VINALBIN 50 MG / 5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Vinorelbin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (7 İlaç)
🔬 Vinorelbin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 5 ifade
Vinorelbine özgü etkileşimler CYP 3A4 enzimi vinorelbin metabolizmasındaki temel enzim olduğundan bu izoenzimin güçlü inhibitörleri (örn. ketokonazol, itrakonazol gibi azol antifungaller) ile kombinasyon vinorelbin kan konsantrasyonlarını artırabilir ve bu enzimin güçlü indükleyicileri (örn. rifampisin, fenitoin) ile kombinasyon vinorelbin kan konsantrasyonlarını azaltabilir (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5
NAVELBINE CYP3A4 enziminin güçlü inhibitörleri ya da indükleyicileri ile eşzamanlı kullanımında (bkz. bölüm 4.5) dikkatli olunmalıdır; fenitoin (diğer tüm sitotoksikler gibi) ve itrakonazol (diğer tüm vinka alkaloitleri gibi) kombinasyonu önerilmez. — KÜB 4.4
NAVELBINE’in CYP3A4 enziminin güçlü inhibitörleri ya da indükleyicileri ile eşzamanlı kullanımında dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.4
RENOVEL’in CYP3A4 enziminin güçlü inhibitörleri ya da indükleyicileri ile eş zamanlı kullanımında dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.4
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.14.B — Tedavi protokolünü gösterir sağlık kurulu raporuna dayanılarak uzman
(1) Amifostin, anastrazol, bikalutamid, buserelin, dosetaksel, eksemestan, (Mülga ibare:RG-28/4/2021-31468 Mükerrer) (140) flutamid, gemsitabin, gos erelin, ibandronik asit, interferon alfa 2a -2b, irinotekan, kapesitabin, klodronat, (Mülga ibare:RG -28/4/2021-31468 Mükerrer)(140) letrozol, löprolid asetat, medroksiprogesteron asetat, oksaliplatin, paklitaksel, pamidronat, siproteron asetat, tegafur -urasil, topotekan, triptorelin asetat, vinorelbin, (vinorelbin tartaratın oral formları, kür protokolünde belirtilmesi ve tedaviye enjektabl form ile başlanması şartıyla kullanılır) zolendronik asit (Ek ibare:RG -28/12/2018-30639 Mükerrer) (110) (Mülga ibare:RG-28/4/2021-31468 Mükerrer)(140)
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.14.B · son değişiklik 02.11.2024
📑 VINALBIN 50 MG / 5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
VİNALBİN küçük hücreli olmayan akciğer kanserinde, evre I dışı hastalarda cerrahi rezeksiyon sonrası veya lokal ileri (evre IIIB) ve metastatik (evre IV) hastalıkta tek başına ya da platin grubu ilaçlarla kombine olarak ve metastatik meme kanserinde kullanımı endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: Küçük hücreli olmayan akciğer kanseri ve ileri meme kanseri tedavisinde: Monoterapide genel olarak kullanılan doz haftada 25-30 mg/m 2’dir. Kombinasyon kemoterapisinde doz (25-30 mg/m2) korunurken uygulama sıklığı üç haftada bir 1 ve 5. günler ya da 3 haftada bir 1 ve 8. günler olmak üzere azaltılır. Uygulama şekli: VİNALBİN, uygun dilüsyon yapıldıktan sonra sadece intravenöz yoldan kullanılır. VİNALBİN’in intratekal yoldan kullanımı ölümcül olabilir (Ayrıntılı bilgi için bkz. Bölüm 6.6). […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
• Vinorelbin veya diğer vinka alkaloitlerine veya herhangi bir başka bileşenine karşı bilinen hipersensitivite • Nötrofil sayısının <1 .500/mm 3 olması, ya da halen veya yakın zamanda (2 hafta için de) geçirilmiş ciddi enfeksiyon • Trombosit sayısı <100.000/mm3 • Sarı humma aşısı ile kombinasyon (bkz. Bölüm 4.5) • Gebelik ve laktasyon (bkz. Bölüm 4.6)
Olası yan etkiler KÜB 4.8
İzole olgulardan daha sık bildirilen advers reaksiyonlar sistem organ sınıfı ve sıklığına göre aşağıda listelenmiştir. Sıklık tanımlanması: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila ≥1/10); yaygın olmayan (≥1/1. 000 ila ≥1/100); seyrek (≥1/10.000 ila ≥1/1. 000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor) olarak MedDRA sıklık tanımlaması ve sistem organ sınıflandırmasına göre yapılmıştır. En yaygın olarak bildirilen advers ilaç reaksiyonları nötropeni ve anemi ile birlikte kemik iliği depresyonu, nörolojik bozukluklar, bulantı, kusma, stomatit ve konstipasyon ile görülen gastrointestnal toksisite, karaciğer fonksiyon testlerinde geçici yükselme, alopesi ve lokal flebittir. Pazarlama sonrası toplanan deneyime ve klinik araştırmalara ilişkin ek advers reaksiyonların sıklığı bilinmiyor olarak MedDRA sınıflamasına göre eklenmiştir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
TÜM SİTOTOKSİKLERDEKİ ORTAK ETKİLEŞİMLER: Eşzamanlı kullanım kontrendikasyonu Sarı humma aşısı: Ölümcül yaygın aşı hastalığı riski (bkz. Bölüm 4.3) Önerilmeyen eşzamanlı kullanımlar: Canlı atenü aşılar: Ölümcül olma olasılığına sahip yaygın aşı hastalığı riski. Bu risk altta yatan hastalık nedeniyle immün sistemi baskılanmış hastalarda artmıştır. Bu durum varsa inaktif bir aşı (poliomiyelit) kullanılması önerilir (bkz. Bölüm 4.4). Fenitoin (ekstrapolasyonu ile fosfenitoin): Sitotoksik ilaç tarafından fenitoin emiliminde azalma olmasına bağlı olarak konvülziyonların alevlenme riski ya da fenitoinin/fosfenitoinin hepatik metabolizmayı artırmasına bağlı olarak sitotoksik ilacın etkililik kaybı. Önlem gerektiren eşzamanlı kullanımlar: K vitamini antagonistleri: Tümör hastalığında artan tromboz ve kanama riski. Ayrıca VKA ve kemoterapi arasındaki olası etkileşim. INR'nin daha sık izlenmesi. Makrolidler (klaritromisin, eritromisin, telitromisin): Klaritromisin, eritromisin veya telitromisin tarafından hepatik metabolizmasında bir azalmaya bağlı olarak anti-mitotik ajanın artan toksisite riski. Yakın klinik ve laboratuvar izleme. Muhtemelen, alternatif bir antibiyotik kullanın. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: D Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Doğurganlık çağında olan kadınlar, tedavi sırasında ve tedaviden sonra 3 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulamalıdır. Gebelik dönemi Hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Hayvanlarda üreme çalışmalarına göre vinorelbin, embriyotoksik ve teratojeniktir (bkz. Bölüm 5.3). VİNALBİN’in gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. VİNALBİN, gerekli olmadıkça (bunun koşulları belirtilmelidir) gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamilelik sırasında VİNALBİN tedavisi için hayati bir endikasyon olması durumunda, çocuk için zararlı etki riskine ilişkin bir tıbbi konsültasyon yapılmalıdır. Tedavi sırasında gebelik oluşursa genetik danışmanlık önerilmelidir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Vinorelbinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Vinorelbinin süte geçişi hayvanlarda çalışılmamıştır. Emzirmeye bağlı risk dışlanamadığından VİNALBİN tedavisine başlamadan önce emzirmeye son verilmelidir (bkz. Bölüm 4.3).
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği Renal atılımının çok az olması nedeniyle, ciddi renal yetmezliği olan has talarda VİNALBİN dozunun azaltılmasına ilişkin farmakokinetik bir gerekçe yoktur.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği VİNALBİN farmakokinetiği orta derecede ve ciddi …
👤 Hasta İçin: VINALBIN 50 MG / 5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
VİNALBİN yalnızca damar içine uygulanan berrak, renksiz -açık sarı renkli bir çözeltidir. 1 flakonluk kutularda sunulmaktadır.
VİNALBİN kanser tedavisinde kullanılan vinka alkaloitleri adı verilen bir ilaç ailesine aittir. Etkin madde olarak Vinorelbin tartarat içerir.
VİNALBİN 18 yaş üzerindeki hastalarda bazı akciğer kanserleri ve meme kanserlerinin tedavisinde kullanılır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
VİNALBİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Vinorelbin ya da vinka alkaloitleri adı verilen kanser ilacı ailesinden herhangi bir ilaca karşı alerjiniz (hipersensitivite) varsa, • VİNALBİN içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, • Hamile iseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, • Emziriyorsanız, • Beyaz kan hücresi (nötrofil) sayınız düşükse veya ciddi enfeksiyonunuz varsa ya da son 2 hafta içinde geçirdiyseniz, • Kan pulcuğu sayınız düşükse, • Sarı humma aşısı olduysanız ya da olmayı planlıyorsanız.
VİNALBİN çocuklarda ve 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılmaz.
VİNALBİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • İskemik kalp hastalığı öykünüz varsa (kalp krizi öyküsü ya da ciddi göğüs ağrısı), • Tedavi alanı karaciğeri de içeren radyoterapi aldıysanız, • İnfeksiyon belirti ya da semptomlarınız (ateş, titreme) varsa, • Karaciğer işlevleriniz normal değilse, • Reçetesiz ilaçlar dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız ya da yakında aldıysanız, • Aşı olduysanız ya da olmayı planlıyorsanız. • VİNALBİN’in gözle temasından kesinlikle kaçınılmalıdır, basınç nedeniyle göze fışkırması sonucu ciddi irritasyon ve kornea ülserasyonuna (gözün en ön kısmında bulunan saydam dokuda yara) sebep olabilir. Yanlışlıkla göz ile temas ettiği takdirde göz derhal serum fizyolojik (%0,9’luk sodyum klorür) ile yıkanmalıdır. • VİNALBİN intravenöz farmasötik formunun kullanımı ile ortaya çıkan şiddetli akut bronkospazm (ak ciğer alt sol unum yollarının daralması), interstisyel pnömoni (zatürre), akut gelişen solunum yetmezliği (akut respiratuvar sıkıntısı sendromu) dahil olmak üzere pulmoner (akciğer) toksisite bildirilmiştir. Vinorelbin uygulamasından sonra akut gelişen solunum yetmezliğinin ortalama başlama süresi bir haftadır (3 ila 8 gün arasında). • Açıklanamayan nefes darlığı gelişen veya herhangi bir pulmoner (akciğer) toksisite kanıtı olan hastalarda infüzyon derhal kesilmelidir.
VİNALBİN tedavisi öncesinde ve sırasında kan hücre s ayınız kontrol edilmelidir. Bu analiz tedaviyi güvenle alabileceğinizi göstermezse, kan değerleriniz normale dönene dek tedaviniz ertelenebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
VİNALBİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması VİNALBİN’in yiyecek ve içeceklerle bilinen etkileşimi yoktur. Bununla bi rlikte alkol ile birlikte kullanımını doktorunuza danışınız.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız VİNALBİN kullanmayınız. Hamile iken tedaviye başlamak zorunda kalırsanız hemen doktorunuzu arayınız.
Doğurganlık çağında olan kadınlar, tedavi sırasında ve tedaviden sonra 3 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız VİNALBİN kullanmayınız. VİNALBİN tedavisine başlamadan önce emzirmeyi bırakmalı ve doktorunuz güvenli olduğunu söyleyene dek tekrar başlamamalısınız.
Erkek fertilitesi VİNALBİN ile tedavi edilen erkeklerde tedavi sırasında ve tedavi sonrası 3 aya kadar çocuk sahibi olmaları önerilmez. VİNALBİN erkek fertilitesini azaltabileceği için , tedaviden önce spermlerinin muhafaza edilmesi konusunu danışmaları önerilir.
Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı üzerine etkilerini değerlendiren bir çalışma yapılmamıştır. Bununla birlikte kendinizi iyi h issetmediğinizde ya da doktorunuz kullanmamanızı önerdiğinde araç kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzun dikkatli olması gerekir: • Kanınızı sulandırmak için kullanılan varfarin gibi ilaçlar (antikoagülanlar), • Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan fenitoin ve fosfenitoin, • Mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılan itrakonazol, ketokonazol ve posakonazol, • Kanser tedavisinde kullanılan mitomisin C ya da lapatinib, • Bağışıklık sistemimizi etkileme olasılığı bulunan takrolimus, ev erolimus, sirolimus ve siklosporin gibi ilaçlar ve kanser için kullandığınız diğer ilaçlar, • Virüslere karşı etkili olan proteaz inhibitörü adı verilen ilaçlar. • Vinka alkaloitleri
Canlı zayıflatılmış aşılar (örneğin kızamık aşısı, kabakulak aşısı, kızamıkçık aşısı ve sarı humma aşısı) hayatı tehdit eden aşı hastalığı riskini artırabileceklerinden VİNALB İN i le kullanılmaları önerilmez.
VİNALBİN ile kemik iliği toksisitesine (kan tablonuzda değişiklik) yol açtığı bilinen diğer ilaçların (örneğin kloramfenikol gibi bazı antibiyotikler, mitomisin C gibi bazı kanser ilaçları) kombinasyonu bazı yan etkilerin kötüleşmesine yol açabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: VİNALBİN tedavisi sırasında doktorunuz kan hücrelerinizin sayısını kontrol edecektir. Ka n testlerinizin sonucunda doktorunuz ne zaman tedaviye başlayacağına karar verecektir. D oz, ağırlığınız, boyunuz ve genel durumunuz a göre belirlenecektir. Doktorunuz almanız gereken dozu vücut yüzey alanınızı hesaplayarak saptayacaktır.
VİNALBİN genellikle haftada bir kez kullanılır. Tedavi sıklığını doktorunuz belirleyecektir. Tedavi süresine doktorunuz karar verecektir. - Uygulama yolu ve metodu: VİNALBİN yalnızca damar içine uygulanır. VİNALBİN kullanılmadan önce sulandırılmalıdır. 6 -10 dakika süren bir i nfüzyon şeklinde uygulanır. Uygulamadan sonra damar steril çözelti ile yıkanmalıdır.
- Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı Çocuklarda güv enlik ve etkinliği saptanmadığından 18 yaşından küçüklerde kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı 70 yaşın üzerindeki hastalarda yapılan çalışmaların sonuçları erişkinlerinkine benzer bulunmakla beraber bu yaş grubunda ilaca duyarlılığın daha fazla olması beklenir. Bu yüzden VİNALBİN dozu artırılırken dikkatli olunmalıdır.
- Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği VİNALBİN’in böbrekler yoluyla atılımı çok az olduğundan böbrek yetm ezliğinde doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği Çalışmalarda, orta veya ağır karaciğer yetm ezliği olan hastalarda VİNALBİN’in farmakokinetik öz elliklerinin değişmediği göste rilmiştir. Bununla beraber, ağ ır karaciğer yetmezliği olan hasta larda bir güvenlik önlemi olarak dozun 20 mg/ m² düşürülmesi ve kan değerlerinin yakından izlenmesi önerilir.
Eğer VİNALBİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VİNALBİN kullandıysanız: Kullandığınız VİNALBİN dozu doktor ve eczacınız tarafından yakından izlenecektir. Bununla birlikte, kullanmanız gerekenden daha fazla dozda VİNALBİN kullanıldığını düşünüyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz, ciddi semptomlar ge lişebilir. Bunlar kan tablonuzdaki değişim ile ilgili olup enfeksiyon belirtileri (ateş, titreme, öksürük) olabilir. Ciddi kabızlık gelişebilir. Bu s emptomlardan herhangi biri gel iştiğinde heme n doktorunuza bildiriniz. Kullanmanız gereken VİNA LBİN’den fazl asını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VİNALBİN’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Uygulanması gereken bir dozun unutulduğunu veya atlandığını düşünüyorsanız tedavi planınızı yeniden düzenlemesi için doktorunuza başvurunuz.
VİNALBİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz tedaviyi ne zaman keseceğinize karar verecekt ir. Bununla birlikte tedaviyi erken bırakmak isterseniz doktorunuzla konuşunuz.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, VİNALBİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Öksürük, ateş, titreme gibi önemli bir enfeksiyonu gösteren belirtiler, • Karın ağrısı ile beraber ciddi kabızlık, • Kan basıncında fazla düşüşe dayalı olabilen şiddetli baş dönmesi, ayağa kalkıldığında dengeyi kaybetme, • Kan akışında azalma nedeni yle kalbin hatalı çalışmas ı kalp fonksiyonunda bozukluk ve bunun sonucu ola rak normalde olmayan şiddetli göğüs ağrısı (anjina pektoris) ve miyokard infarktüsü (kalp krizi) gibi iskemik (yeter siz kanlanma) kalp hastalık ları (bazen ölümcül sonuçlara yol açar), • Kaşınma, nefes darlığı gibi alerji belirtileri, • Akut solunum s ıkıntısı sendromu olarak bilinen ciddi ve yaşamı tehdit edici solunum güçlükleri • Baş dönmesi, • Düşük kan basıncı, • Tüm vücutta deride kaşınma ya da göz kapaklarında, dudaklarda ya da boğazda şişlik.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıda VİNALBİN ile tedavi sonrasında bazı hastalarda görülen yan etkilerin listesi verilmiştir. Listede sıralama en fazla görülenden en az gö rülen yan etki sıklığına göre yapılmıştır. Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat en az 100 hastanın birinde görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat en az 1.000 hastanın birinde görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat en az 10.000 hastanın birinde görülebilir. Çok Seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok Yaygın: • Bulantı • Kusma Bu belirtiler standart tedaviyle kontrol altına alınabilir. Bu belirtilerin kontrol altına alınamaması halinde doktorunuza başvurunuz.
• Kırmızı kan hücre sayısında düşüş (kansızlık); deride solukluk, güçsüzlük ya da nefe s darlığına neden olabilir. • Beyaz kan hücrelerinde azalma, sizi enfeksiyona karşı daha savunmasız hale getirir. • Refleks kaybı, nadiren dokunma duyusu değişiklikleri • Bacaklarda güçsüzlük • Kabızlık. Karın ağrınız varsa veya birkaç günden beri büyük abdestinizi yapamıyorsanız. Bu belirtiler ağırlaşırsa, tedavi için en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.
• Genellikle hafif ve kalıcı olmayan saç dökülmesi (alopesi) • VİNALBİN uyg ulanan bölgede kızarıklık (eritem), yakıcı ağrı, toplardamarın renginde değişiklik/renk kaybı, toplardamarlarda iltihaplanma gibi reaksiyonlar Bu belirtiler ağırlaşırsa, en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.
• Ağız veya boğazda iltihaplanma veya yaralar Tedavi için en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.
• Karaciğer Hastalıkları (anormal karaciğer testi) Doktorunuz size kemoterapi uygulandığında karaciğer işlevlerinizi değerlendirecektir.
Yukarıda yer alan bütün belirtiler çok ciddidir. Acil tıbbi müdahaleye gerek olabilir.
Yaygın: • Kanama ya da morarma riskini artıran trombosit sayısında düşüş (trombositopeni) • Eklem ağrısı • Çene ağrısı • Kas ağrısı Bu belirtiler ağırlaşırsa, tedavi için en kısa sürede doktorunuza başvurunuz. • İshal Derhal doktorunuza başvurunuz.
• Yorgunluk (asteni) • Ateş • Tümörün olduğu bölgede ya da göğüs gibi çeşitli yerlerde ağrı • Farklı bölgelerde enfeksiyon Belirtiler devam ederse ve ateşiniz 38°C veya daha yüksek ise doktorunuza danışınız. Bunlar kemoterapi alıyorsanız beklenen etkilerdir.
Yaygın olmayan: • Ağır bir enfeksiyonu gösteren öksürük, ateş, titreme ve kan enfeksiyonu (sepsis) gibi ciddi belirtileri • Vücut hareketlerinizde ve dokunma duyunuzda ciddi bozukluklar • Düşük kan basıncı (sersemlik ve bayılma hissi semptomlarına sahip hipotansiyon) • Yüksek kan basıncı (baş ağrısı semptomuna sahip hipertansiyon) • Yüz ve boyunda ani kızarıklık ve sıcaklık hissi • El ve ayaklarda soğukluk hissi • Nefes darlığı ya da hırıltılı solunum (dispne ve bronkospazm)
Seyrek: • Kalp krizi (iskemik kalp hastalığı, anjina pektoris, miyokard enfarktüsü, zaman zaman ölümcül) • Akciğer zehirlenmesi (iltihap ve sertleşme, zaman zaman ölümcül) • Pankreas iltihabı • Sersemlik ve baygınlığa neden olan kan basıncı düşüşleri (ciddi hipotansiyon, kollaps) • Eşzamanlı olarak mitomisin C kullanıyorsanız nefes darlığı gelişebilir (interstisyel pnömopati) • Birkaç gündür bağırsak hareketi olmaması ile birlikte ciddi kabızlık ve karın ağrısı (paralitik ileus) • Ciddi karın ve sırt ağrısı (pankreas iltihabı) • Kan sodyum düzeyinin düşüklüğü olan ciddi hiponatremi (yorgunluk, bilinç bulanıklığı, kas titremesi ve komaya yol açabilir) • Vücudunuzda kızarıklık ve döküntüler (jeneralize cilt reaksiyonları) • VİNALBİN’in uygulandığı enjeksiyon yerinde ülserler (lokal nekroz)
Çok seyrek: • Ağır ateş ile göğüs ya da vücudun diğer yerlerinde yaşamı t ehdit eden enfeksiyonlar (septisemi) • Düzensiz kalp atımı (taşikardi), çarpıntı, kalp ritim bozukluğu Bu belirtilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız derhal doktorunuza başvurunuz. Bilinmiyor: • Karın ağrısı, mide kanaması • Nefes darlığına ve ayak bileğinde ödeme sebep olan kalp yetmezliği • Sıvı tutulmasına yol açan bir hormonun aşırı üretilmesine bağlı kan sodyum düzeyinin düşmesi ve buna bağlı halsizlik, yorgunluk veya konfüzyon (Uygunsuz ADH Salınımı Sendromu) • Kas kontrolü eksikliği, göz hareketinde anormallikler (ataksi), konuşmada değişi klikler ve anormal yürüyüş ile ilişkili olabilir • Baş ağrısı, baş dönmesi • Titreme ve ateş • Öksürük, bazen ölümle sonuçlanan solunum sıkıntısı • İştahsızlık • Kilo kaybı • El ve ayaklarda kızarıklık (eritem). • Ateşin eşlik ettiği kanda nötrofil sayısının azalması, kan hücrelerinin sayısında azalma, lökosit sayısında azalma
Bu liste sizi endişelendirmemelidir. Yukarıda sayılan yan etkilerden biriyle v eya diğer bi r b
5. Nasıl Saklanmalıdır?
Çocukların göremeyeceği, erişmeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
VİNALBİN buzdolabında (2°C -8°C arasında) ve ışıktan korunarak saklanmalıdır, hastane personeli tarafından sulandırılacak ve saklanacaktır.
Dondurulmaz.
Seyreltilmiş çözelti ışıktan korunarak oda s ıcaklığında veya buzdolabında (2- 8°C) saklandığında 8 gün boyunca dayanıklıdır. Mikrobiyolojik açıdan ürün hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinde n sonra VİNALBİN’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız VİNALBİN’i şehir suyuna veya çöpe at mayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik Ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşa lan iç ambal ajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
Ruhsat Sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No: 23 Bağcılar/İSTANBUL
Üretim Yeri: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya San. A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. 11. Sok, No:5 Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır. Aşağıdaki bilgiler yalnızca ilacı uygulayacak olan hekime yöneliktir:
VİNALBİN’in hazırlanması ve uygulanması eğitimli personel tarafından gerçekleştirilmelidir. Uygun koruyucu gözlük, tek kullanımlık steril eldiven, yüz maskesi ve tek kullanımlık önlük kullanılmalıdır. Akan veya dökülen maddeler hemen temizlenmelidir.
Gözle temas etmesi halinde 9 mg/ml (%0,9) enjeksiyonluk sodyum klorür çözeltisiyle göz yıkanmalıdır. Kazara cilde temas etmesi halinde, cilt su ve yumuşak bir sabunla yıkanmalı, sonra da bol suyla durulanmalıdır.
Hazırlık bittiğinde, temas eden bütün yüzeyler iyice temizlenmeli, eller ve yüz yıkanmalıdır.
VİNALBİN ile nötr cam şişeler, PVC torb alar, vinil asetat torbalar veya PVC tüplü infüzyon setleri arasında geçimsizlik yoktur.
VİNALBİN’in 20-50 ml %9’luk (%0,9) enjeksiyonluk sodyum klorür çözeltisi veya %5’lik enjeksiyonluk gl ukoz çözeltisi içinde sulandırıldıktan sonra, 6- 10 dakika içinde damardan infüzyon yoluyla uygulanması önerilir. Uygulama sonrasında damar en az 250 ml izotonik çözeltiyle yıkanmalıdır.
VİNALBİN mutlaka intravenöz yolla uygulanmalıdır: VİNALBİN uygulamasına ba şlamadan önce kanülün damar i çine uygun şekilde yerleşmiş ol duğundan emin olunmalıdır. İlacın uygulama sırasında damar dışındaki dokulara sızması halinde, lokal i ritasyon oluşabilir. Bu durumda uygulama durdurulmalı, damar normal salin çözeltisiyle yıkanma lı, sızan ürün temizlenmeli v e kalan doz bir başka damardan uygulanmalıdır. Hafif sıcak uygulaması ürünün difüzyonunu kolaylaştırır ve selülit riskini azaltır. Da mar dışına sızma halinde flebit riskini azaltmak için derhal IV glukokortikoidler uygulanabili r. Gebe kadınlar uyarılmalı ve sitotoksik ajanlarla ilgili işlemlerden uzak durmalıdırlar.
Her türlü uygulama öncesinde enjeksiyon çözeltisi gözle kontrol ediler ek, herhangi bir partikülün veya renk değişikliğinin bulunmadığından emin olunmalıdır.
Kullanılmayan ürünler veya atık malzemeler, yerel hükümlere uygun olarak atılmalıdır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ VINALBIN 50 MG / 5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI Klinik Analizini Aç