NAVELBINE 30 MG 1 YUMUŞAK KAPSÜL
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Vinorelbin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (7 İlaç)
🔬 Vinorelbin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 5 ifade
Vinorelbine özgü etkileşimler CYP 3A4 enzimi vinorelbin metabolizmasındaki temel enzim olduğundan bu izoenzimin güçlü inhibitörleri (örn. ketokonazol, itrakonazol gibi azol antifungaller) ile kombinasyon vinorelbin kan konsantrasyonlarını artırabilir ve bu enzimin güçlü indükleyicileri (örn. rifampisin, fenitoin) ile kombinasyon vinorelbin kan konsantrasyonlarını azaltabilir (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5
NAVELBINE CYP3A4 enziminin güçlü inhibitörleri ya da indükleyicileri ile eşzamanlı kullanımında (bkz. bölüm 4.5) dikkatli olunmalıdır; fenitoin (diğer tüm sitotoksikler gibi) ve itrakonazol (diğer tüm vinka alkaloitleri gibi) kombinasyonu önerilmez. — KÜB 4.4
NAVELBINE’in CYP3A4 enziminin güçlü inhibitörleri ya da indükleyicileri ile eşzamanlı kullanımında dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.4
RENOVEL’in CYP3A4 enziminin güçlü inhibitörleri ya da indükleyicileri ile eş zamanlı kullanımında dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.4
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.14.B — Tedavi protokolünü gösterir sağlık kurulu raporuna dayanılarak uzman
(1) Amifostin, anastrazol, bikalutamid, buserelin, dosetaksel, eksemestan, (Mülga ibare:RG-28/4/2021-31468 Mükerrer) (140) flutamid, gemsitabin, gos erelin, ibandronik asit, interferon alfa 2a -2b, irinotekan, kapesitabin, klodronat, (Mülga ibare:RG -28/4/2021-31468 Mükerrer)(140) letrozol, löprolid asetat, medroksiprogesteron asetat, oksaliplatin, paklitaksel, pamidronat, siproteron asetat, tegafur -urasil, topotekan, triptorelin asetat, vinorelbin, (vinorelbin tartaratın oral formları, kür protokolünde belirtilmesi ve tedaviye enjektabl form ile başlanması şartıyla kullanılır) zolendronik asit (Ek ibare:RG -28/12/2018-30639 Mükerrer) (110) (Mülga ibare:RG-28/4/2021-31468 Mükerrer)(140)
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.14.B · son değişiklik 02.11.2024
📑 NAVELBINE 30 MG 1 YUMUŞAK KAPSÜL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Küçük hücreli dışı akciğer kanserinde lokal ileri unrezektabl (evre IIIB) ve metastatik (evre IV) hastalıkta tek başına ya da platin grubu ilaçlarla kombine olarak ve metastatik meme kanserinde antrasiklin ve taksanlara dirençli hastalarda kullanımı endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: • Tek ilaç olarak önerilen rejim: İlk üç uygulama Vücut yüzey alanına göre 60 mg/m 2 doz haftada bir kez uygulanır. Daha sonraki uygulamalar Üçüncü uygulamadan sonra, NAVELBINE dozunun, 60 mg/m 2 dozundaki ilk üç uygulama sırasında nötrofil sayısı bir kez 500/mm 3 ya da birden fazla 500- 1000/mm3 arasında saptanan hastalar dışında, haftada bir kez 80 mg/m2 doza çıkartılması önerilmektedir. 60 mg/m 2/hafta dozundaki ilk üç uygulamada nötrofil sayısı Nötrofiller >1000 Nötrofiller ≥ 500 ve < 1000 (1 kez) Nötrofiller ≥ 500 ve < 1000 (2 kez) Nötrofiller <500 4. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
• Vinorelbin ya da diğer vinka alkaloitlerine veya herhangi bir başka bileşenine karşı bilinen hipersensitivite (bkz. bölüm 6.1) • Emilimi önemli ölçüde etkileyen hastalıklar • Daha önce geçirilmiş olan önemli bir mide ya da ince bağırsak cerrahi rezeksiyonu. • Nötrofil sayısının <1 .500/mm 3 olması ya da halen veya yakın zamanda (2 hafta içinde) geçirilmiş ciddi infeksiyon • Trombosit sayısı < 100.000/mm3 • Gebelik (bkz. bölüm 4.6) • Ciddi karaciğer yetmezliği • Laktasyon (bkz. bölüm 4.6) • Uzun süreli oksijen tedavisi gerektiren hastalar • Sarı humma aşısı ile kombinasyon (bkz. bölüm 4.5)
Olası yan etkiler KÜB 4.8
İstenmeyen etkiler için bildirilen toplam sıklık , önerilen NAVELBINE tedavisi (ilk üç uygulamada 60mg/m²/hafta ardından 80mg/m²/hafta) uygulanmış 316 hastayı (küçük hücreli olmayan akciğer kanseri olan 132 ve meme kanseri olan 184 hasta) içeren klinik çalışmalardan saptanmıştır. Advers reaksiyonlar aşağıda sistem, organ ve sıklığa göre listelenmiştir. Pazarlama sonrası deneyime ilişkin toplanan ek advers reaksiyonlar ve klinik araştırmalar , sıklık bilinmemekle birlikte MedDRA sınıflamasına göre eklenmiştir. Reaksiyonlar NCI yaygın toksisite ölçütlerine göre tanımlanmıştır. Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000, <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Tüm sitotoksiklerdeki ortak etkileşimler Eşzamanlı kullanım kontrendikasyonu: Sarı humma aşısı: Tüm sitotoksiklerde olduğu gibi ölümcül yaygın aşı hastalığı riski. Önerilmeyen eşzamanlı kullanımlar: Canlı atenü aşılar: (sarı humma a şısı için bkz. Eş zamanlı kullanımı kontrendikedir) tüm sitotoksiklerde olduğu gibi, genel a şı hastalığı riski, muhtemelen ölümcül. Bu risk altta yatan hastalık nedeniyle immün sistemi baskılanmış hastalarda artmıştır. Bu durumda varsa inaktif bir aşı (poliomiyelit) kullanılması önerilir. Fenitoin ve fosfenitoin: Sitotoksik ilaç tarafından fenitoin veya fosfenitoinin emiliminde azalma olmasına bağlı olarak konvülziyonların alevlenme riski ya da fenitoinin hepatik metabolizmayı arttırmasına bağlı olarak sitotoksik ilacın toksisitesinde artış ya da etkililik kaybı. Itrakonazol: tüm vinka alkaloidlerde olduğu gibi, hepatik metabolizmanı n azalmas ına bağlı olarak vinka alkoloidlerin artmış nörotoksisitesi. Kullanım için özel dikkat isteyen etkileşimler: Tümoral hastalıklarda trombotik risk artışı nedeniyle sıklıkla antikoagülan tedavi uygulanır. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: D Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Kadınlar ve erkeklerde doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Vinorelbinin genotoksik potansiyeli nedeniyle (bkz. bölüm 5.3), doğurganlık çağında olan kadınlar, tedavi sırasında ve tedaviden sonra 7 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulamalıdır. Erkekler tedavi s ırasında ve tedaviden sonraki 4 ay boyunca etkili kontrasepsiyon kullanmalıdır. Vinorelbin genotoksik olduğundan, tedaviden sonra gebe kalmak isteyenler için genetik danışmanlık da önerilir. Gebelik dönemi NAVELBINE’in gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. Hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Hayvanlarda üreme çalışmalarına göre vinorelbin, embriyotoksik ve teratojeniktir (bkz. bölüm 5.3). […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Vinorelbinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Vinorelbinin süte geçişi hayvanlarda çalışılmamıştır. Emzirmeye bağlı risk dışlanamadığından NAVELBINE tedavisine başlamadan önce emzirmeye son verilmelidir (bkz. bölüm 4.3).
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği Renal atılımının çok az olması nedeniyle, ciddi renal yetmezliği olan hastalarda NAVELBINE dozunun azaltılmasına ilişkin farmakokinetik bir gerekçe yoktur (bkz. bölüm 4.4, 5.2). NAVELBINE uygulamasına ilişkin özgün yönergelere uyulmalıdır (bkz. bölüm 6.6).
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği NAVELBINE hafif …
👤 Hasta İçin: NAVELBINE 30 MG 1 YUMUŞAK KAPSÜL Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
NAVELBINE, 1 yumuşak kapsül içeren blister ambalajda sunulmaktadır. NAVELBINE 30 mg, oval, açık kahverengi kapsüller üzerinde yenilebilir kırmızı mürekkeple yazılmış N20 baskısı olan yumuşak kapsüldür. NAVELBINE 30 mg yumuşak kapsülün her bir kapsülü 30 mg vinorelbine eşdeğer miktarda vinorelbin tartarat içerir. NAVELBINE kanser tedavisinde kullanılan vinka alkaloitleri adı verilen bir ilaç ailesine aittir. NAVELBINE 18 yaş üzerindeki hastalarda bazı akciğer kanserleri ve meme kanserlerinin tedavisinde kullanılır. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
NAVELBINE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; - Vinorelbine ya da vinka alkaloitleri adı verilen anti -kanser ilacı ailesinden herhangi bir ilaca karşı allerjiniz (hipersensitivite) varsa. - NAVELBINE içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. - Mide ya da ince barsağınızdan ameliyat olduysanız ya da barsak hastalığınız varsa. - Yiyeceklerin emilimini etkileyen hastalığınız varsa. - Beyaz kan hücresi sayınız (nötrofil, lökosit) düşükse ya da şu anda veya son 2 hafta içerisinde olan ciddi bir enfeksiyonunuz varsa. - Kan pulcuğu sayınız düşükse (Trombositopeni). - Sarı humma aşısı olduysanız ya da olmayı planlıyorsanız. - Uzun süreli oksijen tedavisine gereksinim duyuyorsanız. - Hamile iseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız. - Emziriyorsanız. - Ciddi karaciğer hastalığından şikayetçiyseniz.
NAVELBINE çocuklarda ve 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılmaz.
NAVELBINE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; - Kalp krizi öykünüz ya da ciddi göğüs ağrınız varsa. - Günlük yaşam aktivitelerini sürdürme yeteneğiniz önemli düzeyde azalmışsa. - Karaciğerinizle ilgili sorunlarınız varsa veya tedavi alanı karaciğeri de içeren radyoterapi aldıysanız. - Enfeksiyon belirtileriniz (ateş, titreme, eklem ağrısı, öksürük) varsa. - Reçetesiz ilaçlar dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız ya da yakında aldıysanız. - Aşı olmanız gerekiyorsa (sarıhumma aşısı için lütfen " NAVELBINE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" bölümüne bakınız), - Fenitoin, fosfenitoin, itrakonazol, ketokonazol veya posakonazol tedavisi görüyorsanız, bu maddelerin NAVELBİNE ile kombinasyonu önerilmemektedir (bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı"), - Ciddi karaciğer hastalığınız varsa, - Hamile iseniz
NAVELBINE tedavisi öncesinde ve sırasında kan hücre sayınız kontrol edilmelidir. Bu analiz tedaviyi güvenle alabileceğinizi göstermezse, kan değerleriniz normale dönene dek tedaviniz ertelenebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NAVELBINE ’in yiyecek ve içeceklerle kullanılması NAVELBINE’in yiyecek ve içeceklerle bilinen etkileşimi yoktur. Kapsüller, çiğnenmeden veya emilmeden bir miktar su ile yutulmalıdır. Tercihen hafif bir yemekle beraber alınmalıdır. Sıcak içecekler kapsülün hızlıca çözünmesine neden olacağı için NAVELBINE sıcak içeceklerle birlikte alınmamalıdır.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız NAVELBİNE kullanmayınız. İnsanlar üzerindeki potansiyel riski bilinmediğinden hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamile iken tedaviye başlamak zorunda kalırsanız veya NAVELBINE ile tedaviniz sırasında hamile kalırsanız do ğacak bebek üzerindeki potansiyel riskler hakkında hemen doktorunuza danışınız. Genetik danışmanlık alma konusunda doktorunuza danışınız.
Doğurganlık çağında olan kadınlar, tedavi sırasında ve tedaviden sonra 7 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız NAVELBINE kullanmayınız. NAVELBINE tedavisine başlamadan önce emzirmeyi bırakmalı ve doktorunuz güvenli olduğunu söyleyene dek tekrar başlamamalısınız.
Fertilite NAVELBINE ile tedavi edilen bir erkekseniz tedavi sırasında ve tedavi sonrası 4 aya kadar çocuk sahibi önerilmez. NAVELBINE erkek fertilitesini azaltabileceği için, tedaviden önce spermlerinin muhafaza edilmesi konusunu danışmaları önerilir. Tedavi sırasında ve tedavinin bitiminden sonraki 4 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
Araç ve makine kullanımı Araç v e makine kullanımı üzerine etkilerini değerlendiren bir çalışma yapılmamıştır. NAVELBINE’in araç ve makine kullanım yeteneğini etkilemesi muhtemel değildir. Ancak NAVELBINE’in olası yan etkilerinden bazıları, araç kullanma yeteneği veya beceri gerektiren işleri yapmanızı etkileyebilir (bkz. bölüm 4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?). Bununla birlikte kendinizi iyi hissetmediğinizde ya da doktorunuz kullanmamanızı önerdiğinde araç kullanmayınız.
NAVELBINE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ürün sorbitol içermektedir. Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınızın olduğu söylendi ise, bu ürünü kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Bu ürün her dozda 100mg’dan az olacak miktarda etanol (alkol) içermektedir, bu az miktar sizi etkilemeyecektir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzun dikkatli olması gerekir: - Kanınızı sulandırmak için kullanılan varfarin gibi ilaçlar (antikoagulanlar), - Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan fenitoin ve fosfenitoin - Mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılan itrakonazol, ketokonazol ve posakonazol - Kanser tedavisinde kullanılan mitomisin C, - Bağışıklık sisteminizi etkileme olasılığı bulunan takrolimus, everolimus, sirolimus ve siklosporin gibi ilaçlar. - Virüslere karşı etkili olan proteaz inhibitörü adı verilen ilaçlar.
Canlı zayıflatılmış aşılar (örneğin kızamık aşısı, kabakulak aşısı, kızamıkçık aşısı ve sarı humma aşısı) hayatı tehdit eden aşı hastalığı riskini artırabileceklerinden NAVELBINE ile kullanılmamalıdır. NAVELBINE ile kemik iliği toksisitesine (kan tablonuzda değişiklik) yol açtığı bilinen diğer ilaçların (örneğin kloramfenikol gibi bazı antibiyotikler, mitomisin C gibi bazı kanser ilaçları) kombinasyonu bazı yan etkilerin kötüleşmesine yol açabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütf
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi NAVELBINE içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıda NAVELBINE ile tedavi sonrasında bazı hastalarda görülen yan etkilerin listesi verilmiştir. Listede sıralama, en fazla görülenden en az görülen yan etki sıklığına göre yapılmıştır.
Aşağıdakilerden biri olursa, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Akciğerlerdeki bir kan damarında pıhtı oluşmasının (pulmoner emboli) belirtisi olabilecek göğüs ağrısı, nefes darlığı ve bayılma • Baş ağrıları, kafa karışıklığı ve komaya yol açabilecek zihinsel durum değişikliği, kasılmalar, bulanık görme ve yüksek tansiyon; bunlar, posterior reversibl ensefalopati sendromu gibi nörolojik bir bozukluğun işareti olabilir • Öksürük, ateş ve titreme, ciddi bir enfeksiyon veya şiddetli olabilen genel bir enfeksiyon (septisemi) belirtisi olabilir. • Karın ağrısı ile beraber ciddi kabızlık • Kan basıncında fazla düşüşe dayalı olabilen şiddetli baş dönmesi, ayağa kalkıldığında dengeyi kaybetme • Kan akışında azalma nedeniyle kalbin hatalı çalışması ve bunun sonucu olarak normalde olmayan şiddetli göğüs ağrısı, miyokard infarktüsü de denir (bazen ölümcül sonuçlara yol açar) • Nefes almada zorluk, tüm vücudu etkileyen kızarıklık veya alerjik reaksiyon belirtileri olabilecek göz kapaklarının, dudakların veya boğazın şişmesi Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın: • Bulantı • Kusma
Bu belirtiler standart tedaviyle kontrol altına alınabilir. Bu belirtilerin kontrol altına alınamaması halinde derhal doktorunuza başvurunuz.
NAVELBINE’i aldıktan sonra birkaç saat içinde kusarsanız, dozu tekrarlamayınız. • Farklı bölgelerdeki enfeksiyonlar • Beyaz kan hücresi sayısında düşüşe bağlı vücudun değişik yerlerinde (solunum sistemi, üriner sistem, sindirim sistemi ve diğer sistemler) bakteriyal, viral ya da fungal enfeksiyonlar. Ateşiniz 38°C’ye veya üzerine çıkarsa derhal doktorunuza başvurunuz.
• Kırmızı kan hücresi sayısında düşüş (anemi); deride solukluk, güçsüzlük ya da nefes darlığına neden olabilir • Trombosit sayısında düşüşe (trombositopeni) bağlı kanama ya da morarma riskinde artış • Refleks kaybı, nadiren dokunma duyusu değişiklikleri Bu belirtiler ağırlaşırsa, tedavi için derhal doktorunuza başvurunuz.
• Ağız ve boğazda iltihaplanma veya yaralar (stomatit) • İshal • Kabızlık. Karın ağrınız varsa veya birkaç günden beri bağırsaklarınızda hareketlilik yoksa • Mide bozuklukları Derhal doktorunuza başvurunuz.
• Genellikle hafif ve uzun süreli tedavi sırasında saç dökülmesi (alopesi) • Yorgunluk • Halsizlik • Ateş • Kilo kaybı • İştahsızlık (anoreksi) Bunlar kemoterapinin beklenen etkileridir Belirtiler devam ederse doktorunuza danışınız.
Yaygın: • Uyuma güçlüğü • Başağrısı • Sersemlik • Tat almada değişiklik • Boğaz ve yemek borusu iltihabı (özofajit) • Besin ve sıvıları yutma güçlüğü • Deri reaksiyonları • Eklem ağrısı • Çene ağrısı • Kas ağrısı • Vücudun değişik yerlerinde ve tümör bölgesinde ağrı • Titreme • Kilo alımı Belirtiler devam ederse doktorunuza danışınız.
• Nöromotor bozukluklar(sinir yollarının etkilenmesine bağlı hareket bozuklukları) • Görmede farklılık • Düşük kan basıncı (hipotansiyon) ve yüksek kan basıncı (hipertansiyon) • Sersemlik ya da baygnlık hissi ile birlikte kan basıncında düşüş • Nefes darlığı • Öksürük • Karaciğer bozuklukları (Anormal karaciğer testleri) • İdrar yaparken ağrı, yanma ve idrar yapma güçlüğü, diğer genitoüriner belirtiler Bu belirtiler ağırlaşırsa, tedavi için derhal doktorunuza başvurunuz.
Yaygın olmayan: • Kas kontrolü eksikliği, anormal yürüyüş, konuşma değişiklikleri ve göz hareketindeki anormallikler ile ilişkili olabilir (ataksi) • Kalp yetmezliği; nefes darlığı ve ayak bileklerinde şişlik semptomlarına yol açar • Düzensiz kalp atımı (kardiyak disritmi) • Nefes almada zorluk (zaman zaman ölümcül interstisyel akciğer hastalığı) • Ciddi karın ve sırt ağrısı (Pankreatit) Derhal doktorunuza başvurunuz. Bilinmiyor: • Kan sodyum düzeyinde düşüş (ciddi hiponatremi); yorgunluk, konfüzyon (zihin karışıklığı), kas titremesi ve koma gibi belirtilere yol açar. Bu düşük sodyum seviyesi bazı durumlarda sıvı tutulmasına neden olan bir hormonun aşırı üretimine bağlanabilir (Uygunsuz Antidiüretik Hormon sekresyonu Sendromu) • Sindirim sisteminde kanama • Kalp krizi (kardiyak risk faktörleri veya kalp hastalığı hikayesi olan hastalarda miyokard enfarktüsü) • Kan Enfeksiyonları (sepsis) genel sağlık bozulması ve yüksek ateş gibi belirtilerle birlikte. • Nefes almada zorluk (Bronkospazm) • El ve ayaklarda soğukluk hissi (soğuk ekstremiteler) • Sıcak basması Derhal doktorunuza başvurunuz.
Eğer bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması: Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşire ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 0 8 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
2°C -8°C arasında (buzdolabında) saklayınız. Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Dış ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NAVELBINE'i kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız NAVELBINE'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayı nız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.
Ruhsat sahibi: PIERRE FABRE İLAÇ A.Ş Ümraniye / İSTANBUL
Üretim yeri: FAREVA PAU Fareva Pau 1 Avenue du Bearn 64320 Idron Fransa
Bu kullanma talimatı ………… tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ NAVELBINE 30 MG 1 YUMUŞAK KAPSÜL Klinik Analizini Aç