beklenen glomeruler filtrasyon hızı) 15 mL/dak’nın altında olduğu son dönem böbrek yetmezliğindeki hastalarda, • Fruktoz intoleransı gibi nadir kalıtımsal rahatsızlığı olan hastalarda kontrendikedir.

Klinik çalışmalar Klinik çalışmalar, önerilen dozda setirizinin, santral sinir sistemi üzerinde somnolans, halsizlik, sersemlik hali ve baş ağ rısı gib i minör advers etkiler gösterdiğini ortaya koymuş tur. Bazı olgularda paradoksal santral sinir sistemi stimülasyonu bildirilmiştir. Setirizin, selektif periferik H 1-reseptör antagonisti olmasına ve antikolinerjik aktiviteden göreli bağımsız olmasına rağ men, bireysel olgularda idrar yapma zorluğ u, gözde uyum bozuklukları ve ağız kuruluğu bildirilmiştir. Bilirubin yükselmesinin eşlik ettiği karaciğ er enzimlerin de yükselme ile birlikte karaciğ er fonksiyon anormalliği örnekleri bildirilmiş tir. Bu durum genellikle, ilaç kesildiğ inde sona ermektedir. […]

Setirizinin farmakokinetik ve farmakodinamik tolerans profilinden ötürü, bu antihistaminik ile herhangi bir etkileşim beklenmez. Fiilen, psödoefedrin ya da teofilin (400 mg/gün) ile yapılan ilaç-ilaç etkileşim çalışmalarında, farmakodinamik veya önemli bir farmakokinetik etkileşim rapor edilmemiştir. Gıdalarla alındığında emilim miktarı azalmamış ancak emilim hızında bir azalma olmuştur. Setirizin alkolün (kandaki 0,5 g/L’lik bir alkol düzeyi için) etkilerini potansiyelize etmez, ancak duyarlı hastalarda, set irizinin alkol veya diğer santral sinir sistemi depresanları ile eşzamanlı kullanımı, uyanıklıkta azalmaya ve performans bozukluğuna yol açabilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Özel popülasyonlara ilişkin bir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir. Pediyatrik popülasyon Pediyatrik popülasyona ilişkin bir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.

Gebelik kategorisi: “B” Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar setirizin ile tedavi edilebilir. Setirizin ve oral kontraseptiflerin eş zamanlı kullanımının kontrasepsiyon etkinliğini azaltması beklenmez. Gebelik dönemi: Setirizin için gebeliğe ilişkin prospekt if olarak toplanan veriler, geçmişte belirlenen oranların üzerinde bir maternal ya da embriyonal/fetal toksisite potansiyeli göstermemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik, embriyonal/fetal gelişim, doğum ya da doğum- sonrası gelişim ile ilgili olarak doğ rudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğ unu göstermemektedir. Gebe kadınlara ancak mutlak gerekli olduğunda uygulamalı ve verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi: Setirizin anne s ütüne geçer. Anne s ütü ile beslenen bebeklerde istenmeyen etki g örülme riski dışlanamaz. Setirizin uygulanmasından sonr a örneklem zaman noktalarına bağ lı olarak plazmada ölçülene göre %25-%90 oranında anne sütüne geçer; bu nedenle, emziren kadınlarda kullanılması önerilmez.

Böbrek yetmezliği …

Karaciğer yetmezliği: Sadece …