A-NOX FORT 550 MG 20 TABLET

• A-NOX FORT, beyaz renkli düz tabletlerden olu şan 10 ve 20 tabletlik blister ambalajlarda sunulur.

• A-NOX FORT, a ğrı ve iltihaba etkili (NSA İ) ilaçlar grubundan a ğrı kesici etkilere sahip bir ilaçtır.

A-NOX FORT;

• Travma veya di ğer durumlara ba ğlı olarak ortaya çıkan eklem kıkırda ğının harabiyeti, a ğrı ve fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı,

• El ve ayak eklemlerinde geli şen a ğrılı eklem iltihabı,

• Özellikle omurgada geli şen romatoid artrit benzeri bir hastalık olan ankilozan spondilit,

Bu ilacı kullanmaya ba şlamadan önce bu KULLANMA TAL İMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. • Bu ilaç ki şisel olarak sizin için reçete edilmi ştir, ba şkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti ğinizde doktorunuza bu ilacı kullandı ğınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı şında yüksek veya dü şük doz kullanmayınız.

• Proteinin parçalanmasındaki bir soruna ba ğlı olarak ba ğ dokusu ve eklem kıkırda ğında gözlenen şiddetli a ğrı (akut gut) gibi romatizmal hastalıkların tedavis inde iltihap giderici ve ağrı kesici olarak.

• Akut kas iskelet (kemik) sistemi a ğrılarında • Kadınlarda adet sancılarına ba ğlı a ğrılarda a ğrıyı kesmek amacıyla, • Ortopedik ve cerrahi ameliyatlarda a ğrı kesici olarak, kullanılır.

a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

E ğer,

• A-NOX FORT’un bile şenlerine, naproksen veya naproksen sodyum içeren il açlara kar şı alerjiniz varsa ya da, asetilsalisilik asit veya di ğer a ğrı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçlar sizde deri döküntüsü, kurde şen, astım sendromu, nezle ve burun bo şluklarında iltihaplanma olu şturuyorsa kullanmayınız.

• Daha önce kullandı ğınız a ğrı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçlardan biri sizde mide-bars ak kanamasına veya harabiyetine neden olduysa veya hal en aktif veya tekrarlayan mide ve duodenum ülseriniz varsa, iki veya daha fazla kez, te şhis konmu ş ülser veya kanama geçirdiyseniz kullanmayınız.

• Şiddetli böbrek, karaci ğer ya da kalp yetmezli ğiniz varsa kullanmayınız. • Koroner arter bypass ameliyatından önce ve sonra kullanmayınız. • Emziriyorsanız veya hamileli ğinizin son 3 ayındaysanız kullanmayınız.

A-NOX FORT’u a şağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ

• A ğrı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçlar grubundan herhangi biri ile birlikte kullanmaktan kaçınınız. Kalp damar sistemi ile ilgili riskler

- NSA İİ ’ler ölümcül olabilecek trombotik (pıhtıla şma ile ilgili) olaylar, kalp krizi ve inme riskinde artı şa neden olabilir. Bu risk, kullanım süresine ba ğlı olarak artabilir. Kalp-damar hastalı ğı olan veya kalp damar hastalı ğı risk faktörlerini ta şıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.

- ANOX FORT koroner arter “bypass” cerrahisi öncesi a ğrı tedavisinde kullanılmamalıdır.

Sindirim sistemi ile ilgili riskler

- NSA İİ ’ler kanama, yara olu şması, mide veya ba ğırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi istenmeyen etkilere yol açarlar. Bu istenmeyen etkiler herhang i bir zamanda, önceden uyarıcı bir belirti vererek veya vermeyerek ortaya çıkabilirler. Ya şlı hastalar, ciddi olan bu etkiler bakımından daha yüksek risk altındadır.

• Tedavi sa ğlamak için gerekli en kısa sürede, etkili en dü şük dozu kullanarak, istenmeyen etkileri en aza indirebilirsiniz. • Önceden geçirilmi ş ciddi bir mide barsak rahatsızlı ğınız veya belirtiler varsa tedavinin herhangi bir anında ciddi olabilen kanama, ülser ve ya harabiyet geli şebilir. Olu şabilecek kanamaya ba ğlı olarak dı şkı renginde koyula şma, a ğızdan kan gelmesi, hazımsızlık bulguları ortaya çıkabilir. A ğrı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçlar ile ortaya çıkan ciddi mide barsak rahatsızlıkların ço ğu ya şlı ve özürlü hastalarda ortaya çıkmı ştır. Bu nedenle ülser, kanama ve harabiyet gibi ciddi mide barsak rahatsızlı ğınız varsa doktorunuz tedaviye en dü şük doz ile ba şlamanızı ve beraberinde koruyucu bazı ilaçlar (miso prostol veya proton pompa inhibitörleri) kullanmanızı önerecektir. Dü şük doz asetilsalisilik asit veya mide barsak kanamasına neden olabilecek ba şka ilaçlarla kullanmanız gerekti ğinde de koruyucu bir ilaç da almanız gerekecektir. • İltihaplı barsak hastalı ğınız (ülseratif kolit, Crohn hastalı ğı) varsa, rahatsızlıklarınızın şiddetini arttırabilece ğinden, a ğrı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçları dikkatli kullanınız. D aha önce mide barsak zehirlenmesi geçirdiyseniz her türlü ka rın rahatsızlı ğı belirtisi (ishal, kusma, kilo kaybı) halinde doktorunuza bildiriniz. Mide barsak kanaması veya ülserasyon halinde A-NOX FORT kullanmaya devam etmeyiniz. Mide barsak hastal ı ğınız varsa A-NOX FORT’u mutlaka doktor kontrolünde kullanınız.

• Di ğer a ğrı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçlar ile oldu ğu gibi mide barsak rahatsızlıklarının sıklı ğı ve şiddeti, A-NOX FORT dozu ve tedavi süresindeki artı şla birlikte artabilir.

• A ğızdan alınan do ğum kontrol hapları, varfarin gibi kan pıhtıla şmasını önleyen ilaçlar, asetilsalisilik asit gibi ülserasyon veya kanama ri skini arttırabilen ilaçlarla kullanmanız gerekirse dikkatli olunuz.

• Ya şlı hastalar, ciddi mide barsak kanaması ve harabiye ti sıklı ğının artması ihtimaline kar şı en dü şük dozda A-NOX FORT kullanmalıdır.

• Derinin pul pul olup dökülmesi, mukoza harabiyeti veya deride gözlenen a şırı duyarlılık hallerinde A-NOX FORT kullanmaya devam etmeyiniz, e n kısa sürede doktorunuza ba şvurunuz.

• Alerji sonucu yüz ve bo ğazda şişme, bron şların daralması (astım) ve nezle gibi a şırı duyarlılık hallerinde dikkatli kullanınız. Astım ve ya alerjik hastalık ya da asetilsalisilik asit duyarlılı ğı olan hastalarda bron şlarda spazm olu şumu hızlanabilir.

• Di ğer a ğrı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçlar ile oldu ğu, A-NOX FORT böbrek hastalı ğı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Kan hacminde v eya böbrek kan akımında azalmaya yol açan bir rahatsızlı ğınız, kalp yetmezli ğiniz, karaci ğer fonksiyonlarınızda bozukluk varsa dikkatli olunuz. Doktorunuz kullandı ğınız A-NOX FORT dozunu azaltacaktır.

• Di ğer a ğrı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçlar ile oldu ğu, A-NOX FORT, karaci ğer fonksiyon testinde bazı de ğerlerinizde yükselmelere neden olabilir. Karaci ğer fonksiyonlarındaki bozulmayı gösteren belirti ve bulgulara kar şı dikkatli olunmalıdır, (bulantı, halsizlik, uyuklamak, ka şıntı, sarılık, karnın sa ğ üst kısmında a ğrı, nezle benzeri semptomlar) Sarılık ve hepatit dahil olmak üzere şiddetli karaci ğer rahatsızlıklarına kar şı dikkatli olunmalıdır.

• Naproksen sodyum, kanınızda, pıhtıla şmada görev alan trombositlerin kümele şmesini azaltarak kanama zamanını uzattı ğından pıhtıla şma rahatsızlı ğınız varsa, doktor kontrolü altında A-NOX FORT tedavisine devam ediniz. A-NOX F ORT kullanırken, kanama riskiniz yüksekse veya kan pıhtıla şmasını önleyen bir ilaç kullanıyorsanız, kanama ris kinde artı ş olabilir.

• A-NOX FORT kullanırken görme bozuklu ğunuz geli şirse göz muayenesi yaptırınız.

• A ğrı, ate ş ve iltihaba etkili ilaçların neden oldu ğu sıvı tutulması ve ödem olu şması riskine kar şı yüksek tansiyon probleminiz veya kalp yetmezli ğiniz varsa A-NOX FORT kullanırken dikkatli olunuz.

• Kontrol edilemeyen yüksek tansiyonunuz varsa, kal p yetersizli ğine ba ğlı o

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar:

A-NOX FORT’un önerilen ba şlangıç dozu bir tablettir (550 mg), daha sonra 12 s aatte bir tek tablet (550 mg) veya 6-8 saatte bir 275 mg ile deva m edilir. Ba şlangıç günlük toplam dozu 1375 mg’ı ve daha sonra ise 2 tableti (1100 mg’ı) a şmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu: Tabletler çi ğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örne ğin bir bardak su ile yutulmalıdır.

De ğişik ya ş grupları: Çocuklarda kullanımı:

A-NOX FORT 16 ya şından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez . Ancak sadece, eklem iltihabı olan 5 ya şından büyük çocuklarda 10 mg/kg/gün dozda 12 saat a ra ile kullanılmalıdır.

Ya şlılarda kullanımı: Ya şlılarda ilacın vücuttan uzakla ştırılması azalabilece ğinden dozda dikkatli olunmalı, etkili en dü şük doz kullanılmalıdır. (65 ya ş ve üzeri)

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaci ğer yetmezli ği: Böbrek fonksiyon testlerinizde sonuçlarınız uygun d e ğilse A- NOX FORT kullanmayınız.

Karaci ğer fonksiyonlarınızda bozukluklar varsa A-NOX FORT kullanırken dikkatli olunuz.

E ğer A-NOX FORT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf old u ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla A-NOX FORT kullandıysanız:

Belirgin doz a şımı ba ş a ğrısı, ba ş dönmesi, bulantı, mide yanması, hazımsızlık, bulan tı, kusma, mide barsak sisteminde kanama, bazen ishal, uyu şukluk, sersemlik, kulak çınlaması. baygınlık ile kendini gösterir. Fazla sayıda tablet in yanlı şlıkla ya da kasıtlı olarak alınması durumunda mide bo şaltılmalı ve bilinen destekleyici önlemler alınmalı dır. Kullanmanız gerekenden fazla A-NOX FORT aldıktan 1 saat sonra aktif kömür uygulaması yapılmalı.

Yeti şkinlerde midenin yıkanması da dü şünülebilir. Sıkça idrara çıkmanız önerilir. Doktoru nuz böbrek ve karaci ğer fonksiyonlarınızı kontrol altında tutacaktır.

A-NOX FORT’u kullanmanız gerekenden fazlasını kulla nmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

A-NOX FORT’u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

A-NOX FORT ile tedavi sonlandırıldı ğında olu şabilecek etkiler

Tedavi sonlandırıldı ğında herhangi bir sorun görülmesi beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi, A-NOX FORT’ un içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

A şağıdakilerden biri olursa, A-NOX FORT’ u kullanmayı d urdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz:

• Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların , a ğzın veya bo ğazın yutmayı veya nefes almayı zorla ştıracak şekilde şişmesi • Kalp krizi (gö ğüs a ğrısı), inme (kaslarda güçsüzlük, his kaybı, görme bozuklukları) • Hırıltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti) • Baygınlık • Deri döküntüleri • Ciltte, a ğızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyul ması, şişmesi, kabarcıkları ve ate ş ile seyreden ciddi hastalık hali (Steven-Johnson sendromu), • A ğızda ve vücudun di ğer alanlarında su toplanması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema mul tiforme), • Deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz), • Şiddetli ba ş a ğrısı, ense sertli ği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklı ğı (aseptik menenjit), • Dı şkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemi kanaması)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin A-NOX FORT’a kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

A şağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen d oktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz:

• Bazı kan hücrelerinin eksikli ği ile meydana gelen kansızlık hastalı ğı, kandaki beyaz hücrelerin sayısının azalması, kanın pıhtıla şmasında rol alan trombosit sayısının azalması • Kandaki sodyum düzeyinin artması • Depresyon, uyku bozuklu ğu, uykusuzluk • Havale, koma, zihinsel fonksiyonların zayıflaması • Görme sinirinin ödemli iltihabı • Duyma bozuklu ğu, kulak çınlaması, ba ş dönmesi • Yüksek tansiyon, damar tıkanıklı ğı • Mide barsak rahatsızlıkları (hazımsızlık, kabızlı k, ishal, bulantı, kusma) • Terleme, saç dökülmesi, cilt problemleri ve deride döküntü, kabarıklıklar • Kas a ğrısı ve kas zayıflı ğı • Kadınlarda kısırlık • Ü şüme hissi, ate şlenme, keyifsizlik • Ölümcül hepatit, sarılık (i ştahsızlık, halsizlik, karaci ğer fonksiyon testlerinde anormallikler)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Kansızlık • Ba ş dönmesi, rehavet hali, yorgunluk, ba şağrısı, ı şığa hassasiyet, dikkat bozuklu ğu • Sersemlik hali • Sanrı • Görmede bulanıklık • Çarpıntı • Nefes darlı ğı • Midede ülser ve harabiyet, kusma, ishal, karın a ğrısı, midede yanma, kabızlık • Ka şıntı, deri döküntüsü, ciltte lekelenme, morarma • Böbrek rahatsızlıkları • Ödem, susuzluk hissi

Bunlar A-NOX FORT’ un hafif yan etkileridir.

Bu belirtiler kendili ğinden geçmezse veya şiddetli/sıkıntı verici boyutlardaysa, doktorunuzla temas kurunuz.

E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

A-NOX FORT’ u çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C’nin altındaki oda sıcaklı ğında, ı şıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra A-NOX FORT’u kullanmayınız.

E ğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz A-NOX FORT’u kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Aroma İlaç Sanayi Ltd. Şti. Kale Mah. Sanayi Cad. No:82 Misinli Çorlu / TEK İRDA Ğ

Üretim Yeri:

Aroma İlaç Sanayi Ltd. Şti. Kale Mah. Sanayi Cad. No:82 Misinli Çorlu / TEK İRDA Ğ

Bu kullanma talimatı 20/03/2014 tarihinde onaylanmı ştır.