BONVIVA 150 MG FILM KAPLI TABLET 3 ADET
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: İbandronik asit
🧭 İlaçAtlas Analizi — BONVIVA 150 MG FILM KAPLI TABLET 3 ADET
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki ürünler arasında birim başına en düşük fiyatlı olanlardan biri. Bu ürün 457.13 TL/birim; aynı doz gücündeki 4 üründe birim fiyat 457.13 TL ile 457.13 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
BONVIVA 150 MG FILM KAPLI TABLET 3 ADET için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 11 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
İbandronik Asit, İlaçAtlas'ın yayımladığı 3 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- İbandronik Asit ve Magnezyum, Kalsiyum Karbonat
- İbandronik Asit ve Ranitidin
- İbandronik Asit ve Tamoksifen Sitrat
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (13 İlaç)
📑 BONVIVA 150 MG FILM KAPLI TABLET 3 ADET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
BONVİVA kırık riski yüksek postmenopozal kadınlarda osteoporoz tedavisinde endikedir (bkz. bölüm 5.1). Vertebra kırık riskinde azalma sağladığı gösterilmiştir, femur boynu kırıklarına yönelik etkililiği tespit edilmemiştir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Tavsiye edilen doz ayda bir defa bir 150 mg film kaplı tablettir. Tablet tercihen her ay aynı tarihte alınmalıdır. BONVİVA günün ilk yiyecek (en a z 6 s aat açlı k) ya da (içme suyu dışında) günün içilen ilk s ıvısından (bkz. bölüm 4.5) ya da herhangi bir oral yolla al ınan ilaç ya da destekleyiciden (kalsiyum dahil olmak üzere) 1 saat önce alınmalıdır. Bir dozun atlanmas ı durumunda, pl anlanmış olan bir sonraki doz t akip eden 7 gün içinde olmad ığı sürece, hastalar bunun fark ına varmalar ından sonraki sa bah bir BONVİVA 150 mg tablet almalıdırlar. Bunun ardından hastalar ayda bir dozlar ını başlangıçta belirlenen tarihte almaya d evam etmelidir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
İbandronik asit veya 6.1 bölümünde listelenen yardımcı maddeler den herhangi birine karşı aşırı duyarlılık gösteren hastalarda, - Hipokalsemi, - Özofagus darlığı veya akalazia gibi, özofagusun boşal masını geciktiren özofagus anormalilerinde, - En az 60 dakika ayakta duramayan veya dik oturamayan hastalarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti En sık bildirilen ciddi advers etkiler, an aflaktik reaksiyon/şok, atipik femoral kırıklar, çene kemiği osteonekrozu, gatr ointestinal tahriş, göz inflama syonudur (bkz. paragraf “Belli advers reaksiyonların tanımı ve bölüm 4.4”). BONVİVA’nın güvenlilik pr ofili, yapılan kont rollü klinik çalışmalardan ve pazar lama sonrası deneyimlerden elde edilmiştir. En sık bildirilen advers reaksiyonlar artra lji ve grip benzeri semptomlardır. Bu semptomlar tipik olarak ilk dozla ilişkili olup, genellikle kısa süreli, hafi f vey a ort a şiddettedir ve tedav inin de vam etmesiyle kendiliğinden iyileşir (bkz. paragraf “grip benzeri hastalık”). Tabloda listelenen advers reaksiyonlar Tablo 1’de bilinen advers reaksiyonların tamamı belirtilmiştir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
İlaç-Gıda Etkileşmeleri Yiyecek varlığı nda ibandronik asidin oral biyoyararlanımı gene llikle azalmaktadır. Özellikle k alsiyum ve diğer multivalent katyonları içeren ürünler (alüminyum, magnezyum, demir gibi) süt ve gıda dahil olmak üzere, yapılan hayvan çalışmalarıyla tutarlı olarak, BONVİVA’nın a bsorpsiyonu i le etkileşe bilmektedir. Bu nedenle, BONVİVA bir gece önceden en az 6 saat aç olarak alınmalı ve alımını takiben gıda alımı 60 dakika süresince ertelenmelidir. Diğer tıbbı ürünler ile etkieşimler İbandronik as it ma jör insan he patik P450 izoenzimlerini inhibe etmed iğinden ve sıçanlarda hepatik sitokrom P450 sistemini uyarmadı ğı görüldüğünden metabolik etkileşimler olas ı görünmemektedir (bkz. bölüm 5.2). İbandronik asit yaln ızca renal atılıma uğrar ve herhangi bir biyotransformasyona uğramaz. Kalsiyum destekleyicileri, antiasitler ve multivalent katyonlar içeren bazı oral ilaçlar Kalsiyum destekleyicileri, antiasitler ve multivalent katyonlar (alüminyum, magnezyum, demir gibi) içeren bazı oral tıbbi ürünler BONVİVA’nın absorpsiyonuyla etkileşebilirler. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: C Gebelik döneminde güvenliliğ i v e etkililiği gösterilmedi ğinden gebelerde kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) BONVİVA, yalnızca postmenopozal kadınların kulla nımı içindir ve çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanılmamalıdır. Gebelik dönemi İbandronik asi tin gebe kadınlarda kullanımına ili şkin yeterli veri mevcut de ğildir. Sıçanlarla üzerinde yapılan çalışmalarda bazı üreme to ksisiteleri görülmüştür (bkz. bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. BONVİVA gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi İbandronik asitin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren s ıçanlarda ya pılan çalışmalarda, i ntravenöz uygulamayı takiben sütte düşük miktarda ibandronik asit varlığı görülmüştür. BONVİVA emzirme kadınlarda kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Kreatinin klerensi 30 mL/dk’nın altındaki hastalarda, klinik deneyimin sınırlı olması nedeniyle, BONVİVA uygulaması önerilmemektedir (bkz. bölüm 4.4 ve bölüm 4.5). Kreatinin klerensi 30 mL/dk’ ya eşit ya da üzerinde olan hafif ya da orta derecede …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Doz ayarlaması gerekli değildir (bkz. bölüm 5.2).
👤 Hasta İçin: BONVIVA 150 MG FILM KAPLI TABLET 3 ADET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
BONVİVA, bisfosfonatlar olarak bilinen ilaç grubunun bir üyesi olan ibandronik asit içerir. BONVİVA, çoğu kad ında bir fark gö rmeseler veya hissetmeseler bile, daha fazla kemik kayb ını durdurarak ve kemik k ütlesini artırarak, kemik kayb ını tersine çevirebilir. BONVİVA, kemiklerde kırılma riskini azaltmaya yardımcı olabilir. Kırıklardaki bu azalma, omurga i çin gösterilmiştir, ancak kalça için gösterilmemiştir. BONVİVA, 1 ve 3 film kaplı tabletlik blister ambalajlarda bulunmaktadır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Oral bifosf onat (BONVİVA’nın da içinde bulunduğu bir grup ilaç) kullanımı ile yemek borusu kanseri riskinin artabileceğini bildiren bazı çalışmalar bulunmakla birlikte bu ilişki net olarak kanıtlan amamıştır. Bu nedenle, Barrett özofagusu (yemek borusunu etkileyen bir hastalık) veya gastroözofageal reflü (mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması) gibi bir hastalığınız varsa BONVİVA ve benzer yolla etkili diğer ilaçların (oral bifosfonatların) kullanımından kaçınılmalıdır. Bu hastalıklar konusunda doktorunuzdan bilgi alınız. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: BONVİVA’yı her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız bir konu varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Genel kullanılan BONVİVA dozu ayda bir kez bir tablettir. Uygulama yolu ve metodu: Ayda bir kullandığınız tabletin alınması Bu talimatların dikkatlice izlenmesi önemlidir. B u talimatlar BONVİVA tabletinizin midenize hızla ulaşmasını s ağlamak üzere oluşturulmuştur; böylece BONVİVA’nın tahrişe yol açma olasılığı azalmaktadır. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BONVİVA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
BONVİVA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BONVİVA’yı kullanmayınız. Orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihi g eçmiş veya kullanılmay an ilaçları çöpe atmayınız ! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BONVİVA’yı kullanmayınız. Ruhsat Sahibi: Atnahs Pharma UK Ltd. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)