Lapatinib ve Vinorelbin Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Lapatinib ile Vinorelbin arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Vinorelbin belgesinde Lapatinib için söylenenler
-
Faz I klinik çalışmada, intravenöz vinorelbin ve lapatinib kombinasyonunun incelenmesi ve grade 3/4 nötropeni insidansında artış önerildi.
KÜB 4.5 · NAVELBINE 20 MG 1 YUMUŞAK KAPSÜL -
İntravenöz vinorelbin ve lapatinib kombinasyonunu inceleyen bir faz I klinik çalışmada, derece 3/4 nötropeni insidansında artış önerilmiştir.
KÜB 4.5 · VINALBIN 50 MG / 5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI -
Bu çalışmada günde 1.000 mg lapatinib ile kombine edilen intravenöz vinorelbin her 3 haftada bir 1. ve 8. günlerde 22.5 mg / m 2 olarak önerilmiştir.
KÜB 4.5 · NAVELBINE 20 MG 1 YUMUŞAK KAPSÜL
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol ile 7 gün süreyle 200 mg dozunda tedavi edilen sağlıklı gönüllülerde lapatinibe (100 mg/gün) sistemik maruziyet yaklaşık 3,6 kat artmış ve yarılanma ömrü 1,7 kat artmıştır. KÜB 4.5
Bir CYP3A4 indükleyicisi olan karbamazepini 3 gün süreyle günde iki kez 100 mg ve 17 gün süreyle günde iki kez 200 mg dozlarında alan sağlıklı gönüllülerde lapatinibe sistemik maruziyette %72 azalma olmuştur. KÜB 4.5
Vinorelbine özgü etkileşimler CYP 3A4 enzimi vinorelbin metabolizmasındaki temel enzim olduğundan bu izoenzimin güçlü inhibitörleri (örn. ketokonazol, itrakonazol gibi azol antifungaller) ile kombinasyon vinorelbin kan konsantrasyonlarını artırabilir ve bu enzimin güçlü indükleyicileri (örn. rifampisin, fenitoin) ile kombinasyon vinorelbin kan konsantrasyonlarını azaltabilir (bkz. Bölüm 4.4). KÜB 4.5
NAVELBINE CYP3A4 enziminin güçlü inhibitörleri ya da indükleyicileri ile eşzamanlı kullanımında (bkz. bölüm 4.5) dikkatli olunmalıdır; fenitoin (diğer tüm sitotoksikler gibi) ve itrakonazol (diğer tüm vinka alkaloitleri gibi) kombinasyonu önerilmez. KÜB 4.4
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
TYKERB 250 MG 70 FİLM TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
TYKERB’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; Bu ilacı kullanmaya ba şlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastane ye gittiğini zde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. • Lapatinibe veya TYKERB’in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (yardımcı maddeler listesine bakınız) TYKERB kapesitabin ile birlikte alınır, bu nedenle k apesitabin ile ilgili bir uyarı olup olmadığını öğrenmek için kapesitabinin kendi kullanma talimatına bakınız. TYKERB’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer: • Kalp hastalığınız varsa , TYKERB almadan önce doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz kalbinizin düzgün çalıştığını görmek için TYKERB ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi boyunca bazı testler yapacaktır. • Karaciğer hastalığınız varsa karaciğerinizin ye terli düzeyd e çalıştığını görmek için hekiminiz bazı testler yaptırmanızı isteyebilir, • Akciğer hastalığınız varsa, • Akciğer iltihabı varsa, • Böbrek hastalığınız varsa, • Tedavi sırasında ishal görüldüyse , en kısa sürede tedavi edilmesi önemli olduğundan, ishalin ilk belir tisinde (sulu dışkı) derhal doktorunuza başvurunuz. Ayrıca ishaliniz kötüleşirse derhal doktorunuza söyleyiniz. TYKERB kapasitabin ile birlikte alınır, bu nedenle kapesitabin ile ilgili bir uyarı olup olmadığını öğrenmek
NAVELBINE 20 MG 1 YUMUŞAK KAPSÜL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
NAVELBINE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; - Vinorelbine ya da vinka alkaloitleri adı verilen anti-kanser ilacı ailesinden herhangi bir ilaca karşı allerjiniz (hipersensitivite) varsa. - NAVELBINE içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. - Mide ya da ince barsağınızdan ameliyat olduysanız ya da barsak hastalığınız varsa. - Yiyeceklerin emilimini etkileyen hastalığınız varsa. - Beyaz kan hücresi sayınız (nötrofil, lökosit) düşükse ya da şu anda veya son 2 hafta içerisinde olan ciddi bir enfeksiyonunuz varsa. - Kan pulcuğu sayınız düşükse (Trombositopeni). - Sarı humma aşısı olduysanız ya da olmayı planlıyorsanız. - Uzun süreli oksijen tedavisine gereksinim duyuyorsanız. - Hamile iseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız. - Emziriyorsanız. - Ciddi karaciğer hastalığından şikayetçiyseniz. NAVELBINE çocuklarda ve 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılmaz. NAVELBINE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; - Kalp krizi öykünüz ya da ciddi göğüs ağrınız varsa. - Günlük yaşam aktivitelerini sürdürme yeteneğiniz önemli düzeyde azalmışsa. - Karaciğerinizle ilgili sorunlarınız varsa veya t edavi alanı karaciğeri de içeren radyoterapi aldıysanız. - Enfeksiyon belirtileriniz (ateş, titreme, eklem ağrısı, öksürük) varsa. - Reçetesiz ilaçlar dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız ya da yakında aldıysanız. - Aşı olmanız gerekiyorsa (sarıhumma aşısı için lütfen " NAVELBINE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ " bölümüne bakınız), - Fenitoin, fosfenitoin, itrakonazol, ketokonazol veya posakonazol tedavisi görüyorsanız, bu maddelerin NAVELBİNE ile kombinasyonu önerilmemektedir (bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı"), - Ciddi karaciğer hastalığınız varsa, NAVELBINE tedavisi öncesinde ve sırası
🔗 İlgili Sayfalar
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç